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骨髄異形成症候群に対する 同種造血幹細胞移植の現状と課題

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Academic year: 2021

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(1)

第

36回 厚生科学審議会疾病対策部会

造血幹細胞移植委員会

日本造血細胞移植学会理事長

岡本 真一郎

日本造血細胞移植学会（

JSHCT)

移植医療の現場からの提言

第36回造血幹細胞移植委員会 （H25.2.4） 資 料 ５

(2)

我が国における非血縁者間造血幹細胞移植数

07

09

05

01

99

03

95

96 97

00

02

04

06

08

10

93 94

98

2000

1400

1800

1000

600

200

1600

800

1200

400

14000

8000

12000

4000

10000

2000

6000

非血縁者間骨髄移植

非血縁者間臍帯血移植

年次

2010年度のHLA適合率

国内の患者の場合 95.1%

海外の患者の場合 61.7%

(3)

急性骨髄性白血病

(AML)

と骨髄異形成症候群

(MDS)

に対する患者年齢から見た年次移植件数

0

50

100

150

200

250

300

2000 2002 2004 2006 2008 2010

JSHCT 2011

MDS (N = 2480)

0

200

400

600

800

1000

1200

2000 2002 2004 2006 2008 2010

54<Age

All age

AML (N = 8920)

(4)

同種造血幹細胞後の長期生存者の死亡率

J Clin Oncol 29: 2230-2239, 2011

Time Since Transplant（years）

AML

RR=1.0

40

10

20

15

35

30

25

5

0

4017 AML and 930 MDS patients who were alive and disease

free 2Y after receiving a myeloablative allo HSCT before 2004

Median follow up 9 years（AML 2 – 26Y MDS 2 – 27Y）

R

el

at

iv

e

R

isk

o

f

M

o

rt

al

it

y

4

7

10

13

15

2 3

5

6

8

9

11

12

14

MDS

RR=1.0

R

el

at

iv

e

R

isk

o

f

M

o

rt

al

it

y

4

7

10

13

15

2 3

5

6

8

9

11

12

14

40

10

20

15

35

30

25

5

0

(5)

移植を受けるチャンスは確実に拡大し、移植後長期生存者

数は着実に増加している。

造血幹細胞移植の現状と課題

今後は、個々の患者さんの

移植による治癒率の向上

だけでなく、治癒の質の向

上を目指すことが不可欠。

そのために必要なこと……

移植の最適化

(Optimization)

(6)

日本造血細胞移植学会

(JSHCT)の活動

会員の相互研鑽（学術集会事業）

患者、ドナーのデータ収集（患者・ドナー登録

F/U事業）

データを用いた情報発信・臨床研究

移植医療の質の均てん化（ガイドライン作成）

新規薬剤、技術、情報の導入・収集

移植医・移植医療を支えるパラメディカルの育成

海外の移植関連組織

(ASBMT APBMT WBMT CIBMTR WMDA EBMT KSBMT

(7)

患者登録システム

骨髄移植推進

財団

日本小児・がん

学会

日本さい帯血

バンクネットワーク

移植施設

学会

データセンター

日本造血細胞

移植学会

(8)

至適な移植法の選択

どれが一番

良い選択？？

非血縁者の末梢血を用いた

骨髄非破壊的移植

臍帯血移植を用いて

病早期に移植

骨髄を用いた

骨髄破壊的移植

(9)

BMT CTN Protocol 0201

A Phase III Randomized Multicenter Trial Comparing

G-CSF Mobilized PBSC with Marrow Transplantation from HLA

compatible Unrelated Donor

骨髄移植

（Ｎ＝２７５）

ドナーと患者を無作為に

割り付ける

July 2004 －October 2009

末梢血幹細胞移植

（Ｎ＝２７５）

(10)
(11)

Adjusted OS and LFS of Recipients with AML of CB or BM

from Unrelated Donors

Blood 2009; 113: 1631-1638

6 4

2

Bone marrow transplant 59%

Cord blood transplant 48% p=0.01 6 4 2 2 4 6

2Y Overall survival

1.00 0.50 0.75 0.25 1.00 0.50 0.75 0.25 1.00 0.50 0.75 0.25

Years after transplant

Years after transplant

p=0.004

2Y Relapse

2Y TRM

Cord blood transplant 31%

Bone marrow transplant 24%

p=0.68 Cord blood transplant 33%

Bone marrow transplant 22%

•

1690 adults with acute leulemia who

underwent myeloablative allogeneic

HSCT using CB or BM from

unrelated donors

•

Patients received a single CB unit

with 0 to 2 HLA mismatches, or HLA

-A, B,C, and DRB1 allele matched

donor were analyzed.

