JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2019 年 4 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th

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医薬品の安全性，有効性に関する文献報告の書誌的事項

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JAPIC の管理番号（抄録番号）順に掲載

掲載対象＜雑誌＞

The New England Journal of Medicine，JAMA，The Lancet，BMJ，The Annals of Pharmacotherapy， European Journal of Clinical Pharmacology，British Journal of Clinical Pharmacology，The Journal of Clinical Pharmacology，Clinical Pharmacology and Therapeutics

＜副作用資料＞

Adverse Drug Reaction Bulletin，Medicines Safety Update，Health Product InfoWatch，MMWR

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JAPIC Pharma Report

海外医薬情報 2019 年 4 月号

（文献情報）

★201851538

KHENERGY 試験：ミトコンドリア m.3243A＞G スペクトラム障害における KH176 の安全性と有効性 Mirian C.H.Janssen（Radboud University Medical Center Nijmegen，Nijmegen／The Netherlands），ほか

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2 ★201851539

アジアにおけるスティーヴンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症に関連する投薬のリスク：主要な薬剤因果関係と米 FDA のラベルとの比較

Yu－Hsin Wang（Chang Gung Memorial Hospital，Linkou／Taiwan），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)112‐120／（2019．1）

★201851540

軽度から中等度のアルツハイマー病患者に対しては単独療法で十分である：76 の無作為化比較試験のネットワークメタアナリシス

Kelvin K.F.Tsoi（Chinese University of Hong Kong，Hong Kong／China），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)121‐130／（2019．1）

201851541

CYP2B6 の遺伝子多型は立体選択的 Bupropion の体内動態に影響する

Evan D.Kharasch（Washington University in St.Louis，St.Louis／USA），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)142‐152／（2019．1）

★201851542

UTTR1147A（IL－22Fc）の健常被験者における無作為化 Phase I 試験：上皮障害に対する治療の可能性

Michael E.Rothenberg（Genentech，Inc.，South San Francisco／USA），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)177‐189／（2019．1）

201851543

OCT1 欠損は抗マラリア薬 Proguanil の活性代謝物である Cycloguanil の肝細胞濃度と薬物動態に影響する

Johannes Matthaei（Georg－August University，Gottingen／Germany），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)190‐200／（2019．1）

201851544

プロスタサイクリンシンターゼの S－ニトロシル化は in vivo での硝酸塩交差耐性を促進する Sheng－Nan Zhou（Shandong University，Jinan／China），ほか

Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(1)201‐209／（2019．1）

★201851545

Warfarin と Sulfonylureas または Metformin の併用と重篤な低血糖

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3

★201851546

Clopidogrel と Ritonavir 併用／非併用による Dasabuvir の曝露増加，および Ritonavir による Clopidogrel の生体内活性化の阻害

Matti K.Itkonen（ University of Helsinki and Helsinki University Hospital ， Helsinki ／ Finland），ほか

★201851547

推奨投与量の Olaparib の生理学的薬物動態モデル：ブリッジング製剤，薬物相互作用と患者集団 Venkatesh Pilla Reddy（AstraZeneca，Cambridge／UK），ほか

★201851548

心筋梗塞患者において薬剤自己負担券が P2Y12 阻害薬の使用および重大な心血管有害事象に及ぼす影響：ARTEMIS 無作為化臨床試験

Tracy Y.Wang（Duke Clinical Research Institute，Durham／USA），ほか

JAMA The Journal of the American Medical Association 321(1)44‐55／（2019．1．8）

★201851549

急性心筋梗塞患者において直接的経皮的冠動脈形成術中の低用量 Alteplase 冠動脈内投与が微小血管閉塞に及ぼす影響：無作為化臨床試験

Peter J.McCartney（University of Glasgow，Glasgow／UK），ほか

★201851550

心血管リスクおよび腎リスクが高い 2 型糖尿病の成人において Linagliptin あるいはプラセボが重大な心血管事象に及ぼす影響：CARMELINA 無作為化臨床試験

Julio Rosenstock（Dallas Diabetes Research Center at Medical City，Dallas／USA），ほか JAMA The Journal of the American Medical Association 321(1)69‐79／（2019．1．8）

201851551

α－フェトプロテイン値が高い患者と肝腫瘤

Adam E.Mikolajczyk（University of Illinois at Chicago，Chicago／USA ），ほか JAMA The Journal of the American Medical Association 321(1)97‐98／（2019．1．8）

