パブコメ回答案（ジフェノコナゾール）

(1)

ジフェノコナゾールに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

しいたけ、その他のきのこ類の残留基準 0.6ppm の削除に賛成である。

[理由]

１、国内外で適用のない食品の基準は必要ない。

２、マウスの 18 ケ月発がん性試験で、肝細胞腺腫及び肝細胞癌が認められ。非遺伝毒性メカニズムと考えられているが、このような農薬の摂取はできるだけ減らすべきである。

【意見２】

アーティチョークの残留基準を 2ppm,乾燥トウガラシを 5ppm とすることに反対である。

[理由]

１、アーティチョークの残留データが明らかでなく、

国際基準 1.5ppm より緩和している。

２、韓国のとうがらしの残留試験 5 事例で、最大残留値 0.57ppm である。乾燥加工係数は 7 であれば、

3.99ppm となる。

【回答１】

御意見をいただきましてありがとうございます。

【回答２】

残留基準の設定については、国民の健康保護を図るとともに、農薬の適切な使用方法に基づく残留濃度の実態を考慮する必要があると考えています。農作物への農薬の残留は、品種、気候、栽培条件のような要因で変動することを踏まえ、作物残留試験の実測値（最大残留濃度：最大使用条件下の作物残留試験結果）から残留基準を設定するに際しては、こうした残留の変動要因のほか、分析誤差なども考慮して残留基準を設定しています。詳細については、

平成22年１月27日の農薬・動物用医薬品部会の報告・確認事項「食品中の農薬の残留基準値の設定について」を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/01/dl/s0127- 15s.pdf

アーティチョークの残留基準の設定については、

ppmオーダーの測定において1/100の単位までを常に正確に測定することは困難であること、国際的にも近年、整数１桁で残留基準が設定されていること、

桁数が異なることにより検査値の取扱いに差異が生じ、監視等の検査を行う現場が混乱すること等から、

0.1 ppm未満で０以外の数字２桁以上で表記されている残留基準の場合、又は最終桁が０である残留基準の場合は、最初の０以外の数字の次の桁を四捨五入し、０以外の数字が１桁となるようにしています。

(2)

【意見３】

今までパブコメで、下記作物の基準を残留データが明白でない、2ppm 以上に設定していることなどを理由に反対してきたが、そのままである。残留実態を示し、

再度見直しを求める。

(1)大豆 0.1ppm (2)キャベツ 2ppm (3)芽キャベツ 2ppm (4)カリフラワー 2ppm (5)ブロッコリー 2ppm

(6)その他のあぶらな科野菜 2ppm

(7)レタス（サラダ菜及びちしゃを含む。）2ppm (8)ねぎ（リーキを含む。） 6ppm

(9)その他のゆり科野菜 9ppm (10)パセリ 25ppm

(11)セロリ 10ppm (12)ピーマン 2ppm (13)うめ 3ppm

(14)おうとう（チェリーを含む。） 3ppm

詳細については、平成22年10月22日の農薬・動物用医薬品部会の報告・確認事項「海外の基準値を参照する場合の桁数の取扱いについて」を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000v 4sx-att/2r9852000000v4yr.pdf

乾燥とうがらしの基準値は国際基準値であるコーデックス基準 5 ppm に基づき設定しています。コーデックス基準が設定されている場合、衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS 協定）により、原則として、コーデックス基準に準拠することが義務付けられています。コーデックス基準の設定の根拠とした残留試験データ等が記載されている評価レポートについては、FAO 又は WHO の web サイトにおいて入手可能です。下記のホームページ等を御覧ください。

http://www.fao.org/agriculture/crops/core-them es/theme/pests/lpe/en/

【回答３】

残留基準の設定の考え方については、【回答２】を御参照下さい。

大豆、キャベツ、芽キャベツ、カリフラワー、ブロッコリー、その他のあぶらな科野菜、レタス、その他のゆり科野菜、いちご、ブルーベリー、アボガド、なたね、その他の果実及び畜産物の残留基準については、国際基準であるコーデックス基準に基づき設定しています。コーデックス基準が設定されている場合、衛生植物検疫措置の適用に関する協定

（SPS 協定）により、原則として、コーデックス基準に準拠することが義務付けられています。コーデックス基準の設定の根拠とした残留試験データ等が記載されている評価レポートについては、FAO 又は WHO の web サイトにおいて入手可能です。下記のホームページ等を御覧ください。

パセリ、セロリ、ピーマン、うめ、おうとう及び

(3)

(15)いちご 2ppm (16)ブルーベリー 4ppm (18)ぶどう 4ppm (19)アボガド 0.6ppm (20)なたね 0.2ppm (21)その他の果実 2ppm (22)茶 15ppm

(23)その他のハーブ 35ppm

[追加理由]アメリカのからしなの残留試験 5 事例で、

散布 1 日後の最大残留値 14ppm であるが、葉茎散布 1 日後の残留値であり、その 2.5 倍のハーブ基準は高すぎる。

(24)牛。豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓。

腎臓、食用部分 2ppm

【意見４】

全体的に残留基準が、高すぎる。残留実態を調査し、

もっと低値にすべきである。

[理由]

１、ＴＭＤＩの対ＡＤＩ比が、一般で 106.7％、幼小児で 187.0％、妊婦で 87.2％、高齢者で 125.1％と安全の目安の 80%を超えている。特に、茶、ネギ、キャベツ、ブドウ、コメなどのＴＭＤＩへの寄与率が高い。

２、大部分の食品で、残留基準より低い、残留暴露濃度をもちいてＥＤＩを算出して、ＥＤＩ／ＡＤＩ比を低くしているが、残留実態に応じた基準とすればよい。

たとえば、

茶で残留基準 15ppm →残留暴露濃度 0.665ppm ぶどう 4 0.729 ねぎ 6 3.4 キャベツ 2 0.35

茶につきましては、国内での使用方法で実施された作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

ねぎ及びその他のハーブにつきましては、米国における作物残留試験成績に基づき基準値を設定しています。

ぶどうにつきましては、カナダにおける作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

【回答４】

理論最大一日摂取量(TMDI)方式による暴露量の試算値は、残留基準と各食品の平均摂取量により算出されるスクリーニング手段としての計算値であるため、平成13年１月15日付けの食品衛生調査会（当時）

