5%以上あった副作用について，本剤投与
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合， 本剤の作用が増強され，副作用が発現するおそれがあるの で，併用しないこと。（「過量投与」の項参照） (2)本剤との併用によりアデノシンの有害事象が増強されるこ ...
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抗がん剤の副作用対策オキサリプラチン投与による末梢神経障害への対策 抗がん剤の副作用対策 オキサリプラチン投与による 末梢神経障害への対策 監修 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 がん集学治療センター化学療法科統括医長中村将人先生 薬剤管理情報センター医薬品情報管理室主任がん薬物療法認定薬剤師中村久美
... ２． 本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシーが報告されているので、患者の状態 を十分に観察し、過敏症状（気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等）が認められた場合には、本剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。ま ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 症例 8 鼻咽頭炎、アレルギー性結膜炎 国内製造販売後の自発報告データ（2009 年 6 月 19 日～2009 年 12 月 18 日）において、年齢が 18 歳以上の症例で認められた有害事象（本剤との因 果関係の有無に係らず、本剤の投与中又は投与後に発現した治療上好ましく ない全ての事象）は 10 件 4 ...
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推定方法についても記載する ) 国内の承認内容 ( 適応外薬のみ ) 国内では動脈塞栓術が施行される症例が増えつつあることも考慮すると 子宮圧迫縫合 動脈結紮術 動脈塞栓術及び本剤投与を必要とするような産科危機的出血症例のうち 本剤投与の適応となるのは 多くても英国の頻度の半分程度と想定される した
... 因は弛緩出血が最も多かった。rFVIIa 投与前に実施された治療は、子宮内パッ キング 25 例、子宮動脈塞栓術等の interventional radiology（以下、 「IVR」）によ る塞栓術 8 例、動脈結紮術 16 例、子宮摘出 33 例であった。rFVIIa 投与前後の 輸血量を比較したところ、赤血球（中央値）は 13 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... JPN-101試験 JPN-102試験 特定使用成績調査（MM） LYM3002試験 VcR-CAP群 （34例） （99例） （1010例） （240例） Grade 3以上 全Grade Grade 3以上 全Grade 重篤な副作用 全体 Grade 3以上 全Grade 灼熱感 0 1（2.9） 0 1（1.0） 0 4（0.4） 0 0 異常感覚 0 0 0 0 0 0 ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 5）血小板減少 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 45 6）副腎不全 ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... ・初期療法（症状が出ないか出始めてすぐに治療する場合） 症状が出る前や軽いうちから治療を開始します。花粉が飛びはじめる 2 週間ぐらい前から第 2 世代抗ヒス タミン薬，抗ロイコトリエン薬などの経口治療薬を投与する治療法です。前もって薬を飲みはじめることで， 症状が出る時期を遅らせ，花粉が飛ぶ最盛期の症状を軽くする効果が期待できます。これは多くの抗アレル ...
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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 32 器官別大分類（SOC）／基本語（PT） 発現例数（％） うつ病 10（0.4） 不安 8（0.3） 抑うつ気分 3（0.1） 神経過敏 3（0.1） 異常な夢 1（＜0.1） 急性ストレス反応 1（＜0.1） 激越 1（＜0.1） 全般性不安障害 1（＜0.1） 初期不眠症 1（＜0.1） 易刺激性 1（＜0.1） リビドー減退 1（＜0.1） リビドー亢進 1（＜0.1） 気分変化 1（＜0.1） 悪夢 1（＜0.1） 妄想症 ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 【 警告 】 （1）本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、 がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、 添付文書を参照して、適切と判断される症例についての み投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ の家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の 初期症状、服用中の注意事項、死亡に至った症例がある ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結 果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺 企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプラセボ群と ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 1） 本試験の対象とはならない遠隔転移のない初発子宮頸がんの治療開発 本試験の対象とはならない、遠隔転移のない初発子宮頸癌に対しては、手術および放射線療法が 根治治療の中心であり、化学療法は 1999 年以降にシスプラチンの週 1 回投与を併用した同時化学 放射線療法（CCRT）としてようやく標準治療に組み込まれるようになった。術前化学療法の優越性を ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 5. 薬物動態 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 20 6. 薬効薬理 ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 治療は非結核性抗酸菌症のリスク因子である。 5 COPD 患者において、ICS 治療は肺結核リスクを高め、同リスクは特に肺結核後遺症のある患者で高い。 6 副腎皮質ステロイドは静脈血栓塞栓症リスクを有意に増加させる。 7 レトロスペクティブ解析の結果、COPD 患者での長時間作動型吸入 β 刺激薬と抗コリン作用薬の新たな使用により、心 血管系イベントのリスクが増加する。 8 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... こうした副作用の発現率はステロイド全身投与の場合 よりも低いが、定期的に検査を行う ことが望ましい 。 Among previously unvaccinated children aged < 9 years, 2 doses administered at least 1 month apart are recommended for satisfactory antibody ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 注1） HBVキャリアおよび既感染者では、免疫抑制・化学療法時にHBVの再活性化が起こることがある。したがって、まずHBs抗原を測定して、HBVキャリアか どうか確認する。HBs抗原陰性の場合には、HBc抗体およびHBs抗体を測定して、既感染者かどうか確認する。HBs抗原・HBc抗体およびHBs抗体の測 定は、高感度の測定法を用いて検査することが望ましい。 注2） ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... ［QT延長を起こすことがある。］ 5）重症筋無力症の患者［症状を悪化させることがある。］ 6）大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈 瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子 （マルファン症候群等）を有する患者［海外の疫学研究 において、フルオロキノロン系抗菌薬投与後に大動脈 瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告が ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... いずれか 1 種の抗てんかん薬投与群に無作為割付された患者の自殺行動/念慮のリスクは、プ ラセボ群の患者よりも 2 倍近く高かった〔調整済み相対リスク 1.8、95％CI［1.2～2.7］〕。 自殺行動/念慮の推定発生率は、プラセボ群（16,029 人）の 0.24％に対し、抗てんかん薬群 （27,863 人）は ...
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医療薬学 看護師, ソーシャルワーカーと協働し, 外来化学療法室にてチームでオリエンテーションに当たっている. そこで外来化学療法室薬剤師は, 使用する抗がん剤, 投与スケジュール ( 治療の流れ ), 予測される副作用 ( 発現時期とその対処法 ), 薬剤費用などについて, 治療レジメン別に患者用
... 副作用情報の入力についても，従来は抗がん剤 副作用情報入力専用の Excel を別途作成・使用す ることで情報を管理し，複雑なマクロを組んで集 計することで指導シートの定型を作成の際に活用 していた．この副作用情報の入力専用 Excel では， 薬剤名および副作用の症状を，「行」および「列」 とし発現率を一覧表形式で管理しており，骨髄抑 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... 医療用医薬品のケトプロフェン外用剤については，昭和61年の販売以降平成22年５月までに，皮膚障 害の副作用が4,252例（うち重篤症例は90例）報告され，そのうち光線過敏症は2,028例（うち重篤症例 は47例）であった。剤型ごとの光線過敏症の症例数を表１に示した。 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... （3） 「重大な副作用」の「低血糖」の項への追記 レボフロキサシンとの関連性が否定できない重篤な｢低血糖性昏睡」の報告が集積されており、 より一層ご注意いただくため、 「重大な副作用」の「低血糖」の項に「低血糖性昏睡に至る例 も報告」されていることについて追記しました。また、高齢者においてレボフロキサシンと ...
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