再投与で副作用は再発したか
進行再発大腸癌のoxaliplatin投与による末梢神経障害に対する、牛車腎気丸の有効性と副作用の確認
... 3 の末梢神経障害の患者の割合 (%) は、 介入群がコントロール群より少なかった。 治療 の副作用 ( グレード 3) や治療の効果は、両群間で有意差なし。 8. 結論 牛車腎気丸は、 mFOLFOX6 療法 (oxaliplatin ＋ l-LV ＋ 5FU) による高度の末梢神経障害の ...
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ヤーボイについて この適正使用のお願いは看護師 薬剤師の方へ ヤーボイを適正に使用していただくため 投与前の観察項目 投与方法 発現する可能性のある副作用の詳細情報と対策について解説したものです ヤーボイは T 細胞上に発現する CTLA-4 を標的とするがん免疫療法の治療薬です 患者さん自身の免疫
... 症状が持続 3） した場合：インフリキシマブ † の1回追加投与 （禁忌でない場合、消化管穿孔、敗血症などには使用しない） 重症度はNCI-CTCAEver.3に基づく ＊Grade4は生命を脅かす穿孔（Grade3に準じた対処法・フォローアップを行ってください） ...
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はじめに レブラミド カプセル 5mg( 一般名 : レナリドミド水和物 )( 以下 レナリドミド ) は 米国 Celgene Corporation が創製した免疫調節薬 (IMiDs) で 経口投与可能な再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬です レナリドミドはサイトカイン産生調節作用及び造血器
... 患者に本剤を投与し た後に SJS 型皮疹（Stevens-Johnson 症候群型皮疹）が発現したとの報告があります。また、本剤 による重大な副作用として、外国において皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、中毒性表 皮壊死症（TEN）が報告されています。これらのことより、サリドマイドによる重篤な過敏症の既往歴 ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... と し て 推 奨 で き る こ と を 示 し た 。 ま た 、 子 宮 頸 癌 へ の carboplatin-based chemotherapy が cisplatin-based chemotherapy に対し、OS に関して非劣性であることを有意に示した初め てのランダム化比較試験としても意義深い。JCOG0505 一つの ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... メトロニダゾール 平成26年9月26日 【2】市販直後調査対象品目(院内採用薬) 市販直後調査とは・・・ 新医薬品がいったん販売開始されると，治験時に比べてその使用患者数が急激に増加するとともに，使用患者の状況も治験時に比べて多様化す ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... ジェニナック錠200mgは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 第14条第 2 項第 3 号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとされ、平成29年 3 月30日付薬生薬 審発0330第 8 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知にて再審査結果が公示されま ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート（CCDS：Company Core Data Sheet）の記載を参考に記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ...
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が 6 例 頸部後発転移を認めたものが 1 例であった (Table 2) 60 分値の DUR 値から同様に治療後の経過をみると 腫瘍消失と判定した症例の再発 転移ともに認めないものの DUR 値は 2.86 原発巣再発を認めたものは 3.00 頸部後発転移を認めたものは 3.48 であった 腫瘍
... 医大歯誌 21：14-28,1996． 4) 米持武美，関山三郎，他：下顎歯肉扁平上皮癌に対する動注化学療法と放射線同時併用療法の治療成績に ついて．日口外誌 44：841-851,1998． 5) 星秀樹，関山三郎，他：口腔扁平上皮癌に対する動注、放射線同時併用療法の検討 - CDDP 投与時の組織 内 Pt 量の測定- NMCC 共同利用成果報文集 5：150-154,1997． 6) ...
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( 319 ) 非ホジキンリンパ腫治療における リツキシマブ投与患者の予後に関する実証分析 今野広紀 Ⅰ. はじめに 近年 わが国では悪性リンパ腫の患者数が増加 している 年 月には 悪性リンパ腫の治 療を受ける男性が 抗がん剤 リツキシマブ の副作用によって 型肝炎ウイルスを発症し 死亡した事案で
... し， 結 果 の 頑 健 性 を 担 保 す べ く，Survival Analysis による在院確率分析を行う．医学系論 文において一般的に行われる Cox Proportional Hazards Model は，予後因子の生存期間を取る のではなく，相対的死亡確率（ハザード比）を表 すため，本稿のような在院確率を求めることに ...
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使用上の注意改訂 Ⅰ. 改訂内容 ( 下線部追加改訂 ) 改訂後 改訂前 3. 副作用 3. 副作用 ( 略 ) ( 略 ) モサプリドクエン酸塩水和物を併用したバモサプリドクエン酸塩水和物を併用したバリウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 承認リウム注腸 X 線造影検査試験の成績 : 投与時まで
... すことがあるので、自宅での服用に際し、特に副作用発現 時の対応について、患者に説明すること。 【警告】 1.類薬において、腸管内圧上昇による腸管穿孔を起こすこと が報告されているので、排便、腹痛等の状況を確認しなが ら、慎重に投与するとともに、腹痛等の消化器症状があら われた場合は投与を中断し、腹部の診察や画像検査（単純 ...
