下「医薬品業務手順書」という
医薬品の安全使用のための業務手順書（案）
... ※「輸血管理マニュアル」等に従う。また、「輸血療法の実施に関する指針」を遵守 する。 第 10 章 画像診断部門 造影剤は適応がある場合にのみ使用し、投与前には、喘息、薬物過敏等のアレルギー 歴、副作用歴、造影剤使用歴、既往歴、使用医薬品等を確認するため、被検者本人の十 分な問診を行い、副作用、アレルギーの既往歴があれば投与をしない。また、造影剤に ...
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浦添市固定資産土地評価替え業務委託仕様書 第 1 章 総則 ( 適用の範囲 ) 第 1 条本仕様書は 浦添市 ( 以下発注者という ) が業務委託する固定資産評価替えに伴う固定資産 ( 土地 ) 評価業務 ( 以下 本業務 という ) に必要な事項を定めるものとし 受注者は 当該仕様書に基づき業務を
... 第 13 条 本業務完了後、成果品に「瑕疵」が発見された場合は、発注者の指示に従い、必要な措置 を受注者の負担において行うものとする。 ２ 受注者は、本業務で得られた成果品及び成果に付属する資料に関して、前項により一定期 間保存しなければならない。保管期限は、発注者・受注者が協議の上、決定するものとする。 ...
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1 受付のご案内 3 提出場所 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構審査業務部 東京都千代田区霞が関 新霞が関ビル 6 階 業務第一課 : 医薬品 医薬部外品 化粧品関係 TEL: ( 業務第一課 ) 業務第二課 : 医療機器 体外診断用医薬品 再生
... 薬事法関係手数料令の改正について 41 消費税率変更に伴い、「検疫法施行令等の一部を改正する政令」 （平成２６年３月３１日 政令第１２６号）及び「独立行政法人医薬 品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則」が 改正され、平成２６年４月１日より審査等手数料の一部が改定さ れました。 ...
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インターネット接続環境の提供業務調達仕様書 平成 31 年 1 月 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
... イ 設計 イ－ 1 受注者は、本調達で導入するハードウェア、ソフトウェア及びサービスの設 計を行い、成果物について PMDA の承認を受けること。 イ－ 2 受注者は、必要に応じて、情報システムの移行の方法、環境、ツール、段取 り等を記載した移行計画書を作成し、 PMDA の承認を受けること。もし、平成 31 年 3 月 31 日までに移行が完了しないことが判明した場合には、4 月 1 日から移行が完了 ...
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令和元年度 PMDA メディナビ 健康被害救済制度及び RMP の認知度向上のための印刷発送業務に関する仕様書 1. 業務名 令和元年度 PMDA メディナビ 健康被害救済制度及び RMP の認知度向上のための印刷 発送業務 2. 目的医薬品医療機器総合機構 ( 以下 PMDA という ) 安全性情
... 健康被害救済部においては、一般国民及び医療関係者等に対し健康被害救済制度に ついて、種々の媒体を用いて広報活動を実施している。 また、PMDA では、PMDA ホームページに医薬品リスク管理計画（RMP）を掲載し、医 療従事者向けに提供している。 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 機構 という ) が行う平成 29 年度消費税確 定額算出及び消費税確定申告書作成業務については 仕様書に定めるもののほかこの入札説明書によるものとする 1 契約担当者独立行政法人医薬品医療機器総合機構契約担当役井上誠一 2 競争入札に関する事項 (1)
... （５）落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の８パーセントに相当 する額を加算した金額（円未満の端数切捨て）をもって落札価格とするので、入札者 は、消費税等に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契 約金額の１０８分の１００に相当する金額を記載した入札書を提出しなければなら ない。 ...
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1. 業務名 浦河 ( 署 ) 庁舎移転業務 仕様書 2. 業務の概要本業務は 浦河海上保安署庁舎移転に伴う什器 備品 その他の物品 ( 以下 移転物品 という ) の搬出入業務及び運搬それらの業務に付帯する業務 ( 以下 業務 という ) とし 次に掲げる事項を行う (1) 作業工程表の作成 (2
... 平成３０年度 平成３０年度 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 浦河（署）庁舎移転業務 表紙･図面目録 表紙･図面目録 表紙･図面目録 表紙･図面目録 表紙･図面目録 表紙･図面目録 表紙･図面目録 Nonscale Nonscale ...
