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（ 別 添 ）

「米国・カナダの輸出プログラムにより管理さ

れた牛肉・内臓を摂取する場合と、我が国の牛

に由来する牛肉・内臓を摂取する場合のリスク

の同等性」に係る食品健康影響評価について

２００５年１２月

食品安全委員会

目 次

・ 目 次 １ ・ 審 議 の 経 緯 ３ ・ 食 品 安 全 委 員 会 委 員 名 簿 ４ ・ 食 品 安 全 委 員 会 プ リ オ ン 専 門 調 査 会 名 簿 ４ １ は じ め に ５ １ ． １ 経 緯 ５ 審 議 開 始 に あ た っ て の 食 品 安 全 委 員 会 に お け る 本 諮 問 に 係 る 検 討 ５ プ リ オ ン 専 門 調 査 会 で 諮 問 に つ い て 検 討 を 開 始 す る に あ た っ て の 質 疑 ５ 食 品 安 全 委 員 会 （ リ ス ク 評 価 機 関 ） と リ ス ク 管 理 機 関 の 関 係 ５ １ ． ２ 本 諮 問 の 背 景 と 経 緯 に つ い て ５ リ ス ク 管 理 機 関 か ら の 本 諮 問 に 至 る 経 緯 ・ 趣 旨 の 説 明 と 見 解 ５ こ れ ま で の 経 緯 ５ １ ） 米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 停 止 ５ ２ ） 米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 再 開 に 向 け た 協 議 ６ ３ ） 日 米 協 議 ・ 日 加 協 議 を め ぐ る 経 緯 ６ 諮 問 の 趣 旨 ７ １ ） 国 内 対 策 見 直 し に つ い て の 考 え 方 ７ ２ ） 諮 問 に つ い て の 考 え 方 ７ ３ ） リ ス ク 管 理 対 応 に つ い て の 考 え 方 ７ １ ． ３ 審 議 に あ た っ て の 基 本 的 方 針 ７ ２ リ ス ク 評 価 − 生 体 牛 （ 感 染 率 ・ 蓄 積 量 ） ８ ２ ． １ 侵 入 リ ス ク の 比 較 ８ 生 体 牛 の 輸 入 ８ 肉 骨 粉 の 輸 入 １ ０ 動 物 性 油 脂 の 輸 入 １ １ 米 国 ・ カ ナ ダ と 日 本 の 侵 入 リ ス ク の 比 較 １ １ ２ ． ２ 暴 露 ・ 増 幅 リ ス ク の 比 較 １ １ 飼 料 規 制 １ １ 遵 守 状 況 と 交 差 汚 染 の 可 能 性 １ ３ 特 定 危 険 部 位 （SRM） の 利 用 （ レ ン ダ リ ン グ ） １ ４ 伝 達 性 ミ ン ク 脳 症 （TME； Transmissible Mink Encephalopathy） １ ４ シ カ の 慢 性 消 耗 病 （CWD； Chronic Wasting Disease） １ ５ BSE の 暴 露 ・ 増 幅 リ ス ク シ ナ リ オ （ モ デ ル ） １ ５ ２ ． ３ サ ー ベ イ ラ ン ス に よ る 検 証 １ ６ 検 査 対 象 及 び 検 査 技 術 の 検 証 と 比 較 １ ６ 米 国 に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス １ ６ カ ナ ダ に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス １ ８ 日 本 に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス １ ９

検 査 技 術 に つ い て の 考 察 ２ ０ １ ） サ ン プ リ ン グ ２ ０ ２ ） 採 材 ２ ０ ３ ） 一 次 検 査 ２ ０ ４ ） 確 認 検 査 ：WB 法 、 IHC 法 ２ ０ ５ ） 判 定 の た め の 専 門 家 会 議 ２ １ 米 国 ・ カ ナ ダ お よ び 我 が 国 の サ ー ベ イ ラ ン ス デ ー タ の 外 挿 ２ １ ２ ． ４ 生 体 牛 リ ス ク の 総 括 ２ ３ ３ リ ス ク 評 価 − 牛 肉 及 び 牛 の 内 臓 （ 汚 染 率 ・ 汚 染 量 ） ２ ４ ３ ． １ と 畜 対 象 の 比 較 ２ ４ ト レ ー サ ビ リ テ ィ （ 月 齢 確 認 ） ２ ４ と 畜 頭 数 （ 年 齢 、 品 種 ） ２ ５ ３ ． ２ と 畜 処 理 の 各 プ ロ セ ス の 比 較 ２ ５ と 畜 前 検 査 （ 高 リ ス ク 牛 の 排 除 ） ２ ５ と 畜 場 で の BSE 検 査 （ ス ク リ ー ニ ン グ ） ２ ６ ス タ ン ニ ン グ の 方 法 ２ ６ ピ ッ シ ン グ ２ ６ SRM の 除 去 （ せ き 髄 除 去 と 枝 肉 洗 浄 後 の 確 認 ） ２ ６ SSOP， HACCP に 基 づ く 管 理 （ 遵 守 の 検 証 ） ２ ７ ３ ． ３ 食 肉 等 の リ ス ク の 比 較 ２ ８ BSE プ リ オ ン の 生 体 内 分 布 ２ ８ 食 肉 及 び 先 進 的 機 械 回 収 肉 （AMR） ２ ８ 内 臓 ２ ９ ３ ． ４ 牛 肉 及 び 牛 の 内 臓 の 汚 染 リ ス ク 総 括 ２ ９ ４ 結 論 の た め に ３ ０ ５ 結 論 ３ ２ ６ 結 論 へ の 付 帯 事 項 ３ ２ （ 引 用 文 献 ） ３ ４ （ 付 属 資 料 ） ４ ２

〈審 議 の経 緯 〉 平 成 １７年 ５月 ２４日 厚 生 労 働 大 臣 及 び 農 林 水 産 大 臣 か ら 「 現 在 の 米 国 の 国 内 規 制 及 び 日 本 向 け 輸 出 プ ロ グ ラ ム に よ り 管 理 さ れ た 米 国 か ら 輸 入 さ れ る 牛 肉 及 び 牛 の 内 臓 を 食 品 と し て 摂 取 す る 場 合 と 、 我 が 国 で と さ つ 解 体 し て 流 通 し て い る 牛 肉 及 び牛 の内 臓 を食 品 として摂 取 する場 合 の牛 海 綿 状 脳 症 （BSE）に関 するリスクの同 等 性 」及 び「現 在 のカ ナダの国 内 規 制 及 び日 本 向 け輸 出 基 準 により管 理 され たカナダから輸 入 される牛 肉 及 び牛 の内 臓 を食 品 として 摂 取 す る 場 合 と 、 我 が 国 で と さ つ 解 体 し て 流 通 し て い る 牛 肉 及 び牛 の内 臓 を食 品 として摂 取 する場 合 の牛 海 綿 状 脳 症 （BSE）に関 するリスクの同 等 性 」に係 る食 品 健 康 影 響 評 価 について要 請 、関 係 書 類 の接 受 平 成 １７年 ５月 ２６日 第 ９６回 食 品 安 全 委 員 会 （要 請 事 項 説 明 ） 平 成 １７年 ５月 ３１日 第 ２５回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ６月 ２１日 第 ２６回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ７月 １４日 第 ２７回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ８月 １日 第 ２８回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ８月 ２４日 第 ２９回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ９月 １２日 第 ３０回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 ９月 ２６日 第 ３１回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 １０月 ４日 第 ３２回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 １０月 ２４日 第 ３３回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 １０月 ３１日 第 ３４回 プリオン専 門 調 査 会 平 成 １７年 １１月 ２日 第 １１８回 食 品 安 全 委 員 会 （審 議 結 果 案 報 告 ） 平 成 １７年 １１月 ２日 ∼２９日 意 見 ・情 報 の募 集 （あわせて、全 国 ７大 都 市 で意 見 交 換 会 開 催 ） 平 成 １７年 １２月 １日 第 １２２回 食 品 安 全 委 員 会 （意 見 交 換 会 の概 要 報 告 ） 平 成 １７年 １２月 ８日 第 １２３回 食 品 安 全 委 員 会 （ 意 見 ・ 情 報 の 募 集 に 寄 せ ら れ た 意 見 ・ 情 報 の 概 要 報 告 ） （最 終 審 議 ）

〈食 品 安 全 委 員 会 委 員 〉

委 員 長

寺 田 雅 昭

委 員 長 代 理 寺 尾 允 男

小 泉 直 子

坂 本 元 子

中 村 靖 彦

本 間 清 一

見 上 彪

〈食 品 安 全 委 員 会 プリオン専 門 調 査 会 専 門 委 員 〉

座 長

吉 川 泰 弘

座 長 代 理

金 子 清 俊

小 野 寺 節

甲 斐 諭

甲 斐 知 恵 子

北 本 哲 之

佐 多 徹 太 郎

品 川 森 一

堀 内 基 広

山 内 一 也

山 本 茂 貴

横 山 隆

１ は じ め に

１ ． １ 経 緯

食 品 安 全 委 員 会 は 厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水 産 省 よ り 、食 品 安 全 基 本 法（ 平 成 15 年 法 律 第 48 号 ） 第 24 条 第 3 項 の 規 定 に 基 づ き 、 現 在 の 米 国 ・ カ ナ ダ の 国 内 規 制 及 び 日 本 向 け 輸 出 プ ロ グ ラ ム に よ り 管 理 さ れ た 米 国・カ ナ ダ か ら 輸 入 さ れ る 牛 肉 及 び 牛 の 内 臓（ 以 下「 牛 肉 等 」 と い う ） を 食 品 と し て 摂 取 す る 場 合 と 、 我 が 国 で と 畜 解 体 し て 流 通 し て い る 牛 肉 等 を 食 品 と し て 摂 取 す る 場 合 の 牛 海 綿 状 脳 症 （Bovine Spongiform Encephalopathy： BSE） に 関 す る リ ス ク の 同 等 性 に つ い て 意 見 を 求 め ら れ た （ 平 成 17 年 5 月 24 日 、 関 係 書 類 を 受 取 る ）1)2)_。

審 議 開 始 に あ た っ て の 食 品 安 全 委 員 会 に お け る 本 諮 問 に 係 る 検 討

本 諮 問 に 関 す る 審 議 を 開 始 す る に あ た っ て の 食 品 安 全 委 員 会 に お け る 検 討 の 結 果 は 以 下 の と お り で あ る 3)_{。 厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水 産 省 が 、 ① 今 後 、 プ リ オ ン 専 門 調 査 会 に お} い て 、 諮 問 の 経 緯 、 内 容 及 び 諮 問 事 項 に つ い て の 考 え 方 を 十 分 に 説 明 す る こ と 、 ② プ リ オ ン 専 門 調 査 会 か ら の 求 め に 応 じ 、 必 要 な 資 料 を 追 加 提 出 す る よ う 努 力 す る こ と 、 ③ 日 本 向 け 牛 肉 等 に 係 る 米 国 ・ カ ナ ダ の 管 理 措 置 の 遵 守 の 確 認 に つ い て 責 任 を 持 つ 。 そ の 上 で 、 プ リ オ ン 専 門 調 査 会 に お い て 中 立 公 正 な 立 場 か ら 、 科 学 的 知 見 に 基 づ き 審 議 す る 。