の「残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に関する意見具申」に従い、より実態に即した暴露量の試算値である推定一日摂取量（EDI）方式により暴露評価を行い一日摂取許容量(ADI)の80%の範囲内に収まることを確認したものです。EDI試算の根拠としては、同意見具申を踏まえ作物残留試験があるものは、その平均値を用いています。詳細については、

以下を御覧ください。

http://www.ffcr.or.jp/shingikai/2001/01/2A953B 1D46071827492569D500276377.html

(4)

コメ 0.2 0.037 ３、短期摂取推定量においても、残留基準より低い残留暴露濃度をもちいて、算出している食品が、幼小児で 36 種、国民全体で 52 種ある。

ESTI/ARfD 比が 20％を超えるのは、国民全体で残留基準＝暴露濃度としたセロリが 20％、幼小児で残留基準＝暴露濃度としたネギ 20％、ぶどうは、残留基準 2ppm に対して、暴露濃度を 1.8ppm にしても 20％

である。

貴省は、複数の食品が残留基準ぎりぎりになっても、それぞれを大量に食べることはないとしているが、その根拠を示してほしい。

４、ジフェノコナゾールは、マウスの 18 か月発がん性試験で、肝細胞腺腫及び肝細胞癌が認められたが、

非遺伝毒性メカニズムと考えられている。このような農薬はその摂取を出来るだけ減らすべきで、そのため、基準をさげればよい。

短期推定摂取量（ESTI）の推計においては、作物残留試験が４例以上ある場合には、作物残留試験における最高残留濃度（HR）を用い、３例以下の場合には残留基準値（MRL）を用いることとしています。

HR を用いる場合についても、食品の形態に応じて HR に変動係数を乗じるなど、ESTI が過小にならないように配慮しています。また、大量に混合又はブレンドされる米、小麦やオレンジ果汁等の場合は、中央値（STMR）を用いており、一律に基準値を用いるより、実態に即した評価となります。短期摂取量の推定等については、平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-111210 00-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000066805.pdf

短期推定摂取量の評価については、一般及び幼小児（妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する急性参照用量（ARfD）が設定された場合には、当該集団を含む。）の各集団について、残留基準が設定されるそれぞれの食品ごとに、その最大摂食量（短期間に大量に摂食した場合として、97.5 パーセンタイル値（100 人中２～３番目に多く食べる人の量に相当する摂食量）を用いて農薬の一日最大の摂取量を推定し、ESTI/ARfD が 100%を超えないことを確認しています。詳細については、平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

本剤の発がん性試験においては内閣府食品安全委員会による食品健康影響評価において、「マウス 18 か月間発がん性試験において肝細胞腺腫及び肝細胞癌が認められたが、これらの腫瘍の発生機序は遺伝毒性によるものとは考え難く、評価に当たり閾値を設定することは可能であると考えられた。」と結論され、人が一生涯にわたって毎日摂取し続けても健康

(5)

への悪影響がないと推定される摂取量として、ADI が設定されており、これに基づく適切なリスク管理により食品を介した安全性は担保できると考えています。詳細については、同委員会の評価書を御覧ください。

http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument /print/kya20180418012

厚生労働省では、同委員会の行った食品健康影響評価の結果を踏まえ、作物における農薬の残留試験の結果、国民の各食品の摂食量データ等に基づき、

薬事・食品衛生審議会において専門家や消費者の御意見を聴いて、幼小児、妊婦及び妊娠している可能性のある女性も含めて国民の健康に悪影響が生じないよう、残留基準を設定しています。

(6)

スピロテトラマトに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

下記の柑橘類について、現行基準 1ppm を緩和し 3ppm とすることに反対である。もっと低値にすべきである。

(1)レモン 3ppm [理由]

１、レモンの残留データはなく、みかん果実全体(最大残留値 1.92ppm)を参照している。

２、国際基準 0.5ppm より緩い現行基準 1ppm をさらに緩和している。

(2)オレンジ（ネーブルオレンジを含む。）3ppm [理由]

１、オーストラリアでの残留試験 13 事例で、最大残留値 0.51ppm である。

(3)グレープフルーツ 3ppm [理由]

１、グレープフルーツの残留データはなく、みかん果実全体(最大残留値 1.92ppm)を参照している。) ２、国際基準 0.5ppm より緩い現行基準 1ppm をさらに緩和している。

(4)ライム 3ppm [理由]

１、ライムの残留データはなく、みかん果実全体(最大残留値 1.92ppm)を参照している。)

(5)その他のかんきつ類果実 3ppm [理由]

１、かぼすの残留試験 1 事例で、散布 7 日後の最大残留値 0.29ppm である。

２、すだちの残留試験事例で、散布 7 日後の最大残留値 0.06ppm である。

３、オーストラリアでのマンダリン残留試験 8 事例で、最大残留値 0.46ppm である。

【回答１】

レモン、オレンジ、グレープフルーツ、ライム及びその他のかんきつ類果実につきましては、同じかんきつ類であるみかんの果実全体の作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

また、今回の残留基準の改正は、農薬取締法に基づく適用拡大申請に伴う基準値設定依頼が農林水産省からなされたことに伴い、内閣府食品安全委員会における食品健康影響評価結果を踏まえ、残留基準の設定を行ったものであり、国内の作物残留試験成績からみて諸外国の基準や国際基準を超える残留が国内で生産される農作物に想定される場合には、国内の作物残留試験成績に基づき、幼小児、妊婦及び妊娠している可能性のある女性も含めて国民の健康に悪影響が生じないよう残留基準を設定しています。

なお、残留基準の設定に関する審議過程については、農薬・動物用医薬品部会の資料及び食品安全委員会の食品健康影響評価を御確認ください。

（農薬・動物用医薬品部会の資料）

https://www.mhlw.go.jp/content/11130500/000491

(7)

４、国際基準 0.5ppm より緩い現行基準 1ppm をさらに緩和している。

【意見２】

いままでのパブコメで、下記食品の残留基準を 2ppm 以上にすることに反対してきたが、残留実態を示すことなく、基準値はかわらない。再考すべきである。

(1)とうもろこし 2ppm (2)大豆 5ppm

(3)小豆類 3ppm (4)えんどう 3ppm (5)そら豆 3ppm (6)その他の豆類 3ppm (7)だいこん類の葉 7ppm (8)かぶ類の葉 7ppm (9)クレソン 7ppm (10)はくさい 7ppm (11)キャベツ 7ppm (12)ケール 7ppm (13)こまつな 7ppm (14)きょうな 7ppm (15)チンゲンサイ 7ppm (16)カリフラワー 7ppm (17)ブロッコリー 7ppm