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第 1 章総 則 ( 趣旨 ) 第 1 条本仕様書は 市原市 ( 以下 発注者 という ) が業務を委託する 固定資産総合資料整備業務委託 ( 評価支援事務 ) ( 以下 本業務 という ) に必要な事項を定めるものとし 受託者 ( 以下 受注者 という ) は 当該仕様書に基づき業務を行うものとす
... ６ 受注者は、本業務の実施にあたり、常に受注者所属の不動産鑑定士に意見を求めるこ とができる体制をとらなければならない。 （作業の報告及び検査） 第６条 受注者は、後続作業に支障を来すことのないよう、各工程の作業途上における発 注者との協議結果を協議録として作成及び提出するとともに、成果品については所要の 社内検査を行い、発注者が求める場合は、その実施方法及び検査結果についての記録の 写しを提出するものとする。 ...
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別紙2業務実施手順書 【募集終了】東西障害支援センター事業運営業務委託のプロポーザルを実施します｜豊島区公式ホームページ
... (5) 申請後の流れ ① 担当ケースワーカーが支給決定をした後、 「補装具費支給決定通知書」と「補装具費支給券」を送 付する。 ② 決定通知書が届いたら、申請者が決定通知書に記載された業者へ補装具の作成依頼をする。補装 具が完成したら支給券の両面に署名・捺印し、業者へ渡す。決定通知書記載の自己負担額を（超過 負担がある場合は、超過負担額も一緒に）支払う。 ...
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1 調達件名 審査業務共有ファイルサーバ導入及びデータ移行作業 2 作業期間契約日から平成 23 年 3 月 31 日までとする 3 作業の概要 (1) 目的独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 総合機構 という ) では 医薬品 医薬部外品 化粧品 及び医療機器 ( 以下 医薬品等 という
... ＜ハードウェア機器の導入が適切であることを証明するためのテスト＞ ハードウェア機器について、契約書に定めた数量が備わっていること、その基本 動作が正常であること、瑕疵のないことを確認するための導入テストを行なわなけ ればならない。そのテストは以下のテスト項目を含む。ただし、今回のために特別 にテストプログラムを作成する必要はなく、BIOS 内蔵機能、ROM に内蔵または付属 ...
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真庭市ふるさと納税寄付管理システム構築業務仕様書 1 要旨本仕様書は 真庭市 ( 以下 甲 という ) が受託者 ( 以下 乙 という ) に委託する 真庭市ふるさと納税寄付管理システム構築業務 ( 以下 本業務 という ) について 適用の大要を示すものであり 業務の遂行上当然必要と認められるもの
... ク） 寄付情報から払込取扱票、お礼状、寄付金受領証明書、宛名シール等の印刷が可能 なこと。 （窓空き封筒にも対応すること。 ） ケ） お礼の品及び寄付金受領証明書の送付先について、別送付先の住所入力が可能であ ること。また、バッチ処理により、お礼の品発注票や CSV ファイル、寄付金受領証 明書、宛名シールを作成する際、別住所先の入力がある場合は、そちらを反映させ ること。 ...
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医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 総則 本手順書は、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、 「法」 という。）」第 23 条の 2 の 2 第二号（許可の基準）に規定する製造販売後安全管理（以下、「製造 販売後安全管理」という。）、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造 販売後安全管理の基準に関する省令（厚生労働省令第 135 号）」(以下、「GVP ...
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審査報告書 平成 29 年 8 月 23 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] シダキュアスギ花粉舌下錠 2,000 JAU 同スギ花粉舌下錠 5,000 JAU [ 一般名 ] なし
... 者に対してアレルゲンを投与する治療法であり、アナフィラキシーが発現する可能性があることから、舌 下投与による減感作療法に関する十分な知識・経験を有する医師のみによって本剤が使用されるよう体 制を整備する必要があり、アナフィラキシーに対する安全対策が徹底されるよう、医療従事者及び患者等 に対する啓発、指導を行う必要があると考える。また、製造販売後調査等を実施し、臨床試験での検討例 ...
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別紙 1 スマートフォンアプリケーション ( 仮称 ) 松江ファンクラブアプリ の開発等業務委託に係るプロポーザル仕様書 1. 件名スマートフォンアプリケーション ( 仮称 ) 松江ファンクラブアプリ の開発等業務委託 ( 以下 本業務 という ) 2. 仕様書の目的及び適用範囲 (1) この仕様書
... ③ 受託者は、委託者に無償譲渡する前項の著作権法上の権利を、委託者以外の第三者に譲渡 しないこと。 ④ 受託者は、第三者の商標権、著作権その他の諸権利を侵害するものでないことを保証する こと。なお、コンテンツに使用する写真、文字等が受託者以外の者の著作物（以下「原著 作物」という）である場合には、原著作者に説明し、承諾を得るなど必要な手続きを採っ ...
