一部の抗うつ薬(ＳＳＲＩ)の有効性の報告
高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 以上より、検討会議は以下のように考える。 海外試験成績より、本薬はトラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用で、HER2 陽性の乳癌患者において一定の有効性を示すものと考える。日本人乳癌患者での本薬とトラ ...
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抗パーキンソン病薬（ドーパミン作動薬）のうつ病への有効性を検証するプロトコールの作成
... 22例 抗うつ薬、気分安定薬に併用 ブロモクリプチン 平山ら, 1996 症例報告 双極性うつ病 1例 抗うつ薬に併用 ペルゴリド Bouckoms et ...20例 抗うつ薬に併用 ペルゴリド 泉ら, 1996 症例報告 単極性うつ病 1例 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ストレプトマイシン硫酸塩非結核性抗酸菌症の適応追加 資料 4 2 要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品一般名 : ストレプトマイシン硫酸塩販売名 : 硫酸ストレプトマイシン注射
... 剤併用治療の 有効率は、64.5%（20/31）又は 100%（6/6）であり、SM+INH+p-aminosalicylate の 3 剤併用の 有効率 25%（3/12）、INH 単独治療又は INH+p-aminosalicylate の 2 剤併用の有効率 ...EVM の追加併用は肺 MAC ...
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CRE/CPE マウス大腿部感染モデルにおけるカルバペネム系抗菌薬およびアミノグリコシド系抗菌薬の併用療法の有効性評価
... 感染症に単独で有効な抗菌 薬は限られており，現実的にはカルバペネム系抗菌薬を軸とした併用療法が推奨されている。実 際，CRE はカルバペネム系抗菌薬への薬剤感受性が低下しているが，その程度はさまざまであ る。そのため，CRE における薬剤耐性の程度によっては，カルバペネム系抗菌薬の投与方法に よって PK-PD ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ３．催眠鎮静薬，抗不安薬又は抗てんかん薬を使用する際に注意すべき事項 BZ受容体作動薬に代表される催眠鎮静薬，抗不安薬及び抗てんかん薬は，用量のみならず使用期間 にも注意して適正に使用することで，期待される有効性と安全性が確保される薬剤です。 ...
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はじめに ビムパット R 錠 ( 一般名 : ラコサミド ) は 米国の国立神経疾患 脳卒中研究所のプロ グラムにより 抗けいれん薬候補化合物として合成された機能性アミノ酸の一種であり 複数のてんかん動物モデルで有効性が認められ 開発された薬剤です ラコサミドは 既存の抗てんかん薬とは異なる作用機序
... （2）浮動性めまい、霧視、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることが あるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事 させないよう注意すること。 （3）PR間隔の延長があらわれることがあるので、本剤の投与中は第二度以上の房室ブ ...
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資料 4 5 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) 乾燥抗 D(Rho) 人免疫グロブリン D(Rho) 陰性の妊娠中感作抑制の追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : 乾燥抗 D(Rho) 人免疫グロブリン販売名 :1 抗
... ⅰ）D（Rho）陰性女性における D（Rho）因子による感作の予防 ・ 妊娠中予防：推奨投与量は妊娠 28～30 週に 300µg（1,500 IU）を筋肉内又 は静脈内に 1 回投与する。 ・ 分娩後予防：静脈内投与では 200µg（1,000 IU）投与で十分。筋肉内投与の 場合は 200µg（1,000 IU）から 300µg（1,500 IU）投与が推奨される。Rhophylac ...
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4. 治療法いずれの疾患に対しても現時点で確立された治療法はないが IL-1βや IL-18 の過剰産生が推定されている NLRC4 異常症では抗 IL-1 製剤の有効性が報告されている ADA2 欠損症に対しては 抗 TNF 療法の有効性を示す報告が増えている また 骨髄移植による根治が期待され
... 325 遺伝性自己炎症疾患 ○ 概要 １．概要 遺伝性自己炎症疾患は、自然免疫系に関わる遺伝子異常を原因とし、生涯にわたり持続する炎症を特 徴とする疾患群である。ここでは、成人患者が確認されている疾病のうち、既に指定難病に指定されている、 クリオピリン関連周期熱症候群、TNF 受容体関連周期性症候群、ブラウ症候群、家族性地中海熱、高 IgD ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... この度、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関 係手数料令の一部を改正する政令（平成30年政令第24号。以下「改正政令」という。） が本日公布され、平成30年４月１日から施行することとされたところです。 ...
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抗MRSA薬の新規使用患者のまとめ
... ポイント1 耐性菌が病院全体あるいは同一病棟で複数検出された場合、感受性パターン等をチェックし類似性の評価を行う(MIC値をみる) ポイント2 耐性菌以外の分離菌については、分離菌の状況を把握し監視体制をとる(各種材料の一覧の提示は不要です) 例えば4月の調査結果 ...