(18)その他のあぶらな科野菜 7ppm (19)チコリ 7ppm

(20)エンダイブ 7ppm (21)しゅんぎく 7ppm (22)レタス 15ppm [追加理由]

１、レタスの残留試験 6 事例で最大残留値 1.38ppm、

リーフレタスの 2 事例で最大残留値 8.34ppm、サラダ菜の 2 事例で最大残留値 2.63ppm である。

２、アメリカのレタスの残留試験 8 事例で、外葉有無を含め最大残留値 0.796 ppm である。リーフレタスの 7 事例では、最大残留値 0.848ppm である。

039.pdf

（食品健康影響評価）

http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument /show/kya20180418015

【回答２】

残留基準の設定の考え方については、【回答１】を御参照ください。

御指摘いただいた作物のうち、レタス、おうとう、

ぶどう、その他のスパイス及びその他のハーブ以外の残留基準については、前回の残留基準の改正時から現在に至るまでに新たな知見は得られていないことから、現行の残留基準を維持することとしています。

とうもろこし、だいこん類の葉、かぶ類の葉、クレソン、はくさい、ケール、こまつな、きょうな、

チンゲンサイ、その他のあぶらな科野菜、チコリ、

エンダイブ、しゅんぎく、その他のきく科野菜、その他のうり科野菜、ほうれんそう、その他の野菜、

ネクタリン、あんず、すもも、うめ及びホップの残留基準については、国際基準であるコーデックス基準に基づき設定しています。コーデックス基準が設定されている場合、衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS 協定）により、原則として、コーデックス基準に準拠することが義務付けられています。

コーデックス基準の設定の根拠とした残留試験データ等が記載されている評価レポートについては、FAO 又は WHO の web サイトにおいて入手可能です。下記のホームページ等を御覧ください。

大豆、小豆類、えんどう、そら豆、その他の豆類、

パセリ、セロリ、その他のせり科野菜、未成熟えんどう、未成熟いんげん、えだまめ、かき、バナナ、

グアバ及びパッションフルーツの残留基準については、米国の残留試験データ等に基づき設定していま

(8)

３、現行基準＝国際基準 7ppm でも高いのに、さらに緩和している。

(23)その他のきく科野菜 7ppm (24)パセリ 5ppm

(25)セロリ 5ppm

(26)その他のせり科野菜 5ppm (27)トマト 3ppm

(28)ピーマン 10ppm (29)なす 2ppm

(30)その他のなす科野菜 10ppm (31)きゅうり 2ppm

(32)かぼちゃ 2ppm

(33)その他のうり科野菜 7ppm (34)ほうれんそう 7ppm (35)未成熟えんどう 3ppm (36)未成熟いんげん 3ppm (37)えだまめ 3ppm (38)その他の野菜 7ppm (39)ネクタリン 3ppm (40)あんず 3ppm (41)すもも 5ppm (42)うめ 3ppm (43)おうとう 5ppm [追加理由]

１、残留試験 2 事例で、最大残留値 1.62ppm である。

２、現行基準=国際基準 3ppm でも高いのに、さらに緩和している。

(44)いちご 10ppm (45)ブルーベリー 3ppm (46)クランベリー 3 (47)ハックルベリー 3ppm (48)その他のベリー類果実 3ppm (49)ぶどう 5ppm

[追加理由]

１、残留試験 4 事例で、最大残留 3.33ppm である。

２、現行基準＝国際基準 2ppm を緩和するような適用はやめるべきである。

(50)かき 3ppm

す。

キャベツ、カリフラワー、ブロッコリー、きゅうり及びかぼちゃの残留基準については、豪州の残留試験データ等に基づき設定しています。

ブルーベリー、クランベリー、ハックルベリー及びその他のベリー類果実の残留基準については、カナダの残留試験データ等に基づき設定しています。

レタス、トマト、ピーマン、なす、その他のなす科野菜、おうとう、いちご、ぶどう、その他のスパイス及びその他のハーブの残留基準については、日本国内の残留試験データ等に基づき設定しています。

(9)

(51)バナナ 4ppm (52)グアバ 3ppm

(53)パッションフルーツ 3ppm (54)ホップ 15ppm

(55)その他のスパイス 15ppm [追加理由]

みかんの果皮の残留試験 6 事例で、最大残留値 8.51ppm である。

(56)その他のハーブ 15ppm 7 [追加理由]

１、しその残留試験 2 事例で、同じ圃場同じ散布条件なのに、残留値は 0.17ppm と 7.40ppm で違いすぎる。

データのチェックが必要である。

２、みょうがの残留試験 2 事例で、散布日後の最大残留値 0.09ppm である。

【意見３】

牛。豚、その他の陸棲せい哺乳類に属する動物の肝臓。

腎臓、食用部分の現行基準を 1ppm に緩和することに反対である。残留実態を調査して、見直すべきである。

[理由]

残留濃度から推定した３群のスピロテトラマト含有飼料による限られた動物飼養試験と MDB 又は STMR dietary burden から得た推定残留濃度は、スピロテトラマトと代謝物 M1 の合計最大残留値はもっとも大な肉牛の腎臓で 0.57ppm である。

【回答３】

畜産物の残留基準については、飼料の作物残留試験成績と家畜残留試験成績に基づき検討し、飼料を通じて畜産物中へ移行する最大残留農薬濃度を踏まえて、幼小児、妊婦、妊娠の可能性のある女性及び高齢者にも安全な残留基準を設定しています。畜産物における農薬の最大残留濃度の算出に当たっては、飼料として用いられる全ての飼料品目に残留基準まで残留していると仮定した場合に、飼料の摂取によって畜産動物が暴露され得る最大量である最大飼料由来負荷（Maximum Dietary Burden）の値を使用しています。詳細については、平成 21 年４月 14 日の農薬・動物用医薬品部会の資料１「飼料の残留農薬基準設定及び飼料由来の畜産物の残留農薬基準設定に係る国際的な考え方について」を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/04/dl/s0414- 5b.pdf