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4 ★201851552

サハラ以南のアフリカにおける鎌状赤血球貧血の小児に対する Hydroxyurea

Leon Tshilolo（Centre Hospitalier Monkole，Kinshasa／Democratic Republic of Congo），ほか

The New England Journal of Medicine 380(2)121‐131／（2019．1．10）

★201851553

WHIM 症候群の治療のための Plerixafor

David H.McDermott（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，Bethesda／USA），ほか

201851554

食道の「気管化（trachealization）」

Nina Nandy（University of New Mexico，Albuquerque／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(2)177／（2019．1．10）

★201851555

複数の身体症状を訴える 34 歳の退役軍人

Abigail L.Donovan（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(2)178‐185／（2019．1．10）

201851556 新生児眼炎

Aik－Kah Tan（Normah Medical Specialist Center，Kuching／Malaysia） The New England Journal of Medicine 380(2)e2／（2019．1．10）

★201851557

30 歳～64 歳の女性における薬剤過量投与による死亡－米国，1999 年～2017 年 MMWR／CDC

Morbidity and Mortality Weekly Report （MMWR） 68(1)1‐5／（2019．1．11）

★201851558

パキスタンへの渡航者またはパキスタンからの渡航者における広範囲薬剤耐性 Salmonella Typhi 感染の発生－米国，2016 年～2018 年

MMWR／CDC

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5 ★201851559

Dipyrone を併用している冠動脈疾患患者における Aspirin の抗血小板作用を維持するための減量，経口投与および投与順序

Lisa Dannenberg（Heinrich Heine University Medical Center Dusseldorf，Dusseldorf／Germany），ほか

European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)13‐20／（2019．1）

201851560

腹部不快感を伴う急性下痢の治療における Bacillus coagulans LBSC の有効性と安全性を評価するための前向き介入的無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験

Chiranjit Maity（Advanced Enzyme Technologies Ltd.，Thane／India），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)21‐31／（2019．1）

★201851561

FKBP1A rs6041749 多型は腎移植患者における同種移植片機能と関連する Zhuo Wu（Fudan University，Shanghai／China），ほか

★201851562

健常若年女性における Ethinylestradiol および Levonorgestrel の薬物動態に対するハンチントン病治療として開発中の新規免疫調節剤 Laquinimod の影響

Anna Elgart（TEVA Pharmaceutical Industries Ltd，Netanya／Israel），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)41‐49／（2019．1）

★201851563

癌患者における Cisplatin 誘発の無症候性腎障害の薬物動態学的決定因子

Mustafa E.Ibrahim（University of Colorado，Anschutz Medical Campus，Aurora／USA），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)51‐57／（2019．1）

201851564

重度急性喘息小児の治療における血清中マグネシウムおよびイオン化マグネシウムの薬物動態に関する前向き研究

Sarah M.Becker（Intermountain Healthcare，Salt Lake City／USA），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)59‐66／（2019．1）

★201851565

異なる CYP3A5 遺伝子型を有する心臓移植患者における Tacrolimus の薬物動態に対する Clotrimazole の影響

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6

Takaya Uno（National Cerebral and Cardiovascular Center，Suita／Japan），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)67‐75／（2019．1）

★201851566

高齢者における非ステロイド系抗炎症薬とパーキンソン病のリスク：メタアナリシス Tahmina Nasrin Poly（Taipei Medical University，Taipei／Taiwan），ほか

★201851567

Zolpidem 使用における 12 年間の傾向および推奨期間の医師のノンコンプライアンス：韓国の国民健康保険データベースにおける研究

Yunjeung Jang（Sungkyunkwan University，Suwon／South Korea），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(1)109‐117／（2019．1）

★201851568

ホルモン補充療法の使用と静脈血栓塞栓症のリスク：QResearch と CPRD データベースを用いたネステッドケースコントロール研究

Yana Vinogradova（University of Nottingham，Nottingham／UK），ほか BMJ British Medical Journal 364(8182)k4810／（2019．1．12）

★201851569

軽度の急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作に対する Clopidogrel＋Aspirin 併用投与と Aspirin 単独投与との比較：システマティックレビューおよびメタアナリシス

Qiukui Hao（Sichuan University，Chengdu／China），ほか BMJ British Medical Journal 364(8182)k5108／（2019．1．12）

