件のランダム化比較試験
RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の 調整済み平均変化量は，WLC 群に比べてそれぞれ有意な改善を示した．ICBT 群のベースライ ンから 4 週時点の SOL，TST，AIS，PHQ-9，ベースラインから 8 週時点の PSQI の調整済み平 均変化量が，WLC 群に比べて有意な改善を示した．TGT のベースラインから 4 週時点の TST， AIS，PHQ-9 ...
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総括報告書 JCOG9907: 臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する 5-FU+ シスプラチン術前補助化学療法と術後補助化学療法のランダム化比較試験 2013 年 9 月 19 日作成研究事務局 : 安藤暢敏 ( 東京歯科大学市川総合病院外科 ) 研究代表者 : 安藤暢敏 ( 東
... 8 件の RCT は、いずれも扁平上皮癌を対象に含めているが、1992 年以前 にスタートした旧い試験で、その結果はメジャーな 2 試験を除き検出力不足など試験の質に問題があ る。治療群のベースとなる外科治療についても、これら試験の手術には根治切除のみならず姑息切 除例も含まれている。最大規模の ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... Japan のデータを用いて 比較観察研究を試みた。対象は 2003 ～ 2005 年の登録 患者 7,949 例中，先天異常を除き PDA と診断された 2,223 例とした。登録 63 施設を動脈管閉鎖術の件数で ...群に分け，動脈管閉鎖術 の有無で新生児予後についてロジスティック回帰分析 を用いて比較した。動脈管閉鎖手術件数が多い施設で ...
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目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... でのばく露形態は実環境とは異なり、上部気道への毒性影響を評価できないため、吸入毒性 試験の完全な代替試験とはなり難い。しかし、被験物質の相対的な毒性比較評価（comparative toxicity）に有用であることは広く認知されている（2）。 ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... 2) 山崎 正志, 国府田 正雄, 古矢 丈雄, 高橋 宏, 藤由 崇之, et al . 急性脊髄損傷に対する 顆粒球コロニー刺激因子（ G-CSF）を用いた神経保護療法：医師主導型臨床試験. 日整 会誌 88:224-9, 2014. 3) Inada T, Takahashi H, Yamazaki M, Okawa A, Sakuma T, et al. A multicenter prospective ...
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Jpn Pharmacol Ther( 薬理と治療 )vol. 48 no 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験 Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postpra
... DNJ の量を大 きく下回る量においても，食後の血糖値上昇を抑制 できることを本試験において明らかにした。 以上のことから，低用量のイミノシュガーを含む 桑葉粉末の単回摂取により食後高血糖を抑制する効 果が認められた。この食後の血糖値上昇抑制の作用 機序は，α︱グルコシダーゼ阻害活性作用によるもの ...
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RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 具体的には、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）で実施された 2 つの実験の うち、 「候補選択実験」を Web アンケートの中に構築した仮想の EC サイトで実施する。 ただし、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）では、ラベルデザインの違いによ ...
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目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... （五味 達之祐） 初めて参加をしたセミナーでしたが、研究手法、研究計画書の書き方など実践的なことが学 べ大変よいスケジュールを過ごすことができました。来年度についても参加したいと考えて います。グループワークでは良いメンバーに恵まれ、講義の内容を生かしてグループ内で議 論ができたかと思います。加えて、メンバー構成が多職種にわたり多様な視点で研究を考え ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... が保有しており、データ のダウンロードは個人研究目的のみ可能です。 また、Cochrane Collection に全文で収録されている雑誌論文、著者による抄録、またその他の資料は、すべて、それぞれの出版 社が著作権を保持しています。データのダウンロードは個人研究目的のみ可能です。データベースの使用は個人的・非営利的な ものに限ります。 ...
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第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... ドライン 6） では，NAC は標準治療のオプションとして提示されていない（CQ21）。 ⅣB 期には孤立性の転移が認められるものから，全身転移が認められ根治が全く望めない 症例まで幅が広い。前者には全身化学療法や転移病巣の手術療法が行われ，これらの治療が 有効な場合には局所治療として CCRT が追加される。一方，後者には症状緩和による quality of ...
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122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... 療法群が単剤群と比較し服薬継続率が高いこと 6,7) や，長期併用群による治療効果 810) が確認されてい る．一方，本研究により RIV においても MMT が 中止抑制因子であることが判明した．RIV を開始 する際，介護の面から患者のご家族が貼付剤を希望 されるケースが多く，患者及びそのご家族の抵抗は 少ない．よって，貼付剤という剤形的な要因が継続 ...
