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再発行申請の電子的な提出

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる

... 窓口提出でも差し支えない。ゲートウェイシステムにより提出を求める 電子ファイル(以下「電子ファイル」という。 )は、医薬品、医療機器 等品質、有効性及び安全性確保等に関する法律施行規則により定められ た承認申請書等様式データ(様式 第 22 及び様式 第 23 に係る FD ...

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(日付)都道府県_「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について - コピー

(日付)都道府県_「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について - コピー

... (答) 発現頻度が低い重篤有害事象リスクを評価する場合など、申請者にお いて複数試験データを併合した解析が実施され、その結果が CTD に記載さ れていて、審査を行う上でその結果が重要と考えられる場合には、その解析結 果もととなったデータセットについて電子提出を求めることとなる。 詳細は、 ...

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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を

( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を

... 4. 電子データ提出とeCTD と関連 臨床試験データ電子提出を求めることに伴い、添付資料提出方法につい ては、eCTD によることを原則とする。eCTD で提出を求める対象や範囲、提出方法 ...

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目次 1 申請にあたって 審査申請書の記入 提出 審査申請書記入要項 新規又は更新申請における添付書類 変更 取消 再発行届の記入 提出 変更届 取消届 再発行届の記入要領 添付書類... 21

目次 1 申請にあたって 審査申請書の記入 提出 審査申請書記入要項 新規又は更新申請における添付書類 変更 取消 再発行届の記入 提出 変更届 取消届 再発行届の記入要領 添付書類... 21

... 2物品販売…「日本標準産業分類」大分類I-卸売業, 小売業をいう。 c.卸売 d.小売 3役務提供等…「日本標準産業分類」大分類F-電気・ガス・熱供給・ 水道業、大分類G-情報通信業、H-運輸業, 郵便業、J-金 融業, 保険業、K-不動産業, 物品賃貸業、L-学術研究, 専 門・技術サービス業、M-宿泊業, 飲食サービス業、N-生活 関連サービス業, ...

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目次 目次 第 1 章 はじめに 3 電子証明書について 4 ご利用いただくための環境 5 ご利用にあたっての注意事項 8 第 2 章 電子証明書発行申請 10 電子証明書発行申請 11 電子証明書更新処理 15 第 3 章 電子証明書設定 20 インストール方法 21 電子証明書情報確認方法 25

目次 目次 第 1 章 はじめに 3 電子証明書について 4 ご利用いただくための環境 5 ご利用にあたっての注意事項 8 第 2 章 電子証明書発行申請 10 電子証明書発行申請 11 電子証明書更新処理 15 第 3 章 電子証明書設定 20 インストール方法 21 電子証明書情報確認方法 25

... 動作保証対象外です。電子証明書申請(更新)ブラウザは, Windows XP IE6.0 もしくは Windows 7 IE9.0 が推奨環境に なります。 ※上記以外OS・ブラウザ組み合わせ際には,正常 に画面表示出来ない事象やボタン表示がされなかったり, ボタンを押下しても次画面へ遷移しないなど現象がお きる事があります。 ...

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平成 27 年度採用分特別研究員 電子申請システムによる申請手続の概要 ( 申請機関担当者用 ) 平成 27 年度採用分特別研究員の申請は 申請者が申請書情報を日本学術振興会電子申請システム ( 以下 電子申請システムといいます ) により日本学術振興会 ( 以下 本会といいます ) に提出する必要

平成 27 年度採用分特別研究員 電子申請システムによる申請手続の概要 ( 申請機関担当者用 ) 平成 27 年度採用分特別研究員の申請は 申請者が申請書情報を日本学術振興会電子申請システム ( 以下 電子申請システムといいます ) により日本学術振興会 ( 以下 本会といいます ) に提出する必要

... 〔4〕 申請機関部局担当者登録について ························································ 8 〔5〕 申請者に対するID・パスワード発行について ········································ ...

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事業報告書等の提出のオンライン申請について オンライン申請は自宅やオフィスのパソコンから申請でき ます ~ 申請の流れ ~ 2018 年 2 月版 パソコンの環境設定申請書のダウンロード申請書の送信問合せ番号等の保存 e-gov 電子申請システム (

事業報告書等の提出のオンライン申請について オンライン申請は自宅やオフィスのパソコンから申請でき ます ~ 申請の流れ ~ 2018 年 2 月版 パソコンの環境設定申請書のダウンロード申請書の送信問合せ番号等の保存 e-gov 電子申請システム (

... Windows 10 推奨 1.e-Gov電子申請システム推奨環境確認、設定手順 e-Gov電子申請システムを利用して電子申請を行うには、事前準備が必要となります。 以降手順に沿って、必要確認・設定等を行って下さい。 ...