★201851570

抗レトロウイルス治療を受けていない成人 HIV－1 感染患者における Dolutegravir＋Lamivudine 併用投与と Dolutegravir＋Tenofovir disoproxil fumarate および Emtricitabine 併用投与との比較（GEMINI－1，GEMINI－2）：2 つの多施設共同二重盲検無作為化非劣性 Phase III 試験の 48 週時点の結果

Pedro Cahn（Buenos Aires University，Buenos Aires／Argentina），ほか The Lancet 393(10167)143‐155／（2019．1．12）

★201851571

再発性／転移性頭頸部扁平上皮癌に対する Pembrolizumab と Methotrexate，Docetaxel または Cetuximab との比較（KEYNOTE－040）：無作為化非盲検 Phase III 試験

(7)

7 The Lancet 393(10167)156‐167／（2019．1．12）

201851572

高リン酸血症性腫瘍状石灰沈着症

Vivek Tiwari（All India Institutes of Medical Science，New Dehli／India），ほか The Lancet 393(10167)168／（2019．1．12）

★201851573

再発寛解型多発性硬化症患者における疾患進行に対する非骨髄破壊的造血幹細胞移植と病態修飾療法継続の効果比較：無作為化臨床試験

Richard K.Burt（Northwestern University Feinberg School of Medicine，Chicago／USA），ほか

201851574

二次進行性多発性硬化症における病態修飾療法開始と後期転換との関連 J.William L.Brown（University of Cambridge，Cambridge／UK），ほか

201851575 IgG4 値

Sajan Jiv Singh Nagpal（Mayo Clinic，Rochester／USA），ほか

★201851576

三日熱マラリア原虫マラリアの再発予防のための Tafenoquine 単回投与

M.V.G.Lacerda（Fundacao de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado，Manaus／Brazil），ほか

★201851577

三日熱マラリア原虫マラリアの再発予防のための Tafenoquine と Primaquine との比較 A.Llanos－Cuentas（Universidad Peruana Cayetano Heredia，Lima／Peru），ほか The New England Journal of Medicine 380(3)229‐241／（2019．1．17）

★201851578

新生児における血小板輸血の閾値に関する無作為化試験

(8)

8

201851579

皮疹，腹痛，リンパ節腫脹を呈した 36 歳男性；1 症例についての討論 Steven T.Chen（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(3)275‐283／（2019．1．17）

201851580

肛門癌に伴った匍行性迂回状紅斑

Megan Prouty（University of Kansas Medical Center，Kansas City／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(3)e3／（2019．1．17）

★201851581

Fentanyl および Fentanyl アナログが関与した過量投与による死亡－New York City，2000 年～2017 年

MMWR／CDC

★201851582

Notes from the Field：Fentanyl 医薬品の提出－米国，2010 年～2017 年 MMWR／CDC

201851583

米国の民間保険加入患者における外来での抗菌剤処方の妥当性：ICD－10－CM に基づいた横断研究

Kao－Ping Chua（University of Michigan Medical School，Ann Arbor／USA），ほか BMJ British Medical Journal 364(8183)k5092／（2019．1．19）

★201851584

分娩後の母親の急性錯乱と新生児の痙攣発作

Adam D Jakes（St.Thomas’ Hospital，London／UK），ほか BMJ British Medical Journal 364(8183)k5399／（2019．1．19）

★201851585

CD30 陽性末梢 T 細胞性リンパ腫に対する Brentuximab Vedotin と化学療法：国際的二重盲検無作為化 Phase III 試験（ECHELON－2）

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9 The Lancet 393(10168)229‐240／（2019．1．19）

★201851586

自家幹細胞移植後の経口 Ixazomib による維持療法：二重盲検無作為化プラセボ対照 Phase III 試験（TOURMALINE－MM3）

Meletios A Dimopoulos（National and Kapodistrian University of Athens，Athens／Greece），ほか

The Lancet 393(10168)253‐264／（2019．1．19）

★201851587

急性脳卒中後の機能転帰における Fluoxetine の影響：実践的二重盲検無作為化比較試験（FOCUS） FOCUS Trial Collaboration：Martin Dennis（University of Edinburgh，Edinburgh／UK），ほか The Lancet 393(10168)265‐274／（2019．1．19）

