副作用発現の
Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... 薬物は標的分子の活性を制御するにとどまらず、細胞、組織、臓器あるいは個体レベル で多様な作用を持つため、異なるレベルでの実験を重ね、副作用発現を網羅的に解明する ことは非常に時間と労力がかかる。したがって、薬物に関する情報を生体内分子に関する 情報ともにデータベースに蓄積、統合利用することにより、副作用に関する新知見を発見 ...
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アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
... （MedDRA 基本用語） 重篤 非重篤 合計 筋骨格系および結合組織障害 7 一般・全身障害および投与部位の状態 16 背部痛 3 3 異常感 1 1 筋力低下 1 1 空腹 2 2 関節リウマチ 1 1 倦怠感 3 3 骨腫脹 2 2 発熱 1 1 腎および尿路障害 23 口渇 9 9 排尿困難 1 1 臨床検査 13 血尿 1 1 血中カリウム減少 1 1 ケトン尿 1 1 血圧低下 1 1 2 腎結石症 1 1 ...
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ヤーボイについて この適正使用のお願いは看護師 薬剤師の方へ ヤーボイを適正に使用していただくため 投与前の観察項目 投与方法 発現する可能性のある副作用の詳細情報と対策について解説したものです ヤーボイは T 細胞上に発現する CTLA-4 を標的とするがん免疫療法の治療薬です 患者さん自身の免疫
... 症状が持続 3） した場合：インフリキシマブ † の1回追加投与 （禁忌でない場合、消化管穿孔、敗血症などには使用しない） 重症度はNCI-CTCAEver.3に基づく ＊Grade4は生命を脅かす穿孔（Grade3に準じた対処法・フォローアップを行ってください） 1）Grade1以下になる、またはベースラインの状態に回復する 2）症状が5～7日を超えて持続、増悪、または再燃 ...
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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸
... 15-0051 男 60～69 イオメロン３５０注シリンジ１３５ｍＬ イオメプロール（注射液） 疾病：アナフィラキシー様ショック 医療費・医療手当 15-0052 女 50～59 プレドニン錠５ｍｇ 局・プレドニゾロン錠 障害：右側大腿骨骨頭無腐性壊死による右下肢機能障害 不支給 政令で定める程度の障害とは認められない ミノマイシン錠５０ｍｇ 塩酸ミノサイクリン（錠） ルリッド錠１５０ ロキシスロマイシン（錠） ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... (1)原因と発症頻度 インフルエンザワクチン、B 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンの添付文書に は、急性散在性脳脊髄炎が記載されている。ワクチン接種後に中枢神経系の脱髄 病変が生じることはよく知られた事実であり、文献では天然痘・黄熱病・腸チフ ス・結核・狂犬病・ポリオなどさまざまな感染症に対する予防接種で生じると記 載されているが、これらがすべて脱髄病変の原因として確定しているわけではな ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... らわれることがある。必要に応じて肝機能検査を行い、 異常が認められた場合には、投与を中止する等適切な処 置を行うこと。 7） 横紋筋融解症：横紋筋融解症があらわれることがあるの で、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、 CK（CPK） 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場 合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、 横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること｡ 8） ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... 痙攣又はせん妄、昏睡等の 意識障害 があらわれることがあるので、 抗痙攣 剤の投与等適切な処置を行うこと。 意識障害 Cases where overdrainage has led to serious symptoms such as cerebral haemorrhage and disturbed consciousness have been reported. ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 頻度の高い副作用 ジオトリフ ® による下痢、皮膚症状、爪の異常（爪のまわりの炎症など）、口内炎の初回発現時期 国際共同第Ⅲ相臨床試験（LUX-Lung3）の全症例における発現率 ジオトリフ ® ...
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副作用マネジメントの実際（適正使用ガイド）｜ジオトリフ【公式】｜ベーリンガープラス
... 最後に、私が肺癌になったと仮定すると…今の生活を維持すると考えたら、経口剤がいいし、家族と の時間を考えたときに長生きできる薬剤を選択するでしょうね。 副作用管理対策の効果 副作用の発現頻度やグレードは、治験時とは異なる結果が得られている。これは、医療関係者による、 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 2009 年 2 月現在、日本では販売中止となっている。アミノカプロン酸 は経口あるいは非経口的に投与される。血中のプラスミノーゲンはフィブ リンに結合してプラスミノーゲン活性化因子（組織プラスミノーゲン活性 化因子 tPA、ウロキナーゼ）により活性化され、フィブリンを分解する。 アミノカプロン酸はここでフィブリンに拮抗してプラスミノーゲンに結 ...
