倫理審査委員会制度の動向
![[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験（RAINCLOUD） 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 ...
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つくば市政治倫理審査会
... つくば市政治倫理審査会会議録（平成２９年度第３回） 会議の日時 平成２９年７月１３日 午後２時 会議の場所 つくば市役所 ６階 第２委員会室 出 席 委 員 宮本孝男 友利幸雄 沼尻宣男 生田目美紀 坂入誠 軍司絹子 山田昌典 ...
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小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築 I. 髄芽腫，上衣腫 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 貴 資料 研究終了後 保管 い 別 研究 利用 い い 思い 将来 別 学研究 用い 場 改 研究計 書 提出 岡 山大学倫理審査委員会等 審査 う 認 始 (2) 試料提供者 前 わ い状態 ほ 研究施設 岡山大学以外 大学や研究所 行う共 研究 全国 研究や外国 比較研究 将来 研究 ...
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進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、岡山大学病院皮膚科医局内で保存させ ていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情 報は施錠可能な保管庫に保存します。 7) 研究計画書および個人情報の開示 ...
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2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... 委員の COI 状況 当事者／COI により審査を外れる委員：なし 結論 承認 議論の内容 委員長から、変更内容（研究期間の延長、実施体制の変更に伴う各種資料の改訂）の説 明があり、追加する研究分担医師について、申告すべき利益相反がないことが説明され た。 ...
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PleSSisionを用いたがん治療におけるゲノム変異情報の有用性の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 7) 情報の保存、二次利用 この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 10 年間、岡山大学病院バイオバンク内で保存 させていただきます。 電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、 その他の情報 は施錠可能な保管庫に保存します。 なお、 保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、 倫理委員会にて承 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... （１）臨床研究に関する倫理指針 （２）ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 （３）疫学研究に関する倫理指 針 （４）遺伝子治療臨床研究に関する指針 （５）ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 （６）ヒト ES細胞の樹立 及び使用に関する指針 （７）特定胚の取扱いに関する指針 ...
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先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 岡山大学病院 １．研究の概要 (研究の背景、目的及び意義) 先天性QT延長症候群の方は運動中や驚いたときなど、自律神経が急に変化した時に失神や突然死の原 因となる危険な不整脈を起こすことがあります。危険な不整脈の予防のためには内服や運動制限の適 ...
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4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... 理事長は、倫理委員会の委員及びその事務に従事する者に審査及び関連する業務に関する教育・研修を受ける機 会を確保するために必要な措置を講じなければならない。 ２ ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2014413 尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する 多施設共同研究 申請者：井上貴昭 ■以下の研究課題について付属病院との共同研究審査報告がなされ了承した 2017251 SGLT2 阻害薬の短期的治療効果予測因子としての血清 CI 値の有用性 ...
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開催日時 文責 : 研究支援センター被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 平成 29 年度第 9 回国立研究開発法人国立がん研究センター 研究倫理審査委員会 ( 柏パネル ) 会議記録の概要 2017 年 9 月 5 日 ( 火 )16:00~18:15 開催場所国立がん研究センター柏キャンパス先端
... 野村 恵一 Ｘ線CT検査における各被検者に対する被ばく線量評価に関する研究 承認 2017-033 中央病院 放射線技術部 麻生 智彦 3Dマッピング機能の表示及び形態に関する研究 承認 2017-035 中央病院 大腸外科 金光 幸秀 本邦と米国における直腸癌の治療成績を比較する多施設共同後ろ向きコホート研究 Comparison between the treatment outcome of ...
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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 〜10 件/年程度である事があげられます。 胆嚢癌の国際的オピニオンリーダーであるべき本邦から、現状を打破し胆嚢癌の術前診断から至適な治療 方針を導くためには、前向きな症例登録が必須と考えます。 そこで、胆嚢癌において、診断時情報から導き出される最適な治療方針の候補を、前向き観察研究で明ら かにする目的で本研究を施行することとしました。 ...
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特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科医局 電話 086-235-7351（平日 9時0分〜17時 0分、火曜日を除く） ファクス 086-235-7353 本研究に使用した情報は研究終了後5年間、岡山大学基礎研究棟1階循環器内科医局保管庫内で厳重に 保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、そ ...
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新規25 OHビタミンＤ測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... ビタミンＤは、体内において多くの代謝産物が存在します。その中でも、臨床的な意味をもつのは、 主に活性型である 1,25 ジヒドロキシビタミン D3 （ 1,25(OH)2 Ｄ）と貯蔵型である 25- ヒドロキシビタミ ン D （ 25(OH) Ｄ）です。血中 1,25(OH)2 Ｄは、血中カルシウム濃度の変化によって厳密に調整され、ビ ...
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胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... ント挿入術）があります。現在、バイパス手術およびステント術がどのような患者に行われ、どの程度の 効果と安全性があるのかよく分かっていない状況です。本研究では、胃癌による胃出口狭窄症の患者さん に行われているこれらの治療の有効性、安全性及び治療予後の実情を把握するとともに、治療成績に影響 を与える因子を検討することにあります。 ...
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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... ・研究計画書 1.に、本研究のアウトカムを明示すること ・研究計画書 1.に、動物実験での結果も含めて、本研究を臨 床研究として実施しなければならない理由を記載すること ・研究計画書 4.2、4.3 選択除外基準を明確にすること ・研究計画書 6.4 に、方法、測定、評価項目の詳細を追記する こと ...
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兵庫医科大学 倫理審査委員会規程（平成2年4月1日施行、平成28年10月1日改正）
... ④ 調査委員会は、委員会において当該調査に係る審査が終了したときに、自動的に解散し、調 査委員はその委嘱を解かれたものとする。 （申請手続き及び判定通知） 第 10 条 研究責任者は、 研究を実施しようとするときは、 別に定める倫理審査申請書等の必要な 書類（以下「申請書類」という。 ...
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治験審査委員会審議の概要
... 議題③： 非弁膜症性心房細動を有する後期高齢者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry- 申請者：山下所長 審議内容：代理の鈴木医師より研究の概要について説明し、質疑応答後、研究実施の可 否について審議を行った。 ...
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栄養動脈から脊髄動脈が分岐する脊髄硬膜動静脈瘻の診断と治療 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 当科での脊髄硬膜動静脈瘻の症例を分析し、 栄養血管となっている分節動脈や、 その対側の分節動 脈から脊髄動脈が分岐しているかどうかを確認し、 画像検査の違いによる脊髄動脈の診断能を検討し ます。 関与する血管や治療結果等の違いを検証することにより、 今後の診断方法、 治療方針を変更す る必要があるかどうか、検討することが目的です。 ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 審議結果 承認 判定理由 --- 変更 3（逸脱報告有） 課題名 【24-190】動脈硬化を伴う全身性炎症反応症候群（SIRS）の 病態と治療法の確立；プロスタグランジンＤ合成酵素の動態 申請者 救急・集中治療部 講師（学内） 山根 哲信（申請者：同） 主な内容 ・期間延長 ...
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