201851588

眼疾患後に発見された僧帽弁狭窄

Mariam Chekhchar（Mohamed VI University Hospital of Marrakesh，Marrakesh／Morocco），ほか

The Lancet 393(10168)275／（2019．1．19）

★201851589

成人の注意欠陥多動性障害の治療における Lisdexamfetamine，Mixed Amphetamine Salts， Methylphenidate および Modafinil の有効性，受容性および忍容性：システマティックレビューとメタアナリシス

Matej Stuhec（Ormoz Psychiatric Hospital，Ormoz／Slovenia），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(2)121‐133／（2019．2）

201851590

米国の閉経後骨粗鬆症女性における Abaloparatide 投与後の Alendronate 投与と Teriparatide 投与後の Alendronate 投与の逐次治療を比較した費用対効果分析

Quang A.Le（Western University of Health Sciences，Pomona／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(2)134‐143／（2019．2）

★201851591

慢性閉塞性肺疾患増悪の入院患者における Corticosteroid および抗生物質の使用 Sarah E.Petite（University of Toledo，Toledo／USA），ほか

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10 201851592

透析時低血圧治療のための生理食塩水と Albumin を用いたアルゴリズムの実施 Ling Yin（Florida Hospital Orlando，Orlando／USA），ほか

The Annals of Pharmacotherapy 53(2)159‐164／（2019．2）

★201851593

心房細動を伴う病的肥満集団における Warfarin と直接経口抗凝固薬の有効性および安全性の比較

Kazuhiko Kido（South Dakota State University，Brookings／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(2)165‐170／（2019．2）

★201851594

冠動脈ステント留置患者における Cangrelor との橋渡しをする抗血小板療法：症例シリーズ Stephanie Bowman（Memorial Hermann Texas Medical Center，Houston／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(2)171‐177／（2019．2）

★201851595

好中球減少症および無顆粒球症を発症していない患者における Clozapine によるサイトメガロウイルス性大腸炎と関連する重症疾患

Ching－Wen Chu（National Defense Medical Center，Taipei／Taiwan），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(2)217‐218／（2019．2）

★201851633

ファーマコメタボロミクスは癌患者における Irinotecan の作用機序を明らかにする Xun Bao（Wayne State University School of Medicine，Detroit／USA），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)20‐34／（2019．1）

★201851634

Moxifloxacin 投与後の QTc 間隔日内変動プロファイル

Jorg Taubel（St George’s University of London，London／UK），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)35‐44／（2019．1）

★201851635

癌患者における PD－1 阻害剤による発疹およびそう痒症：無作為化比較試験のメタアナリシス Jing Li（Southwest Minzu University，Chengdu／China），ほか

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11 ★201851636

非ステロイド性抗炎症薬と古典的および選択的シクロオキシゲナーゼ－2 阻害剤の心血管リスク：観察研究のメタアナリシス

Luis Hermenegildo Martin Arias（Valladolid University，Valladolid／Spain），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)55‐73／（2019．1）

201851637

母親および新生児における Ceftazidime の薬物動態挙動の特性評価

Andre Dallmann（University Children’s Hospital Basel，Basel／Switzerland），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)74‐82／（2019．1）

★201851638

高プロラクチン血症を有する／有しない若年女性において Atorvastatin が心血管代謝リスク因子に及ぼす様々な影響

Robert Krysiak（Medical University of Silesia，Katowice／Poland），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)83‐89／（2019．1）

★201851639

状態依存性および使用依存性 Nav1.7 チャネル阻害薬が自由行動下血圧に及ぼす影響：無作為化比較クロスオーバー試験

Regan Fong（Immunovant，Inc.，Durham／USA），ほか

The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)90‐97／（2019．1）

201851640

Hydroxyurea による治療を受けたβサラセミア患者におけるファーマコプロテオミクスに基づく血漿プロファイリング

Muhammad Zohaib（University of Karachi，Karachi／Pakistan），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)98‐106／（2019．1）

★201851641

ヘパリン起因性血小板減少症の治療選択肢としての Dabigatran

Somayyeh Nasiripour（Iran University of Medical Sciences，Tehran／Iran），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)107‐111／（2019．1）

