倫理審査委員会の現状と課題
目 次 1. 流域の概要と河川の現状と課題 旭川水系下流ブロックの概要 河川の現状と課題 治水の現状と課題 利水の現状と課題 河川環境の現状と課題 7 2. 河川整備計画の目標に関する事項 整備計画の対象区間及び期
... 1.2.1 治水の現状と課題 ························································ 4 1.2.2 利水の現状と課題 ························································ 6 1.2.3 ...
20
文責 : 研究支援センター生命倫理部被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 研究終了報告 ( 決裁のみ ) 他の研究機関からの依頼審査 新規 ( 迅速審査 ) その他の事項 事務局にて審査を不要とする運用規定の適用性について確認し 決裁のみ行った研究終了報告 6 課題 (6 件 ) について報告された
... 「前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-114とS-1併用 の第II相臨床試験」に付随するバイオマーカーの探索研究 承認 2017-278 中央病院 乳腺外科 木下 貴之 乳腺腫瘍の臨床病理学的な特性、診断、治療の効果・安全性に関 する研究 承認 2017-286 東病院 消化管内視鏡 科 矢野 友規 ...
10
資料5 豊島区の現状と課題 豊島区リノベーションまちづくり検討委員会（勉強会）｜豊島区公式ホームページ
... － 空 家 空 室 効活用 促進 ○ 宅 寮 空 家 空 室 地域 資源 し 効 活用し いく 豊島区居 支援協議会 中心 NPO等 協働 連携し 空 家活用 取 組 す ○空 家 空 室 効活用 いう観点 身 高齢者等向 い し 利用 シ や ビン い い方 い 検討し い す ...
8
本日の話題 1. 遺伝子治療 1 総論 ( 現状と課題 ) 2 日本の動向 ( 現状と課題 ) 2. ゲノム編集 1 総論 ( 現状と課題 ) 2 日本の動向 ( 現状と課題 ) 2
... 製品名 （会社名） 製品の種類 導入遺伝子 適応症 承認国 Glybera （UniQure） AAV1 ﾘﾎﾟ蛋白質ﾘﾊﾟｰｾﾞ （S447Xバリアント） LPL欠損症 欧州 2012 （2017承認整理） Imlygic （Amgen） 腫瘍溶解性HSV1 GM-CSF メラノーマ 米・欧 2015 Strimvelis （GSK） レトロ-造血幹細胞 ADA AD[r] ...
30
QbDを用いた新薬申請の審査とGMP適合性調査 -現状及び課題-
... 審査の事例 リクシアナ錠（ 3） 溶出性に影響する因子を特定し、 DoEにより溶出性 の予測モデル（ 溶出率計算式 ）を設定→ RTRT サクラ錠の例のように、実際に 溶出性を数学的モデ ...
31
倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... ■以下の研究課題について変更申請がなされ迅速審査にて承認した 2016404 抗精神病薬の持効性注射製剤施注に関する主観的ＱＯＬの変化と質的評価 申請者：西田圭一郎 2016406 SAVI（Strut Adjusted Volume Implant）を用いた乳房温存術後小線源治療の治療効果 ...
17
研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2014413 尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する 多施設共同研究 申請者：井上貴昭 ■以下の研究課題について付属病院との共同研究審査報告がなされ了承した 2017251 SGLT2 阻害薬の短期的治療効果予測因子としての血清 CI 値の有用性 ...
15
先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 岡山大学病院 １．研究の概要 (研究の背景、目的及び意義) 先天性QT延長症候群の方は運動中や驚いたときなど、自律神経が急に変化した時に失神や突然死の原 因となる危険な不整脈を起こすことがあります。危険な不整脈の予防のためには内服や運動制限の適 ...
2
胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 切除が可能と判断された胆嚢癌に対する治療方法は、術後の病理結果解析から導き出された検討がいくつ か報告されています。しかし、胆嚢癌の予後を規定する因子とされるリンパ節転移の術前診断率は低く、手 術前の診断から最適と考えられる手術術式の判断は、各施設・主治医ごとに様々であるのが現状で、確立し ...
