効成分として配合
医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... 溶出 検査 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 ○ ○* 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【3 ページ】 ...
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モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全
... 有効成分 マクロゴール 4000（JAN）、塩化ナトリウム（JAN）、炭酸水素ナトリウム （JAN）、塩化カリウム（JAN） 含量及び剤型 含量：1 包（6.8523g）中 マクロゴール 4000 6.5625g、塩化ナトリウム 0.1754g、 炭酸水素ナトリウム 0.0893g、 塩化カリウム 0.0251g ...
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浸透促進効果 浸透促進剤の配合目的 皮膚 ( 表皮 ) や毛髪への有効成分の浸透効率を向上し有効成分の効果を高める 効果的な組み合わせ 製品名 基剤の系 有効成分 水系 水溶性 推定される浸透促進機構 角層への分配促進細胞間脂質への相互作用 Neosolue-AquaS Neosolue-Aqua
... ３）各試験結果を目視および除去率を算出し評価した。 除去率の算出：画像処理により⿊⾊部分の面積を算出し、下記計算式より導いた。 除去率（%） ＝（拭取り前の面積値-拭取り後の面積値）/拭取り前の面積値×100 ブランク Neosolue-Aqulio 5％配合 Neosolue-Aqulio ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 6 臨床成績 ミコンビ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ) ミコンビ配合錠 BPの
... 12 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投 与を中止すること。［妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された 高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不 ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 留意事項について 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカトリオ配合錠の降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 : ミカムロ配合錠
... 29） ミコンビ配合錠承認時評価資料 Wienen W, et al.: Effects of repeated oral administration of Telmisartan（3mg/kg/ d）, hydrochlorothiazide（10mg/kg/d） and a combination thereof on blood pressure and heart rate of chronically ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 溶出性〈 6.10 〉 本品 1 個をとり，試験液に水 900mL を用い，パドル法により，毎分 50 回転で試験を行う．溶 出試験を開始し，規定時間後，溶出液 20mL を正確にとり，30 分時点には直ちに 37±0.5℃に加温した水 20mL を正確に注意して補う．溶出液は孔径 0.45μm 以下のメンブランフィルターでろ過する．初めのろ液 10mL を 除き，次のろ液 V mL を正確に量り，表示量に従い 1mL ...
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オキサゾリジノン系合成抗菌剤リネゾリド点滴静注液 リネゾリド注射液 配合変化表リネゾリド点滴静注液 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 バッグ中 (300mL) に次の成分を含有 有効成分 添加物 リネゾリド 600mg ブドウ糖 g クエン酸ナトリウム水和物 クエン酸水和物 ph 調節
... 外観 pH 配合直後 1時間後 4時間後 24時間後 4時間後 24時間後 配合直後 1時間後 4時間後 24時間後 1 大塚生食注 無色澄明の液 5.97 無色澄明 の液 - - - 99.8 100.3 4.64 4.65 4.64 4.65 2 大塚糖液5% 無色澄明の液 5.79 無色澄明 の液 - - - 99.7 99.8 4.89 4.89 4.86 4.89 3 ラクテック注 無色澄明の液 ...
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カムシア配合錠LD「あすか」/カムシア配合錠HD「あすか」
... 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名：カンデサルタンシレキセチル CandesartanCilexetil［JAN］ 化学名：（1RS）-1-（Cyclohexyloxycarbonyloxy）ethyl2- ethoxy-1-｛［2'-（1H-tetrazol-5-yl）biphenyl-4-yl］ methyl｝-1H-benzo［d］imidazole-7-carboxylate ...
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ジャルカ配合錠
... （2） 本剤の有効成分であるドルテグラビルを含有する製剤と併 用しないこと。本剤とリファブチンを併用する場合は、リ ルピビリン製剤を 1 回25mg 1 日 1 回併用すること。なお、 リファブチンの併用を中止した場合は、リルピビリン製剤 の投与を中止すること（「重要な基本的注意」、「相互作用」及 び「薬物動態」の項参照）。リルピビリンを含有する製剤は、 リファブチン併用時以外は併用しないこと。 ...
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エプジコム配合錠
... （4） 本剤の有効成分の一つであるアバカビルについては、アバカ ビルを 2 年間投与したマウス及びラットにおいて、軽度心筋 変性が認められた （ヒト全身曝露量 （AUC）の 7 ～24倍の用量）。 （ 5） 海外で実施されたプロスペクティブ試験（n＝1956）において、 アバカビルの投与開始前に HLA-B ＊ 5701のスクリーニングを 実施しない群と、スクリーニングを実施し HLA-B ＊ 5701保有 ...
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ラバミコム配合錠「アメル」
... おいて、発がん性は認められなかった。］ ⑵本剤の有効成分の一つであるアバカビルについては、細 菌を用いた試験では変異原性を認めなかったが、ヒト リンパ球を用いたinvitro染色体異常試験、マウスリン フォーマ試験及びinvivo小核試験では陽性を認めた。こ れらの結果は、invivo及びinvitroにおいて、本剤の高濃 度を用いた場合に弱い染色体異常誘発作用を有すること を示している。 ...
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ハーボニー配合錠
... 【薬物動態】 本剤の有効成分であるレジパスビルは、経口投与後、その大部分は 未変化体として血中に存在する。もう一方の有効成分、ソホスブビ ルは経口投与後、速やかに代謝を受け、血中で約85％が主要代謝物 GS-331007として存在する。ヌクレオチドプロドラッグであるソホ スブビルは肝細胞内で活性代謝物に代謝されることが示されてお ...