★201851642

非小細胞肺癌患者における Selumetinib と N－脱メチル化代謝産物の母集団薬物動態および曝露－反応解析

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12

The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)112‐122／（2019．1）

★201851643

健常男性被験者における可逆的かつ強力な P2Y12 受容体拮抗薬 ACT－246475 の単回皮下投与後の臨床薬理

Pierre－Eric Juif（Idorsia Pharmaceuticals Ltd，Allschwil／Switzerland），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)123‐130／（2019．1）

★201851644

Acetaminophen のヒト 1 日用量モデルにおいて Propylene Glycol による CYP2E1 阻害は肝細胞損傷に対する予防とはならない

Michael Ganetsky（Harvard Medical School，Boston／USA），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)131‐138／（2019．1）

201851645

健常ボランティアおよび HIV－1 感染被験者において CYP3A5 遺伝子多型は Maraviroc の薬物動態および／または有効性に臨床的影響を及ぼさない

Manoli Vourvahis（Pfizer，Clinical Pharmacology，New York／USA），ほか The Journal of Clinical Pharmacology 59(1)139‐152／（2019．1）

★201851646

原発性高血圧に対する Indapamide と Bendroflumethiazide の効果比較：システマティックレビュー

Tatiana V.Macfarlane（University of Dundee，Dundee／UK），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)285‐303／（2019．2）

★201851647

健常被験者における抗 IL－7 受容体αモノクローナル抗体（GSK2618960）：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Joanne Ellis（GlaxoSmithKline，Stevenage／UK），ほか

British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)304‐315／（2019．2）

201851648

幼児期から老年期までのベータラクタム系抗菌薬の薬物動態スケーリング Dagan O.Lonsdale（University of London，London／UK），ほか

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13 ★201851649

新生血管加齢黄斑変性のため開発中の Regorafenib 点眼薬（DREAM）：非盲検 Phase II 試験 Antonia M.Joussen（Charite－University Medicine Berlin，Berlin／Germany），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)347‐355／（2019．2）

★201851650

プロラクチン産生腫瘍患者における Ropinirole の薬物動態と薬力学 Sihang Liu（Columbia University，New York／USA），ほか

201851651

Nitroglycerin の血管拡張作用における血管内皮の役割

Kangbin Zhou（the University of Torontoto／Canada），ほか

★201851652

鉄静注に対する過敏症反応の比較：Iron isomaltoside－1000（Monofer）対 Ferric carboxy－ maltose（Ferinject）；単一施設コホート研究

Midas B.Mulder（Franciscus Gasthuis ＆ Vlietland，Rotterdam／The Netherlands），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)385‐392／（2019．2）

201851653

2 型糖尿病患者における Metformin 単独療法への追加としての DPP－4 阻害剤，GLP－1 アナログ製剤および SGLT2 阻害剤の有効性：モデルベースメタアナリシス

Hiroyuki Inoue（Kyushu University，Fukuoka／Japan），ほか

★201851654

Gemcitabine 使用に関連した血栓性微小血管症：フランス国内の後ろ向きコホート研究におけるプレゼンテーションと転帰

Florence Daviet（Aix－Marseille University，Marseille／France），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)403‐412／（2019．2）

201851655

安定冠動脈疾患患者および心筋梗塞既往患者における Ticagrelor に対する血小板反応の薬物動態学的－薬力学的モデリング

Magnus Astrand（AstraZeneca，Gothenburg／Sweden），ほか

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14 ★201851656

スコットランドの日常臨床診療における心房細動患者に対する直接経口抗凝固薬の安全性と有効性の比較

Tanja Mueller（University of Strathclyde，Glasgow／UK），ほか

★201851657

非弁膜症性心房細動における 110mg または 150mg の Dabigatran とビタミン K 拮抗薬の有効性および安全性の比較

Patrick Blin（Universite de Bordeaux，Bordeaux／France），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)432‐441／（2019．2）

★201851658

健常被験者の運転能力および認知機能に対する Methadone と Buprenorphine の急性効果に関する臨床試験

Maren Cecilie Strand（Oslo University Hospital，Oslo／Norway），ほか British Journal of Clinical Pharmacology 85(2)442‐453／（2019．2）

★201851659

Aprepitant と Opium 散剤による悪夢と幻覚：薬物間相互作用の可能性 Gregoire Narjoux（CHU Reims，Reims／France），ほか

★201851660

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症患者におけるステロイド離脱がもたらす Voliconazole 肝毒性

Sara Blanco－Dorado（University Clinical Hospital Santiago de Compostela，Santiago de Compostela／Spain），ほか