4
第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 資料２３ ２９－４３ 肝細胞癌手術における肝切除断端距離と 術後再発形式 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究課題名を統一すること 資料２４ ２９－４８ コンピューター解析による眼科画像診断支 援システムの検討 ① 公示文書の日付を承認日以降にすること 資料２７ ２９－５１ 洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全 性調査 ① ...
7
長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員
... 区分等 侵襲を伴わず、介入を伴わない研究 （単施設） 研究責任者 救急・集中治療部 医員 蛯名 正智（申請者：同） 審議結果 修正後承認（委員長決裁） 判定理由 ・症例報告書を研究の実態に即したよう修正すること ・書類間で研究課題名が異なるため、統一すること ...
12
小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... 4 課題名 【28-061】 RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学 療 法 未 治 療 の 切 除 不 能 進 行 再 発 大 腸 癌 患 者 に 対 す る mFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニツ ムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 III 相無作 為化比較試験 ...
9
滋賀医科大学倫理審査委員会議事要旨 日時 : 2017 年 6 月 27 日 ( 火 )15:00~16:30 場所 : マルチメディアセンター MMC 会議室 出席者 : 国立大学法人滋賀医科大学倫理審査委員会規程( 平成 28 年 10 月 4 日改正 ) ( 以下 本学倫理審査委員会規程 とい
... 1．重篤な有害事象の報告について（資料 6） 重篤な有害事象報告 1 課題名 【28-097】内視鏡的粘膜切開剥離術で治療した早期消化管癌 症例における血漿中の癌検出バイオマーカーの捕捉 ...
6
坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 審議結果 承認 判定理由 --- 変更 3（逸脱報告有） 課題名 【24-190】動脈硬化を伴う全身性炎症反応症候群（SIRS）の 病態と治療法の確立；プロスタグランジンＤ合成酵素の動態 申請者 救急・集中治療部 講師（学内） 山根 哲信（申請者：同） 主な内容 ・期間延長 ...
9
小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築 I. 髄芽腫，上衣腫 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 欧米 髄芽腫 衣腫 い 最 端 遺伝子解析 方法 用い 髄芽腫 4 異 型 衣腫 2 異 型 分類 能 い 児脳腫瘍 対 遺伝子解析 研究 海外 大 進 い 状況 比較 日 国 研究 大 遅 い 現状 あ 1 理 児脳腫瘍 希 疾患 あ 1 ...
7
特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... １．研究の概要 (研究の背景、目的及び意義) いわゆる、ポックリ病と言われる特発性心室細動（Brugada症候群やJ波症候群など）では心電図に 特徴的な異常があることが知られています。同様の異常は健康な症状のない人でも健康診断でとらえ られることがあり、予防的な治療（植込み型除細動器植えこみ）が必要かどうかの判断が難しいのが ...
2
2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... 委員の COI 状況 当事者／COI により審査を外れる委員：なし 結論 承認 議論の内容 申請者から、変更内容（実施体制の変更に伴う、各種資料の改訂）の説明があった。ま た、追加する研究分担医師について、申告すべき利益相反がないことが説明された。 ...
5
新規25 OHビタミンＤ測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 25(OH)Ｄの測定において、現在通常診療で使用している検査試薬と比較して同等以上の性能を有する 検査試薬を探索することは、当施設の診療の向上のために重要です。そのためには、臨床検体（血清） を用いた評価検討が必須であり、 その結果を学会・論文等で発表することは、 施設間の情報共有のため ...
3
医の倫理委員会 議事録
... 2040-4 と予備審査の内容に基づき、研究継続の妥当性について審議した。 【審査結果】承認 15 2142-3 骨髄不全患者における、PNH 型血球割合と PNH 関連の臨床症状を 経時的にみる観察研究 Search for Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related ...
8
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 胃癌により胃の出口をふさがれた患者さんでは、食物が胃から腸に流れることができず、食事をとるこ とができません。このような状態を胃出口狭窄症と言います。胃出口狭窄症の患者さんには、食事が食べ られるように胃と腸を縫い合わせて食べ物の出口を新たに造る手術（バイパス手術）と胃カメラで癌によ ...
2