なお、今回、JMPRが評価しているMDBと家畜残留試験結果から、スピロテトラマト及び代謝物M1の推定残留濃度を算出し、その値をもとに、JMPRにおける

(10)

【意見４】

全体的に残留基準が高すぎる。残留実態を調べ、もっと低値にすべきである

[理由]

１、総 TMDI への寄与率で、大豆、ハクサイ、キャベツ、レタス、トマト、ホウレンソウ、その他の野菜、

イチゴ、バナナなどが高い。

２、短期摂取量の推定が、残留基準よりひくい、残留暴露濃度で算出されている食品は、国民全体で 49 作物、幼小児で 26 作物もある

たとえば、

キャベツ残留基準 7ppm→残留暴露濃度 3.405ppm レタス 15ppm→ 8.34ppm ３、残留実態に合わせた低い基準にすればよい。

評価や国際基準の値を考慮した上で、基準値を設定しています。

【回答４】

長期推定摂取量の評価については、残留基準を設定する全ての農畜水産物からの農薬の摂取量の総和について一日摂取許容量(ADI)の 80%の範囲内に収まることを確認しています。そのため、ある特定の食品について、残留基準の上限まで本剤が残留し、

かつ、当該食品について一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

短期推定摂取量の評価については、一般及び幼小児（妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する急性参照用量（ARfD）が設定された場合には、当該集団を含む。）の各集団について、残留基準が設定されるそれぞれの食品ごとに、その最大摂食量（短期間に大量に摂食した場合として、97.5 パーセンタイル値（100 人中２～３番目に多く食べる人の量に相当する摂食量）を用いて農薬の一日最大の摂取量を推定し、短期推定摂取量(ESTI）/ARfD が 100%を超えないことを確認しています。詳細については、平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」

を御覧ください。

短期推定摂取量の推計においては、作物残留試験が４例以上ある場合には、作物残留試験における最高残留濃度（HR）を用い、３例以下の場合には残留基準値（MRL）を用いることとしています。HR を用

(11)

いる場合についても、食品の形態に応じて HR に変動係数を乗じるなど、ESTI が過小にならないように配慮しています。また、大量に混合又はブレンドされる米、小麦やオレンジ果汁等の場合は、中央値（STMR）

を用いており、一律に基準値を用いるより、実態に即した評価となります。短期摂取量の推定等については、平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

(12)

テトラコナゾールに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

その他の穀類など 21 作物の残留基準を削除することに賛成である。

[理由]

１、国内外で適用のない作物の基準はいらない。

２、マウスの発がん性試験で肝細胞腺腫及び肝細胞癌の増加が認められたが、非遺伝毒性メカニズムとされている。また、ラットの繁殖試験において妊娠期間の延長が認められた。ラットにおける発生毒性試験で母動物に影響が認められた用量で水腎症及び水尿管の発生数が増加した。このような農薬の摂取は出来るだけ減らすべきで、基準を強化することが望ましい。

【意見２】

下記畜産品の現行基準 0.002～0.0003ppm を緩和することに反対である。残留実態を調べ、見直すべきである。

(1)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の筋肉 0.01ppm

(2)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の脂肪、

0.04ppm

(3)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓、

食用部分 0.5ppm

(4)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の腎臓 0.02ppm

(5)乳 0.01ppm

(6)鶏、その他の家禽の筋肉、腎臓、卵 0.02ppm (7)鶏、その他の家禽の肝臓、食用部分 0.03ppm (8)鶏、その他の家禽の脂肪 0.06ppm

[共通理由]

１、現行基準が、一律基準よりも低値である理由をあきらかにすべきである。

２、これらは、MDB、STMR dietary burde 及びテトラコナゾールの限られた濃度を含む飼料を投与した家畜残留試験から算出された推定量が参照されている。

【回答１】

御意見をいただきましてありがとうございます。

【回答２】

畜産物の残留基準については、飼料の作物残留試験成績と家畜残留試験成績に基づき検討し、飼料を通じて畜産物中へ移行する最大残留農薬濃度を踏まえて、幼小児、妊婦、妊娠の可能性のある女性及び高齢者にも安全な残留基準を設定しています。畜産物における農薬の最大残留濃度の算出に当たっては、飼料として用いられる全ての飼料品目に残留基準まで残留していると仮定した場合に、飼料の摂取によって畜産動物が暴露され得る最大量である最大飼料由来負荷（Maximum Dietary Burden）の値を使用しています。詳細については、平成 21 年４月 14 日の農薬・動物用医薬品部会の資料１「飼料の残留農薬基準設定及び飼料由来の畜産物の残留農薬基準設定に係る国際的な考え方について」を御覧ください。

なお、一律基準については、ポジティブリスト制度導入時に、薬事・食品衛生審議会農薬・動物医薬品部会において「許容される摂取量」、「暴露量」に

(13)

【意見３】

魚介類とはちみつの現行基準 0.0003ppm を緩和し一律基準 0.01ppm とすることに反対である。0.0003ppm を検出できる分析方法で残留実態を調べるべきである。

[理由]

１、現行基準が、一律基準よりも低値である理由をあきらかにすべきである。

２、残留データが示されていない。

【意見４】

全体的に残留基準が高すぎる。残留実態を調べ、もっと低値にすべきである。

[理由]

１、【意見 1】の [理由]1 と同じ。

２、ＴＭＤＩ/ＡＤＩ比が、国民全体で 118.7％、幼小児で 153.2％、妊婦 87％、高齢者 154％で、安全の目安 80％を超えている。とくに、茶、ホウレンソウ、

トマトのＴＭＤＩへの寄与率が高い。

３、すべての食品で、残留基準よリ低い残留暴露濃度を用い、ＥＤＩを算出し、ＥＤＩ／ＡＤＩ比が、17.1

～33.3％とされている。

ついて、国際的な評価機関のデータ、我が国で既に評価されている農薬等のデータ及び我が国の国民の食品摂取量を踏まえ検討を行い、0.01ppm と設定しました。

一方、農薬登録がなされている食品に対する残留基準については、適正な農薬使用(GAP)に基づく作物残留試験結果に基づき残留基準を設定するものであり、一律基準より厳しい残留基準を設定する場合もあります。

今回御指摘のありました畜産物については、当時の試験方法における検出限界値を取り入れたものと考えております。

【回答３】

魚介類及びはちみつに設定されている現行基準についても、畜産物と同様ですので、【回答２】を御参照ください。

【回答４】

平成 22 年１月 27 日の農薬・動物用医薬品部会の報告・確認事項「食品中の農薬の残留基準値の設定について」を御覧ください。

(14)

