効部分および有効性評価よ
泊発電所3号機 重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料
... 16. 建屋内操作および作業現場へのアクセス性について 1. 常設・仮設物の状況 現場における常設・仮設品の配備に当たっては、地震発生時に設備へ影響を与えないこと（転 倒、散乱、ｽｹｰﾃｨﾝｸﾞ等）および操作・巡視点検時に影響を与えないような距離をとること等を社 内規定に定めており、下記写真のように固定・固縛をしている。また、仮に転倒・散乱したとして ...
105
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... を有する、既知のEGFR TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者（ステージⅢBⅣ）を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験 ...
5
転移性胃癌・大腸癌患者における、Irinotecan による遅発性下痢に対する半夏瀉心湯の有効性評価
... 11. Abstractor のコメント 市販後調査によれば、 CPT-11 の副作用として、下痢の頻度は 43% ( 重篤例 10.2%) であ るが、その他に、悪心嘔吐 (52.5%) 、食欲不振 (48.1%) 、腹痛 (12.2%) 等の消化器症状 が高頻度にみられる。そのうち下痢に対しては、鎌滝ら (1994 年 ) による半夏瀉心湯の 有用性がよく知られているが、半夏瀉心湯は、悪心嘔吐、食欲不振、心窩部痛などに ...
1
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 療法との併用におけるペルツズマブの有効性及び安全性を検討する二重盲検，プラセ ...
7
1B2-3 旅行者レビューからの評価情報抽出における評価文型パターンの有効性の調査
... また，中山ら[中山 2015]は日本語文中に含まれる述語やそ の他の格を解析する処理である述語項解析において，統語パ ターンの解析を行っている．中山らは複数の述語項解析を行う ためのシステムを提案するために，その前段階として事例の機 械的な分類を行っている．その際に分析のターゲットである述 語項関係を述語 P と述語への直接かかり語 O と O への直接か かり語 A という 3 つのラベルで表し，述語 P とは直接的係り受 ...
3
大腸内視鏡前処置としてのポリエチレングリコール液 (PG液) と大建中湯およびモサプリド併用の腸管洗浄効果に対する有効性の評価
... Dai-kenchu-to, a herbal medicine, improves precolonoscopy bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte lavage: results of a prospective randomized controlled trial.[r] ...
1
認知症患者の行動障害と日常生活動作に対する抑肝散の有効性および安全性評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 抑肝散 知症患 行動 害 常生活動作 改善 効 あ 9. 漢方的考察 10. 論文中の安全性評価 Tiapride hydrochloride 追 投 症例 う 6 (54.5%) い 身体動揺 抑肝散投 群 う 観察期間終了 2 (7.4%) 効 過 (oversedated) ...
1
新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 6.5 節の各場合においてフルモデルの誤差分散推定値は誤差分散の不偏推定値となる。最 大モデルで推定した個々の要因の効果はその要因以外の効果で調整した推定値になっている。 したがってフルモデルで個別に要因効果を検定することもできる。 他方指定した要因について、モデルに含まれるそれ以外のすべての要因効果で調整した調 整済み効果が有意であれば、その要因はそれ以外の要因では説明できない効果をもっている ...
131
更年期障害に対する漢方療法とホルモン補充療法の効果比較および三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の評価
... 同一調査票を用いた評価において、 漢方療法は更年期障害の治療に一定の効果を有し、 HRT と比較しても自覚症状の緩和率はほぼ同等であり、 特に精神的症状に効果が高い。 9. 漢方的考察 なし ...
1
カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... 皮膚生検にて得られた皮膚線維芽細胞にリプログラミング因子を導入し、iPS 細胞を作 製した。樹立した iPS 細胞は、染色体検査にて核異型を認めず、免疫不全マウスに移植す ることで奇形腫が形成され、多分化能を有することを確認した。本 CPVT 患者由来 iPS 細胞、およびコントロールとして健常者由来 iPS 細胞を心筋細胞へ分化させ、遺伝子発現 ...
