効性、安全性を科学的に検証する
レギュラトリーサイエンスセンターの設置 PMDA では 医薬品 医療機器 再生医療等製品の品質 有効性 安全性の科学的な評価 判断に資するレギュラトリーサイエンスに係る取組みを進めてきた 平成 30 年 4 月 1 日に レギュラトリーサイエンスセンターを設置し PMDA 内のレギュラトリーサイエン
... • PMDAでは、医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質・有効性・安全性の科学的な評 価・判断に資するレギュラトリーサイエンスに係る取組みを進めてきた。 • 平成30年4月１日に、レギュラトリーサイエンスセンターを設置し、PMDA内のレギュラ ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... 各種疾病予防効果に関する研究開発について体系 的に取り組み，ヒト介入試験で効果を検証した農 林水産物を世の中に送り出すことを目標とした。 医農連携プロでは，①「タンニン類に着目したリ ンゴ・茶の生体調節作用の医学的検証と高含有品 種育成など活用に関する研究開発」（対象農林水 ...
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諺の妥当性の科学的検証とその解釈（続）－「点滴」は「石を穿つ」か？ －-香川大学学術情報リポジトリ
... 下駄や靴が何千回、何万回当ることにより階段の石が摩耗するのは何となくわかるような気が するが、雨垂れのような小さい水滴で硬い石が削れるのか、というのは素朴な疑問である。人と 雨垂れでは重量は比較にならないものの、何十万回、何千万回繰り返し水滴が当たり続ければ少 しは擦り減っていくのだろうか。実際に水滴が当たり続けてきたと思われる石に窪みや穴がで ...
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諺の妥当性の科学的検証とその解釈－「転石苔を生ぜず」の真意は？－-香川大学学術情報リポジトリ
... ２－４ 各国での解釈の違い それでは、英国、米国以外の国々ではどのようにこの諺が使われているのであろうか。筆者の 知り合いの海外の友人、また日本在住の知人に聞いてみたところ、カナダでは” Keep moving and you will be successful.” で、「動いて努力すると成功に繋がる」という意味だそうである。これは ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... 年４月に施行された新たな制度であり、健康被害情報の収集・評価・報告について、検証 に必要な事例の蓄積が期待できない。そのためここでは、機能性表示食品による健康被害が拡大 する前に適正に対応し、被害の未然防止と拡大防止を図るための前段階として、届出者が適切に ...
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学識経験者による評価の反映客観性を確保するために 学識経験者から学術的な観点からの評価をいただき これを反映する 評価は 中立性を確保するために日本学術会議に依頼した 詳細は別紙 -2 のとおり : 現時点の検証の進め方であり 検証作業が進む中で変更することがあり得る - 2 -
... - １ - 利根川水系の八斗島地点における基本高水の検証の進め方（案） １．目的 利根川水系の八斗島地点における基本高水について、昭和５５年度の工事実施基本計 画改定の詳細な資料が確認できないことや、平成１７年度の河川整備基本方針策定時に 飽和雨量などの定数に関して十分な検証が行われていなかったことから、昭和５５年当 ...
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数学と計算機科学の相互作用：計算代数とHaskellにおける安全性と拡張性
... 審 査 の 要 旨 〔批評〕 純粋関数型言語では、プログラムの合成可能性や一貫性が向上する利点がある一方、現実のソフトウェ アの開発においては、副作用を伴う処理も必要不可欠である。その際、副作用を伴う処理が重なることも しばしばあり、副作用を伴う処理の合成の効率化は、純粋関数型言語の実用性を高める上で重要な課題 ...
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匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.8 ハイブリッド型硬質レジン ツイニー の生物学的評価 生体科学安全研究室
... そこで，「ツイニー」上で培養した時のTHP.1細胞の細胞増殖が「ルナウィング」上で培養した時に 比べ優れていた理由について検討することとした．両試料（ハイブリッドレジンとレジン）の違いとし て 1) 原材料，2) 製造方法，以上の二点が考えられる．1) については，THP.1細胞に影響を与えるよう ...
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匠から科学へ そして医学への融合 歯冠用硬質レジン 安全性試験レポート Vol.4 ルナウイング の生物学的評価 生体科学安全研究室
... て，新製品の開発においては常に生体に及ぼす影響を考慮しなければならない． 当社において基礎的研究成果を基に開発を進めた硬質レジンは，前述の安全性情報を十分考慮し, ナノ技術を最大に活用し，さらには，保険適用としては最も充填率の高いナノコンポジットレジンで ...
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平成 23 年度食の安全 消費者の信頼確保対策事業 ( 食品安全確保調査 試験事業 ) 報告書 社団法人日本科学飼料協会 1 事業の目的家畜 家禽用及び養魚用配合飼料等における放射性物質濃度の実態を調査し 飼料中の放射性セシウム (Cs) の暫定許容値の妥当性の検証を行うための資料とする 2. 事業
... 2. 事業の進め方 学識経験者、配合飼料製造業者、飼料原料製造業者、農林水産消費安全技術 センター担当官を委員とした事業推進委員会（表 1‐1）を設置し、分析対象試 料の種類、収集地域、収集方法等及び結果の公表方法等について検討を行うと ともに、得られた成果について事業推進委員会で検証を行い、本報告書を取り まとめた。 ...