★201851661

鎌状赤血球貧血患児における適合同胞ドナー造血幹細胞移植と経頭蓋ドップラー速度との関連 Francoise Bernaudin（Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil，Creteil／France），ほか

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15 ★201851662

一次予防としての Aspirin 使用と心血管イベントおよび出血イベントの関連性：システマティックレビューとメタアナリシス

Sean L.Zheng（Imperial College London，London／UK），ほか

201851663

頬部皮疹と多発性関節炎

Soumya Chatterjee（Cleveland Clinic，Cleveland／USA）

★201851664

パーキンソン病における Levodopa の無作為化遅延開始試験

C.V.M.Verschuur（University of Amsterdam，Amsterdam／the Netherlands），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)315‐324／（2019．1．24）

★201851665

後天性血栓性血小板減少性紫斑病に対する Caplacizumab 投与

M.Scully（University College London Hospitals，London／UK），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)335‐346／（2019．1．24）

★201851666

2 型糖尿病における Dapagliflozin と心血管転帰

S.D.Wiviott（Brigham and Women’s Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)347‐357／（2019．1．24）

201851667

内臓リーシュマニア症

Giuseppe G.Loscocco（University of Florence，Florence／Italy），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)379／（2019．1．24）

201851668

Case 3－2019：発熱，頭痛，進行性脳症をきたした 70 歳の女性

Kimon C.Zachary（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)380‐387／（2019．1．24）

201851669

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16

Phyllis J.Goodman（Fred Hutchinson Cancer Research Center，Seattle／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(4)393‐394／（2019．1．24）

★201851670

子癇前症のリスクが高い女性における妊娠前および妊娠初期の Calcium 補給：多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照試験

G Justus Hofmeyr（Universities of the Witwatersrand，East London／South Africa），ほか The Lancet 393(10169)330‐339／（2019．1．26）

201851671

18F－FLT PET／CT 画像により発見されたびまん性大血管巨細胞性動脈炎 Stephen P Power（Cork University Hospital，Cork／Ireland），ほか The Lancet 393(10169)349／（2019．1．26）

★201851672

TNF 阻害剤への反応が不十分な成人関節リウマチ患者における Rituximab，Abatacept，および Tocilizumab の有効性の比較：前向きコホート研究

Jacques－Eric Gottenberg（Strasbourg University Hospital，Strasbourg／France），ほか BMJ British Medical Journal 364(8184)l67／（2019．1．26）

201851673

高齢患者における橙赤色プラーク

Angela Tewari（Kingston Hospital，London／UK），ほか BMJ British Medical Journal 364(8184)l2／（2019．1．26）

201851674

乳癌の放射線療法を受けている患者における皮膚毒性予防のための 1％Atorvastatin の局所投与：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Arash Ghasemi（Mazandaran University of Medical Sciences，Sari／Iran），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(2)171‐178／（2019．2）

201851675

静注療法における医薬品の不適合：集中治療室および血液学部門における予防手段の評価と提案 Ophelie Maison（Hospices Civils de Lyon／France），ほか

201851676

(17)

17 る

Dena Firouzabadi（University of Medical Sciences，Shiraz／Iran），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(2)189‐194／（2019．2）

★201851677

デュアルオレキシン受容体拮抗薬 ACT－541468 の CYP3A4 を介した相互作用および食品との相互作用：2 つの相互作用研究の結果

Marie－Laure Boof（Idorsia Pharmaceuticals Ltd，Allschwil／Switzerland），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(2)195‐205／（2019．2）

201851678

慢性 HCV 感染症患者における Ombitasvir，Paritaprevir，Ritonavir および Dasabuvir の血漿中濃度に対する慢性腎臓病ステージ 4，末期腎疾患，または透析の影響：Phase III（RUBY－I および RUBY－II）試験の薬物動態分析

Diana L.Shuster（AbbVie Inc，North Chicago／USA），ほか

★201851679

肝機能障害を有する HCV 陰性患者における Glecaprevir および Pibrentasvir の薬物動態と安全性 Matthew P.Kosloski（AbbVie Inc，North Chicago／USA），ほか