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競争参加資格確認申請書の提出 長崎市│電子入札システム 操作マニュアル

競争参加資格確認申請書の提出 長崎市│電子入札システム 操作マニュアル

... 貴社企業ID :0000000000000000 貴社 録名称: 店 建設工事 資格業者3330 競争参加資格確認申請書 付票 行日時 : 成○○ ○ ○○日 ○○時○○ *********************************************************** ...

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3. 提出書類 :( 返済特例措置適用承認申請書 および 返済計画表 と一緒に提出して下さい ) (1) 所得を証明する公的書類 ( 又は源泉徴収票 ) 申請の直前の連続 2 年分 例 ( 平成 年分 ) 再度の返済特例措置申請の方は 前回の申請時の前年収入額と再申請日の前年収入額 (2

3. 提出書類 :( 返済特例措置適用承認申請書 および 返済計画表 と一緒に提出して下さい ) (1) 所得を証明する公的書類 ( 又は源泉徴収票 ) 申請の直前の連続 2 年分 例 ( 平成 年分 ) 再度の返済特例措置申請の方は 前回の申請時の前年収入額と再申請日の前年収入額 (2

... 今回措置は平成10年10月23日に閣議決定されたもので、内容としましては年金住宅融資をご利用中お客様 で、不況等又は障害、疾病等が原因で今後返済を続けるが厳しい場合、条件に該当することにより返済期間延 ...

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電子申請のご案内 高年齢者雇用状況報告 障害者雇用状況報告はインターネットを利用した電子申請でもご提出いただけます 1 電子申請とは 電子申請とは ハローワークへの郵送又は持参による 紙の報告書の提出を総務省の e-gov 電子申請システムを利用してお手元のパソコンからインターネット経由で行うもので

電子申請のご案内 高年齢者雇用状況報告 障害者雇用状況報告はインターネットを利用した電子申請でもご提出いただけます 1 電子申請とは 電子申請とは ハローワークへの郵送又は持参による 紙の報告書の提出を総務省の e-gov 電子申請システムを利用してお手元のパソコンからインターネット経由で行うもので

... 備 2 肢体不自由者においては、7級に該当する障害が2以上重複する場合は、6級とする。 3 異なる等級について2以上重複する障害がある場合については、障害程度を勘案して当該等級より上級とすることができ る。 4 「指を欠くもの」とは、おや指については指骨間関節、その他指については第1指骨間関節以上を欠くものをいう。 5 ...

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内容 1. 申請予告から電子ファイル提出まで 2. 電子ファイル提出後から申請受付まで 3. 審査開始後から照会事項回答まで 4. 申請品目追加 5. 改訂版の提出 6.FD 申請データの差換え 7. よくある質問 8. 今後の予定と問合せ先 2

内容 1. 申請予告から電子ファイル提出まで 2. 電子ファイル提出後から申請受付まで 3. 審査開始後から照会事項回答まで 4. 申請品目追加 5. 改訂版の提出 6.FD 申請データの差換え 7. よくある質問 8. 今後の予定と問合せ先 2

... 【補足】光学メディアで提出をお願いする理由 • 技術ガイド記載に加え、PMDAセキュリティポリシー上、 USB等によるHDDやフラッシュメモリ接続が厳しく制限されてい ることから、相談を受けるものハードルは高いこと、および対 応するとしても時間を要するため申請日当日対応等は困難に なることが予想されるため。 ...

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電子申請ご利用のおすすめ 事業主が雇用する労働者に関して雇用保険関係手続きを行う場合 各種届出書を公共職業安定所長に提出する必要があります 提出方法には ハローワーク窓口に書類を提出していただく方法に加えて インターネットによる 電子申請 があります ぜひ電子申請をご利用ください 電子申請のメリット

電子申請ご利用のおすすめ 事業主が雇用する労働者に関して雇用保険関係手続きを行う場合 各種届出書を公共職業安定所長に提出する必要があります 提出方法には ハローワーク窓口に書類を提出していただく方法に加えて インターネットによる 電子申請 があります ぜひ電子申請をご利用ください 電子申請のメリット

... 雇用保険関係手続きに利用できる電子証明書を発行している機関(認証局とい います)については、厚生労働省ホームページでご確認ください。 【厚生労働省トップページ・厚生労働省からご案内】 http://www.mhlw.go.jp/ 「申請・募集・情報公開」電子申請申請・届出等手続案内) ...

