例（11.9%）に455件の副作用が発現した。主な副作用は、悪心118
(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
... 3.6%（154/4,280 例）であり、承認 時までの臨床試験での発現率 17.2%（150/873 例）より高くなく、重篤な事象は認められなかった。 ...
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デベルザ錠20mg 発売10ヵ月間の副作用発現状況
... 150 件報告され、重篤は腎盂腎炎（8 件）、尿路感染（4 件） 、敗血症性ショック（3 件）、敗血症、膀胱炎、急性腎盂腎炎（各 1 件）でした。非重篤な副作用の内 訳は、膀胱炎（37 件）、陰部そう痒症（19 件）、性器感染（18 ...
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(1) 随伴症状随伴症状の発現状況を全事象について表 に, 副作用について表 に示した また, 随伴症状の器官分類別の発現件数を全事象について表 に, 副作用について表 に示した 随伴症状 ( 全事象 ) はタクロリムス群で 2
... normal。AMI の所見がみられるため，心筋炎の可能性低い。心筋バイオプシーは実施せず。腎機能を考える と造影剤は使用最低限に留めるべきであり，腎機能回復後に PCI 実施予定。ECG 上，不整脈 （AV-block）出現し，経時的変化あるが虚血によるものと考えられる。今後ステント挿入予定。 WBC ...
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アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
... 膀胱炎 15 15 高血圧 1 1 せつ 1 1 起立性低血圧 1 1 性器カンジダ症 2 2 リウマチ性血管炎 1 1 咽頭炎 1 1 末梢動脈閉塞性疾患 1 1 腎盂腎炎 3 1 4 呼吸器、胸郭および縦隔障害 1 急性腎盂腎炎 1 1 2 口腔咽頭不快感 1 1 尿道炎 1 1 胃腸障害 35 尿路感染 8 8 腹部不快感 2 2 腟感染 1 1 腹部膨満 3 3 外陰部炎 1 1 腹痛 2 2 外陰部腟カンジダ症 2 2 ...
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参 考 直近約 3 年 3ヶ月 ( 平成 25 年 4 月 ~ 平成 28 年 7 月 ) の副作用報告であって, 因果関係が否定できないもの 免疫性壊死性ミオパチー関連症例 11 例 ( うち死亡 0 例 ) 2 50 例 61 例 ( うち死亡 0 例 ) 企業が推計した過去 1 年間の推定使用
... り頭部/胸腹部CT実施。骨転移（脊椎，肋骨）あり。脳転移 なし。両側胸水，癌性胸膜炎あり。循環機能悪化により入院。 緊急心臓カテーテル検査：心尖部を中心にasynergy，下壁は dyssynchronic。心不全に対しカルペリチド持続静注を開始。 右眼瞼下垂，項部硬直，歩行困難。瞳孔径：3.5/3.5mm，対 光反射：+/+，両側やや緩慢。外眼筋運動検査：両眼ともわず ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 頻度の高い副作用 ジオトリフ ® による下痢、皮膚症状、爪の異常（爪のまわりの炎症など）、口内炎の初回発現時期 国際共同第Ⅲ相臨床試験（LUX-Lung3）の全症例における発現率 ジオトリフ ® ...
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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... 6.1%（5/82 例）、20 歳以上 25 歳未満 5.8%（12/208 例）、25 歳以上 30 歳未満 3.8%（5/132 例）、30 歳以上 35 歳未満 ...10.0%（8/80 例）、35 歳以上 40 歳未満 19.5% （8/41 例）、40 歳以上 45 歳未満 29.6%（8/27 例）及び 45 歳以上 0%（0/8 ...
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デベルザ錠20mg 発売12ヵ月間の副作用発現状況（速報）
... 2 悪心 18 18 徐脈 1 1 嘔吐 2 2 心肺停止 1 1 口唇水疱 1 1 心筋梗塞 1 1 肝胆道系障害 9 動悸 6 6 肝機能異常 1 8 9 頻脈 2 2 皮膚および皮下組織障害 125 心室性頻脈 1 1 脱毛症 4 4 血管障害 11 アレルギー性皮膚炎 2 2 低血圧 3 3 薬疹 1 11 12 起立性低血圧 3 3 皮膚乾燥 1 1 ...