プ リ オ ン 専 門 調 査 会 で 諮 問 に つ い て 検 討 を 開 始 す る に あ た っ て の 質 疑

食 品 安 全 委 員 会 （ リ ス ク 評 価 機 関 ） と リ ス ク 管 理 機 関 の 関 係 リ ス ク 評 価 機 関 は 、 人 の 健 康 に 及 ぼ す 影 響 を 科 学 的 に 評 価 す る も の で あ り 、 リ ス ク 管 理 機 関 は 、 そ の 評 価 結 果 を 踏 ま え て 総 合 判 断 し て 管 理 措 置 を 決 定 す る も の で あ っ て 、 評 価 機 関 に 責 任 を 転 嫁 し て は な ら な い 。 従 っ て 、 リ ス ク 管 理 機 関 は 管 理 措 置 に つ い て 国 民 に 対 す る 独 自 の 説 明 責 任 を 持 つ も の で あ る 。 中 間 と り ま と め 4)_{、BSE 国 内 対 策 の 見 直 し} 5)_{な ど に あ た っ て 、リ ス ク 評 価 機 関 と リ ス ク 管 理 機 関 の 関 係 を 再 確 認 せ ず 、評 価 作 業 を 進} め て き た 。 こ の 点 に 問 題 が あ る と 考 え ら れ る 。

１ ． ２ 本 諮 問 の 背 景 と 経 緯 に つ い て

本 諮 問 が 提 出 さ れ る 以 前 に 、 日 米 で 合 意 が あ る の で あ れ ば 、 リ ス ク 管 理 機 関 が リ ス ク 評 価 を 諮 問 す る 理 由 は 何 か と い う 意 見 や 、輸 入 再 開 を 前 提 と し て BSE 国 内 対 策 の 見 直 し が 進 め ら れ た と い う 意 見 が あ っ た 。 こ れ ら の 点 に 関 し て リ ス ク 管 理 機 関 の 見 解 を 明 ら か に し た 後 に 審 議 を 進 め る こ と と し た 。

リ ス ク 管 理 機 関 か ら の 本 諮 問 に 至 る 経 緯 ・ 趣 旨 の 説 明 と 見 解

こ れ ま で の 経 緯 １ ）米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 停 止：カ ナ ダ で は 2003 年 5 月 21 日 6)_{、米 国 で は} 2003 年 12 月 24 日 7)_{、BSE 検 査 陽 性 牛 が 確 認 さ れ た 。 こ の た め 、 厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水} 産 省 は 、 食 品 衛 生 法 8)_{及 び 家 畜 伝 染 病 予 防 法} 9)_{に 基 づ き 、 即 日 、 牛 肉 ・ 牛 肉 製 品 等 の 輸 入} を 暫 定 的 に 禁 止 す る 措 置 を と っ た 。 衛 生 植 物 検 疫 措 置 （SPS）協 定 10)_{に お い て は 、 暫 定 的}

措 置 を 採 用 し た 場 合 、 「 さ ら に 客 観 的 な 危 険 性 評 価 の た め に 必 要 な 追 加 情 報 を 得 る よ う 努 め 、 適 当 な 期 間 内 に 当 該 衛 生 植 物 検 疫 措 置 を 再 検 討 す る 。 」 と 規 定 し て い る 。 ２ ） 米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 再 開 に 向 け た 協 議 ： 米 国 で の BSE 検 査 陽 性 牛 確 認 後 、 厚 生 労 働 省 、 農 林 水 産 省 及 び 食 品 安 全 委 員 会 事 務 局 （ オ ブ ザ ー バ ー ） は 直 ち に 専 門 家 を 現 地 に 派 遣 し 、BSE 検 査 陽 性 牛 の 由 来 、同 居 牛 の 取 扱 い 等 の 事 実 関 係 や 、サ ー ベ イ ラ ン ス 体 制 、飼 料 給 与 禁 止 措 置 等 の 対 策 に 関 す る 調 査 を 行 い 、2004 年 １ 月 に 結 果 を 公 表 し た 11）_{。そ の 後 、日 米 事 務 レ ベ ル 協 議 、日 米 科 学 者・学 識 者 に よ る 専 門 的・科 学 的 協 議 を 実 施} し た 。2004 年 4 月 24 日 開 催 の BSE に 関 す る 第 3 回 日 米 局 長 級 協 議 に お け る 合 意 に 従 い 、 専 門 家・実 務 担 当 者 か ら な る 日 米 BSE ワ ー キ ン グ グ ル ー プ が 設 置 さ れ 、日 米 間 の 牛 肉 貿 易 再 開 に 向 け 、BSE の 検 査 方 法 や 特 定 危 険 部 位（ SRM）除 去 方 法 な ど ７ 項 目 に つ い て 、技 術 的 ・ 専 門 的 視 点 か ら 3 回 に 渡 り 議 論 を 行 い 、 そ の 結 果 を BSE に 関 す る 専 門 家 会 議 及 び 実 務 担 当 者 会 合 報 告 書 と し て と り ま と め た 12)_。 ３ ） 日 米 協 議 ・ 日 加 協 議 を め ぐ る 経 緯 ： 2004年 9月 、食 品 安 全 委 員 会 は 日 本 に お け る 牛 海 綿 状 脳 症 （BSE） 対 策 に つ い て 「 中 間 取 り ま と め 」 を 公 表 し 、 厚 生 労 働 省 と 農 林 水 産 省 に 通 知 し た4 )。 そ れ を 受 け て 両 省 は 同 年10月 15日 、 日 本 に お け る BSE対 策 の 見 直 し を 食 品 安 全 委 員 会 に 諮 問 し た1 3 )。 そ れ に 引 き 続 き 、 同 年10月 23日 、 第 4回 日 米 局 長 級 協 議 で 日 米 両 国 政 府 は 、 そ れ ぞ れ の 国 内 の 承 認 手 続 を 条 件 と し て 、 科 学 に 基 づ き 双 方 向 の 牛 肉 貿 易 を 再 開 す る こ と 、 ま た 、 日 本 へ の 米 国 産 牛 肉 等 の 輸 出 は 、 食 品 安 全 委 員 会 に よ る 審 議 を 含 む そ れ ぞ れ の 承 認 手 続 を 条 件 と し 、 米 国 側 が 日 本 向 け 牛 肉 等 に 対 し て 、 ①SRMは 全 月 齢 の 牛 か ら 除 去 す る 、 ② 牛 肉 等 は 個 体 月 齢 証 明 等 （ 個 体 月 齢 証 明 、 集 団 月 齢 証 明 又 は 枝 肉 の 格 付 を 通 じ た 月 齢 証 明 ） を 通 じ20ヶ 月 齢 以 下 と 証 明 さ れ る 牛 由 来 と す る こ と を 内 容 と す る 日 本 向 け 牛 肉 等 輸 出 プ ロ グ ラ ム を 設 け る こ と に つ い て 認 識 を 共 有 し た1 4 )。20ヶ 月 齢 以 下 の 牛 に 由 来 す る 牛 肉 等 に 限 定 す る 輸 入 条 件 は 、 上 記 の 食 品 安 全 委 員 会 に 諮 問 し て い た 国 内 対 策 の 見 直 し 内 容1 3 )を 踏 ま え た も の で あ り 、全 月 齢 の 牛 か ら のSRM除 去 と あ わ せ て 、BSE検 査 が 食 品 安 全 の 観 点 か ら 必 要 で あ る と い う 我 が 国 の 主 張 が 考 慮 さ れ た も の で あ る 。 そ の 後 、 日 米 の 実 務 担 当 者 間 で 日 本 向 け 牛 肉 等 輸 出 プ ロ グ ラ ム に 関 す る 協 議 を 続 け た 。 一 方 、 国 内 対 策 の 見 直 し の 諮 問 に 関 す る 食 品 安 全 委 員 会 の 審 議 は 、 同 年10月 26日 か ら 開 始 さ れ 、食 品 安 全 委 員 会 の 回 答 が2005年 ５ 月 に 両 省 に 通 知 さ れ た5 )_{。 そ れ を 受 け て5月 24日 の 本 諮 問 に 至 っ} た1 )。 カ ナ ダ に つ い て も 、2003 年 5 月 21 日 、 カ ナ ダ 国 内 で BSE 検 査 陽 性 牛 が 確 認 さ れ た た め 、 現 地 調 査 、 発 生 状 況 や 対 策 等 に 関 す る 情 報 収 集 を 行 い 、 そ の 結 果 を 2003 年 7 月 に 公 表 し た 15)_{。そ の 後 カ ナ ダ 政 府 と 協 議 を 続 け 、2004 年 11 月 に 日 本・カ ナ ダ の 実 務 担 当 者 間} で カ ナ ダ 産 牛 肉 等 の 輸 入 再 開 に 関 し 食 品 安 全 委 員 会 に よ る 審 議 を 含 む 国 内 の 承 認 手 続 を 前 提 と し て 、①SRM は 全 月 齢 の 牛 か ら 除 去 さ れ る こ と 、② 牛 肉 等 は 個 体 月 齢 証 明 等（ 個 体 月 齢 証 明 、 集 団 月 齢 証 明 ） を 通 じ て 20 ヶ 月 齢 以 下 と 証 明 さ れ る 牛 を 由 来 と す る 日 本 向 け 牛 肉 等 輸 出 プ ロ グ ラ ム に 関 す る 協 議 が 行 わ れ 16)_{、5 月 24 日 の 本 諮 問 に 至 っ た} 2)_。

