低分子創薬の一般的な流れ
内容 1. OECD GLP 作業部会の最新情報 2. 海外 GLP 試験の承認申請時の取り扱い 1) 一般的なルール 2) 提出から受け入れ判断までの流れについて 3) OECD GLP の海外査察当局について 4) 具体的な事例 2
... ● 技術的な問題に関するFrequently asked questions (FAQ) 国家間の制度や当局間の考え方の違いに関連し、産業界より寄せられた意見 をもとに、Q&Aの形でOECDの見解が出されている。 ...
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狭あい道路整備事業の一般的な手続きと流れについて
... 返送 私道の所有者全員の整備承諾書 を建築工事着工までに提出 後退整備工事前の立会の連絡時期 １．外部足場等仮設物の撤去時期が 分かった時点. ２．外構工事開始の概ね２か月前 ３．後退整備工事をする時期が分かっ た時点[r] ...
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心血管病におけるTRP チャネル群の分子病態学的意義の解明と創薬への応用
... TRPC6 の心臓過剰発現マウスでは NFAT の活性化とその下流遺伝子の発現増強を示し、 加齢に伴う心不全を発症したことから、TRPC6 遺伝子の発現増加が心不全発症過程にお ける calcineurin-NFAT 経路の正の制御機構として働いていることを明らかにした。更に、 TRPC6 の 5'隣接領域（発現制御領域）に 3 ...
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橡創薬基盤技術の開発（トップ３）全部まとめた分.PDF
... 国家間の総力戦に突入したと言ってよいので はないかと思いますが、アメリカ政府を始めとし てヨーロッパ各国、そして日本、東南アジア、さ らに、台湾や韓国・中国もゲノム、ゲノムとその 重要性を言い始めております。このような中で、 日本はどうあるべきかをいろいろ議論している 中で、日本の場合、これから本当に産業発展を考 えた場合に、本当にこれでよいのだろうかという ...
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RNA医薬の創薬研究
... RNA の骨格に導入した新規イメージング分子の合成を 行なった。重水素標識は、岐阜薬大・佐治木らの不均一 触媒的重水素標識法を用いた。本手法は、従来の重水素 標識技術よりも安価でリボースの 2,3,5 位炭素選択的に 高効率な重水素標識を可能とする。 軽水素リボースを出 ...
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平成 30 年度日本医療研究開発機構研究費 ( 創薬基盤推進研究事業 ) 研究開発課題名 : 革新的な治療薬の創出に向けた創薬ニーズ等調査研究 平成 30 年度 (2018 年度 ) 国内基盤技術調査報告書 神経疾患の医療ニーズ調査 ( 第 2 回 ) -60 神経疾患 アルツハイマー病 ( アルツ
... 96 あとがき 報告書をお読みになって、今回の調査報告のなかに多くの貴重なデー夕が含まれている ことを皆様はお感じになったと思います。前回の結果と同様に今後、様々な角度から分折 が行われると思いますが、まず、全体としては治療満足度・薬剤貢献度が前回と大きく変 わらなかったことが挙げられます。これはこの調査の正確性を担保する裏付けと思われま ...
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個別化医療時代の創薬ーデジタルトランスフォーメーションに賭ける製薬企業ー
... | 縮が期待される。 コンピュータ創薬は、2016年に米Gilead Sciencesが、シミュレーションを用いて開発した化合物を保有 する米Schrödingerの子会社Nimbusを12億ドルで買収したことで、本分野に対する期待が一気に高まった。 米Schrödingerは、圧倒的に強力なスパコンAntonと独自解析アルゴリズムを用いて、医薬品候補化合物を ...
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博士論文 動脈硬化治療薬の開発を目的とした Liver X Receptor β 選択的アゴニストの創薬研究 東京薬科大学 小浦稔
... LDL-C 低 下 作 用 の 寄 与 が 大 き い こ と か ら ， 化 合 物 4 に は 脂 質 異 常 改 善 薬 と し て の 可 能 性 が あ る こ と が 示 唆 さ れ た ．一 方 ，化 合 物 4 は ， 末 梢 血 管 へ の 直 接 的 な 作 用 が 少 な く ，動 脈 硬 化 治 療 ...
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政策創薬総合研究事業
... プレドニゾロン 60mg/day で開始し、6 か月で 20mg/day まで減量し、その後 20mg/day で 2 年間維持するという方法はよく取られるが、これは多くの施設において 20mg 前後で再発を起こしているという経験に基づくものである。状態が 2 年間安定し ていれば 5mg ずつ慎重に減量し、全投与を 4 年程度とするのが一般的である。ステロ ...
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『ラクオリア創薬』 企業調査レポート｜サービス紹介｜FISCO
... か）であり、P-CAB のような大型の化合物の導出が決まれば大きく上振れとなる可 能性もある一方、全くのゼロとなる可能性もある。但し、前述の EA ファーマからのマイルストン収入について は、今期の業績予想に織り込み済みと発表されているものの、おそらく確実性の低い 1 割相当分に組み込まれ ...