ちなみに、

作物名残留基準残留暴露濃度トマト 0.7ppｍ 0.19ppm ホウレンソウ 2 0.44 リンゴ 0.2 0.02 イチゴ 2 0.5 茶 20 2.39

４、短期摂取量の推定が、残留基準よりひくい残留暴露濃度で算出されている食品は、国民全体で 18 作物、

幼小児で 12 作物もあるたとえば、

トマト残留基準 0.7ppm→残留暴露濃度 0.26ppm なす 0.3ppm→ 0.11ppm

茶 20 → 5.985

５、ＥＤＩ/ＡＲｆＤ比が高いのは、残留基準を暴露濃度とした作物で、国民全体のかぼちゃとホウレンソウが各 20％、幼小児のかぼちゃ 30％、ホウレンソウ 50％、日本なし 20％、モモ 30％、かき 20％である。

６、残留実態に合わせた低い基準にすればよい。

長期推定摂取量の評価については、残留基準を設定する全ての農畜水産物からの農薬の摂取量の総和について一日摂取許容量（ADI）の 80%の範囲内に収まることを確認しています。そのため、ある特定の食品について、残留基準の上限まで本剤が残留し、

かつ、当該食品を一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

また、理論最大一日摂取量（TMDI）方式による暴露量の試算値は、残留基準と各食品の平均摂取量により算出されるスクリーニング手段としての計算値であるため、平成 13 年１月 15 日付けの食品衛生調査会（当時）の「残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に関する意見具申」に従い、より実態に即した暴露量の試算値である推定一日摂取量（EDI）

方式により暴露評価を行い、ADI の 80%の範囲内に収まることを確認したものです。EDI 試算の根拠としては、同意見具申を踏まえ、作物残留試験があるものは、その平均値を用いています。詳細につきましては以下を御覧ください。

短期推定摂取量の推計においては、作物残留試験が４例以上ある場合には、作物残留試験における最高残留濃度（HR）を用い、３例以下の場合には残留基準値（MRL）を用いることとしています。HR を用いる場合についても、食品の形態に応じて HR に変動係数を乗じるなど、短期推定摂取量（ESTI）が過小にならないように配慮しています。また、大量に混合又はブレンドされる米、小麦やオレンジ果汁等の場合は、中央値（STMR）を用いており、一律に基準値を用いるより、実態に即した評価となります。短

(15)

期摂取量の推定等については、平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121 000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000066805.pdf

(16)

トリホリンに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

その他のハーブの残留基準を 25ppm とすることに反対である。

[理由]

１、シソの残留試験 2 事例で、散布 3 日後の最大残留値 19.1ppm である。

２、シソの残留量は、食品の中で、一番高く、突出している、

【意見２】

2017 年のパブコメで、下記食品の残留基準が高すぎるとして、見直しをもとめたが、いままでと変わりはない。再考を求める。

(1)ねぎ（リーキを含む。） 5ppm (2)トマト 2ppm

(3)ピーマン 3ppm (4)いちご 2ppm [共通理由]

１．これらの食品のＴＭＤＩへの寄与率が高く、再考を求める。

２．短期摂取量が、一般区分で８食品、幼小児で７食品について。残留基準より低い残留暴露濃度をもちいて、算出されている。

たとえば、

ピーマン残留基準 3ppm→残留暴露濃度 1.22ppm トマト 2ppm⇒ 0.67

【回答１】

残留基準の設定については、国民の健康保護を図るとともに、農薬の適切な使用方法に基づく残留濃度の実態を考慮する必要があると考えています。農作物への農薬の残留は、品種、気候、栽培条件のような要因により変動することが知られていることから、作物残留試験の実測値（最大残留濃度：最大使用条件下の作物残留試験結果）から残留基準を設定するに際しては、こうした残留の変動のほか、分析誤差なども考慮して残留基準を設定しています。詳細については、平成22年１月27日の農薬・動物用医薬品部会の報告・確認事項「食品中の農薬の残留基準値の設定について」を御覧ください。

その他のハーブの残留基準については、同じハーブ類であるシソの作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

【回答２】

ねぎ、トマト、ピーマン及びいちごの残留基準については、前回の残留基準の改正時から現在に至るまでに新たな知見は得られていないことから、現行の残留基準を維持することとしております。

かつ、当該食品を一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を

(17)

イチゴ 2ppm→ 0.7944ppm ３.残留実態に合わせた低い基準にすればよい。

４.マウスの 105 週間発がん性試験で、雌で細気管支肺胞上皮腺腫並びに細気管支肺胞上皮腺腫及び癌の合計の発生頻度の増加が認められ、非遺伝毒性メカニズムとされている。このような農薬の摂取を出来るだけ減らすためにも、残留基準をひくくすべきである。

摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

(18)

フェニトロチオンに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

さといも類など 62 作物の残留基準の削除に賛成である。ただし、現行基準が 0.002ppm あった乳とハチミツは、一律基準を元の基準並にする。

[理由]

１、国内外に適用がない作物の残留基準をつくる必要がない。

２、有機リン剤であり、ＥＵでは登録されていない。

ヒトの脳・神経系に作用するだけでなく、環境ホルモン作用もあるため、出来る限り摂取すべきでなく、残留基準を低値にすべきである。

３、食品安全委員会はフェニトロチオンの ADI は 0.0049mg/kg 体重/日。ARfD は 0.036mg/kg 体重と設定しているが、いままで、同委員会のパブコメで設定値の見直しを求めている。下記を参照されたい。

2013 年の意見：

http://www5e.biglobe.ne.jp/~ladymine/kiji/mep13 1118.txt

2017 年の意見：

http://www5e.biglobe.ne.jp/~ladymine/kiji/mep17 0615.txt

【回答１】

今回の残留基準の改正は、食品中の農薬等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された残留基準の見直しについて、内閣府食品安全委員会における食品健康影響評価を踏まえ、残留基準を設定したものです。ポジティブリスト制度導入時に設定された残留基準の中には、コーデックス委員会や諸外国において一律基準（0.01ppm）未満と設定されていたものや、我が国において、当時の試験方法における検出限界値を取り入れたものなどがあります。