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ウォークスルー型シートシャッターの避難安全性の実験的検討 : 流動性,視認性と操作性
... 3 考 察 通過時の人間の挙動に着目すると、視認性では操作指 示部は概ね認識されるものの、背の高い人は身長の影響 により操作指示部よりも高い位置を押した。この結果、 身長の低い人の操作性は比較的良好であるが、身長の高 い人には操作性が高いとはいいがたい。シートシャッタ ーの力学的性質を考慮し、これを改善するためには、操 作指示部を現在の位置から上端を左斜め高さ 1200[r] ...
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抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 結論 ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 血液希釈による試験動物への影響や動物福祉の観点から、充分に考慮すべき試験 条件の一つである 3) 。原則として、試験動物の体重 1 kg 当たり試験液、対照液と も、マウスの静脈内及び腹腔内投与にあっては 50 mL、ラットの場合は、静脈内 投与 40 mL、腹腔内投与では 20 mL とする（引用規格 Annex B 参照）が、試験 ...
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匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.12 歯科用覆髄材料 TMR-MTA セメント の安全性 本社 生体科学安全研究室 営本 YAMAKIN 博士会監修
... 安全性試験レポートは「安全と安心の提供」という歯科材料メーカーの使命に基づいた，弊社の取 り組みの一環として発行されています．12冊目となる本レポートでは，北海道医療大学との共同研 究によって開発された「TMR-MTAセメント」の安全性として，１）北海道医療大学で実施され ...
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保存療法中の変形性膝関節症患者を対象とした観察による 歩行異常性評価法の開発および身体活動量低減との関連性の検証 吉備国際大学大学院 保健科学研究科 保健科学専攻 D 山科俊輔
... 価の作成に向けて，項目の内容妥当性，三次元歩行解析データとの基準関連妥当性および再検査信頼 性，項目特性，因子妥当性，構造的妥当性，併存的妥当性，検者間信頼性を検討し，7 項目となった。 膝 OA ...
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船橋市資金管理及び運用基準 第 1 条 ( 目的 ) この基準は 船橋市が管理する資金等について 安全性及び流動性を確保した上で 効 率的な管理及び運用を行うことを目的とする 第 2 条 ( 資金等の範囲 ) この基準に定める資金等とは 次に掲げるものとする 1. 歳計現金 2. 歳入歳出外現金 3
... 支払準備金に支障がない場合、証書借入等による市の債務額との相殺が可能な範囲 内において付利預金での運用を行うことができる。 2. 基金 基金は、付利預金又は債券での運用を行う。ただし、歳計現金不足時においては、 必要に応じて繰替運用を行う。預金先の金融機関の選択及び債券の購入にあたっては、 ...
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RIETI - 外国人研修生・技能実習生を活用する企業の生産性に関する検証
... 単独型企業の賃金が食料品製造業以外で有意に高かった 30 。研修生に支払われる研修手当は、 団体監理型よりも企業単独型受入れによる場合の方が平均的に高い傾向があるが（国際研 修協力機構 2008）、同様の傾向が日本人労働者の賃金についても当てはまるようである。 また、団体監理型受入れの企業を、一次受入機関が協同組合であるか否かで分け、求人 ...
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匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.9 貴金属合金の化学的 生物学的特性チタンとの組み合わせによる溶出特性 学術部生体科学安全研究室
... チタンの電位－pH図を図6-9に示す 32, 34, 35) ．縦軸はチタン板表面の電位，横軸は周りの溶液のpH である．大きく分けて３つの領域がある．ひとつは酸化物が安定な領域（不動態域），腐食する領域 （腐食域）および金属の状態で存在する領域（金属）である．チタンの場合は不動態域の面積が広 ...
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「黒人身体能力」と水泳、陸上競技、アメリカンスポーツ : 「神話」の歴史性を検証するための試論的考察として
... では、水泳競技のトップ選手層に黒人が相対的に不在である理由について、いかなる実証的な説明がなされてきた のか。黒人コミュニティにおける、とりわけ児童・学童に対する水泳のための機会・施設の相対的欠如、その結果と しての泳力の相対的未発達、根底にある原因としての人種主義（水を通じて異人種と肌を触れ合うことに対する嫌悪 ...
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健 康 食 品 に 安 全 性 と 有 効 性 を 求 めるなら GMP 認 定 マークの 製 品 を 選 びましょう!
... 植物、動物等からの抽出物で、分画、精製、化学的反応等により本来天然に存在 するものと成分割合が異なっているもの、又は化学的合成品を原材料とする錠剤、 カプセル剤、粉末剤、顆粒剤、液剤等の形状の食品もしくはその原材料を製造又 ...
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