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一般論文 医療薬学 40(12) (2014) 吸入ステロイド薬の副作用である嗄声発現の要因解析 岡田章, 松本結希, 山越達也, 西川誠, 福島恵造, 杉岡信幸 1 2 神戸学院大学薬学部臨床薬物動態学研究室, サン調剤薬局 Factorial Analysis
... 1．調査対象患者 2008 年 12 月～2013 年 9 月の期間中に，サン調 剤薬局において吸入ステロイド薬を処方されてい る気管支喘息と診断された外来患者からアンケー ト調査（図 1）を実施し，嗄声・うがい・喫煙の 有無がすべて確認できた 566 人の解答を得た．性 別構成は男性 203 人，女性 363 人であった．また， 年 齢 構 成 は 1～9 歳：84 人，10～19 歳：47 ...
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別紙 医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子 本ガイダンス骨子は 薬局 薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究 ( 平成 28 年度厚生労働科学特別研究事業研究代表者益山光一 ) において 医療機関等からの副作用報告を促進するため 医療機関等における医薬関係者による副作用報告業務の参考とな
... グレード 3：重篤な副作用と考えられるもの。すなわち、患者の体質や発現時の状態等によっては、 死亡又は日常生活に支障をきたす程度の永続的な機能不全に陥るおそれのあるもの。 2 本基準は、副作用の重篤度を判断する際の具体的で簡便な目安となるよう作成されたものであるが、 ...
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タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況
... 報告された 301 例の器官別大分類（SOC）別の副作用発現状況は「内分泌障害」243 例、「代謝および 栄養障害」 233 例、「臨床検査」94 例、「血液およびリンパ系障害」68 例、「肝胆道系障害」39 例、「胃腸 障害」 30 例、「一般・全身障害および投与部位の状態」31 例、「感染症および寄生虫症」28 例、「皮膚お よび皮下組織障害」 27 ...
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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する 場合があるので、報告件数を合計した数が報告症例数になる訳ではない。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... また、TLS に伴って発現し得る徴候の一つとして、乳酸アシドーシスが挙げ られ、その出現と程度が TLS の重症度に相関するとされる。乳酸アシドーシス は、血中乳酸値が 4 mEq/L 以上となり、pH<7.37 を示す代謝性アシドーシスで、 anion gap ([Na+]-([Cl-]+[HCO3-]))が開大する。Kussmaul 型過換気、血圧低 ...
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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 低血糖を思わせる症状がみられたときにはまず血糖値を測定し、低血 糖の有無を確認することが重要である。健常人の血糖値は空腹時でも 70 mg/dL より低下することはほとんどない。通常、60‐70 mg/dL 未満にな ると交感神経症状が出現し、30 mg/dL 未満になると中枢神経症状が出現 する。急激に血糖値が下降しているときは 70 mg/dL 以上の血糖値でも低 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... その後特発性大腿骨頭壊死症は発生していません 4) 。大腿骨頚部骨折後に発生 する大腿骨頭壊死症のMRI調査では、大腿骨頭の虚血発生後約4週で、MRI上、 本症と診断可能な所見が出現することから 5） 、腎移植後では術後2週から12週 位までに特発性大腿骨頭壊死症が発生するものと推定されています。心臓移 植や骨髄移植などの臓器移植後やSLEなどの膠原病においてもステロイド薬 ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 有効性解析対象における全般改善度 11) が「軽度改善」以上の患者の割合（以下、 「有効率」）及び 「中等度改善」以上の患者の割合はそれぞれ 66.8%（618/925 例）及び 38.2%（353/925 例）であ り、承認時における国内リスペリドン錠対照非盲検比較試験（RIS-JPN-S31 試験）における本剤群 の Clinical Global ...
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デベルザ錠20mg 発売10ヵ月間の副作用発現状況
... 1 1 腎炎 1 1 ンス減少 夜間頻尿 10 10 心電図ＱＴ延長 1 1 頻尿 40 40 糸球体濾過率減少 1 1 多尿 1 11 12 尿中ブドウ糖陽性 1 1 腎仙痛 1 1 グリコヘモグロビン増加 3 3 慢性腎不全 1 1 ヘマトクリット増加 1 1 尿道障害 1 1 肝機能検査異常 1 1 尿閉 1 1 低比重リポ蛋白増加 1 1 腎機能障害 3 4 7 尿蛋白 1 1 生殖系および乳房障害 43 体重減少 4 4 ...
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