★201851680

入院している ACS 患者における Clopidogrel とプロトンポンプ阻害剤併用治療の傾向，2000 年～ 2016 年

Nawal Farhat（University of Ottawa，Ottawa／Canada），ほか

★201851681

欧州集団での種々の医薬品の新規使用者におけるスティーヴンス・ジョンソン症候群／中毒性表皮壊死融解症の発生率：case－population 研究

Sara Rodriguez－Martin（Principe de Asturias University Hospital，Alcala de Henares／Spain），ほか

201851682

INN またはブランド名による薬剤処方：一般診療におけるマルチレベル横断的研究 Florent De Bruyne（Universite Saint－Etienne，Saint－Etienne／France），ほか

(18)

18

201851683

胃全摘術後の心房細動患者に対して長期抗凝固療法をどのように進めるか？

Tomas Bolek（Comenius University in Bratislava，Martin／Slovak Republic），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(2)285‐286／（2019．2）

201851684

重症患者における血漿交換療法による Voriconazol 濃度の変化はない

Manuela Vay（Heidelberg University Hospital，Heidelberg／Germany），ほか European Journal of Clinical Pharmacology 75(2)287‐288／（2019．2）

★201851685

人工呼吸管理下の超早産児における死亡率または気管支肺異形成症に及ぼす生後 7～14 日に開始された Hydrocortisone 療法の効果：無作為化臨床試験

Wes Onland（University of Amsterdam，Amsterdam／the Netherlands），ほか

★201851686

2 型糖尿病を有するメディケア受給者における Insulin アナログから Human Insulin への切り替えおよび血糖コントロールのための健康計画プログラムの施行

Jing Luo（Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School，Boston／USA），ほか JAMA The Journal of the American Medical Association 321(4)374‐384／（2019．1．29）

201851687

嚢胞性肺疾患における血清中血管内皮増殖因子 D

Ali Ataya（University of Florida，Gainesville／USA），ほか

★201851688

心内膜炎に対する抗菌薬の一部経口投与と静脈内投与との比較

Kasper Iversen（University Copenhagen，Copenhagen／Denmark），ほか The New England Journal of Medicine 380(5)415‐424／（2019．1．31）

★201851689

骨・関節感染症に対する抗菌薬の経口投与と静脈内投与との比較 H.－K.Li（University of Oxford，Oxford／UK），ほか

(19)

19 201851690

両側内胸動脈グラフトと片側内胸動脈グラフトとの 10 年後の転帰の比較 David P.Taggart（University of Oxford，Oxford／UK），ほか

★201851691

維持血液透析中の患者における鉄静注

Iain C.Macdougall（King’s College Hospital，London／UK），ほか The New England Journal of Medicine 380(5)447‐458／（2019．1．31）

201851692

Case 4－2019：腹痛と血便を呈した 18 歳の男性

Helen M.Shields（Brigham and Women’s Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 380(5)473‐485／（2019．1．31）

★201851744

組換え帯状疱疹ワクチン（Shingrix）の承認後安全性サーベイランス－米国，2017 年 10 月～2018 年 6 月

米／CDC

★201851745

Monthly Recap of Health Product Safety Information Health Canada， Canada

Health Product InfoWatch (1)3‐4／（2019．1）

★201851746

New Health Product Safety Information：Review article；hydrochlorothiazide（HCTZ）の長期使用と非黒色腫皮膚癌（NMSC）のリスク

Health Canada， Canada

Health Product InfoWatch (1)5‐6／（2019．1）

★201851747

New Health Product Safety Information：Vaccine Safety Biannual Summary；2018 年 1 月 1 日～6 月 30 日の報告

(20)

20 ★201851748

New Health Product Safety Information：製品モノグラフの更新；Biaxin BID，Biaxin XL，Biaxin （Clarithromycin）

Health Product InfoWatch (1)8／（2019．1）

★201851749

New Health Product Safety Information：製品モノグラフの更新；Lamictal（Lamotrigine） Health Canada， Canada

★201851750

New Health Product Safety Information：製品モノグラフの更新；Revlimid（Lenalidomide） Health Canada， Canada

★201851751

殺蚊活性および QT 延長に対する Dihydroartemisinin－Piperaquine を併用した高用量 Ivermectin の薬物動態－薬力学（IVERMAL）

Menno R.Smit（Liverpool School of Tropical Medicine，Liverpool／UK），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)388‐401／（2019．2）