諮 問 の 趣 旨

厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水 産 省 は 、 諮 問 の 趣 旨 を 次 の と お り 説 明 し て い る 17)_。 １ ） 国 内 対 策 見 直 し に つ い て の 考 え 方 ： 食 品 安 全 規 制 は 国 内 対 策 ・ 輸 入 対 策 い ず れ も 従 来 か ら 科 学 的 合 理 性 を 確 保 す る こ と を 基 本 と し て 行 わ れ て い る 。食 品 安 全 基 本 法 に お い て は 、 緊 急 を 要 す る 場 合 等 を 除 き 、 施 策 の 策 定 に 当 た っ て は 、 そ の 時 点 に お い て 到 達 さ れ て い る 水 準 の 科 学 的 知 見 に 基 づ い て 食 品 健 康 影 響 評 価 が 行 わ れ な け れ ば な ら な い と さ れ て い る 18)_{。BSE 国 内 対 策 は 2001 年 10 月 、 当 時 の 国 際 基 準 、 欧 州 委 員 会 （ EC） 基 準 、 専 門 家 の} 意 見 の ほ か 、 牛 の 月 齢 が 必 ず し も 確 認 で き な か っ た こ と 、 国 民 の 間 に 強 い 不 安 が あ っ た こ と 等 の 状 況 を 踏 ま え 緊 急 的 に 策 定 さ れ た 。そ の た め 、対 策 の 評 価 が 課 題 と な っ て い た 。2004 年 9 月 、食 品 安 全 委 員 会 で 国 内 対 策 の 評 価 ・ 検 証 結 果 が ま と め ら れ た こ と か ら 国 内 対 策 の 見 直 し に つ い て 同 年 10 月 に 諮 問 し 13)_{、2005 年 5 月 の 答 申} 5)_{を 踏 ま え 、厚 生 労 働 省 及 び 農} 林 水 産 省 は リ ス ク 管 理 機 関 と し て 手 続 き を 進 め て い る 。 ２ ） 諮 問 に つ い て の 考 え 方 ： 今 回 諮 問 さ れ た 米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 再 開 に 関 す る リ ス ク 評 価 に つ い て も 、現 在 の 輸 入 禁 止 措 置 が 両 国 に お け る BSE 発 生 に 伴 う 暫 定 的 な も の で あ っ た た め 、 日 米 協 議 で 設 定 し た 一 定 の 条 件 の 下 で 輸 入 さ れ る 牛 肉 等 を 摂 取 す る 場 合 と 国 産 の 牛 肉 等 を 摂 取 す る 場 合 の リ ス ク の 同 等 性 に つ い て 、 最 新 の 科 学 的 知 見 に 基 づ い た 食 品 健 康 影 響 評 価 を 求 め る も の で あ る 。 米 国 産 牛 肉 等 に つ い て は 、 米 国 の 国 内 措 置 の み で は 、 我 が 国 と 同 等 の 安 全 性 が 確 保 さ れ て い る こ と の 確 認 が 困 難 で あ る こ と か ら 、 日 米 協 議 に お い て 、 技 術 的 ・ 専 門 的 視 点 の 議 論 を 経 て 、 ①SRM は 全 月 齢 の 牛 か ら 除 去 す る こ と 、 ② 牛 肉 等 は 生 産 記 録 に 基 づ く 個 体 月 齢 証 明 又 は 集 団 月 齢 証 明 、 も し く は 枝 肉 の 格 付 を 通 じ た 月 齢 証 明 に よ り 20 ヶ 月 齢 以 下 と 証 明 さ れ る 牛 由 来 と す る こ と を 内 容 と し た 日 本 向 け 牛 肉 等 輸 出 プ ロ グ ラ ム 19)_{を 上 乗 せ 措 置 と し て 設 け る こ と と し た も の で あ る 。カ ナ ダ 産 牛 肉 等} に つ い て も 同 様 の 考 え 方 に よ る も の で あ る 20)_。 ３ ） リ ス ク 管 理 対 応 に つ い て の 考 え 方 ： 輸 入 を 再 開 す る 場 合 に は 、 厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水 産 省 は 現 地 査 察 を 実 施 し 、 日 本 向 け 牛 肉 等 の 輸 出 プ ロ グ ラ ム が 適 切 に 機 能 し て い る か 確 認 す る 。 厚 生 労 働 省 及 び 農 林 水 産 省 は 本 諮 問 に 対 す る 食 品 安 全 委 員 会 の 答 申 を 受 け た 後 、 米 国 産 及 び カ ナ ダ 産 の 牛 肉 等 の 輸 入 再 開 の 可 否 に つ い て 判 断 す る と と も に 、 そ の 内 容 に つ い て リ ス ク コ ミ ュ ニ ケ ー シ ョ ン 等 を 通 じ て 説 明 責 任 を 果 た す 。

１ ． ３ 審 議 に あ た っ て の 基 本 的 方 針

米 国・カ ナ ダ の 日 本 向 け 牛 肉 等 の 輸 出 プ ロ グ ラ ム に 基 づ き 我 が 国 に 輸 入 さ れ る 牛 肉 等 に 由 来 す る 健 康 危 害 と 、 我 が 国 で と 畜 解 体 さ れ る 牛 肉 等 に 由 来 す る 食 品 を 摂 食 す る こ と に よ る 健 康 危 害 の 同 等 性 を 評 価 す る に 当 た り 、基 本 的 に 我 が 国 の BSE 対 策 の 見 直 し に 関 す る 諮 問 の 際 に 用 い た 評 価 項 目 （ 生 体 牛 の リ ス ク 及 び 牛 肉 等 の リ ス ク ） に つ い て 米 国 ・ カ ナ ダ と 日 本 の 相 違 を 検 討 し 、 総 合 評 価 を 行 っ た （ 図 １ ） 。 主 要 な 項 目 は 、 ① 生 体 牛 の リ ス ク ： 侵 入 リ ス ク の 比 較 、 暴 露 ・ 増 幅 リ ス ク の 比 較 、 サ ー ベ イ ラ ン ス に よ る 検 証 、 ② 牛 肉 等 の リ ス ク：と 畜 対 象 の 比 較 、と 畜 処 理 の 各 プ ロ セ ス 、食 肉 等 の リ ス ク の 比 較 で あ る 。評 価 に 当 た っ て は 、 出 来 る だ け 具 体 的 に 数 量 を 用 い て 我 が 国 と 米 国 ・ カ ナ ダ の デ ー タ を 比 較 ・ 分 析 す

る が 、 不 明 の 点 が 多 く な る と 予 想 さ れ る こ と 、 十 分 な 資 料 が 得 ら れ に く い 点 な ど を 考 慮 す る と 、 定 量 的 評 価 は 困 難 で あ る こ と が 考 え ら れ る の で 、 評 価 は 定 性 的 評 価 を 基 本 と し 、 悲 観 的 な シ ナ リ オ で 検 討 を 行 っ た 。 図 １ リ ス ク 評 価 の モ デ ル ○と畜対象の比較 ・ トレーサビリティ（月齢確認） ・ と畜頭数（年齢、品種） ○と畜処理の各プロセス ・ と畜前検査（高リスク牛の排除） ・ と畜場でのBSE検査（スクリーニング） ・ スタンニングの方法 ・ ピッシング ・ SRMの除去 （せき髄除去・枝肉洗浄後の確認） ・ SSOP、HACCPに基づく管理（遵守の検証） ○食肉等のリスクの比較 ・ 食肉及び先進的機械回収肉（AMR） ・ 内臓 BSEプリオン蓄積度 （感染率・蓄積量） 米国・カナダ輸出プログラムによる牛肉等と 日本の牛肉等のリスクの比較

生体牛

牛肉等

評価項目 BSEプリオン汚染度 （汚染率・汚染量） ○侵入リスクの比較 ・ 生体牛の輸入 ・ 肉骨粉の輸入 ・ 動物性油脂の輸入 ○暴露・増幅リスクの比較 ・ 飼料規制 ・ 遵守状況と交差汚染の可能性 ・ 特定危険部位（SRM）の利用 （レンダリング） ・ 伝達性ミンク脳症（TME） ・ シカの慢性消耗病（CWD） ・ BSEの暴露・増幅リスクシナリオ（モデル） ○サーベイランスによる検証 ・ 検査対象及び検査技術の検証と比較 ・ 米国・カナダ・日本におけるサーベイランス 評価項目

２ ． リ ス ク 評 価 − 生 体 牛 （ 感 染 率 ・ 蓄 積 量 ）

米 国 内 に お け る 生 体 牛 の BSE 汚 染 状 況 に 関 し て 絶 対 数 で 評 価 す る が 、BSE 汚 染 の 割 合 と し て 考 え る 場 合 は 、日 本 の 飼 育 頭 数 が 約 450 万 頭 、米 国 の 飼 育 頭 数 が 約 9,500 万 頭（ 日 本 の 約 20 倍 ）、日 本 の と 畜 頭 数 が 年 間 約 130 万 頭 、米 国 の と 畜 頭 数 が 約 3,500 万 頭（ 日 本 の 約 30 倍 ） と い う 、 母 集 団 の 規 模 の 違 い も 考 慮 す る 必 要 が あ る 21)_。 カ ナ ダ に つ い て も BSE 汚 染 状 況 は 絶 対 数 で 評 価 す る が 、BSE 汚 染 の 割 合 と し て 考 え る 場 合 、 飼 育 頭 数 が 約 1,500 万 頭 （ 日 本 の 約 3 倍 ） で 、 こ の う ち 肉 用 牛 が 約 800 万 頭 、 乳 用 牛 が 約 160 万 頭 、 子 牛 が 約 500 万 頭 で あ る こ と 、 ま た 、 年 間 の と 畜 頭 数 が 約 450 万 頭 （ 日 本 の 約 3 倍 ） で あ る と い う 、 母 集 団 の 規 模 の 違 い を 考 慮 す る 必 要 が あ る 21)_。

２ ． １ 侵 入 リ ス ク の 比 較

生 体 牛 の 輸 入 米 国 は 1989 年 、 英 国 及 び BSE 発 生 国 か ら の 反 す う 動 物 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。 ま た 、} 1997 年 に は 欧 州 か ら の 生 体 牛 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。こ の 間 、1980 年 代 か ら 90 年 代 の 米} 国 へ の BSE リ ス ク 国 か ら の 生 体 牛 輸 出 に 関 し て 、 米 国 は 英 国 か ら 323∼ 327 頭 （ ２ つ の