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(3) 即 効 性 を 高 めるため 複 数 の 抗 うつ 薬 を 組 み 合 わせて 使 用 することが 推 奨 される (4)うつ 病 では 基 本 症 状 として 抑 うつ 気 分 と 興 味 喜 びの 喪 失 を 有 することが 多 い (5) 希 死 念 慮 のあるうつ 病 患 者 に 対
... 問 24.非定型抗精神病薬の特徴として正しいものはどれか 1.陰性症状に対しては軽減しないまでも増悪させることは少ない。 2.どの非定型抗精神病薬もその強度は定型抗精神病薬より強い。 3.定型抗精神病薬と比べて、非定型抗精神病薬使用時には錯体外路症状が出現しやすい。 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 359 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について 平成 30 年 11 月 5 日開催の安全対策調査会で報告された, 抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動発現に係る報告状況等について紹介します 3 2 平成 29
... １．はじめに 本稿では平成29年10月から平成30年４月末まで（以下「平成29年シーズン」という。）に報告された インフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告の状況について紹介します。 医療機関において，インフルエンザワクチンによる副反応疑い報告基準に該当する症状を診断した場 ...
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案１ 抗微生物薬適正使用の手引き 第一版
... ような症状に注意してもらい、どのような時に再診をしてもらうべきか、どのようになった場合に抗菌 薬の適応となりうるか、という「線」の時間軸で診療を行い、その内容に沿った患者への説明を行うこ とが重要である。外来診療では、この「線」の時間軸による考えが適切な感染症診療にも役立ち、抗 ...
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薬食審査発 1116 第 1 号 平成 22 年 11 月 16 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン について 医薬品の承認申請の目的で実施される抗うつ薬の臨床評価方法について 別添のとおりガイドラインを取りまとめ
... Impression）等を含めることが推奨される。通常、反応率は、症状評価尺度 の合計スコアがベースラインから 50 %以上減尐した被験者の割合と定義される。また、寛 解率はうつ病の重症度が軽度に至った被験者の割合であり、試験計画ごとに症状評価尺度 の合計スコアのカットオフ値が設定される。 ...
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同 効 薬 比 較 ガ イ ド 9 オピオイド 鎮 痛 薬 おさえて おきたい オピオイド 鎮 痛 薬 の 基 礎 知 識 オピオイド 鎮 痛 薬 には, 麻 薬 性 オピオイド 鎮 痛 薬 (モルヒネ,フェンタニ ル,オキシコドン,メサドン,コデインリン 酸 塩 ), 麻 薬 拮 抗 性 鎮 痛
... 「WHO三段階除痛ラダー」では，軽度の痛みには，第一段階の非オピオイド鎮痛薬を 使用するが，これらの薬剤は副作用と有効限界（ceiling effect）により基本的に標準投与 量を超える増量は行わない。非オピオイド鎮痛薬で効果が不十分なときには，「軽度から ...
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142 児童青年精神医学とその近接領域 Vol. 58, No. 1 経刺激薬と抗うつ薬の使用の増加が (Zoëga et al., 2009), フランスでは2006 年の調査において精神疾患の種類に関わらず抗精神病薬の使用の増加が (Winterfeld et al., 2008), それぞれ報
... 治療薬と 抗精神病薬の処方件数が増加していること，13 〜18歳においてはそれに加え，抗うつ薬の処方 件数も増加していることが示されている（奥村 ら，2014）。さらに，処方数の増加を支持する がごとく，選択的セロトニン再取り込み阻害 薬（Selective Serotonin Reuptake ...
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抗ヒスタミン薬の比較では 抗ヒスタミン薬は どれが優れているのでしょう? あるいはどの薬が良く効くのでしょうか? 我が国で市販されている主たる第二世代の抗ヒスタミン薬の臨床治験成績に基づき 慢性蕁麻疹に対する投与 2 週間後の効果を比較検討すると いずれの薬剤も高い効果を示し 中でもエピナスチンなら
... くありません。 そのため、蕁麻疹の診療においては、治療を始める前にその患者さんの蕁麻疹のタイ プを明らかにし、抗ヒスタミン薬による治療で期待される有効性について予め説明して おくことが大切です。また、蕁麻疹では、一人の患者がしばしば異なる種類の蕁麻疹の ...
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第 2 要望の理由 1 パキシル錠の概要 抗うつ剤パキシル錠 ( 一般名 : 塩酸パロキセチン ) は SSRI( 選択的セロトニン再取 り込み阻害薬 ) の一種であり 日本では 2000 年 11 月から販売され 現在抗うつ薬とし て広く使用されている 2007 年における売上高は国内抗うつ剤市場
... また、新生児薬物離脱症候群及び新生児遷延性肺高血圧症については、添付文書の後 半４頁の「６．妊婦、産婦、授乳婦等への投与・ 妊婦等」の欄に、「妊娠末期に本 剤を投与された婦人が出産した新生児において、呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼ、 多呼吸、てんかん様発作、振戦、筋緊張低下又は亢進、反射亢進、ぴくつき、易刺 ...
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ディスペプシア患者に対するツムラ六君子湯の有効性を、コンビチームをコントロール薬として評価
... Effect of treatment with Liu-Jun-Zi-Tang (TJ-43) on gastric emptying and gastrointestinal symptoms in dyspeptic patients. 論文中の安全性評価[r] ...
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について JSHP
... また、異常行動に関連すると考えられる転落死も引き続き報告されており、 注意喚起において具体的な説明を行うことの必要性も指摘されたことから、次 に掲げる例を参考に、貴会会員に対して、インフルエンザ罹患時の対応につい ての注意喚起に御協力いただきますよう、周知方よろしくお願いします。 （具体的な注意喚起の例） ...
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