このような残留基準値については、諸外国からの基準値設定に関する要請や国内での使用実績等を踏まえて、見直すこととしています。諸外国から基準値維持の要請がなく、国内での使用実績もないため、

国内の食品に残留する可能性がきわめて低いと評価されたものについては、残留基準値を削除し、一律基準による管理措置としました。

一律基準の詳細については、下記のホームページ等を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syo ku-anzen/zanryu2/dl/050603-1a-16.pdf

(19)

【意見２】

下記の食品の残留基準に反対である。残留実態を踏まえ、もっと低値にすべきである。

(1)コメ 0.25ppm [理由]

残留試験 17 事例で、最大残留値 0.10ppm である。

(2)小麦 1ppm [理由]

２、現行基準 10ppm や国際基準 6ppm を強化したが、

まだ、高い。

(3)大麦 6ppm [理由]

２、現行基準 5ppm でも高いのに、国際基準 6ppm を援用している。

(3)ライ麦 6ppm [理由]

１、ライムギの残留データがないまま、現行基準 1ppm を、国際基準 6ppm に緩和した。

(4)そば 6ppm [理由]

そばの残留データがないまま、現行基準 1ppm を、国際基準 6ppm に緩和した。

(5)その他の穀類 6ppm [理由]

そばの残留データがないまま、現行基準 1ppm を、国際基準 6ppm に緩和した。

(6)なつみかんの果実全体 3ppm [理由]

残留試験 4 事例で、最大残留値 1.68ppm である。

なお、食品安全委員会における食品健康影響評価に対するご意見につきましては、同委員会より既に回答済と承知しております。下記のホームページ等を御覧ください。

http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument /show/kya20170125167

【回答２】

残留基準の設定の考え方については、【回答１】を御参照下さい。

大麦、ライ麦、そば、その他の穀類、ごまの種子及びその他のオイルシードの残留基準については、

国際基準であるコーデックス基準に基づき設定しています。コーデックス基準が設定されている場合、

衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS協定）により、原則として、コーデックス基準に準拠することが義務付けられています。ただし、小麦やとうもろこしのように、コーデックス基準では暴露評価で許容範囲を超えると判断されるものについては国内の作物残留試験成績より、安全性が確保できる基準値を設定しています。

コーデックス基準の設定の根拠とした残留試験データ等が記載されている評価レポートについては、

FAO又はWHOのwebサイトにおいて入手可能です。詳細については、下記のホームページ等を御覧ください。

http://www.fao.org/agriculture/crops/thematic- sitemap/theme/pests/lpe/lpe-f/en/

コメ、小麦及びなつみかんの果実全体につきましては、国内で実施した作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

レモン、オレンジ、グレープフルーツ、ライム及びその他のかんきつ類果実につきましては、同じかんきつ類であるすだちとかぼすの作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

その他のスパイスにつきましては、みかんの果皮の作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

(20)

２、現行基準 2.0ppm を 5 倍も緩和する根拠がない。

(7)レモン 10ppm [理由]

１、レモンの残留データがなく、すだち(最大残留値 2.43ppm)、かぼす(最大残留値 3.74ppm)を参照している。

(8)オレンジ（ネーブルオレンジを含む。） 10ppm [理由]

１、オレンジの残留データがなく、すだち(最大残留値 2.43ppm)、かぼす(最大残留値 3.74ppm)を参照している。

(9)グレープフルーツ 10ppm [理由]

１、グレープフルーツの残留データがなく、すだち(最大残留値 2.43ppm)、かぼす(最大残留値 3.74ppm)を参照している。

(10)ライム 10ppm [理由]

１、ライムの残留データがなく、すだち(最大残留値 2.43ppm)、かぼす(3.74)を参照している。

(11)その他のかんきつ類果実 10ppm [理由]

１、すだちの残留試験 1 事例で、散布 14 日後の最大残留値 2.43ppm であり、かぼすの残留試験 1 事例で、

散布 14 日後の最大残留値 3.74ppm である。

(12)ごまの種子 7ppm [理由]

残留データ不明の国際基準 7ppm を援用している。

(13)その他のオイルシード 7ppm [理由]

(14)その他のスパイス 25ppm [理由]

(21)

みかん果皮の残留試験 15 事例で、最大残留値 18.8ppm であるが、このような高値は、3 回以上散布の場合であり、回数を減らして、残留量は減らすようにすればよい。

【意見３】

魚介類 0.3ppm に反対である。残留実態を調べ、もっと低値にすべきである。

[理由]

１、PEC と生物濃縮係数をもとにした推定値 0.217ppm が参照にされた。残留実態を調べて、みなおすべきである。

２、現行基準 0.002ppm を緩和せず、【意見１】のように、乳やハチミツと同じように、対処すればよい。

【意見４】

全体的に残留基準がたかすぎる。残留実態を調査し、

低値にすべきである。

[理由]

１、【意見１】の [理由]１、２、３と同じ。

２、ＴＭＤＩの対ＡＤＩ比が、国民全体で 180.9％幼小児で 525.6％、妊婦で 198.0％、高齢者で 186.4％

と、安全目安の 80％を超えている。特に、幼小児は論外の比率である。食品では、小麦、オレンジ、グレープフルーツ、その他のかんきつ類のＴＭＤＩへの寄与率が高い。

３、すべての食品で、残留基準より低い残留暴露濃度をもちいて、ＥＤＩを推定し、対ＡＤＩを低く見せかけている。そのため、ＥＤＩ/ＡＤＩは、国民全体で 32.2。幼小児で 78.1、妊婦で 35.5、高齢者で 32.3％

となっている。

たとえば、

作物名残留基準残留暴露濃度コメ 0.2ppm → 0.04ppm 小麦 1 0.25

【回答３】

魚介類の残留基準の設定については、『平成19年度厚生労働科学研究費補助金食の安心・安全確保推進研究事業「食品中に残留する農薬等におけるリスク管理手法の精密化に関する研究」分担研究「魚介類への残留基準の設定法」報告書』の魚介類への残留基準設定方法に基づいており、残留基準が適切に設定されているものと考えています。詳細については、

以下を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/06/dl/s0622- 8j.pdf

【回答４】

残留基準の設定の考え方については【回答１】を御参照下さい。

かつ、当該食品について一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

また、理論最大一日摂取量（TMDI）方式による暴露量の試算値は、残留基準と各食品の平均摂取量により算出されるスクリーニング手段としての計算値であるため、平成 13 年１月 15 日付けの食品衛生調査会（当時）の「残留農薬基準設定における暴露評