統 計 数 値 の 違 い を 幅 で 表 し た ）の 生 体 牛 を 輸 入 し て い た 23)_{。そ の う ち 、生 体 牛 117 頭 は 、} BSE 検 査 で 全 頭 陰 性 で 廃 棄 さ れ て お り 23)_{、リ ス ク 要 因 と し て 考 慮 さ れ な い 。従 っ て 、英} 国 か ら の 生 体 牛 の リ ス ク 要 因 は 、206∼ 210 頭 ｛ （ 323− 117） ∼ （ 327− 117） 頭 ： 1980 ∼2003 年 ｝ と 考 え ら れ る 。 ま た 、 米 国 は 英 国 以 外 の 欧 州 か ら 563∼ 1,762 頭 輸 入 し て い た 23)_{。こ の う ち 、66 頭 、あ る い は 51 頭（ そ れ ぞ れ 異 な る 統 計 に よ る 。遡 及 調 査 の 結 果 、} レ ン ダ リ ン グ シ ス テ ム に 入 ら な か っ た 頭 数 及 び リ ス ク 要 因 と な ら な い と み な さ れ た 時 期 に 輸 入 さ れ た 頭 数 ） は 、 リ ス ク と し て 考 慮 さ れ な い 23)_{。 従 っ て 、 英 国 以 外 の 欧 州 か ら の 生} 体 牛 の リ ス ク 要 因 は 、497∼ 1,711 頭｛（ 563− 66）∼（ 1,762− 51）頭： 1980∼ 2003 年 ｝ と 考 え ら れ る 。 ま た 、 カ ナ ダ か ら は 80 年 代 （ 1986∼ 1989 年 ） が 年 間 約 16∼ 60 万 頭 、 90 年 代 は 年 間 約 100 万 頭 が 輸 入 さ れ て い る 23)_{。日 本 か ら は 1990 年 ∼ 2003 年 の 間 に 0∼ 242 頭（ 2 つ の} 統 計 数 値 の 違 い を 幅 で 表 し た ） を 輸 入 し て い た 23)_。 英 国 以 外 の 欧 州 の 汚 染 率 を 当 時 の 英 国 の 100 分 の １24)_{と 仮 定 す る と 、 米 国 は 英 国 か ら} 206∼ 210 頭 、英 国 以 外 の 欧 州 か ら 英 国 牛 換 算 で 約 5∼ 17 頭（ 497/100∼ 1,711/100）の 生 体 牛 を 輸 入 し て い た こ と に な る 。 一 方 、 日 本 は 英 国 か ら 乳 牛 33 頭 、ド イ ツ か ら 乳 牛 16 頭 を 輸 入 し た 25)_{｛ ド イ ツ か ら 輸} 入 し た 乳 牛 は 、 英 国 牛 換 算 で 0.16 頭 （ 16/100） ｝ 。 カ ナ ダ 、 日 本 か ら の 侵 入 リ ス ク は 、 米 国 の 汚 染 に 影 響 を 与 え た と は 考 え に く い の で 、 現 時 点 で は 考 慮 し な い と す る と 、米 国 の リ ス ク は 約 211∼ 227 頭｛（ 206+5）∼（ 210+17）｝ と な り 、 悲 観 的 シ ナ リ オ で は 日 本 の 約 6∼ 7 倍｛（ 211/33）∼（ 227/33）｝の 汚 染 と 考 え ら れ る 。楽 観 的 シ ナ リ オ で は 、米 国 の 輸 入 牛 は 日 本 と 異 な り 96％ が 肉 牛 で あ っ た こ と 23) を 考 慮 す る と 、当 時 の 英 国 で は 人 工 乳 の 給 与 な ど 飼 育 形 態 の 違 い に よ り 乳 牛 が 肉 牛 の 約 4 倍 26),27)_{の 率 で BSE に 感 染 し て い た と 考 え ら れ る こ と か ら 、 実 際 の リ ス ク は 日 本 （ 当 時} 英 国 か ら 33 頭 輸 入 、全 て 乳 牛 ）の 約 1.5∼ 1.8 倍｛ 約 (6∼ 7)/4｝と も 考 え ら れ る 。以 上 の 仮 定 に 基 づ け ば 、 輸 入 生 体 牛 の リ ス ク は 日 本 の 約 1.5∼ 7 倍 と 推 定 さ れ る 。 カ ナ ダ は 1990 年 、 英 国 及 び ア イ ル ラ ン ド か ら の 生 体 牛 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。 ま た 、} 1994 年 BSE 発 生 国 か ら の 生 体 牛 の 輸 入 を 禁 止 し 、 1996 年 BSE 清 浄 国 以 外 か ら の 生 体 牛 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。 カ ナ ダ は 、1980∼ 2003 年 の 間 に 英 国 か ら 231∼ 698 頭 （ ２ つ の} 統 計 数 値 の 違 い を 幅 で 表 し た ） の 生 体 牛 を 輸 入 し て い た 28)_{。 そ の う ち 、1993 年 に 輸 入 さ} れ た と さ れ る 500 頭 （ 2 つ の 統 計 の う ち 片 方 に の み 見 ら れ る ） に つ い て は 、 詳 細 な 調 査 に よ っ て 輸 入 は 非 常 に 疑 わ し い と 判 断 さ れ て お り 28)_{、リ ス ク と し て 考 慮 さ れ な い 。ま た 、1980} ∼1990 年 に 輸 入 さ れ た 231 頭 を 遡 及 調 査 し た 結 果 、 レ ン ダ リ ン グ シ ス テ ム に 入 っ た 可 能 性 の あ る の は 117 頭 で あ る こ と が わ か っ て い て 、残 り の 114 頭 は リ ス ク と し て 考 慮 さ れ な い 28)_{。従 っ て 、英 国 か ら の 生 体 牛 に よ る リ ス ク は 117∼ 198 頭 {（ 231− 114）∼（ 698− 500）} 頭 ：1980∼ 2003 年 }と 考 え ら れ る 。 ま た 、カ ナ ダ は 英 国 以 外 の 欧 州 か ら 308∼ 324 頭 輸 入 し て い た 28)_{。こ の う ち 、58 頭 、33} 頭 （ そ れ ぞ れ 異 な る 統 計 に よ る 。 レ ン ダ リ ン グ シ ス テ ム に 入 ら な か っ た 頭 数 及 び リ ス ク が な い と み な さ れ た 時 期 に 輸 入 さ れ た 頭 数 ）は 、リ ス ク と し て 考 慮 さ れ な い 28)_{。従 っ て 、英}

国 以 外 の 欧 州 か ら の 生 体 牛 の リ ス ク は 、250∼ 291 頭 {（ 308− 58）∼（ 324− 33）頭：1980 ∼2003 年 }と 考 え ら れ る 。 ま た 、 カ ナ ダ は 米 国 か ら 毎 年 、 約 16,000∼ 340,000 頭 を 輸 入 し て い た 。 英 国 以 外 の 欧 州 の 汚 染 率 を 当 時 の 英 国 の 100 分 の 124 )_{と 仮 定 す る と 、 カ ナ ダ は 英 国 か} ら 117∼ 198 頭 、 英 国 以 外 の 欧 州 か ら 英 国 牛 換 算 で 約 3 頭 （ 250/100∼ 291/100） の 生 体 牛 を 輸 入 し て い た こ と に な る 。 カ ナ ダ に お け る 生 体 牛 の 侵 入 リ ス ク は 約 120∼ 201 頭 {（ 117 ＋3） ∼ （ 198＋ 3） }と な る 。 米 国 か ら の 侵 入 リ ス ク は 、 カ ナ ダ の 汚 染 に 影 響 を 与 え た と は 考 え に く い の で 現 時 点 で は 考 慮 し な い 。以 上 の 仮 定 に 基 づ け ば 、カ ナ ダ の 輸 入 生 体 牛 に よ る 侵 入 リ ス ク は 、 日 本 の 約 4∼ 6 倍 （ 120/33∼ 201/33） と 推 定 さ れ る 。 肉 骨 粉 の 輸 入 米 国 は 1989 年 、 英 国 及 び BSE 発 生 国 か ら の 肉 骨 粉 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。1997 年 に} 欧 州 か ら の 反 す う 動 物 の 肉 骨 粉 の 輸 入 を 禁 止 し 、2000 年 に は 、欧 州 か ら の 全 て の 動 物 種 の 動 物 性 加 工 た ん 白 質 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。米 国 は 、肉 骨 粉 を 英 国 か ら 5∼ 140ｔ（ 1980} 年 ∼2003 年 ）輸 入 し た 23)_{。 こ の う ち 、1989 年 に 輸 入 さ れ た 39ｔ（ 英 国 の 輸 出 統 計 で は} 未 確 認 ） 、 ま た 、1997∼ 1999 年 の 77t（ 非 ほ 乳 動 物 由 来 ） は 、 リ ス ク 対 象 と し て は 考 慮 し な い 23)_{。 従 っ て 、 英 国 か ら の 肉 骨 粉 の リ ス ク は 、5∼ 24t｛ 140− (39＋ 77） ｝ と 考 え ら} れ る 。 英 国 以 外 の 欧 州 か ら 684∼ 2,129ｔ（ 1980 年 ∼ 2003 年 ）輸 入 が あ っ た 23)_{。こ れ 以 外 に} カ ナ ダ か ら 227,572∼ 405,863t 輸 入 が あ っ た 23)_。 一 方 、 日 本 で は 英 国 か ら の 肉 骨 粉 の 輸 入 は な い （1995∼ 2000 年 に 、 約 9,000t の 骨 粉 等 が 輸 入 さ れ た が 、高 温・高 圧 処 理 済 み ）が 、イ タ リ ア か ら 1987 年 ∼ 2001 年 に 約 56,000 ｔ 、1999 年 か ら 2001 年 に デ ン マ ー ク か ら 約 31,000ｔ（ 熱 処 理 あ り ）を 輸 入 し て い る 25)_。 当 時 の 欧 州 の 汚 染 を 英 国 の 100 分 の １ と す れ ば 、米 国 は 英 国 か ら の ト ン 換 算 で 約 12∼ 45 ｔ ［ ｛ （684∼ 2,129） /100｝ +（ 5∼ 24） ］ 、 日 本 は 約 560ｔ （ 約 56,000/100） と な り 、 米 国 の リ ス ク は 日 本 の 約 1/12∼ 1/47 と 考 え ら れ る 。 カ ナ ダ は 1988 年 に 米 国 以 外 の 国 か ら の 肉 骨 粉 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_{。1990 年 に BSE} 清 浄 国 か ら の 肉 骨 粉 輸 入 を 再 開 し 、2000 年 に は BSE 清 浄 国 以 外 の 国 か ら の 全 動 物 種 由 来 の 動 物 性 加 工 た ん 白 質 の 輸 入 を 禁 止 し た 22)_。 1980∼ 2003 年 の 間 に カ ナ ダ は 、 英 国 か ら 0∼ 149t（ 2 つ の 統 計 数 値 の 違 い を 幅 で 表 し た ）の 肉 骨 粉 を 輸 入 し た 28)_{。し か し 、こ の 149t は す べ て 非 哺 乳 動 物 性 の 肉 骨 粉 で あ る と} さ れ て お り 28)_{、リ ス ク と し て 考 慮 さ れ な い 。従 っ て 、英 国 か ら の 肉 骨 粉 の 輸 入 は 0t で あ} り 、 侵 入 リ ス ク は 無 視 で き る と 考 え ら れ る 。 ま た 、 英 国 以 外 の 欧 州 か ら は 5,710∼ 11,046t（ ２ つ の 統 計 数 値 の 違 い を 幅 で 表 し た ） の 肉 骨 粉 が 輸 入 さ れ て い る が 、こ れ ら の う ち 、ア イ ル ラ ン ド か ら 輸 入 さ れ た 0∼ 11t 以 外 の 5,699∼ 11,046t の 肉 骨 粉 は い ず れ も 反 す う 動 物 由 来 で な い と さ れ て お り 28)_{、こ れ ら は} 考 慮 さ れ な い 。 従 っ て 、 英 国 以 外 の 欧 州 か ら の 肉 骨 粉 侵 入 リ ス ク は 0∼ 11t{（ 5,710− 5,699） ∼ （ 11,046− 11,046） }と 考 え ら れ る 。 こ れ 以 外 に 日 本 か ら 0∼ 26t、 米 国 か ら 毎

