145例中141例(97.2%)に副作用が認められ
請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
10
日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
40
改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
8
個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
6
(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
23
参 考 直近約 3 年 3ヶ月 ( 平成 25 年 4 月 ~ 平成 28 年 7 月 ) の副作用報告であって, 因果関係が否定できないもの 免疫性壊死性ミオパチー関連症例 11 例 ( うち死亡 0 例 ) 2 50 例 61 例 ( うち死亡 0 例 ) 企業が推計した過去 1 年間の推定使用
10
委員会報告 1 膵 胆管合流異常形式 ( 合流異常形式 ) の診断方法として 最も用いられていたのは術中胆道造影 32 例 手術所見 25 例 MRCP18 例で ほぼこれら 3 つの方法で診断がなされていた 合流異常形式に関しては 記載のあった AD43 例中 A 型 ( 画像上 総胆管が主膵管に
16
会 報 石 楠 花 第 26 号 目 次 7 月 第 1 例 会 3 大 仁 LC 中 伊 豆 LC 合 同 鮎 例 会 に 出 席 4 7 月 第 2 例 会 5 天 城 中 学 校 で 薬 学 講 座 を 開 催 6 8 月 第 1 ZC 訪 問 例 会 7 8 月 第 2 例 会 8 青 少
23
5. インターフェロンα投与中に増悪傾向を認めたが休止後に自然消退を認めた左腎細胞癌の1例(第55回日本泌尿器科学会群馬地方会演題抄録<セッションI>)
1
川崎病の治療経過中に認められた偽性高カリウム血症の1乳児例
6
IRUCAA@TDC : 術後早期に舌骨傍舌リンパ節に転移を認めた舌癌の1例
8
psittacosis をまとめた文献では 妊婦 8 例中 1 例が死亡 胎児死亡は6 例 (Janssen MJ, Int J Fertil, 51(1), 17-20, 2006) や 妊婦感染例 14 例のまとめで母体死亡 1 例 11 例で胎児死亡と報告されている (Hyde SR, Mod
5
2. 中枢神経系外に再燃が認められた脳原発悪性リンパ腫の一例(第31回群馬脳腫瘍研究会)
2
小脳失調を来たし,神経細胞胞体内ポリグルタミン顆粒を脳内に広範に認めた一剖検例
2
50 は 47 例が該当し, そのうち最終観察時に 2 年以上発作が抑制されているのは 4 例 (9%), 10 年以上観察した 210 例では 17 例が該当し, 最終観察時に 5 年以上発作が抑制されているのは 1 例 (6%) のみである ( エビデンスレベルⅡ) 4). したがって, 難治て
13
資料 不可抗力について 不可抗力 ( 広辞苑第 6 版 ) 1 天災地変のように人力ではどうすることもできないこと 2 [ 法 ] 外部から生じた障害で通常必要と認められる注意や予防方法を尽くしてもなお防止し得ないもの 不可抗力が法律中で用いられている例は約 30 例あり 天災その他の不
33
切除不能上行結腸癌に対しベバシズマブ+XELOX療法中に十二指腸穿孔を認めた1例
5
156 日本温泉気候物理医学会雑誌第 80 巻第 3 号 (2017) 歳 ) を対象とした. 下顎硬直の有る 7 例は対象に含めた. 併存疾患は 23 例に認め, 高血圧を含む心疾患 12 例, 脳梗塞などの中枢神経系疾患 9 例, 糖尿病 4 例, 悪性疾患 3 例, 認知症 2 例, 透析中の
5
(ファイル名:資料1.pdf サイズ:141.97KB)
4
奄美大島から得られた国内2例目のウグイスゴマダラハタ
5