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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸
... 15-0056 女 30～39 イソビスト注３００ イオトロラン（注射液） 疾病：過敏症(顔面･眼瞼浮腫､発赤､呼吸困難感) 医療費・医療手当 15-0057 女 60～69 バクタ配合顆粒 スルファメトキサゾール・トリメトプリム（顆粒） 疾病：薬物性肝障害 医療費・医療手当 15-0058 男 10～19 － － 疾病：－ 不支給 ...
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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... 1．製造販売後調査全般について 使用成績調査（以下、 「本調査」 ）は、ノルレボ錠 0.75 mg（以下、 「本剤」 ）の使用実態下におけ る安全性及び有効性等に影響を及ぼすと考えられる要因を把握すること、並びに副作用発現状況 及び無効の要因等について服用者の背景因子別の分析を行うことを目的とし、中央登録方式によ り、調査予定症例数を 300 例として、平成 23 年 7 月から平成 25 年 ...
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ラニビズマブ（遺伝子組換え）の維持期における再投与ガイドライン
... OCT であれば，OCT 画像の視覚的・定性的判断によっ て網膜浮腫などの網膜病態の把握が可能となっている． 以上のことを踏まえて，小数視力検査に基づく視力悪 化の有無の判断に加えて，本剤の再投与の要否を総合的 に判断する上で，視力悪化に先行して生じると考えられ る網膜病態の変化やその持続を考慮する目的で，網膜病 ...
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疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 週間併用経口投与し た試験､ 及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/kg/日）、 ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリスロマイシン （25mg/kg/日）の 4 週間併用経口投与した試験で、アモキ シシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶 ...
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4 耐性ウイルス添付文書によれば, タミフルを投与した患者の1.4%( 小児では4.5 %) に耐性ウイルス, つまりタミフルが効かないウイルスが出現しています ( 1) また, 後述のように, 乳幼児の場合は18~33% と報告されています ( 4) 2 タミフルの副作用はタミフルが承認されるまで
... 第３ 高齢者などハイリスク者に対する予防投与について １ はじめに 現在，原則としてインフルエンザウイルスにかかっている人と同居している ハイリスク者（高齢者（６５歳以上），慢性呼吸器疾患又は慢性心疾患患者， 代謝性疾患患者（糖尿病等），腎機能障害患者）に対して，インフルエンザに かからないという予防目的でのタミフルの投与が認められています（※１）。 ...
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はじめに この冊子は 卵巣がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法 (TC 療法 ) を受ける患者さんに 治療のことを知っていただくため 投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています 抗がん剤を使った治療では 起こりうる副作用やその対処法について理解し 副作用
... 食べ物は冷ますとにおいがおさえられます。 ● 食べられるものを少しずつでも食べるようにしましょう。 毛根の細胞は抗がん剤の影響を受けやすいため、脱毛はよく起こる副 作用の一つです。投与2～3週間後くらいから抜け始めて、頭髪やまゆ毛 など全身の体毛が抜けることがあります。治療が終われば少しずつ回復 します。 ...
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1210 Vol. 128 (2008) は不明である. 蓄尿の適正性を評価せずに CBDCA Table 1. Formula of Creatinine Production and Excretion の投与量を算出することは, 患者への過剰投与による副作用出現, 過少投与による治療効果低下の
... CBDCA の AUC と血小板減少は相関することが 示されている．本来なら，蓄尿が適正と評価された 患者の血小板減少の副作用発現の検討が必要である と考えるが，本検討での対象症例の目標 AUC，減 量や分割投与の有無，放射線治療の併用の有無，な どが様々であり，臨床評価は困難であると考えられ ...
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はじめに この冊子は 肺がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法 (TC 療法 ) を受ける患者さんに 治療のことを知っていただくため 投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています 抗がん剤を使った治療では 起こりうる副作用やその対処法について理解し 副作用と
... お酒が飲める方でも、点滴当日は自動車の運転など危険を伴う作業は 避けてください。 自動車などを運転すると交通事故 を起こす危険性や、酒気帯び運転 の状態になる可能性があります。 点滴後は、アルコールの影響によ る症状が治まるまで、しばらく安静 にしてください。 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 有効性解析対象における全般改善度 11) が「軽度改善」以上の患者の割合（以下、 「有効率」）及び 「中等度改善」以上の患者の割合はそれぞれ 66.8%（618/925 例）及び 38.2%（353/925 例）であ り、承認時における国内リスペリドン錠対照非盲検比較試験（RIS-JPN-S31 試験）における本剤群 の Clinical Global ...
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