年 約 250,000∼ 310,000t の 肉 骨 粉 が 輸 入 さ れ て い る 28)_{。 日 本 、 米 国 か ら の 汚 染 が カ ナ ダ} の 汚 染 に 大 き く 影 響 し た と は 考 え に く い の で 、 現 時 点 で は 考 慮 し な い 。 当 時 の 欧 州 の 汚 染 を 英 国 の 100 分 の 1 と 仮 定 す れ ば 、 カ ナ ダ は 英 国 か ら の ト ン 換 算 で 0∼ 0.11t（ 0/100∼ 11/100） の 肉 骨 粉 を 輸 入 し て い た こ と に な る 。 従 っ て 、 カ ナ ダ の 肉 骨 粉 に よ る 侵 入 リ ス ク は 、 日 本 の 肉 骨 粉 侵 入 リ ス ク （ 英 国 か ら の ト ン 換 算 で 560t） と 比 較 し 、 日 本 の 約 1/5,100 と な る 。 動 物 性 油 脂 の 輸 入 我 が 国 は オ ラ ン ダ か ら 1990 年 代 に 動 物 性 油 脂 を 1,245ｔ 輸 入 し て い る 25)_。 米 国 は オ ラ ン ダ か ら の 動 物 性 油 脂 の 輸 入 実 績 は な い 29)_{。1994 年 以 前 の そ の 他 の 欧 州 か} ら の 輸 入 実 績 は 不 明 で あ る 29)_{。1995 年 以 降 の 輸 入 実 績 で は 、ほ と ん ど が カ ナ ダ か ら の 輸} 入 で あ り 、そ れ 以 外 の 欧 州 か ら の 輸 入 は 総 量 約 643t で あ る 29)_{。ま た 、ア ル ゼ ン チ ン（GBR} 評 価 で レ ベ ル Ⅰ ） か ら 1999 年 と 2001 年 に か け て そ れ ぞ れ 約 3,000t、 約 2,000t を 輸 入 し て い る ほ か 、 メ キ シ コ 、 ニ ュ ー ジ ー ラ ン ド 、 パ キ ス タ ン 、 中 国 か ら 少 量 の 輸 入 が あ る 29)_{。 カ ナ ダ か ら の 動 物 性 油 脂 が 、 米 国 の 侵 入 リ ス ク に 大 き く 影 響 し た と は 考 え に く い の} で 、 現 時 点 で は 考 慮 し な い 。 カ ナ ダ は オ ラ ン ダ か ら の 動 物 性 油 脂 の 輸 入 実 績 は な い 29)_{。1994 年 以 前 の そ の 他 の 欧 州} か ら の 輸 入 は 不 明 で あ る 29)_{。1995 年 以 降 の 輸 入 実 績 で は 、ほ と ん ど が 米 国 か ら の 輸 入 で} あ り 、そ れ 以 外 の 欧 州 等 か ら の 輸 入 は 総 量 100t 未 満 で あ る 29)_{。米 国 か ら の 動 物 性 油 脂 が} カ ナ ダ の 侵 入 リ ス ク に 大 き く 影 響 し た と は 考 え に く い の で 、 現 時 点 で は 考 慮 し な い 。 従 っ て 、動 物 性 油 脂 に 由 来 す る リ ス ク は 、米 国 は 日 本 の 約 1/2、カ ナ ダ は 日 本 の 約 1/12 以 下 と 考 え ら れ る 。 米 国 ・ カ ナ ダ と 日 本 の 侵 入 リ ス ク の 比 較 こ の 時 期 の 欧 州 の 主 要 国 は 、 英 国 か ら 数 千 ∼ 数 万 頭 の 生 体 牛 を 輸 入 し （ ア イ ル ラ ン ド が 約 33,000 頭 、 ド イ ツ が 約 6,500 頭 、 ポ ル ト ガ ル が 約 10,000 頭 、 フ ラ ン ス ・ オ ラ ン ダ が 3,000∼ 5,000 頭 な ど ）、ま た 、英 国 か ら 数 千 ∼ 数 万 ト ン の 肉 骨 粉 を 輸 入 し て い る（ フ ラ ン ス・オ ラ ン ダ が 25,000ｔ 、ベ ル ギ ー 12,000ｔ 、ア イ ル ラ ン ド 7,200ｔ 、イ タ リ ア 4,200 ｔ 、 ド イ ツ 1,200ｔ な ど ）25)_{。 米 国 、 カ ナ ダ 、 日 本 を こ れ ら の 欧 州 主 要 国 と 比 較 す る と} BSE の 侵 入 リ ス ク は 1/10∼ 1/100 以 下 で あ る 。 輸 入 生 体 牛 の リ ス ク を 重 く 評 価 す れ ば 、 米 国 は 日 本 の 約 1.5∼ 7 倍 の 規 模 の 汚 染 を 受 け 、 カ ナ ダ は 約 4∼ 6 倍 の 汚 染 を 受 け た と 考 え ら れ る が 、 肉 骨 粉 の 汚 染 規 模 は 、 米 国 が 日 本 の 約 1/12~1/47 以 下 、 カ ナ ダ が 日 本 の 約 1/5,100 以 下 と な り 、動 物 性 油 脂 に 由 来 す る リ ス ク に つ い て み る と 、そ の 汚 染 規 模 は 米 国 が 日 本 の 約 1/2、 カ ナ ダ が 日 本 の 約 1/12 以 下 と な る 。 従 っ て 、 総 合 的 侵 入 リ ス ク は 、 日 本 と 米 国 、 カ ナ ダ で は そ れ ほ ど 違 わ な い と 思 わ れ る 。 侵 入 リ ス ク に よ る 汚 染 規 模 は 、 飼 料 規 制 の 不 十 分 さ を 考 慮 し 、 輸 入 生 体 牛 の リ ス ク を 重 く み れ ば 、 米 国 が 日 本 の 約 1.5∼ 7 倍 以 下 と 考 え ら れ 、 カ ナ ダ は 約 ４ ∼ ６ 倍 以 下 と 考 え ら れ る 。

２ ． ２ 暴 露 ・ 増 幅 リ ス ク の 比 較

飼 料 規 制

BSE の 国 内 増 幅 に 係 わ る リ ス ク は 、 代 用 乳 ・ 人 工 乳 を 利 用 す る 乳 牛 と 放 牧 で 飼 育 さ れ る 肉 牛 で は 異 な る 。米 国 で は 飼 育 牛 の 約 80％ が 、カ ナ ダ で は 飼 育 牛 の 約 90%が 肉 牛 で あ り 、他 方 、我 が 国 で は 肉 牛 は 飼 育 牛 の 約 60％ で あ る 21)_{。こ う し た 飼 育 構 造 の 違 い が 、国} 内 の 暴 露 ・ 増 幅 に 影 響 す る 可 能 性 が あ る こ と を 考 慮 す る 必 要 が あ る 。 し か し 、 暴 露 ・ 増 幅 の 最 も 大 き な リ ス ク 因 子 は 、SRM の 利 用 と 飼 料 規 制 お よ び そ の 遵 守 度 で あ る 。 米 国 は 、1997 年 8 月 ほ 乳 動 物 由 来 た ん 白 質 の 反 す う 動 物 へ の 給 与 を 法 律 で 禁 止 し た30)_。 飼 料 規 制 の 内 容 は 、 ① 一 部 の た ん 白 質 （ 血 液 等 ） を 除 き 、 ほ 乳 動 物 由 来 た ん 白 質 を 反 す う 動 物 の 飼 料 原 料 に 使 用 す る こ と の 禁 止 、 ② 禁 止 原 料 を 飼 料 原 料 に 使 用 し て い る 場 合 は 「 反 す う 動 物 に 与 え て は な ら な い 」 旨 の 表 示 の 義 務 付 け 、 ③ 給 餌 及 び 飼 料 製 造 の 記 録 の 保 存 の 義 務 付 け 、 ④ 交 差 汚 染 防 止 の た め 、 機 材 ・ 施 設 の 分 離 、 ま た は 工 程 の 洗 浄 の 義 務 付 け で あ る 。 し か し 、 反 す う 動 物 由 来 た ん 白 質 を 豚 ・ 鶏 の 飼 料 に 給 与 す る こ と は 禁 止 し な か っ た 。 ま た 、 養 鶏 残 渣 、 鶏 糞 、 残 飯 な ど を 牛 に 給 与 す る こ と も 禁 止 さ れ な か っ た 。 2003年 12月 、 BSE陽 性 牛 が 確 認 さ れ た た め 、 2004年 1月 に 牛 由 来 の 血 液 及 び 血 液 製 品 、 残 飯 等 の 使 用 規 制 等 に つ い て31)_{、2004年 ７ 月 に 、全 て の 動 物 用 飼 料 原 料 か ら SRM、歩 行 困} 難 牛 及 び 死 亡 牛 の 排 除 並 び に 反 す う 動 物 用 飼 料 製 造 施 設 の 専 用 化 等 交 差 汚 染 防 止 対 策 の 強 化 に つ い て 、パ ブ リ ッ ク コ メ ン ト 募 集 を 実 施 し た32)_{が 、2005年 現 在 こ れ ら の 規 制 は 実 施 さ} れ て い な い 。 こ れ ら の こ と か ら 、 米 国 で は 現 在 も 交 差 汚 染 が 完 全 に は 防 止 さ れ て い な い と 考 え ら れ る 。 な お 、2005年 10月 4日 、 米 国 食 品 医 薬 品 庁 （ FDA） は BSE安 全 対 策 の た め の 飼 料 規 制 改 正 案 を 公 表 し た33)_{。 こ の 改 正 案 は 、BSEの 媒 体 と な り 得 る 高 リ ス ク 部 位 に つ い} て 食 品 及 び 全 て の 動 物 に 対 す る 飼 料 と し て の 使 用 を 禁 止 す る も の で あ る 。 禁 止 さ れ る 高 リ ス ク 部 位 と は 、①30ヶ 月 齢 以 上 の 牛 の 脳 及 び せ き 髄 、② 検 査 を 受 け て い な い 全 月 齢 の 牛 や 、 食 用 と し て 適 合 し な い 全 月 齢 の 牛 の 脳 及 び せ き 髄 、 ③ 脳 及 び せ き 髄 が 除 去 さ れ て い な い 場 合 、 検 査 を 受 け て い な い 牛 や 食 用 と し て 適 合 し な い 牛 の と 体 全 体 、 ④ 本 規 制 に よ り 禁 止 さ れ た 部 位 に 由 来 す る 、0.15%以 上 の 不 溶 性 の 不 純 物 を 含 む 動 物 性 油 脂 、 ⑤ 本 規 制 に よ り 禁 止 さ れ た 部 位 由 来 の 機 械 的 分 離 肉 で あ る 。 カ ナ ダ で は1997年 8月 、 反 す う 動 物 由 来 た ん 白 質 の 反 す う 動 物 へ の 給 与 を 法 律 で 禁 止 し た34)_{。 飼 料 規 制 の 内 容 は 、 米 国 と 同 様 、 ① 一 部 の た ん 白 質 を 除 き 哺 乳 動 物 由 来 た ん 白 質 を} 反 す う 動 物 の 飼 料 原 料 に 使 用 す る こ と の 禁 止 、 ② 禁 止 原 料 を 飼 料 原 料 に 使 用 し て い る 場 合 「 反 す う 動 物 に 与 え て は な ら な い 」 旨 の 表 示 の 義 務 付 け 、 ③ 給 餌 及 び 飼 料 製 造 の 記 録 の 保 存 を 義 務 付 け る も の で あ っ た 。カ ナ ダ の 牛 を 交 差 汚 染 か ら 防 御 す る た め 、2004年 12月 に ペ ッ ト フ ー ド を 含 め 、 肥 料 ・ 飼 料 か らSRMの 排 除 を 求 め る こ と 等 に つ い て パ ブ リ ッ ク コ メ ン ト 募 集 を 実 施 し た35)36)_{が 、2005年 10月 現 在 、 こ れ ら の 規 制 は 実 施 さ れ て い な い 。} 我 が 国 で は 1996 年 4 月 、 農 林 水 産 省 が 反 す う 動 物 由 来 の 肉 骨 粉 を 反 す う 動 物 の 飼 料 と し て 給 与 し な い よ う に 通 達 を 出 し た 37)_{が 、交 差 汚 染 防 止 対 策 は と ら れ な か っ た 。2001 年 9} 月 BSE 陽 性 牛 の 確 認 後 、 10 月 に 全 て の ほ 乳 動 物 由 来 た ん 白 質 の 飼 料 へ の 使 用 を 法 律 で 禁 じ た （ 交 差 汚 染 防 止 ）38)_{。2005 年 4 月 、 ハ ー ド ・ ソ フ ト 両 面 で 交 差 汚 染 防 止 対 策 を 完 全} に 確 立 し た 上 で 、 豚 由 来 た ん 白 質 を 豚 ・ 鶏 用 飼 料 へ 使 用 す る こ と を 禁 じ た 規 制 を 解 除 し た 39)_。 こ の よ う に 、飼 料 規 制 に 関 し て 日 本 は 1996 年 4 月 に 通 達 を 出 し 、米 国・カ ナ ダ は 1997