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ラクオリア創薬株式会社と 名古屋大学トランスフォーマティブ生命分子研究所の共同研究開始のお知らせ－体内時計のリズムを調節する新薬の創出を目指して－
... 「概日リズムを調節する低分子化合物の探索」 は、 ITbM の主要研究テーマの一つです。 伊 丹教授（合成化学） 、廣田特任准教授およびスティーブ・ケイ主任研究者（時間生物学）ら は、概日時計（体内時計）の機能を調節する化合物を用いた化学遺伝学研究（ケミカル・ジ ェネティクス） を進めています。 さらに、 ITbM ...
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先端医療・創薬に関連する基盤研究
... 抗肥満効果とケトン体代謝におけるミトコンドリア型アセチルCoA合成酵素の機能解析 １．はじめに 緒言 目的 背景 序論 哺乳動物は長期間にわたる栄養不足に耐えうる代謝システムを進化させてきた。食餌が与えられてい る状態では動物はブドウ糖をメインのエネルギー源として用いる。しかし、絶食、飢餓、低炭水化物 ...
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工学的な設計のための流れと熱の数値シミュレーション
... 100％ の並列化効率が得ら れたとしても，使用しているプロセッサ全体では， 同様の効率は期待できない．また，（B）の場合， 図 3 からわかるように，プロセッサが待ち状態に なっている時間は発生しない．しかし，一般には 流れ解析と熱解析における計算量（粒度）には差 があるため，与えられたプロセッサ数で，いずれ ...
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316 Vol. 130 (2010) 見い出すための各種スクリーニング技術などについて詳しく解説される. 本稿がそれらへの導入としての役割を果たし,FBDD を理解するための参考になれば幸いである. 薬理活性の弱い小さな分子であるフラグメントが, なぜ創薬の出発点として魅力的なのか. フラグメント
... 回転可能結合数 10 3 極性表面積（Å 2 ） 140 60 るだろう（Fig. 3）．その中でも，分子量がより大 きなところに薬理活性の強いヒット化合物が見い出 されることが多いのが実情である．そしてここか ら，構造修飾をデザインし，それを合成することに よって，薬理活性や選択性の向上を試みることにな ...
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概 略 ヒト ips 細 胞 の 実 用 化 として 創 薬 応 用 への 関 心 が 高 まっている 創 薬 応 用 のなかでも 医 薬 品 の 有 効 性 安 全 性 評 価 への 応 用 は 医 薬 品 の 承 認 申 請 との 関 係 から 見 て 重 要 なレギュラトリーサイエンスの 研
... 要 旨 薬剤候補の安全性を予測することは創薬における探索初期の段階から重要で、iPS 細胞技術は、再 生医療や薬効評価への応用のみならず、安全性評価への応用に向けても期待されている。薬効評価に 関しては、疾患 iPS 細胞を用いるなど各社で独創性の高い評価系を構築し競合的に研究が進められて ...
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平成 24 年度 ホスフィンオキシドを触媒とした連続的不斉アルドール反応の開発 熊本大学大学院薬学教育部分子機能薬学専攻創薬化学講座分子薬化学分野 下田康嗣
... 反応のよう なカルボニル基への付加反応を経る多成分連結反応が数多く報告されているにも関わらず、 最も一般的な炭素–炭素結合形成反応の１つであるアルドール反応のみによる多成分連結 反応は、意外にもその報告例が極めて少ない。 ...
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癌の転移の一種である胃癌腹膜播種（ふくまくはしゅ）に特異的な 新しい標的分子synaptotagmin 8 の発見～革新的な分子標的治療薬とそのコンパニオン診断薬開発へ～
... 開発 目指し 腹膜播種 特異的 関与 子 定 試 し 転移形式別網羅的遺伝子発現解析 結果 synaptotagmin 8 腹膜播種群 意 発現増加 示し い こ 発見し し 胃癌細胞株 synaptotagmin 8 発現 人為的 抑制 浸潤 能力 移動 能力 低 ...
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サカナに逃げろ！と指令する神経細胞の分子メカニズムを解明 －個性的な神経細胞のでき方の理解につながり，難聴治療の創薬標的への応用に期待-
... 名古屋大学大学院理学研究科生命理学専攻の研究グループ（小田洋一教授、渡邉貴樹 等）は、「大きな音から逃げろ！」とサカナに指令を送る神経細胞・マウスナー細胞が その“音の開始を伝える機能”を獲得する分子メカニズムを解明しました。これまで、 マウスナー細胞は大きな音の開始にたった１回活動（単発発火）してサカナに逃避運動 ...
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非破壊 迅速 低コスト に ips 細胞の状態を評価できる品質管理技術を開発 名古屋大学大学院創薬科学研究科 ( 研究科長 : 人見清隆 ) 基盤創薬学専攻創薬生物科学講座細胞分子情報学分野の加藤竜司 ( かとうりゅうじ ) 准教授 国立研究開発法人医薬基盤 健康 栄養研究所ヒト幹細胞応用開発室の古
... 本研究では、非破壊的な画像情報を用いた検査法により、 「非破壊」 ・ 「迅速」 ・ 「低コスト」 に iPS 細胞の品質を評価することに成功しました。これにより、培養中の細胞の品質を容 易に確認することができるようになり、高品質なヒト多能性幹細胞を大量かつ安定に製造 するシステム開発に貢献することが期待されます。 ...
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