★201851752

Vincristine 誘発末梢性ニューロパチーの薬理ゲノミクスは薬物動態学的および遺伝性ニューロパチー遺伝子に関係している

Galen E.B.Wright（University of British Columbia，Vancouver／Canada），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)402‐410／（2019．2）

201851753

治療指数が小さい薬剤に対する被験者内変動性の評価

Priya Jayachandran（University of California，San Francisco，San Francisco／USA），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)411‐416／（2019．2）

★201851754

MK－2640 の臨床評価：グルコース応答性を有する Insulin アナログ製剤 Alexander W.Krug（Merck ＆ Co.，Inc.，Kenilworth／USA），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)417‐425／（2019．2）

(21)

21 201851755

CYP3A4＊22 は Ticagrelor の排出を妨げるが，Clopidogrel または Prasugrel の生体内活性化に有意な影響を及ぼさない

Mikko T.Holmberg（Helsinki University Central Hospital，Helsinki／Finland），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)448‐457／（2019．2）

★201851756

脂質低下薬の使用と白内障のリスク：集団ベースのネステッドケースコントロール研究 Julien Bezin（University of Bordeaux，Bordeaux／France），ほか

★201851757

東アジア人における Phenytoin 過敏症の予測因子としての HLA 対立遺伝子および CYP2C9＊3 Shih－Chi Su（Chang Gung Memorial Hospital，Keelung／Taiwan），ほか

201851758

Atezolizumab 投与中の非小細胞肺癌患者における循環バイオマーカーの PK／PD 分析およびそれらの腫瘍反応との関係

Ida Netterberg（Uppsala University，Uppsala／Sweden），ほか

★201851759

PCSK9 阻害剤に関連した有害事象：リアルワールドでの経験

Muhammed T.Gurgoze（Erasmus MC，Rotterdam／The Netherlands），ほか Clinical Pharmacology and Therapeutics 105(2)496‐504／（2019．2）

★201851760

米国，英国，中国，日本および韓国における医薬品ラベルの医薬品相互作用情報の一貫性の評価 Sohyun Jeong（Sungkyunkwan University，Suwon／South Korea），ほか

★201851761

製品表示の裏付けにおける原因薬としての Letermovir の複雑な薬物相互作用を予測するための PBPK モデリング戦略

Ying－Hong Wang（Merck ＆ Co.，West Point／USA），ほか

(22)

22 201851762

頭痛と嘔吐を呈した若年女性

Gareth M Dobson（James Cook University Hospital，Middlesbrough／UK），ほか BMJ British Medical Journal 364(8185)l216／（2019．2．2）

★201851763

超早産児に対する経腸 Lactoferrin 補給：無作為化プラセボ対照試験

The ELFIN trial investigators group：James Griffiths（University of Oxford，Oxford／UK），ほか

The Lancet 393(10170)423‐433／（2019．2．2）

★201851764

Steroids と抗真菌薬を含むことが判明した漢方薬

Kristian Fredlov Mose（Odense University Hospital，Odense／Denmark），ほか The Lancet 393(10170)446／（2019．2．2）

★201851765

薬剤部が開発した抗生剤脱感作プロトコールの評価

Xian Jie Cindy Chen（NYU Langone Health，New York／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(3)229‐251／（2019．3）

★201851766

整形外科施設入院患者の入院前の投薬に関連した投薬過誤および有害事象の発現と特性：観察研究

Tim Tran（Austin Health，Heidelberg／Australia），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(3)252‐260／（2019．3）

★201851767

入院患者における食欲増進薬の有効性と安全性

Meredith L.Howard（University of North Texas System College of Pharmacy，Fort Worth／USA），ほか

★201851768

腎移植後の腫瘍壊死因子α阻害剤治療の管理：比較分析および関連する転帰

Caroline S.Quinn（University of Wisconsin Hospital and Clinics，Madison／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(3)268‐275／（2019．3）

(23)

23 ★201851769

Osimertinib と低用量の Itraconazole の併用：高齢患者における安全管理 Nihel Khoudour（Hopital Cochin，AP－HP，Paris／France），ほか

201851770

Lacosamide の使用と間欠的血液透析

Scott D.Nei（Mayo Clinic，Rochester／USA），ほか

★201851771

解毒剤としての静脈内高用量濃縮 Insulin の失敗による水分過負荷のリスク

Jonathan Schimmel（Rocky Mountain Poison ＆ Drug Center，Denver／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 53(3)325／（2019．3）