年 8 月 に 法 律 を 施 行 し た 。日 本 は 2001 年 10 月 交 差 汚 染 を 防 止 す る 完 全 飼 料 規 制 を 法 律 化 し た が 、 米 国 ・ カ ナ ダ は 現 在 も 完 全 飼 料 規 制 に は な っ て い な い 。 国 内 規 制 見 直 し の 時 に 用 い た 欧 州 モ デ ル の 場 合 、 交 差 汚 染 防 止 を 含 ま な い 飼 料 規 制 で の リ ス ク 低 減 効 果 は 、3 年 間 で BSE 汚 染 率 が 0.29∼ 0.6 に 減 少 す る と 考 え ら れ る 40∼_{42)。 従 っ て 、 米 国 ・ カ ナ ダ ・ 日 本} と も に 国 内 で の 暴 露 は 1990 年 代 か ら 増 加 し 、 規 制 前 に 生 ま れ た 牛 群 で 最 大 と な り 、 そ の 後 に 生 ま れ た 牛 群 で は 緩 や か に 減 少 し た と 考 え ら れ る （ 欧 州 の デ ー タ を も と に す れ ば 、 2004 年 生 ま れ の 牛 群 で は 最 盛 期 の 約 1/4｛ 0.1∼ 0.36＝ （ 0.29∼ 0.6） ×（ 0.29∼ 0.6）｝ 位 に 減 少 し て い る と 予 想 さ れ る ）。し か し 、完 全 飼 料 規 制 を 法 制 化 し た 日 本 で は 2002 年 以 後 に 生 ま れ た 牛 で の 汚 染 率 が 急 速 に 低 下 し た と 予 想 さ れ る が 、 米 国 ・ カ ナ ダ で は 減 少 ペ ー ス は 現 在 も 変 わ ら な い 。現 時 点 で 20 ヶ 月 齢 以 下 と 考 え ら れ る 2004 年 以 後 の 生 ま れ の 牛 の 汚 染 は 米 国 、 カ ナ ダ の 方 が 日 本 よ り 数 倍 （1.5 倍 ） 高 い と 予 想 さ れ る 。 遵 守 状 況 と 交 差 汚 染 の 可 能 性 米 国 の 飼 料 工 場 に 関 し て は 1997 年 、 器 材 ・ 施 設 の 分 離 、 又 は 製 造 工 程 の 洗 浄 を 義 務 付 け た （ 洗 浄 手 順 の 文 書 化 、 検 査 時 の 提 示 を 義 務 付 け て い る ）30)_{。 し か し 、 通 常 の 洗 浄 （ ク} リ ー ニ ン グ ）に よ り 製 造 工 程 の 汚 染 を 完 全 に 除 去 す る こ と は 容 易 で は な い 。2005 年 5 月 現 在 、レ ン ダ リ ン グ 施 設 の 80％（ 205/255）、飼 料 工 場 の 99％ (6,121/6,199)は 専 用 化 施 設（ 禁 止 原 料 と 非 禁 止 原 料 の ど ち ら か 一 方 の み を 扱 う 施 設 ）と な っ て い る 43)_{。米 国 で の 飼 料 工 場} に お け る 飼 料 規 制 の 遵 守 状 況 に つ い て は 、FDA 等 の 検 査 官 が 指 針 に 基 づ き 検 査 を 実 施 し 、 検 査 結 果 を 公 表 し て い る 44)_{。 ま た 、 米 国 会 計 検 査 院 （General Accounting Office； GAO）}

は 飼 料 規 制 の 遵 守 状 況 に つ い て 定 期 的 に 調 査 を 行 い 改 善 が 必 要 な 点 に つ い て 勧 告 を 行 っ て い る 45)_{。 こ れ ら の 報 告 に よ れ ば 、1998 年 以 前 の 遵 守 率 は 30∼ 70％ で あ る} 46)_{。1997 年 の} 法 施 行 当 初 の 遵 守 率 は 50∼ 58％ と 低 か っ た が 、大 半 は 単 純 な 書 類 要 件 の 不 遵 守 に 関 し た 軽 微 な も の で 、禁 止 原 料 の 存 在 と い う 深 刻 な 問 題 で は な か っ た と さ れ て い る 47)_{。ま た 、2005} 年 6 月 の 調 査 で は 遵 守 率 は 約 97％ で あ っ た 48)_{。 交 差 汚 染 の リ ス ク か ら み れ ば 、 飼 料 工 場} 以 後 の 流 通 、農 家 で の 自 家 配 合 に よ る 汚 染 も 重 要 で あ る 。2005 年 6 月 の FDA の 報 告 で は 、 自 家 配 合 農 家 、 卸 、 小 売 、 輸 送 他 の 飼 料 規 制 遵 守 度 は 12,575 工 場 他 （ FDA 調 査 で 稼 動 中 と 報 告 さ れ た 工 場 数 ） の う ち 規 制 物 品 取 り 扱 い 工 場 が 3,288 で あ り 、 規 制 が 遵 守 さ れ て い な い た め 、 規 制 当 局 が 介 入 す る 必 要 が あ る 工 場 が 8、 規 制 は 不 要 で あ る が 、 改 善 す る よ う な 指 導 が 必 要 な 工 場 が 90 で あ り 、遵 守 率 は 97.1％ で あ っ た 48)_{。 ま た 養 鶏 残 渣 、 鶏 糞 、 残} 飯 な ど を 牛 に 給 与 す る こ と が 禁 止 さ れ て い な い 事 実 か ら も 、 交 差 汚 染 の リ ス ク が 考 え ら れ る 。2005 年 2 月 25 日 の GAO の 報 告 で は 「 FDA の 飼 料 規 制 は 改 善 さ れ て い る 。 し か し 、 そ の 実 効 性 は 限 界 が 見 え て お り 、 引 き 続 き 、 米 国 内 の 牛 を BSE 蔓 延 リ ス ク に さ ら し て い る 。」 と 述 べ て い る 45)_。 カ ナ ダ に お け る 飼 料 規 制 の 遵 守 に 関 し て は 、 カ ナ ダ 食 品 検 査 庁 （CFIA） の 検 査 官 が プ ロ グ ラ ム に 基 づ き 検 査 を 実 施 し て い る 。2005 年 1 月 に カ ナ ダ で ２ 例 の BSE 感 染 牛 が 確 認 さ れ た こ と を 受 け 、カ ナ ダ 政 府 は 1997 年 か ら 実 施 し て き た カ ナ ダ の 飼 料 規 制 の 実 効 性 に つ い て CFIA の 検 査 結 果 等 を 基 に 検 証 を 実 施 し た 。 そ の 結 果 、 ９ 割 以 上 の 飼 料 工 場 及 び レ ン ダ リ ン グ 工 場 に お い て 規 制 が 概 ね 遵 守 さ れ て い る と 公 表 し て い る 49)_{。 飼 料 ・ レ ン} ダ リ ン グ 産 業 に つ い て は 、 畜 種 別 に 施 設 の 専 用 化 等 が 進 ん で お り 、2005 年 5 月 現 在 、レ

ン ダ リ ン グ 施 設 の 79％ （ 23／ 29） 、 飼 料 工 場 の 83％ （ 456／ 550） は 専 用 施 設 と な っ て い る 43)_{。 ま た 、 配 合 飼 料 に つ い て は 自 家 配 合 農 家 等 に よ る 畜 種 別 の 生 産 が 多 い 傾 向 が あ} る 50)_。 我 が 国 の 飼 料 規 制 の 遵 守 率 は 通 達 （1996 年 4 月 ）37)_{初 期 で は 、 米 国 と そ れ ほ ど 変 わ ら} な か っ た と 考 え ら れ る 。2001 年 9 月 の 全 飼 育 農 家 へ の 立 ち 入 り 調 査 記 録 で は 、自 家 配 合 等 に よ り 農 家 で 肉 骨 粉 を 給 与 し た も の が 165 戸（ 5,129 頭 ）報 告 さ れ て い る 51)_{。し か し 、} 2001 年 10 月 以 後 は 肉 骨 粉 使 用 禁 止 38)_{、 輸 入 禁 止} 52)_{及 び と 畜 場 で の SRM 焼 却 （ せ き 柱} は 除 く ） が 法 制 化 さ れ た 53)_{。 交 差 汚 染 防 止 、 製 造 過 程 の ラ イ ン 分 離 に 関 す る 遵 守 状 況 の} 検 証 で は 、665 業 者 を 対 象 と し た 1,274 件 の 飼 料 検 査 で 3 件 違 反 が 見 つ か っ て い る 54)_。 豚・鶏 の 飼 料 製 造 と 牛 の 飼 料 製 造 ラ イ ン の 分 離 、施 設 の 分 離 に 関 し て は 2005 年 3 月 末 に 完 了 し て い る 54)_{。飼 料 完 全 規 制 が 遵 守 さ れ る 以 前 に 生 ま れ た 、我 が 国 の 牛 群（2002 年 以} 前 に 生 ま れ た 群 ） で は 、 交 差 汚 染 の 可 能 性 は 否 定 で き な い が 、2004 年 1 月 の 時 点 で の 飼 料 の リ ス ク は ほ と ん ど な い と 考 え ら れ る 。 米 国 、 カ ナ ダ で は 、 現 在 の 飼 料 規 制 の も と で は 一 定 の 割 合 で 交 差 汚 染 が 起 こ る 可 能 性 が 今 後 も 残 る も の と 考 え ら れ る 。 特 定 危 険 部 位 （SRM） の 利 用 （ レ ン ダ リ ン グ ） BSE 陽 性 牛 に お け る 感 染 価 の 99.4％ は 特 定 危 険 部 位（ SRM）に あ る と 考 え ら れ て い る 55)_{。 従 っ て 、SRM を 焼 却 廃 棄 す る か 、 あ る い は レ ン ダ リ ン グ 後 、 飼 料 と し て 利 用 す る か} は 国 内 牛 の 暴 露・増 幅 リ ス ク を 評 価 す る 場 合 、最 も 重 要 な 点 で あ る 。日 本 で は す べ て の 年 齢 の 牛 の SRM を 除 去 し 焼 却 し て い る 53)_{。 ま た SRM 以 外 の 部 位 に 由 来 す る 牛 の 肉 骨 粉 も} 焼 却 し て い る 56)_{。他 方 、米 国 、カ ナ ダ で は 30 ヶ 月 齢 以 上 の SRM を 食 用 か ら 除 去 し て い る} 57)_{が 、 除 去 さ れ た SRM は レ ン ダ リ ン グ 後 、 豚 ・ 鶏 用 の 飼 料 と し て 利 用 さ れ て い る} 58)_{。 同} 様 の ル ー ト は 農 場 で 死 亡 す る 牛 、 と 畜 場 で 食 用 に 回 ら な い 牛 （ ダ ウ ナ ー 牛 、 異 常 牛 ）、30 ヶ 月 以 下 の 健 康 牛 の す べ て に 由 来 す る SRM に も 当 て は ま る 。 そ の 意 味 で は す べ て の 牛 由 来 SRM が 飼 料 に 利 用 さ れ て い る こ と に な る 。SRM の 飼 料 利 用 禁 止 に つ い て は 、2004 年 1 月 に 国 際 調 査 団 も 強 く 勧 告 し て い る 59)_。 FDA は 、前 述 の 通 り 、2005 年 10 月 4 日 、高 リ ス ク 部 位 に つ い て 食 品 及 び 全 て の 動 物 に 対 す る 飼 料 使 用 を 禁 止 す る 、 飼 料 規 制 の 改 正 案 を 公 表 し た 33)_。

