博士論文審査結果

氏 名： 増 澤 祐 子 学 位 の 種 類： 博 士 （ 看 護 学 ） 学 位 記 番 号： 甲 第 157 号

学 位 授 与 年 月 日 ： 2017 年 3 月 10 日

学 位 授 与 の 要 件 ： 学 位 規 則 第 4 条 第 1 項 該 当

論 文 審 査 委 員： 主 査 菱 沼 典 子 （ 聖 路 加 国 際 大 学 教 授 ） 副 査 片 岡 弥 恵 子 （ 聖 路 加 国 際 大 学 教 授 ） 副 査 森 明 子 （ 聖 路 加 国 際 大 学 准 教 授 ）

副 査 百 枝 幹 雄 （ 聖 路 加 国 際 病 院 女 性 総 合 診 療 部 部 長 ）

論 文 題 目：Cooling the lower abdomen for preventing postpartum hemo rrhage : a randomized controlled trial

博 士 論 文 審 査 結 果

本 研 究 は 、 日 本 の 出 産 時 の ケ ア に お い て 、 産 後 2 時 間 ま で の 出 血 量 の 減 少 を 意 図 し て 、 下 腹 部 へ 冷 罨 法 が 慣 習 的 に 行 わ れ て い る が 、 そ の エ ビ デ ン ス が な い こ と か ら 、 冷 罨 法 は 出 血 量 を 減 ら す 効 果 が あ る こ と を 証 明 す る 目 的 で 行 わ れ た 臨 床 研 究 で あ る 。下 腹 部 へ 冷 罨 法 が ル ー テ ィ ン 化 さ れ て い な い 1 施 設 で 、 正 常 産 で 胎 盤 娩 出 直 後 か ら 冷 罨 法 を す る 介 入 群 、 し な い 対 照 群 を 無 作 為 に 割 り 付 け 、 介 入 群 81 名 、 対 照 群 79 名 を 対 象 に 実 施 し た 。 胎 盤 娩 出 後 2 時 間 ま で の 出 血 量 は 介 入 群 60.6g、対 照 群 82.0g で 、総 出 血 量 は 介 入 群 513.3g、

対 照 群 478.1g で あ り 、ITT 解 析 に お い て も PPS 解 析 に お い て も 有 意 差 が 認 め ら れ な か っ た 。 ま た 500g 以 上 の 出 血 の 発 生 率 、1,000g 以 上 の 出 血 の 発 生 率 、 お よ び 治 療 的 子 宮 収 縮 剤 の 投 与 率 に も 有 意 差 は な か っ た 。 こ の 結 果 か ら 、 産 直 後 の 下 腹 部 へ の 冷 罨 法 は 、 母 体 の 出 血 量 を 減 ら す と い う 仮 説 は 否 定 さ れ た 。 出 血 の 減 少 に は 益 し な い 可 能 性 が 強 く 示 唆 さ れ た こ と 、 女 性 に 冷 罨 法 に よ る 不 快 感 を 生 じ た 例 が あ っ た こ と か ら 、 今 後 出 産 後 の 女 性 の 下 腹 部 へ の 冷 罨 法 を や め て い く こ と が 、 助 産 の 臨 床 上 の 課 題 と し て 示 さ れ た 。

審 査 に お い て は 、大 き く 2 点 が 論 議 さ れ た 。1点 は 分 析 方 法 に つ い て 、冷 罨 法 の 子 宮 収 縮 縮 や 血 管 収 縮 へ の 作 用 が 不 明 で あ り な が ら 、実 施 さ れ て い る 技 術 の 有 効 性 を 測 定 す る の に 、 ITT 解 析 と PPS 解 析 の ど ち ら が 優 先 か が 論 議 さ れ た 。2 点 目 は 冷 罨 法 の 生 体 反 応 に 関 す る 裏 づ け に つ い て 、 予 備 研 究 の 結 果 を 含 め て の 論 議 で あ っ た 。 こ れ ら は い ず れ も 修 正 を 求 め る も の で は な か っ た 。 ま た 臨 床 現 場 に お い て 、 他 に 出 血 を 減 少 さ せ る ケ ア が な さ れ て い た か ど う か が 問 わ れ 、 そ の 記 述 を 追 記 す る こ と が 求 め ら れ た 。 本 研 究 は 、 臨 床 の 現 状 に 対 す る 疑 問 か ら 発 し 、臨 床 に お い て 果 敢 に RCT に 取 り 組 み 、160 例 の デ ー タ を 収 集 し た こ と 、 臨 床 で 測 定 困 難 な 出 血 量 を ア ウ ト カ ム 指 標 と し て 取 り 組 ん だ こ と 、英 文 論 文 に 仕 上 げ て い る こ と が 評 価 さ れ た 。 な お 審 査 委 員 全 員 に よ り 、 修 正 点 の 確 認 が な さ れ て い る 。

以 上 に よ り 、本 論 文 は 、本 学 学 位 規 程 第 5 条 に 定 め る 博 士(看 護 学)の 学 位 を 授 与 す る こ と に 値 す る も の で あ り 、 申 請 者 は 看 護 学 に お け る 研 究 活 動 を 自 立 し て 行 う こ と に 必 要 な 高 度 な 研 究 能 力 と 豊 か な 学 識 を 有 す る と 認 め 、 論 文 審 査 な ら び に 最 終 試 験 に 合 格 と 判 定 す る 。

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