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プレミネント配合錠 添付文書
... 薬効薬理 作用機序 本剤の配合成分であるロサルタンカリウム（ロサルタン）は、経口投 与後速やかに吸収され、その一部が主代謝物であるカルボン酸体に変 換される。ロサルタン及びカルボン酸体は、いずれも生理的昇圧物質 であるアンジオテンシンⅡ（AⅡ）が作用する受容体（AT1受容体） に極めて高い親和性を示し、AⅡの作用を選択的に拮抗することによ り降圧効果を発揮する。ロサルタンは、レニン・アンジオテンシン系 ...
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博士学位論文 新規マトリックス成分として第一リン酸アルミニウムを 配合した FCC 触媒の開発およびその応用展開 Development of FCC catalyst containing monoaluminum phosphate as a new matrix component and i
... 触媒構成成分のひとつである粘土鉱物は、触媒の強度やかさ比重を適正化すべく、触媒 比重調整および物理的強度を改善しており、装置での循環性の確保を目的に配合している。 触媒のかさ比重が小さすぎる場合、ライザー内での触媒の上昇速度が増加するため、原料 油との接触効率が低下し、その結果、分解活性が低下する。また、かさ比重が大きすぎる 場合、ライザー内での触媒流動性が低下する。従って、FCC ...
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ヤーズフレックス配合錠
... 経困難症」を効能・効果として承認されている．ヤーズ配合錠を含む「EP 配合剤」の一般的な処方である「28 日周期処方」の場合は，休薬により月 1 回の周期的な消退出血が認められるが，子宮内膜症及び月経困難症の主 な自覚症状である疼痛の程度は月経（消退出血）時に高いことが知られて いる．そのため，より長期間の連続投与が可能な EP 配合剤の開発が進めら れた．最長 120 ...
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審査概評 第三者委員 堀美智子 審査会での判断の難しさについて いつも思うことは データと情報の違いについてです 例えば 医療用医薬品としては 同種同効薬の中で一番使用されている成分 といったとき これが真実であったとき それはデータとして正しいことになります 正しいデータだからと これが広告として
... 生活者の薬の知識は、いったいどの程度あるのでしょうか。購入行動につなげるため に、｢一番処方されている薬｣⇒それがよい薬である。(その人の症状、体質にあった薬 が、その人にとって良い薬です)｢医用用医薬品と同じ成分｣⇒よく効く薬。(決して、そう とばかりは言えません。うけつがれてきた良い薬もたくさんあります。)最大量配合⇒量 が多いほうが薬はよく効く。(適正用量が大切です。量が多いことを強調されると、薬は ...
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配合設計マニュアルver2
... 4 飼料中の成分のうち、生産された豚肉の質に最も影響を与えるものは、飼料中の脂質で ある。飼料中に多くの不飽和脂肪酸が含まれると、豚肉の脂質の融点が低い、軟脂と呼ば れるものとなる。それを防ぐために、飼料中の脂質含量は５－７％以下にすることが望ま しい（大本等、1984）とコメントを付してある。しかし、これはあくまでも目安であり、 豚の体調が悪い場合、飼料中の脂質含量が５％以下であっても飼料に含まれる脂質の影響 ...
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カデチア配合錠LD「テバ」／カデチア配合錠HD「テバ」
... 成人には1日1回1錠（カンデサルタン シレキセチル/ヒドロク ロロチアジドとして4mg/6.25mg又は8mg/6.25mg）を経口投 与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。 〈用法・用量に関連する使用上の注意〉 原則として、カンデサルタン シレキセチル4mgで効果不 十分な場合にカンデサルタン シレキセチル/ヒドロクロロ チアジド4mg/6.25mgの投与を、カンデサルタン ...
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整理番号 内 -1 新医薬品の薬価算定について 薬効分類 248 混合ホルモン剤 ( 内用薬 ) 成分名レボノルゲストレル / エチニルエストラジオール 新薬収載希望者ノーベルファーマ ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) ジェミーナ配合錠 (1 錠 ) (1 錠中 レボノルゲストレル
... ロ. 高い有効性・安全性（有効性）、(著しい有用性)、（ランダム化比較試験） ：②-１-ａ、②-１-ｃ、②-２-ａ＝（１ｐ＋１ｐ）×２ｐ＝４ｐ 本剤は、リツキシマブの上市後、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）の一次治療で用い られる新たな医薬品が長期間収載されていなかった状況において承認され、 未治療のＦＬ患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験において、リツキシマブ ／化学療法群と比較して、本薬／化学療法群で無増悪生存期間の有意な延長 ...
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ーズの共通成分 2 として ヒアロサポート α 3 ( 保湿 ) を配合しました また 二つ目としては 五感 で心地よさを感じさせる製剤技術を駆使しています 特に 1970 年代から追求してきた とろみ 処方のべたつきのなさ 浸透感をさらに高め 肌になじませてすぐにハリを感じることのできる 高浸透ハ
... 新「DEW」は、国内のマススキンケア市場で強い存在感を発揮する、“カネボウらしい”ス キンケアの基幹ブランドに育成すべく、抜本的な改良を行い導入していきます。 スキンケアの新しい価値「ビューティフル・タイム・エクスペリエンス」 「 “キレイを楽しむ”を応援する会社」として、カネボウ化粧品は、 「ビューティフル・タイ ム・エクスペリエンス」を新「DEW」のブランドビジョンとして掲げ、「スキンケアというプ ...
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