伝 達 性 ミ ン ク 脳 症 （TME； Transmissible Mink Encephalopathy）

米 国 及 び カ ナ ダ に お い て は 、 BSE 以 外 の TSE （ Transmissible Spongiform Encephalopathy） と し て 伝 達 性 ミ ン ク 脳 症 （ TME） の 発 生 が 認 め ら れ て い る 。 原 因 と し て は 餌 と し て 与 え ら れ て い た 羊 か ら ス ク レ イ ピ ー に 感 染 し た も の と み な さ れ て き た 。他 方 、 ダ ウ ナ ー 牛 が 餌 と し て 与 え ら れ て い た こ と か ら 、米 国 で は そ れ に よ り 、TME を 起 こ し た の で は な い か と い う 議 論 も あ る 。 し か し 、 米 国 で の TME の 発 生 が ま れ な こ と 、 1985 年 に TME が 発 生 し た 米 国 の 農 場 で は 、過 去 数 十 年 に わ た り 病 牛 や 殺 処 分 さ れ た 牛 の 内 臓 を 与 え て き た が 、 そ れ ま で は TME の 発 生 が 認 め ら れ な か っ た こ と を 考 え る と 、 仮 に 米 国 に 当 時 か ら TME の 原 因 と な る よ う な 牛 が 存 在 し て い た と し て も 非 常 に 少 な か っ た と 考 え ら れ て い る 60)_{。 さ ら に 、1997 年 に ミ ン ク 由 来 た ん 白 質 を 牛 に 給 与 す る こ と が 禁 止 さ れ た こ と か}

ら 30)_{、TME は 牛 や 他 の 反 す う 動 物 に ほ と ん ど リ ス ク を 与 え な い と 考 え ら れ て い る} 61)_。

以 上 の 知 見 を 踏 ま え 、 現 時 点 に お い て 米 国 ・ カ ナ ダ で 2004 年 2 月 以 降 に 生 ま れ た 牛 の TME に よ る リ ス ク は 非 常 に 低 い と 考 え ら れ る 。

シ カ の 慢 性 消 耗 病 （CWD； Chronic Wasting Disease）

1967 年 、 米 国 コ ロ ラ ド 州 フ ォ ー ト コ リ ン ズ で ミ ュ ー ル ジ カ （ mule） に 海 綿 状 脳 症 が 発 生 し た 。 こ の 地 域 は ミ ュ ー ル ジ カ 、 ア カ シ カ を 放 牧 あ る い は 捕 獲 飼 育 し て い る 。 こ の 他 に ア カ シ カ 、 オ オ ジ カ 、 ロ ッ キ ー 山 脈 ヘ ラ ジ カ も 感 染 す る 。 現 在 ま で コ ロ ラ ド 、 カ ン サ ス 、 ミ ネ ソ タ 、 モ ン タ ナ 、 ネ ブ ラ ス カ 、 オ ク ラ ホ マ 、 サ ウ ス ダ コ タ 、 ワ イ オ ミ ン グ 、 ニ ュ ー メ キ シ コ 、 ウ イ ス コ ン シ ン 、 イ リ ノ イ 州 と カ ナ ダ の サ ス カ チ ュ ワ ン 州 （1996 年 ）、 ア ル バ ー タ 州 で も 発 生 が 報 告 さ れ て い る 60)_{。CWD は 捕 獲 さ れ た ヘ ラ ジ カ で は 1%未 満 か ら 71％ ま} で の 罹 患 率 が 報 告 さ れ て い る （ ミ ュ ー ル ジ カ と オ ジ ロ ジ カ で 1%未 満 か ら 約 17%、 ヘ ラ ジ カ で １ ％ 未 満 と い う 報 告 も あ る ）62)_。 現 時 点 で は 、CWD が 米 国・カ ナ ダ の BSE 汚 染 に 寄 与 し て い る 証 拠 は 得 ら れ て い な い63)_。 し か し 、 米 国 を 中 心 と し て CWD に 関 す る 研 究 が 精 力 的 に 進 め ら れ て い る 現 状 を 考 慮 す る と 、CWD が BSE の 原 因 と な り う る か ど う か な ど に つ い て 、結 論 づ け る 段 階 に は 至 っ て い な い 。 た だ し 、 米 国 ・ カ ナ ダ で は 1997 年 以 来 、 反 す う 動 物 飼 料 用 に レ ン ダ リ ン グ す る 施 設 は シ カ と ヘ ラ ジ カ の 死 骸 の 受 け 入 れ を 禁 止 し て い る 30)34) _。 BSE の 暴 露 ・ 増 幅 リ ス ク シ ナ リ オ （ モ デ ル ） 欧 州 委 員 会 （EC） 科 学 運 営 委 員 会 で 試 み ら れ た リ ス ク 評 価 で は 、 BSE に 感 染 し た １ 頭 の 成 牛 に 含 ま れ る 感 染 価 は お よ そ 8,000 ID50（ID50：50%の 確 率 で 感 染 が 成 立 す る 量 ）55) と 仮 定 さ れ 、そ の 99.4％ は 特 定 危 険 部 位 に あ る と 考 え ら れ て い る 55)_{。こ の 仮 定 に 基 づ く と 、} SRM を 廃 棄 し な け れ ば 1 頭 の 陽 性 牛 が ど の よ う な 状 況 で 処 理 さ れ た 場 合 で も 、感 染 価 の ほ ぼ 全 て が レ ン ダ リ ン グ に 回 る と 予 想 さ れ る（P=1、仮 に 感 染 価 を 約 10,000 ID50と す る と 以 下 の よ う に 考 え ら れ る ） 。OIE 基 準 の 、 133℃ 、 3 気 圧 、 20 分 間 処 理 の レ ン ダ リ ン グ に よ り 感 染 価 が 約 1/100 に 減 少 す る 64)_{と 仮 定 す れ ば 、１ 頭 の 肉 骨 粉 等（ 動 物 性 油 脂 を 含 む ）の} 感 染 価 は 約 100 ID50と 考 え ら れ る 。レ ン ダ リ ン グ 施 設 の 交 差 汚 染 、飼 料 製 造 過 程 で の 交 差 汚 染 、 輸 送 ・ 販 売 で の 交 差 汚 染 、 農 家 の 自 家 配 合 時 の 交 差 汚 染 等 、 そ れ ぞ れ の 確 率 を 明 ら か に す る こ と は 困 難 で あ る が 、合 計 で 10％ と す れ ば 、交 差 汚 染 後 の 確 率 は P=0.1（ 10 回 に １ 回 の 確 率 ） と な る 。 レ ン ダ リ ン グ さ れ た 肉 骨 粉 等 が 豚 ・ 鶏 で 消 費 さ れ 、 交 差 汚 染 あ る い は 養 鶏 残 渣 や 鶏 糞 、 残 飯 な ど を 介 し て 牛 に 戻 る 量 が 10％ と 仮 定 す れ ば 、 感 染 量 は 約 10 ID50と な る 。 年 間 100 頭 の 陽 性 牛 が 処 理 さ れ た 場 合 、 P=1 で 100 回 レ ン ダ リ ン グ に 回 り 、 交 差 汚 染 を お こ す 回 数 は 年 間 10 回 に 1 回 と 仮 定 す れ ば 、年 間 10 回 (100 回 /10)は 感 染 が 起 こ る 可 能 性 が あ り 、 総 感 染 量 は 約 100 ID50（10 ID50 ×10 回 ） で あ る 。 こ の シ ナ リ オ で は 感 染 規 模 は 定 常 状 態 と な る 。 交 差 汚 染 の 確 率 あ る い は 交 差 汚 染 量 が 規 制 に よ り こ れ よ り 減 少 す れ ば 、 感 染 は 減 少 す る 。 こ の レ ベ ル に 達 し な け れ ば 感 染 は 拡 大 す る 。 感 染 確 率 が 減 少 す る 場 合 は 、 長 期 的 に は 年 間 10 回 が 5 回 に 、 さ ら に 年 間 1 回 に 、 ２ 年 に 1 回 、 5 年 に 1 回 と い う よ う な 不 連 続 な 流 行 に パ タ ー ン が 変 化 す る と 考 え ら れ る （ 図 ２ ） 。

図 ２ 交 差 汚 染 の 流 行 形 態 （ イ メ ー ジ 図 ） 不 連 続 ・ 不 均 一 な 散 発 的 流 行 に 入 っ た 場 合 に は 、 汚 染 頻 度 （ ％ ） と 汚 染 量 （ ％ ） の 積 が 100 で あ る と き は 、 平 均 潜 伏 期 を 経 て 流 行 が 繰 り 返 さ れ 、 こ の と き 流 行 規 模 は 変 化 し な い 。 汚 染 量 ・ 汚 染 頻 度 が 減 れ ば 流 行 規 模 は 縮 小 す る 。 年 流行規模 飼料規制 不連続に交差汚染が成立

２ ． ３ サ ー ベ イ ラ ン ス に よ る 検 証

検 査 対 象 及 び 検 査 技 術 の 検 証 と 比 較

米 国 に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス 米 国 に お け る BSE 検 査 は 、サ ー ベ イ ラ ン ス を 目 的 に 、1990 年 5 月 か ら 、24 ヶ 月 齢 以 上 の 中 枢 神 経 症 状 牛 や 歩 行 不 能 牛 を 対 象 と し て 病 理 組 織 学 的 検 査 が 行 わ れ て き た 46)_。1993

年 か ら 動 植 物 検 疫 局(Animal and Plant Health Inspection Service； APHIS) 国 立 獣 医 学 研 究 所 （National Veterinary Services Laboratories ； NVSL) は 免 疫 組 織 化 学 （ IHC； Immunohistochemistry）法 を 導 入 し た65)66)_{。1990 年 か ら 2001 年 ま で 総 検 査 頭 数 は 16,829} 頭 で あ る 67)_{。2002 年 か ら 対 象 頭 数 を 拡 大 し 、年 間 約 2 万 頭 規 模 の 高 リ ス ク 牛 を 対 象 と し 、} 病 理 組 織 学 的 検 査 法 及 び IHC 法 を 用 い て 、 2002 年 か ら 2004 年 5 月 31 日 ま で に 57,654 頭 に つ い て 検 査 を 実 施 し た 67)_{。そ の 結 果 、米 国 BSE 第 1 例 が 2003 年 12 月 に 発 見 さ れ た 。} そ の 後 の 疫 学 調 査 に よ り 、 こ の 牛 は カ ナ ダ か ら の 輸 入 牛 で 米 国 生 ま れ の 牛 で は な い と 報 告 さ れ て い る 68)_{。 こ の 発 生 の 後 、 国 際 調 査 団 の 勧 告 を 受 け て 2004 年 6 月 か ら は 、 拡 大 サ ー} ベ イ ラ ン ス を 開 始 し た 69)_{。 こ こ で は 、 一 次 検 査 と し て ELISA(Enzyme-linked}

immunosorbent assay)法 、 確 認 検 査 と し て は こ れ ま で と 同 様 に IHC 法 が 用 い ら れ た 。 こ の 拡 大 サ ー ベ イ ラ ン ス に よ る 2005 年 7 月 3 日 ま で の 総 検 査 頭 数 は 383,477 頭 70)_{で あ る 。}