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目次 Ⅰ. はじめに... 1 Ⅱ. 学位審査の申請資格及び申請手続き等について... 2 Ⅲ. 修士論文アブストラクトの作成 提出について... 2 Ⅳ. 修士論文の提出について... 3 Ⅴ. 修士論文最終電子版の提出について... 4 Ⅵ. 修士論文発表会について... 4 Ⅶ. 修士論文作成

目次 Ⅰ. はじめに... 1 Ⅱ. 学位審査の申請資格及び申請手続き等について... 2 Ⅲ. 修士論文アブストラクトの作成 提出について... 2 Ⅳ. 修士論文の提出について... 3 Ⅴ. 修士論文最終電子版の提出について... 4 Ⅵ. 修士論文発表会について... 4 Ⅶ. 修士論文作成

... 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科は,学際領域における先端科学技術研究開発能力とと もに,知的財産化,生産技術開発,市場開拓まで学術研究成果事業化移行プロセスをデザインする アントレプレナーシップを兼ね備えた理系人材を養成することを目指している。この目的を達成するため, ...

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Ⅰ 提出書類 1 全員が提出するもの区分 提出書類 発行機関等 授業料免除申請書 ( 様式 1) 家族状況等申告書 ( 様式 2) 申請者全員提出 市区町村発行の所得証明書 平成 28 年度 ( 平成 27 年分 ) 分 合計所得金額, 課税標準額, 市民税 県民税額, 所得控除の内訳を記載したもの

Ⅰ 提出書類 1 全員が提出するもの区分 提出書類 発行機関等 授業料免除申請書 ( 様式 1) 家族状況等申告書 ( 様式 2) 申請者全員提出 市区町村発行の所得証明書 平成 28 年度 ( 平成 27 年分 ) 分 合計所得金額, 課税標準額, 市民税 県民税額, 所得控除の内訳を記載したもの

... ※2 商業,工業,農・林業,漁業,その他職業(開業医,弁護士,著述業,公認会計士,税理士,外交員,浴場業,理美容業,旅館業,クリーニ ング業等)による所得,利子,配当,家賃,間代,地代など雑所得,退職(一時)金,保険金,資産譲渡所得,山林所得等臨時所得,親戚・知 ...

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社労夢 e-gov 一括申請 事前準備マニュアル 1.JAVA の準備 クライアントモジュールのインストール 2. パーソナライズ登録と一括申請利用申込 3. 電子証明書の準備 4. 仕様チェックプログラムのインストール 5. 電子申請コントロールボックスのセットアップ 6. 提出代行に関する証明書

社労夢 e-gov 一括申請 事前準備マニュアル 1.JAVA の準備 クライアントモジュールのインストール 2. パーソナライズ登録と一括申請利用申込 3. 電子証明書の準備 4. 仕様チェックプログラムのインストール 5. 電子申請コントロールボックスのセットアップ 6. 提出代行に関する証明書

... 「電子申請トップページ」→「初めて方はこちら」→「パソコンセットアップを開始」と進んでい ただきますと、現在パソコン状態チェックを行い、JAVAやクライアントモジュールインス トールを行えるページに進みますので、画面指示に従って進めて下さい。 ...

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変更履歴 (1/3) 版数変更年月日分類変更頁変更内容 /03 新規 版制定 追加 7,9 11,16 17,18 19,20 28 電子申請運用に係わる機能追加 1 申請 1 事業所対応 提出方法を指定するインタフェースを追加 (FD もしくは電子申請 ) 電子申請

変更履歴 (1/3) 版数変更年月日分類変更頁変更内容 /03 新規 版制定 追加 7,9 11,16 17,18 19,20 28 電子申請運用に係わる機能追加 1 申請 1 事業所対応 提出方法を指定するインタフェースを追加 (FD もしくは電子申請 ) 電子申請

... データレコード数超過 電子申請場合は、1ファイルに格納されるレコード数を、20,000 件以下にしてファイルを作成してください。 MO提出場合は、1ファイルに格納されるレコード数を、99,999 件以下にしてファイルを作成してください。 データレコード不正 最終データレコードが改行文字で終了していることを確認してください。 適用年月不正 ...

