割付投与量が投与された患者の割合は
験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 期もしくは再発・再々発子宮頸癌のうち、手術や放射線治療での根治が期待できない 患者に対し palliative chemotherapy として行うパクリタキセル+カルボプラチン併用療法（TC 療法）の、欧米 における標準治療であったパクリタキセル+シスプラチン併用療法（TP 療法）に対する、OS における非劣 ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... であった。 投与期間中及び投与終了後24週間に示したヘモグロビン濃度の最低値に基づいて各症例を分類し，表 ト-7-15に示す。ヘモグロビン濃度が10 g/dL 未満に減少した症例の割合は PEG-IFN＋リバビリン群，rIFN α-2b＋リバビリン群ともに約11%で，PEG-IFN ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... LZD，DAP の４剤である．抗 MRSA 薬は必ずし も MRSA 感染症に限定して使用されるものではなく， それぞれ感受性のあるグラム陽性球菌に幅広く適応さ れていると記載されている １），２） ．本検討では起炎菌は MRSA,MRS ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 ...
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. 重要な基本的注意 (1) 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること これらの症状は治療開始早期に多くみられている () うつ症状を呈する患者は希死念慮があり 自殺企図のおそれがあるので このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変
... いて、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為 が報告されている。患者の状態及び病態の変化を注意深く 観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合 には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適 ...
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問 2 医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について 正しい組合せをか ら選びなさい a 無作用量とは 薬物の効果が発現し 有害反応が発現しない最大の投与量のことである b ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には 国際的にG LPが制定されている c 少量の医薬品の投与でも
... ｃ 添付文書や製品表示に記載されている効能効果や副作用等について、購入者が 誤解や認識不足を生じさせないために、医薬品の販売等に従事する専門家は、分 かりやすい表現を用いて、適切な情報提供を行う必要がある。 ｄ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律では、健 ...
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表 1: 尿道留置カテーテルの適応 1 急性の尿閉または下部尿路閉塞のある患者 2 尿量の正確な測定を必要とする重篤な患者 3 特定の手術処置における周術期の使用 泌尿器の手術や泌尿生殖の隣接組織の手術を受けた患者 長時間の手術が予想される場合 術中に大量の輸液や利尿剤を投与されることが予想される患
... 染 は病 院 感 染 の約 36％を占 めており、そのうち 66～86％が尿 道 留 置 カテーテルなどの器 具 が原 因 と なっている。一 般 的 に CAUTI は重 症 化 することなく、全 身 状 態 の良 好 な患 者 では無 症 状 に経 過 し、症 状 があってもカテーテルの抜 去 で改 善 ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 3本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液 貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本 剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）が みられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には 本剤を減量又は中止すること。低血圧、めまいな ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... ［「慎重 投与」の項参照］ 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合 、プロトンポンプインヒ ビターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラ ゾールとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムと して1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又 はボノプラザンとして1回20mgのいずれか1剤を選択 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎児の骨格奇形 が報告されている。更に、ヒトでは、他のHMG-CoA 還元酵素阻害剤で、妊娠３カ月までの間に服用したと き、胎児に先天性奇形があらわれたとの報告がある。］ 2） ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... ⑶ 不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、 敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア / 精神運動不穏、 軽躁、躁病等があらわれることが報告されている。また、 因果関係は明らかではないが、これらの症状・行動を 来した症例において、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節 炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びら ん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂 腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 淋菌感染症、梅毒、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合 ...
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試験方法 1. 検体の調製 (1) 固形剤以下の方法により調製した の成人用量 小児用量 20kg 相当量の1 日投与量と配合薬剤の該当する1 日投与量を配合し 必要に応じ 1/3スケールに縮小した (2) 液剤以下の方法により調製した の1 日最大投与量 3.0g(L- カルボシステインとして 1
... 禁忌を含む使用上の注意の改訂に十分ご留意下さい。 ●その他詳細につきましては添付文書等をご参照下さい。 〈資料請求先：くすり情報センター〉 ＊ 【禁忌（次の患者には投与しないこと）】 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... いる甲状腺摘出患者において、本剤投与中に甲状腺機 能低下症があらわれたとの報告がある。 3）過量投与に関して、ラットを用いた２週間反復経口投 与試験では、臨床用量800mgの約2.5倍（体表面積換算） に相当する1,200mg/㎡/日（200mg/kg/日）の14日間投 ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 糖質コルチコイドを使用した患者が少なく、かつ、局所又は吸入のみで使用した患者は除外されている。また、用 量・期間に関するデータが欠如していること等から、当該報告のみから結論付けることは困難である。 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者 の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これら の症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々 ...
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症状の進行を抑える抗認知症薬は 4 種類が承認されており いずれも少量から始め 約 倍に増量するよう添付文書で規定されている 同会によると 規定量通りに投与すると興奮 暴力 歩行障害 飲み込み障害などが起き 介護の負担が増えることが多いという 逆に少量投与で改善する人もいる 添付文書に
... レメロンを徐々にやめ、フェルガードを投入し、実践医を探して点滴にゆかせたこ の夫と息子の知力と機転がなければ彼女は治療が後手にまわったことであろう。 医 師の言うなりに家族が従っていたら患者が死んでしまうという好例 である。そうい ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... リバビリン MSD（株） 平成23年12月22日 レベトールカプセル200mg ＊11 ＊１： 効能追加された「アスペルギルス属，クリプトコックス属，ブラストミセス属，ヒストプラスマ属による真菌感染症（真 菌血症，呼吸器真菌症，消化器真菌症，尿路真菌症，真菌髄膜炎，ブラストミセス症，ヒストプラスマ症）」，「真菌感染 ...
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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750
... い。動物実験（ラット及びウサギ）で胎児への移行が報告さ れている。また、妊娠後期に抗精神病薬が投与されている 場合、新生児に哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張 低下、易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれた ...
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