こ の 中 か ら 米 国 第 2 例 目 の BSE 牛 が 2005 年 6 月 に 摘 発 さ れ た 71)_。 40 1990 175 1991 251 1992 736 1993 383,477 348,784 32,989 1,704 2004/6∼2005/7/3 17,121 6,331 9,392 1,398 2004 (5/31まで） 20,543 3,090 16,560 893 2003 19,990 2,759 14,951 2,280 2002 5,272 4,464 808 2001 2,681 1,895 786 2000 1,302 651 651 1999 1,080 344 736 1998 2,713 219 2,494 1997 1,143 266 877 1996 744 223 521 1995 692 199 493 1994 合計 死亡牛 歩行不能牛 BSEが強く疑われる牛及び （又は）中枢神経症状牛 年 表１ 米国におけるサーベイランス 注）1990∼1993までは内訳不明（米国諮問参考資料29） 拡 大 サ ー ベ イ ラ ン ス で は 、 一 次 検 査 と し て の ELISA 法 に 、 市 販 の プ ラ テ リ ア キ ッ ト が 導 入 さ れ 72)_{、NVSL 及 び 任 意 参 加 の 州 の 獣 医 学 診 断 研 究 所（ State Veterinary Diagnostic}

Laboratories； SVDL） 12 カ 所 の 計 13 カ 所 で 実 施 さ れ て い る 73)_{。2005 年 5 月 29 日 ま で}

に 369,467 頭 に つ い て ELISA 法 が 実 施 さ れ 74)_{、 そ の う ち 3 頭 が 疑 陽 性 と な り 、 確 認 検 査}

と し て IHC 法 が 行 わ れ 、 こ の 時 点 で は 陰 性 と 判 定 さ れ た 。

2005 年 6 月 、 こ れ ら 3 頭 に つ い て は 米 国 農 務 省 監 査 局 (Office of Inspector General ； OIG)か ら ウ エ ス タ ン ブ ロ ッ ト 法（ WB 法；Western blot 法 ）に よ る 確 認 検 査 が 求 め ら れ た 。 上 記 の 検 査 機 関 は WB 法 の 設 備 ・ 経 験 と も に 欠 け て い た た め 、 国 立 動 物 疾 病 セ ン タ ー (National Animal Disease Center； NADC)で 検 査 が 行 わ れ 、 １ 頭 が 陽 性 と 判 断 さ れ た 。 こ の サ ン プ ル は 英 国 獣 医 学 研 究 所 （Veterinary Laboratories Agency； VLA） で WB 法 と IHC 法 の い ず れ で も 陽 性 と 判 断 さ れ た 。 米 国 で も 改 め て 別 の 抗 体 を 用 い て IHC 法 が 行 わ れ 、今 回 は 陽 性 の 結 果 が 得 ら れ た 71) 75)_{。2004 年 ６ 月 の 拡 大 サ ー ベ イ ラ ン ス 以 前 は ELISA}

検 査 、2005 年 5 月 以 前 は WB 法 も 行 わ れ て い な か っ た 。 こ の こ と か ら 、 我 が 国 の 若 齢 牛 や 非 定 型 例 の ELISA 法 と WB 法 に よ る 摘 発 （ IHC 法 で は 陰 性 で あ っ た ） と 異 な り 、 米 国 IHC 法 の 検 出 感 度 以 下 の BSE 例 は 見 逃 さ れ て い た 危 険 性 も 考 え ら れ る 。結 果 と し て 、2005 年 6 月 か ら は 確 認 検 査 に OIE Manual of Standards に 記 載 さ れ て い る WB 法 が 追 加 導 入 さ れ る こ と に な っ た 76)_{が 、米 国 で 導 入 さ れ る WB 法 の 詳 細 な 検 査 方 法 に つ い て の 文 書 は 今}

ま で 当 調 査 会 に は 公 式 に 提 示 さ れ て い な い 。

い た 可 能 性 も 考 え ら れ る 。 カ ナ ダ に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス カ ナ ダ は1992年 に サ ー ベ イ ラ ン ス プ ロ グ ラ ム を 開 始 し た 。目 的 は BSEが 国 内 に 存 在 し て い る か 否 か を 明 ら か に し よ う と す る も の で あ っ た 。中 枢 神 経 症 状 牛 や 歩 行 不 能 牛 を 対 象 に 、 1992年 か ら 2003年 ま で 年 間 数 百 ∼ 数 千 頭 を 検 査 し て い た77)78)_{。1993年 、 英 国 か ら の 1頭 の} 輸 入 牛 で 感 染 が 確 認 さ れ た が 、 食 用 や 飼 料 用 に 使 用 さ れ る こ と な く 処 分 さ れ た 。 そ の 際 、 英 国 か ら の 輸 入 牛 全 頭 を 処 分 し 、BSE検 査 を IHC法 で 実 施 し た が 全 て 陰 性 で あ っ た79)_。20 03年 5月 の BSE牛 （ カ ナ ダ 産 1例 目 ） 発 見 以 後 は 、 サ ー ベ イ ラ ン ス の 目 的 を 成 牛 群 に お け る BSE有 病 率 の 評 価 に 変 え 、 2004年 1月 か ら ELISA法 を 導 入 し 、 拡 大 サ ー ベ イ ラ ン ス を 開 始 し た 。2004年 は 23,550頭 を 検 査 し 、2005年 以 後 は 年 間 ３ 万 頭 以 上 の 検 査 を 計 画 し て い る（ 2 005年 1月 ∼ 4月 18日 ま で で 20,949頭 ）。そ の 結 果 、2005年 1月 2日 に カ ナ ダ の 2例 目 が 、200 5年 1月 11日 に カ ナ ダ の ３ 例 目 が 発 見 さ れ て い る77)_。 カ ナ ダ に お け るBSE検 査 方 法 は 、1992年 か ら 病 理 組 織 学 的 検 査 、1994年 か ら IHC検 査 法 を 導 入 し た79)_{。カ ナ ダ 国 内 牛 １ 例 目 の 発 見 を 受 け 、2003年 9月 WB法 を 導 入 し 、2004年 か ら} ELISA法 を 導 入 し た79)_{。 現 在 、TSE検 査 機 関 ネ ッ ト ワ ー ク に 属 す る 州 の 獣 医 病 理 学 的 検 査} 機 関 やCFIAネ ッ ト ワ ー ク ６ 施 設 で 簡 易 WB法 、 ELISA法 に よ る 迅 速 検 査 を 行 い 、 陽 性 結 果 が 出 た サ ン プ ル は 、 カ ナ ダ 国 立 海 外 病 セ ン タ ー （National Centre for Foreign Animal Disease； NCFAD） に あ る BSEリ フ ェ レ ン ス ラ ボ に 送 付 さ れ 、 IHC法 に よ り 確 定 検 査 が 行 わ れ る 。た だ し 、サ ン プ ル の 状 態 に よ り 解 剖 学 的 に 脳 幹 部（ 閂 部 ）が 特 定 で き な い 場 合 や 、 迅 速 検 査 とIHC検 査 の 結 果 に 相 違 が あ る 場 合 は WB法 が 用 い ら れ る78)80)_。

2253) 1992 6453) 1993 20,949 84 8,578 12,287 2005 23,550 265 9,193 14,092 2004 5,727 2,263 1,335 2,129 2003 3,377 0 1,387 1,990 2002 1,5813) 2001 1,0203) 2000 8953) 1999 9403) 1998 7593) 1997 4543) 1996 2693) 1995 4263) 1994 合計 その他2) 死亡牛 起立不能牛1) 年 表２ カナダにおけるBSEサーベイランス 1) 緊急と畜牛、と畜場の生体検査で異常を呈した牛を含む 2) BSE患畜同居牛の処分、健康牛なども含む 3) 1994∼2001年までは内訳不明（カナダ諮問参考資料28) 出典：カナダ諮問参考資料28、食品健康影響評価に係る補足資料（2005年6月10日提出) 日 本 に お け る サ ー ベ イ ラ ン ス 日 本 で は 、1996 年 か ら 農 場 で 中 枢 神 経 症 状 等 を 呈 す る 牛 を 対 象 と し て 病 理 組 織 学 的 検 査 に よ る サ ー ベ イ ラ ン ス が 開 始 さ れ た81)_{。1996 年 か ら 2001 年 ま で 2,247 頭 が 検 査 さ れ 、2001} 年 9 月 に 最 初 の BSE 牛 が 発 見 さ れ た 81)_。 そ の 後 、 順 次 検 査 対 象 ・ 頭 数 を 拡 大 し 、2003 年 4 月 よ り 24 ヶ 月 齢 以 上 の 死 亡 牛 を 検 査 対 象 と す る 原 則 が 決 定 さ れ た 81)_{。 こ れ に 基 づ い て 2004 年 4 月 よ り 24 ヶ 月 齢 以 上 の 死 亡} 牛 の 全 頭 検 査 が 開 始 さ れ た 81)_。 一 次 検 査 と し て 、ELISA 法 を 家 畜 保 健 衛 生 所 で 行 い 、陽 性 例 は 動 物 衛 生 研 究 所 で WB 法 、 IHC 法 を 用 い て 検 査 す る 82)_{。最 終 診 断 は リ ス ク 管 理 機 関 の 技 術 検 討 会 で 専 門 委 員 に よ り 判} 定 さ れ る 82)_。 2005 年 9 月 末 ま で に 、高 リ ス ク 牛（ 中 枢 神 経 症 状 等 を 呈 す る 牛 と 24 ヶ 月 齢 以 上 の 死 亡 牛 ） に つ い て は 、202,398 頭 検 査 を ELISA 法 で 行 い 、 ４ 頭 の 検 査 陽 性 牛 を IHC 法 と WB 法 で 確 認 し た 。 ま た 、 疑 似 患 畜 は 、2005 年 （ 国 内 BSE 検 査 陽 性 例 20 頭 目 ） ま で に 788 頭 検 査 を ELISA 法 で 行 っ た が 、 検 査 陽 性 牛 は 確 認 さ れ な か っ た 。 一 方 、 と 畜 場 で は 2001 年 10 月 か ら 、 と 畜 さ れ る 全 て の 牛 に つ い て 、 BSE 感 染 牛 が 食 用 に 供 さ れ る こ と を 排 除 す る 目 的 で 、BSE ス ク リ ー ニ ン グ 検 査 が 開 始 さ れ た 12)_{。 一 次 検} 査 は ELISA 法 、確 認 検 査 は WB 法 と 病 理 組 織 検 査 お よ び IHC 法 に よ り 行 わ れ て い る 。全 月 齢 の と 畜 さ れ る 牛 の BSE 検 査 は 、 一 次 検 査 と し て 全 国 114 カ 所 （ 今 年 度 の 計 画 ） の 食 肉 衛 生 検 査 所 で ELISA 法 を 用 い 、 陽 性 例 は 二 次 検 査 と し て 全 国 ３ ヶ 所 の 確 認 検 査 実 施 機 関 で WB 法 （ 国 立 感 染 症 研 究 所 、 北 海 道 大 学 ）、 病 理 組 織 検 査 お よ び IHC 法 （ 国 立 感 染 症