(22)

ごぼう 0.03 0.007 かぼちゃ 0.2 0.021 オレンジ 10 0.031 りんご 0.5 0.04 イチゴ 5 1.117 乳 0.01 0 魚介類 0.3 0.067

なかには、一律基準=0.01ppm よりも低い 0～0.009ppm とした食品もある。

４、短期摂取推定量ＥＳＴＩの算出においても、残留基準より低い残留暴露濃度を仮定した食品が、国民全体 24 で、幼小児で 17 ある。

たとえば、

作物名残留基準残留暴露濃度米 0.2ppm 0.1ppm オレンジ 10 0.099 りんご 0.5ppm 0.41 いちご 5 2.99

５、ＥＳＴＩ/ＡＲｆＤ比が、20％以上である食品は、

一般全体でトマト 20、リンゴ 20、イチゴ*90、カキ*30 各％、幼小児で麦茶*20、トマト 30、リンゴ*40、イチゴ*90、カキ*30 各％。(*は残留基準より低い暴露濃度で算出)

６、残留暴露濃度に見合う基準にすればよい。

価の精密化に関する意見具申」に従い、より実態に即した暴露量の試算値である推定一日摂取量（EDI）

方式により暴露評価を行い、ADI の 80%の範囲内に収まることを確認したものです。EDI 試算の根拠としては、同意見具申を踏まえ、作物残留試験があるものは、その平均値を用いています。詳細につきましては以下を御覧ください。

短期推定摂取量の評価については、一般及び幼小児（妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する急性参照用量（ARfD）が設定された場合には、当該集団を含む。）の各集団について、残留基準が設定されるそれぞれの食品ごとに、その最大摂食量（短期間に大量に摂食した場合として、97.5 パーセンタイル値（100 人中２～３番目に多く食べる人の量に相当する摂食量）を用いて農薬の一日最大の摂取量を推定し、短期推定摂取量（ESTI）/ARfD が 100%を超えないことを確認しています。詳細については、

平成 26 年 11 月 27 日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

(23)

フルトリアホールに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

ビワの残留基準 0.3ppm を削除したことに賛成である。

[理由]

１、国内外で適用のない作物の基準は必要ない。

２、ラットの発生毒性試験において母体毒性の認められる用量で胎仔に骨格異常の増加が認められており、

このような農薬の摂取は出来る限りへらすべきである。

【意見２】

下記の作物の残留基準を 2ppm 以上に設定することに反対である。もっと低値にすべきである。

(1)キャベツ 2ppm [理由]

残留データ不明の国際基準 1.5ppm をさらに緩和している。

(2)カリフラワー 2ppm [理由]

(3)ブロッコリー 2ppm [理由]

(4)レタス（サラダ菜及びちしゃを含む。） 2ppm [理由]

(5)セロリ 3ppm [理由]

(6)おうとう（チェリーを含む。） 2ppm [理由]

アメリカの残留試験 16 事例で、散布 14 日後の最大残留値 0.660ppm である。

(7)いちご 2ppm

【回答１】

御意見をいただきましてありがとうございました。

【回答２】

今回の残留基準の改正は、「国外で使用される農薬等に係る残留基準の設定及び改正に関する指針について」（平成16年２月５日付け食安発第0205001号厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）に基づく残留基準の設定要請がなされたことに伴い、内閣府食品安全委員会における食品健康影響評価を踏まえ、

輸入される可能性のある食品について国際基準や海外における作物残留試験結果等を参考に残留基準を設定しています。残留基準の設定に当たっては、長期及び短期暴露評価を行い、安全性を確認しています。

(24)

[理由]

(8)ぶどう 2ppm [理由]

アメリカの残留試験 14 事例で、散布 7 日後の最大残留値 0.89ppm である。

２、国際基準 0.8ppm よりも高い現行基準 1ppm を、アメリカの基準 1.5ppm より緩和している。

【意見３】

畜産品の中で、牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓、腎臓、食用部分の残留基準が各 0.5ppm と他の畜産品に比べて高い。もっと低値にすべきである。

[理由]

キャベツ、カリフラワー、ブロッコリー、レタス、

セロリ及びいちごの残留基準については、国際基準であるコーデックス基準に基づき設定しています。

コーデックス基準の設定の根拠とした残留試験データ等が記載されている評価レポートについては、FAO 又はWHOのwebサイトにおいて入手可能です。詳細については、下記のホームページ等を御覧ください。

http://www.fao.org/agriculture/crops/thematic- sitemap/theme/pests/lpe/lpe-f/en/

なお、残留基準の桁数の表記につきましては、ppm オーダーの測定において1/100の単位までを常に正確に測定することは困難であること、国際的にも近年、整数１桁で残留基準が設定されていること、桁数が異なることにより検査値の取扱いに差異が生じ、監視等の検査を行う現場が混乱すること等から、

0.1 ppm未満で０以外の数字２以上で表記されている残留基準の場合、又は最終桁が０である残留基準の場合は、最初の０以外の数字の次の桁を四捨五入し、０以外の数字が１桁となるようにしています。

詳細につきましては、平成22年10月22日の農薬・動物用医薬品部会の報告・確認事項「海外の基準値を参照する場合の桁数の取扱いについて」を御覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000v 4sx-att/2r9852000000v4yr.pdf

また、おうとう及びぶどうの残留基準は、米国における作物残留試験成績及び残留基準を参照していますが、残留基準の桁数の表記については、上記同様に整数１桁としています。

【回答３】

畜産物の残留基準については、飼料の作物残留試験成績と家畜残留試験成績に基づき検討し、飼料を通じて畜産物中へ移行する最大残留農薬濃度を踏まえて、幼小児、妊婦、妊娠の可能性のある女性及び高齢者にも安全な残留基準を設定しています。畜産

(25)

１、乳牛について、フルトリアホールを飼料に混合した投与群での残留試験と最大飼料由来負荷(MDB)や平均的飼料由来負荷(STMR dietary burden）からの推定最大残留値は 0.505ppm である。

２、オーストラリアの基準 0.5ppm が援用されている。

【意見４】

全体的に残留基準が高すぎる。もっと低値にすべきである。

[理由]