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胸部 147 Ⅴ. 乳癌 Ⅰ 乳房温存療法 1. 放射線療法の目的 意義乳房温存手術後の放射線治療の目的は, 温存手術後の乳房内に存在する顕微鏡的な残存腫瘍を根絶することである 放射線治療の必要性について, これまで 7 つのランダム化比較試験が行われた結果, すべてのトライアルにおいて有意な乳房内
... 胸壁照射は両側あるいは患側上肢を挙上して接線対向二門照射で行うのが一般的で ある。照射には 4 〜 6 MVの X 線を用いるが，ビルドアップを考慮してボーラスの使 用が望ましい。 胸骨傍リンパ節領域を照射野に含まない場合，胸壁照射は乳房温存療法における全 乳房照射とほぼ等しくなる。鎖骨上リンパ節領域に対する照射野との接合は，ハーフ ...
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娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか
... Children) のデータを利用してピーナツアレルギーの患者 を解析した Lack らの論文で 2003 年の New England Journal of Medicine に掲載されまし た。彼らは、ピーナツアレルギーを質問票と経 口負荷試験の両方で調べ、いずれも妊娠中の母 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... が優先される被験者（以下、CE の対象であった被 験者） 」以外の被験者（以下、 CL の対象であった被験者）は 39 例（ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 例）であった。CL の対象であった被験者に 関しては、 CL を選択した理由を調査した。CL を選択した理由として、「肝機能へのダメ ージが大きいと予測されるため」が ...
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[ 目次 ] 第 2 部実務編 第 1 章寿命推定の基礎 寿命の推定 実際の動作試験データ 寿命推定の精度 ( 加速試験との比較 ) 故障の予測 108 第 2 章加速試験 電流加速試験 温度加速試験によ
... LED の種類や試験温度によって調整が必要で ある。全ての温度領域で、光束維持率が 90%以下となるようにするのが望ましい。例では、 100℃のものが 95%までしか劣化していない。このデータは、同じ条件で実験した幾つかの サンプルの測定結果の平均を入力することを前提としている。前述のワイブル分析を行うこ ...
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序 EBM (evidenced-based medicine)は 今 の 臨 床 の 根 幹 をなすものである EBM はランダム 化 した 多 施 設 共 同 臨 床 試 験 の 結 果 に 基 づいている このランダム 化 と 多 施 設 ということで バイアスのないよりエビデンスレベルの 高
... ISIS-4 試験の解析が行われた [2,7,8]。 LIMIT-2 では発症から治療開始までの時間の中央値が 3 時間であった。そして、血栓溶解療法を受 けた 36％の患者はマグネシウムを開始後 1 時間以内に streptokinase の投与を受けていた。 それに対して、 ISIS-4 では ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... した多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較試験 非小細胞肺がん 治験終了 日本人の滲出性加齢黄斑変性患者におけるAbicipar Pegol（AGN-150998）の評価 加齢黄斑変性 治験終了 ソラフェニブ治療歴を有するc-Met高発現の切除不能肝細胞癌患者を対象とした ...
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抗悪性腫瘍薬の開発における臨床試験エンドポイント 一般的には, 全生存期間 (OS) が真のエンドポイントとして考えられている. OS の定義 : ランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間 OS を主要評価項目とした臨床試験を実施する場合, がん腫によっては, 非常に試験期間が長くなってしまう
... • 田中司朗ら.代替エンドポイントの評価のための統計的基準とその適用事例. 計量生物 学 2010;31: 23–48. • Sargent DJ, Wieand HS, Haller DG, et al. Disease-free survival versus overall survival as a primary end point for adjuvant colon cancer ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 早期phase2b 試験名：急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護 療法 ・ 試験デザイン：２群（施設ごとに治療群分け）非ランダム化・非盲検化前向 き比較対象試験 ...
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CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... 推奨文: Indolent群（PCMZL, PCFCL）では，切除可能な病変に対しては，外科的切除が勧められる． 解説: Indolent群（PCMZL, PCFCL）に対する外科的切除の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試 験は存在しない．１編の症例集積研究では初期治療としてPCMZL 39例，PCFCL ...
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