2
欧州における短時間作用型 β 刺激薬に対する措置および 日本におけるウテメリン ( 注 錠 ) の有効性 安全性について 2014 年 12 月
... 一方、ベネフィットについては、 SABA 全体について検討され、経口剤で「有効性に関するデ ータが非常に限られている」と判断された産科適応に関する有効性評価は、注射剤による症状安 定後の経口剤による維持療法に関するものであることが明らかにされました。また、注射剤につ いては、 24-48 時間の分娩遅延に対する有効性が確認され、 ...
14
第３章 企業内プロフェッショナルの人的資本の蓄積、および専門職制度の有効性と課題
... 喫 緊 課 あ 論 い 知 識 社 会 変 逭 中 い わ 企 業 付 価 値 専 門 性 高 い 人 材 人 的 資 蓄 積 要 あ う 専 門 性 高 い 人 材 企 業 い 人 的 資 蓄 積 行 う い う い 従 来 人 的 資 源 管 理 一 連 研 究 い ...
46
胃癌・大腸癌の術後SIRS (全身性炎症反応症候群) に対する補中益気湯術前投与の有効性評価
... 10 ．論文中の安全性評価 記載なし 11. Abstractor のコメント 未病を治す漢方の特徴を生かし、 術前 1 週間の投与が術後の SIRS を有意に抑制するこ とを RCT で証明した有意義な臨床試験である。ただし、結果の最後の抗生剤使用例に ついては、 P=0.05 にもかかわらず、本文では有意差ありと本文中の判断基準と異なっ ...
1
上腹部不定愁訴に対するツムラ六君子湯の有効性を、とくに薬剤投与前後における胃内視鏡像および胃粘膜生検組織像の検討を中心に評価
... 6. 主 ウ 評価項目 自覚症状 内視鏡検査 病理組織 7. 主 結果 自覚症状 部膨 感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 病理組織 改善効 著明 全般改善 全般 用性 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 用 示 ...
1
2型糖尿病および循環器疾患の重症化予防に有効な栄養指導法(Eガイド）の開発とその有効性に関する研究
... て よ り 実 際 的 な 提 言 を 行 う こ と で 指 導 効 果 の 向 上 が 図 れ る も の と 考 え た 。 本 研 究 で は 、 指 導 方 法 の 検 証 だ け で な く 、 食 事 パ タ ー ン と 動 脈 ス テ ィ フ ネ ス と の 関 連 性 に つ い て も 検 討 す る こ と で 、 有 効 な 食 事 介 入 の 方 法 に ...
65
Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 芍薬甘草湯は平滑筋や骨格筋の痙攣に伴う疼痛に有効である。一方、 Paclitaxel 投与時 の副作用は関節痛である。疼痛の病態、病変部位が芍薬甘草湯の適用と異なるようで ある。しかし、論文中に著効例の存在が述べられている。症例数を増やすこと及び、 有効例と非有効例の解析により適用対象を鑑別診断することで将来有効性を確認でき るかもしれない。 ...
1
目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... 阻害剤 セレコキシブ 図 2.5.1 非選択的 COX 阻害剤及び選択的 COX-2 阻害剤の作用機序 セレコキシブは米国サール社（現ファイザー社）で合成されたコキシブ（COXIB）系の選択 的 COX-2 阻害薬である．本薬は in vitro のヒト組換え酵素を用いた実験において，COX-2 を濃 度依存的に阻害し，その阻害活性の COX-1 に対する比は 360 倍であった．また，COX-1 を恒常 ...
61
進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 下痢の発現率が低かった。下痢回数および持続日数には両群間に有意差は認められな かった。 8. 結論 半夏瀉心湯は進行非小細胞癌において、 CPT-11 に伴う下痢の予防および軽減に有効で ...
1
泊発電所3号機重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料（第26回審査会合 改定版）
... ★１：初動対応開始後、サポート要員３名を中央制御室に待機させ、通信手段の不具合や要員の受傷など不測の事態に備える。 ★２：災害対策要員A',B'C'D'の役務については、召集要員と交代しながら作業を行ない、被ばく低減に努める。 小計 平日昼間に事故が発生した場合に十分な要員数を確保できるのは当然のことながら、夜間・休日においても、初動対応要員＇運転員、災害対策要員（および召集要員＇技術系社員（により、事故収束作業に必 ...
117