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別紙 4( 別添 1) 提出書類一覧 提出書類 作成者 電子申請システムに入力し作成する書類 日本学術振興会 HP 掲載の様式をタ ウンロート し作成する書類 提出期限 (1) 必ず提出する書類 交付申請書の提出書 ( 様式 D-1) 研究機関 交付申請書 ( 様式 D-2-1) 研究代表者 交付請

別紙 4( 別添 1) 提出書類一覧 提出書類 作成者 電子申請システムに入力し作成する書類 日本学術振興会 HP 掲載の様式をタ ウンロート し作成する書類 提出期限 (1) 必ず提出する書類 交付申請書の提出書 ( 様式 D-1) 研究機関 交付申請書 ( 様式 D-2-1) 研究代表者 交付請

... 別紙4 日本学術振興会科学研究費助成事業電子申請システムを利用した交付申請について 平成24年度から、 「研究活動スタート支援」に加え、今回交付内定を行う研究種目交付申 請手続きについては、 「日本学術振興会科学研究費助成事業電子申請システム」 (以下、 「電子申 請システム」という。 ...

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変更履歴 (1/4) 版数変更年月日分類変更頁変更内容 /03 新規 版制定 追加 7,9 11,16 17,18 19,20 28 電子申請運用に係わる機能追加 1 申請 1 事業所対応 提出方法を指定するインタフェースを追加 (FD もしくは電子申請 ) 電子申請

変更履歴 (1/4) 版数変更年月日分類変更頁変更内容 /03 新規 版制定 追加 7,9 11,16 17,18 19,20 28 電子申請運用に係わる機能追加 1 申請 1 事業所対応 提出方法を指定するインタフェースを追加 (FD もしくは電子申請 ) 電子申請

... データレコード数超過 電子申請場合は、1ファイルに格納されるレコード数を、20,000 件以下にしてファイルを作成してください。 データレコード不正 最終データレコードが改行文字で終了していることを確認してください。 適用年月不正 適用年月に誤りがあります。電子媒体届書作成仕様書により入力方法を確認してください。 届書コード不正 ...

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1 電子申請の流れ (ID パスワード方式 ) 電子申請の流れ 電子申請は以下の流れに添って手続きが進みます なお 本流れは基本的なもので 不備等があった場合は 本流れとは違った手続きが必要となることがありますので 注意してください 申請者 ユーザ情報の登録 5ユーザID 通知書受領 6 申請書入力

1 電子申請の流れ (ID パスワード方式 ) 電子申請の流れ 電子申請は以下の流れに添って手続きが進みます なお 本流れは基本的なもので 不備等があった場合は 本流れとは違った手続きが必要となることがありますので 注意してください 申請者 ユーザ情報の登録 5ユーザID 通知書受領 6 申請書入力

... (申請者) 提出総合通信局長を 選択してください。 氏名又は社団(クラブ)代表 者名を入力してください。 郵便番号、都道府県・市区 町村を選択、町・丁目、フリ ガナ、電話番号を入力してく ださい。町・丁目にはアパート 名も入力してください。 上記入力が完了した ら、「次へ」をクリックしてくださ い。 ...

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本日の内容 次世代審査の準備状況 全体の進捗 パイロット実施結果 申請電子データ提出確認相談の実施状況 CDISC 標準準拠データ提出における留意点 技術的ガイドの改正について FAQ の公開及び改訂について 申請電子データ提出に際して利用可能な規格 バリデーションルールとバリデーション実施について

本日の内容 次世代審査の準備状況 全体の進捗 パイロット実施結果 申請電子データ提出確認相談の実施状況 CDISC 標準準拠データ提出における留意点 技術的ガイドの改正について FAQ の公開及び改訂について 申請電子データ提出に際して利用可能な規格 バリデーションルールとバリデーション実施について

... • 基本に、SDTMデータセットに格納される検査項目に係る全て 変数及びパラメータについて、SI単位が設定されているものについて はSI単位で格納を求める。 • 取得された単位データとSI単位データを併せてSDTMに格納する 場合、SI単位データは--STRESC(必要に応じて--STRESN)、取得され ...

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