切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... ・根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合、化学療法を受けたことがない人お よびサイトカイン製剤のみの治療を受けたことがある人におけるこの薬の有 効性および安全性は確立していません。 ・再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌の場合、プラチナ製剤を含む化学療法を受 ...
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切除不能進行・再発胃癌における血清HER2タンパクと組織HER2発現の一致率に関する検討
... 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 佐々木 尚英 学 位 論 文 題 名 切除不能進行・再発胃癌における血清 HER2 タンパクと組織 HER2 発現の一致率に関する検討 （ Relationship between serum HER2 level and tissue HER2 status ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... はカペシタビン：2000mg/㎡/day の 2 週間投与 1 週間休薬，CPT-11： 200mg/㎡（Day1 投与）の 3 週間間隔の XELIRI＋ベバシズマブ療法と FOLFIRI＋ベバシズマブ療法 の非劣性を検証するランダム化第Ⅱ相臨床試験を実施し，主要評価項目の PFS において同等の効果 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... Cetuximab の投与を隔週で行うこととした． 本試験を実施することで，想定した仮説どおりの無増悪生存期間が得られ，付随する評価 項目である安全性や全生存期間，奏効率，進行後生存期間も海外での臨床試験を同等あるい は上回る成績が得られれば，一次治療と二次治療を総合的に考察できるため，本邦における ...
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切除不能進行・再発胃癌における血清HER2タンパクと組織HER2発現の一致率に関する検討
... 副査 准教授 神山 俊哉 副査 教授 大場 雄介 学 位 論 文 題 名 切除不能進行・再発胃癌における血清 HER2 タンパクと組織 HER2 発現の一致率に関する検討 （Relationship between serum HER2 level and tissue HER2 status ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... ）において、治癒 切除不能な進行・再発の胃癌に対する他の抗悪性腫瘍剤と本剤との併用投与に関する臨床的有用性が医 学薬学上公知であると判断されました。同年9月の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（ 以下、医薬品第 二部会 ）での事前評価を受け、同年10月に公知申請を行い、2015年3月に「 ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌小腸癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化
... （こうとう） の 感覚異常（喉がしめつけられるような感覚）があらわれることがあります。次の ことについて十分に説明を受けてください。 ・これらの症状は、特に冷たい空気にさらされたり、冷たいものにふれること で出やすくなったり悪化したりするので、治療期間中は、冷たい食べ物や飲 み物を避け、冷気や冷たいものにふれないこと。またからだや皮膚を冷やさ ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... ＜現在の標準治療＞ 大腸癌肝転移症例において長期生存と治癒が期待できる治療方法は外科的切除であり，わが国において は切除可能肝転移症例には初期治療として手術が適応されている．しかし，切除後に再発が多く認めら ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点などについて十分理解できる
... ・ほとんどの患者さんに吐き気、嘔吐 （おうと） 、食欲不振などの消化器症状があら われます。吐き気や嘔吐は予防しておくと症状が軽くなるため、この薬を使う前 に吐き気止めを使用することがあります。 ・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。 （動物実験で、受精卵が着床した後の死亡や胎児の発育遅滞が報告されていま す。 ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... ○患者さんまたは家族の方は、この薬の効果や注意すべき点について十分理解でき るまで説明を受けてください。この薬による治療の説明に同意した場合に使用が 開始されます。 ○以下のような副作用があらわれ、中には死亡に至った例があります。副作用と思 われる次のような症状があらわれた場合には、直ちに医師に連絡してください。 ・消化管穿孔 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... 価項目である奏効率 ［RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95%信頼区間：12～41）であった。 ②海外第Ⅱ相試験（KEYNOTE-002 試験） イピリムマブによる治療歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 2016-1-003 坂尾幸則 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... （3）国内第Ⅲ相試験（V-15-32 試験＜平成 15 年 9 月～平成 18 年 10 月＞） 1 又は 2 レジメンの化学療法歴（少なくとも 1 レジメンは白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学 療法）を有する進行（StageⅢB/Ⅳ）又は術後再発（以下、「進行・再発」）の NSCLC 患者 （目標症例数：484 例）を対象に、本薬とドセタキセル水和物（以下、 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... CPT-11 の 2 剤併用療法を受けた非小細胞 肺癌の入院患者で、 1) 切除不能 (stageIII 、 IV) の未治療例 2) performance status が 0- 2 の 症例 3) 主要臓器機能が保持されている症例 4) 75 歳以下。 5) インフォームド・コンセ ...
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効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤
... 5-FU の併 用投与（以下、「LV5FU2」）、mFOLFOX、5-FU、LV 及びイリノテカン塩酸塩水和物（以下、 「CPT-11」）の併用投与（以下、 「FOLFIRI」）、又は LV5FU2 及びシスプラチン（以下、 「CDDP」） の併用投与（以下、 「LV5FU2-CDDP」）を施行した計 93 例（それぞれ 10、48、19 及び 16 例） を後方視的に検討した。 ...
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記 1 キイトルーダ点滴静注 20mg 及び同 100mg 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤留意事項通知を以下のとおり改正する (1) 記の2(2) 中 (2) 根治切除不能な悪性黒色腫 を (2) 悪性黒色腫 に 本製剤を根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いる場合は を 本製剤を悪性黒色腫の治療に用
... *1 の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者 305 例（日本人 40 例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3 週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 ...
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外来化学療法について 副院長 坂田則昭 化学療法とは 抗がん剤を使用する治療方法のことです がんは がん腫の大きさ 壁深達度 (T) リンパ節転移(N) 遠隔転移(M) により 進行度を決めます がん化学療法においては 1) 切除不能 転移 ( 進行度 Ⅳ 期 ) 再発がんに対する化学療法 2) 進
... 投与前には、血液検査（特に白血球（好中球）血小板の減少などの骨髄抑制のチェック）を おこない、口内炎・下痢・食欲不振・悪心・嘔吐・末梢神経障害 などの有害事象をCTCAE分類より、グレード１から４に分類し、 抗がん剤の副作用をチェックし、減量・休薬などをおこないます。 このように治療をおこなうことにより、以前は切除不能・再発 ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 縮 の評 価 法 本 研 究 では、Rmodel によるマイクロアレイデータの解 析 により、肺 癌 特 異 的 な 3’UTR 短 縮 の指 標 遺 伝 子 を同 定 することで、10 遺 伝 子 に対 するリアルタ イム PCR のみで 3’UTR 短 縮 の評 価 が可 能 であった。3’UTR 短 縮 を評 価 す るた めに、 以 前 は 機 能 ...
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