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治療学犬と猫の化学療法 (3) 静脈内点滴が必要なほど重度な胃腸障害が発生 した場合 化学療法の延期が必要な状況 (4) その他, 動物の生活の質 (QOL) を極端に落とす 1 副作用が発生したとき 1
... 。ま た，53%（17/32）の犬でALTは突然上昇している。肝 逸脱酵素が一過性に上昇した場合，どの程度下降し たらロムスチンを安全に再投与可能かということを 示す具体的なガイドラインはない。ところが，肝逸脱 ...
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フェンタニル貼付剤による副作用 ―傾眠が強く出現した症例―
... 疼痛マネジメントに患者が主体的に参加するため に自己コントロール感を高め, 疼痛が増強しないように ...疼痛が増強せずに日常生活が送れるよう に なった 事 例 に つ い て 報 告 す る. 【事 例 紹 介】 A 氏 ...
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Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... については、一部の市場撤退薬物や重篤な副作用を引き起こす可能性のある薬物を除いて は、その全容解明には未だ至っていない。薬物の副作用を創薬段階で予測し回避すること ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... いて、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為 が報告されている。患者の状態及び病態の変化を注意深く 観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合 には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適 ...
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目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
... 【下痢の程度】 下痢の副作用は112例152件発現し，程度は「軽度」139件， 「中等度」13件であり，高度と判定 された事象は認められませんでした（表1.1-3参照）。 ［ ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 【改訂内容】 改 訂 後（下線部改訂） 改 訂 前（点線部削除） 4.副作用 承認時までに国内で実施された臨床試験で、安全 性評価対象症例702例中132例（18.80%）に副作用 が認められ、211例（30.06%）に臨床検査値異常が認 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... オーバードレナージの発生により、脳出血、 意識障害 など、重篤な症状に至った事例が報告されています。 Therapy with Drug A was initiated on Jul. 1, 2015, and as the drip infusion reached 80% of the total dose, the patient experienced ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... PT に「血糖（減少及び低下を除く） 」 、「尿糖」 、「糖尿」、 「ケトン」及び「アシドーシス」が含まれる事象については、「血糖値増加」に該当するか適宜検討した。 血中ブドウ糖増加、グリコヘモグロビン増加、高血糖、糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、尿中ブドウ糖 ...
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資料 3-2 国内副作用報告の状況 ( 医療用医薬品 ) ( 平成 26 年 8 月 1 日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分 ) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については 医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものであり 個別
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 与開始後0～3ヵ月では、消化器系有害事象の発現率はプラセボ群で17％及びテクフィデラ群で27％で した。これらの事象のほとんどは軽度又は中等度（91～96％）であり、治験期間中に回復しました（93～ ...
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M GE A S ES がんの薬 物 療 法 を 受 ける あなたへ 医師から 抗がん剤で治療する と告げられたとき 患者さんやご家族がまっさきに心配するのは薬の副作用のことです がんの薬物療法を受けると 必ず何らかの副作用が起こります しかし 副作用といっても いろいろなレベルのものがあり 薬を中
... 一般的には抗がん剤投与開始後7～14日目頃 に好中球数が最も減少するといわれています。 この時期に37.5℃を超える発熱がみられた場 合は重症化しやすいので、特に注意が必要です。 外来通院で治療を受けている患者さんは、手遅 ...
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分子標的薬の重篤な副作用 外部用
... ü VEGFは腫瘍血管新生に関与する因子であるため、有害 事象としては出血・高血圧が生じると報告されている . ü EGFRは皮膚・粘膜に多く存在するため、有害事象としては 皮膚障害・爪囲炎・下痢・消化管穿孔などが生じると報告 されている . ...
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