１、幼小児の TMDI/ADI 比は、95.5％で、安全目安の 80％を超えるが、安全を強調するため、残留基準より低値の残留暴露濃度を用いて、EDI を算出し、EDI/ADI 比を 14.6％としている。なかでも、キャベツの EDI への寄与率が高い。

たとえば、

食品名残留基準 → 残留暴露濃度小麦 0.2 0.1

キャベツ 2 0.8

きゅうり 0.3 0.13 りんご 0.4 0.08

いちご 2 0.4378 ぶどう 2 0.389

２、他の区分でも幼小児と同じく、すべての食品で、

残留基準より低い暴露濃度を仮定して、EDU/ADI を 6％台にしている。

３、短期推定摂取量の算出において、残留基準より低い残留暴露濃度をもちいた食品が、国民全体区分で 29 種、幼小児区分で 18 種ある。

たとえば、

物における農薬の最大残留濃度の算出に当たっては、飼料として用いられる全ての飼料品目に残留基準まで残留していると仮定した場合に、飼料の摂取によって畜産動物が暴露され得る最大量である最大飼料由来負荷（Maximum Dietary Burden）の値を使用しています。詳細については、平成21年４月14日の農薬・動物用医薬品部会の資料１「飼料の残留農薬基準設定及び飼料由来の畜産物の残留農薬基準設定に係る国際的な考え方について」を御覧ください。

【回答４】

長期推定摂取量の評価については、残留基準を設定する全ての農畜水産物からの農薬の摂取量の総和について一日摂取許容量（ADI）の80%の範囲内に収まることを確認しています。そのため、ある特定の食品について、残留基準の上限まで本剤が残留し、

かつ、当該食品を一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

また、理論最大一日摂取量（TMDI）方式による暴露量の試算値は、残留基準と各食品の平均摂取量により算出されるスクリーニング手段としての計算値であるため、平成13年１月15日付けの食品衛生調査会（当時）の「残留農薬基準設定における暴露評価の精密化に関する意見具申」に従い、より実態に即した暴露量の試算値であるEDI方式により暴露評価を行い、ADIの80%の範囲内に収まることを確認したものです。推定一日摂取量（EDI）試算の根拠としては、同意見具申を踏まえ、作物残留試験があるもの

(26)

食品名残留基準 → 残留暴露濃度小麦 0.2 0.022 キャベツ 2ppm 0.14

きゅうり 0.3 0.091 りんご 0.4 0.26

いちご 2 0.78 ぶどう 2 0.89

４、それでも国民全体でぶどうの ESTI/ARfD は 20％（残留基準ベースでは 44％）。幼小児では、ぶどう 40%(89％)、きゃべつ。ブロッコリー各 20%(50％)、

トマト 20％(25％)である。

５、残留基準を残留実態に対応させて、低値にすればよい。

は、その平均値を用いています。詳細につきましては以下を御覧ください。

急性参照用量（ARfD）については、通常、動物実験で悪影響が認められなかった用量の更に100分の1 の量に設定されており、安全域は確保されています。

さらに、短期推定摂取量は、農薬が高濃度に残留する食品を短期間に大量に摂食するという状況を仮定して推定したものですが、このような状況が生じる可能性は低く、より安全側に立った推定値であると考えられます。これらのことから、食品ごとに短期摂取量を推定し、それがARfDを超えないことを確認することは、妥当と考えています。短期推定摂取量の推定等につきましては、平成26年11月27日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

短期推定摂取量（ESTI）の推計においては、作物残留試験が４例以上ある場合には、作物残留試験における最高残留濃度（HR）を用い、３例以下の場合には残留基準値（MRL）を用いることとしています。

HRを用いる場合についても、食品の形態に応じてHR に変動係数を乗じるなど、ESTIが過小にならないように配慮しています。また、大量に混合又はブレンドされる米、小麦やオレンジ果汁等の場合は、中央値（STMR）を用いており、一律に基準値を用いるより、実態に即した評価となります。短期摂取量の推定等については、平成26年11月27日の農薬・動物用医薬品部会「急性参照用量を考慮した残留農薬基準の設定について」を御覧ください。

(27)

フルピリミンに関する御意見

番号御意見（概略）回答

１

【意見１】

米の残留基準 0.7ppm にすることに反対である。代謝物を含め、もっと低値にすべきである。

[理由]

１、TMDI への寄与率が、各区分で、86～94％と高い。

２、短期摂取量の評価においては、残留基準より低い 0.29ppm で算出されている。

残留実態に応じた基準にすべきである。

３、残留試験 7 事例で、育苗箱処理と散布が行われ、

最大残留値は、親化合物 0.41ppm（代謝物Ａ0.12ppm）

であるが、使用を減らして、残留量をさげるべきである。

４、フルピリミンは、ニコチン性アセチルコリン受容体に作用するため、他のネオニコチノイド系農薬とあわせた毒性評価がなされるべきである。

５、ラットの発がん性試験で、雌雄で肝細胞腺腫及び癌、雄で甲状腺ろ胞細胞腺腫及び癌の合計らの発生頻度の増加が、また、マウスでは、雄で肝細胞腺腫及び癌の合計、雌で肝細胞腺腫の増加が認められている。

非遺伝毒性メカニズムと考えられたが、このような農薬の摂取をできるだけ減らすために、残留基準は低い方がよい。

【回答１】

米の残留基準につきましては、国内での使用方法で実施された作物残留試験成績に基づいて基準値を設定しています。

かつ、当該食品を、一日平均摂取量を超える量で摂取したとしても、農薬の摂取量の総和への寄与は限定的であると考えられます。また、全ての食品において、残留基準の上限まで本剤が残留し、当該食品を摂取する可能性は、極めて低いものと考えられます。

特定の食品の寄与率が高くても農薬の摂取量の総和は ADI と比べて十分低く、安全性は確保されていると考えています。

短期推定摂取量（ESTI）の推計においては、作物残留試験が４例以上ある場合には、作物残留試験における最高残留濃度（HR）を用い、３例以下の場合

パブコメ回答案（ジフェノコナゾール）

ジフェノコナゾールに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

スピロテトラマトに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

テトラコナゾールに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

トリホリンに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

フェニトロチオンに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

フルトリアホールに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

フルピリミンに関する御意見

番号 御意見（概略） 回答

１

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答

番号御意見（概略）回答