(12)

高齢者MDS（Age >50 years）のドナー選択

Donor/Age

OS（2y）

P

MUD age < 30

40%

MUD age 30

≤

24%

0.04

Matched Sib

33%

Blood 2010; 116 Abstr 912

－EBMT Retrospective Surgery－

719 MDS 患者 年齢50 – 73 Y （中央値 56）

HLA適合血縁ドナーの年齢中央値56 歳、HLA適合非血縁ド

ナーの年齢中央値34歳

ドナーの年齢は移植成績（生存率ＯＳ）に影響する

MUD の年齢も移植成績（ＯＳ）に影響する

（HR=1.03 p=0.02）

(13)

• 学会がこれまで自主的に行ってきたドナーデータお

よび移植患者（移植成績）データの登録（＝データ

センター）をさらに充実させ、広く研究者、医療者、

に質の高いデータを提供するとともに、患者相談（

patient advocacy)に有用な共有データを提供するデ

ータセンターの設立と運営をリードする。

(14)

HCTC

移植

coordinator

Data

Manager

様々な

事務書類

学会へのデータ

送付治験の

CRF

薬剤師

PT NST

etc

患者さん・患者さんの家族

のケア

ドナーのケア・骨髄バンク

臍帯血バンクとの連絡

その他の雑用

臨床・基礎研究

緩和

チーム等

医療事務

看護師

(15)

Dynamic Statistics of the Population in Japan

2005

2.5 2 1.5 1 0.5 million Population 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Age ～19Y 24.2 (19%) 20～64Y 77.9 (61%) 65～74Y 14.1 (11%) 75Y～ 11.6 (9%) Total 127.8

2030

2.5 2 1.5 1 0.5 million Population 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Age ～19Y 15.5 (13%) 20～64Y 63.1 (55%) 65～74Y 14.0 (12%) 75Y～ 22.7 (20%) Total 115.2

2055

2.5 2 1.5 1 0.5 million Population 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Age ～19Y 10.6 (12%) 20～64Y 42.9 (48%) 65～74Y 12.6 (14%) 75Y～ 23.9 (27%) Total 89.9

(16)

造血幹細胞への迅速な

Access

Coordination 期間の短縮

• JMDP/JCBBN の非血縁造血幹細胞へのaccessとcoordination

processのmonitoringの一体化（＝中央患者登録センターの設

置）

• Active donors のリクルートおよびドナーretention rate向上のた

めの戦略と実践

• HCTCの整備によるcoordination process の効率化と移植医師の

負担軽減

(17)

造血幹細胞への迅速な

Access

骨髄・末梢血採取の効率化

• 採取枠の有効利用（＝採取のための手術枠が確保されている病院の枠

の最大活用）

• ドナーの地域を越えた移動と、採取病院の受け入れ体制の確立

• 医師の負担軽減の施策の積極的な実行（HCTCの設置、データマネージ

ャーの設置など）

• 移植施設以外での末梢血幹細胞採取の推進とその支援体制の確立

• 採取技術および至適な移植症例などに関する若手移植医の教育

(18)

JSHCT – Challenge -

• 次世代の移植医の育成

• 臨床研究の推進とその研究費の確保

• 臨床研究を支えるシステムの充実

• 移植医の負担軽減に寄与するシステムの構築と

resources の確保

• 移植医療の標準化と質の維持・向上

• Accreditation issues

(19)

No. of Allogeneic Transplants per 10 million population

Hong Kong

Singapore

1-50

50-100

100-150

more than 150

(20)

Multidisciplinary Care （チーム医療）

Community Resource (Team C)

基礎研究者 製薬企業 NPO/NGO 学会

JMDP JCBBN

Team

A

Active Care Team

医師（血液内科医）

看護師

その他の専門医

理学療法師

臨床心理士

薬剤師/栄養士

Team B

Best Support Team

患者家族

ボランティア

ソーシャルワーカー

患者、患者家族の会

患者さん

移植医の役割＝チーム全体を統括して正しい方向へ導く

(21)

• 移植を受ける患者側に立つ造血幹細胞移植医およ

びそれを支える多種職からなる日本造血細胞移植

学会は、より中立な立場に立つ組織であり、関連諸

組織相互間の今後の議論をリードする役割を担っ

ている

参照

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