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福井大学医学部附属病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 ( 第 1 版 :2018 年 10 月 1 日 )
... 原データを含む電磁的記録（統一書式 12［重篤な有害事象に関する報告書］等）を書 面として出力する場合は，作成責任者の見解が検証可能なよう，送信先に作成責任者が 含まれている e-メールを印刷する等，指示や承諾が確認できるように保存する。 (3) 書面を受領し，電磁的記録として保存する場合［スキャンによる電磁化］ ...
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総社市 JR 東総社駅及び服部駅周辺まちづくり計画策定業務特記仕様書 ( 適用範囲 ) 第 1 条本仕様書は, 総社市 ( 以下 発注者 という ) が受注者に委託する 総社市 JR 東総社駅 及び服部駅周辺まちづくり計画策定業務 ( 以下 本業務 という ) に適用する ( 業務の目的 ) 第 2
... る。打合せについては，業務開始時，中間打合せ，納品時を含む４回程度とする。 ２．受注者はその都度報告書又は打合せ記録簿を作成し，発注者に提出するものとする。 （成果品の瑕疵） 第１０条 業務完了後，受注者の責による成果品の瑕疵が発見された場合は，発注者の指示に従い ...
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佐久合同庁舎電話交換及び受付業務仕様書 この仕様書は 業務の大要を示すものであって 本仕様書に記載されていない事項であっても 佐久地域振興局長 ( 以下 委託者 という ) が業務遂行上必要と認めた場合 業務受託者 ( 以下 受託者 という ) は速やかに契約金額の範囲内で業務を実施するものとする
... イ 態度、言葉遣いに注意し、誠意を持って迅速、的確に対応すること。 ウ 業務時間を遵守し、みだりに雑談しあるいは所定の場所を離れることがないこと。 エ 相手の年齢、地位等により、対応時の態度を変えないこと。 オ 不当な申出、暴言等に対しても、冷静さを失わず、反抗又は理屈がましい応対をしな いこと。 ...
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目次 1 本ルールを適用する業務範囲 目的 業務の到達目標 基本方針 準拠法令等 法令等 法令等に基づいて作成する社内文書 用語の定義 業務手順 全体の業務手順 需
... (1)下げ代不足時における融通の申し出への対応 当社以外の一般電気事業者が下げ代不足時における融通の送電を申し出た場合には，中央給電指令所 は「８.５(2)発電機の出力抑制・停止時の考慮事項」を考慮し， ・下げ代不足時における融通を受電しても，発電力より需要と揚水動力の合計が下回らないこと ・下げ代不足時における融通を受電しても，揚水動力の継続により揚水式発電所のダム（上部・下 ...
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学校給食調理業務委託その 11( 西南小学校 ) 仕様書 1 目的 この仕様書は 箕面市長 ( 以下 発注者 という ) と業務受託業者 ( 以下 受注者 という ) との間の箕面市学校給食調理業務に係る委託契約書第 1 条の規定に基づく委託業務に必要な事項を定めるものとする 2 契約期間 平成 3
... （２）関係法令に基づき、食品の安全衛生管理に留意するとともに、調理業務等が衛生的 に行われるよう、調理従事者の衛生教育に努めること。 （３）調理従事者の衛生管理 1 調理従事者に対し、健康診断を定期的に行うほか、常に調理従事者の健康状態に注 意し、異常を認めた場合は、速やかに受診させること。また、年１回「健康診断結 果報告書」 （様式１０）に健康診断結果の写しを添付して、発注者及び学校・校長等 ...
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目 次 1. はじめに 放射性医薬品取り扱いガイドライン作成委員 放射性医薬品取り扱いガイドライン...3 第 1 部作成の目的...3 第 2 部放射性医薬品の安全管理 安全使用のための手順書...4 第 1 章放射性医薬品の管理...4 第 2 章調製と品質管理...
... に従来と異なる[ 99m TcO 2 ] + コアを有するため、他の薬剤とは異なる反応条件の設定が必要な薬 剤も臨床に供されている。研究段階ではあるが、有機テクネチウム錯体の医薬品応用も進めら れている。さらに、放射性同位元素内用療法に用いる医薬品であるイットリウム-90 標識抗 CD20 抗体が承認され、核医学の役割が診断から治療まで広がってきた。このように、ここ数年 ...
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