１ 平 成 2 6 年 7 月 2 6 日
日 本 音 声 言 語 医 学 会 理 事 長 殿
所 属 施 設 ・ 部 局 国 立 病 院 機 構 東 京 医 療 セ ン タ ー 臨 床 研 究 セ ン タ ー 人 工 臓 器 ・ 機 器 開 発 研 究 部 申 請 者 ( 代 表 者 ) 角 田 晃 一 （ 署 名 ・ 捺 印 ） 所 属 部 局 責 任 者 角 田 晃 一 （ 署 名・捺 印 ）
研 究 報 告 書
ﾌ ﾟ ﾛ ｼ ﾞ ｪ ｸ ﾄ の 名 称 ： 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 に 関 す る 簡 便 で 客 観 的 な 評 価 方 法 の 検 討
１ ． 実 施 結 果 の 概 要 （ 8 0 0 字 程 度 ： な お ， そ の 中 に 本 経 費 で 購 入 し た 機 器 ・ 消 耗 品 等 が ， ど の よ う に 研 究 に 活 用 さ れ た の か を 簡 潔 に 記 入 す る 。 ）
健 常 児 ・ 健 常 成 人 と 口 蓋 裂 や 脳 血 管 疾 患 の た め に 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 不 全 が あ る 患 者 で は 、 吸 気 流 量 、 呼 気 流 量 の 違 い が 出 る こ と が 予 想 さ れ る 。 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 の 評 価 は 定 性 的 な 方 法 が 多 く 用 い ら れ 手 間 が か か る が 、 簡 便 な 機 器 を 用 い て 、 年 齢 別 、 疾 患 別 に 吸 気 流 量 お よ び 呼 気 流 量 の 基 準 値 が 算 出 で き れ ば 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 不 全 の 発 見 が 容 易 に な る 。
こ れ ま で に 院 内 を 中 心 に 2 0 例 の ボ ラ ン テ ィ ア に 対 し 、 簡 易 的 な 経 口 吸 気 流 量 計 、 経 口 吸 呼 気 量 計 を 用 い て 検 証 し 、 そ の 使 用 に 対 し て の 安 全 性 を 確 認 し た 。 ま た 8 名 の 健 常 児 童 を 対 象 に そ の 正 常 値 等 を 推 測 す る 予 備 実 験 を 行 い 、 安 全 性 に 問 題 は な く 、 現 在 実 際 の 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 不 全 の あ る 口 蓋 裂 患 者 を 対 象 に し た 測 定 に 関 し て 倫 理 委 員 会 に 提 出 準 備 中 で あ る 。
実 際 の 測 定 は 、臨 床 福 祉 専 門 学 校 言 語 聴 覚 療 法 学 科 、東 京 医 療 セ ン タ ー で 行 い 、 ア レ ル ギ ー 喘 息 の 権 威 で あ る 、 国 立 病 院 機 構 東 京 病 院 の 庄 司 俊 輔 副 院 長 、 東 京 医 療 セ ン タ ー の 呼 吸 器 科 若 木 美 佐 博 士 に コ ン サ ル ト し 研 究 へ の 全 面 協 力 を 確 認 済 み で あ る 。
研 究 費 使 用 の 内 訳 は 、
デ ー タ 整 理 、 保 管 の 為 の コ ン ピ ュ ー タ 記 録 装 置 、 そ の 他 被 験 者 へ の 謝 礼 、 計 測 機 器 等 備 品 代 で あ る 。
２ ２ ． 本 研 究 に 関 わ る 将 来 展 望
（ １ ） 研 究 成 果 と そ の イ ン パ ク ト （ Ａ ４ 用 紙 に ２ ～ ３ 枚 程 度 ）
は じ め に
我 々 は 粘 膜 下 口 蓋 裂 に よ る 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 不 全 に よ り 、 吸 入 ス テ ロ イ ド で コ ン ト ロ ー ル が 難 し か っ た 喘 息 患 者 を 経 験 し た 。1
先 天 的 な 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の 多 く は 口 蓋 裂 が 原 因 で あ り 、 開 鼻 声 や 呼 気 鼻 漏 出 に よ る 構 音 障 害 の ほ か 、 哺 乳 障 害 等 の 症 状 を 呈 す る 。2 視 診 上 明 ら か な 裂 孔 が あ る 場 合 に は 診 断 が 容 易 で あ る が 、 粘 膜 の 欠 損 が 不 明 確 な 粘 膜 下 口 蓋 裂 の 診 断 は 難 し く 、 成 人 に な っ て も 症 状 が な い と 気 付 か な い こ と や 、 ア デ ノ イ ド の 増 殖 に よ り 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の 症 状 が 隠 れ て し ま う 場 合 も あ る 。 一 方 、 後 天 的 な 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 は 、 脳 血 管 障 害 や 神 経 疾 患 に よ り カ ー テ ン 兆 候 等 の 脳 神 経 麻 痺 の 症 状 で 起 き る 場 合 が 多 く 、 長 寿 社 会 に お い て 今 後 増 え る 病 態 で あ る と 考 え ら れ る 。1 し か し な が ら 成 書 に よ れ ば 、 現 在 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 に 関 す る 評 価 方 法 と し て は 言 語 聴 覚 士 、 医 師 が 行 う 聴 覚 印 象 に よ る 判 定 、 鼻 息 鏡 、 ブ ロ ー イ ン グ 等 呼 気 に よ る 定 性 的 な 方 法 が 広 く 用 い ら れ 、 吸 気 に 着 眼 し た 検 査 法 は な い 。 耳 鼻 咽 喉 科 的 に も 内 視 鏡 や エ ッ ク ス 線 透 視 等 の 検 査 が あ る が 、 手 間 が か か る 侵 襲 的 診 断 方 法 で あ り 限 ら れ た 専 門 医 に よ っ て し か 行 わ れ て い な い 。3 , 4
こ の 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 に 関 し て 、 簡 便 か つ 客 観 的 、 定 量 的 で 再 現 性 の 高 い 検 査 や そ の 指 標 が 存 在 し な い 。 簡 便 な 検 査 を 用 い た 指 標 が 作 成 で き れ ば 小 児 の 成 長 や 病 態 の 変 化 に 伴 う 経 過 を 定 量 的 に 観 察 可 能 と な り 、 長 寿 社 会 に お い て は 高 齢 者 の リ ハ ビ リ や 高 次 医 療 機 関 へ の 紹 介 の 判 断 基 準 に な る 。 つ ま り 、 先 天 的 お よ び 後 天 的 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の 簡 便 な 客 観 的 評 価 法 の 開 発 が 今 必 要 で あ る と 考 え ら れ る 。
そ こ で 、 経 口 呼 気 流 量 計 お よ び 今 ま で 着 眼 さ れ て い な か っ た 経 口 吸 気 流 量 計 を 用 い て 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 の 基 準 値 を 求 め 、 簡 便 な 検 査 指 標 を 作 成 す べ く ま ず は 健 康 な 人 を 対 象 に 吸 気 と 呼 気 に お け る 鼻 つ ま み の 有 無 に よ る 呼 気 吸 気 流 量 の 変 化 を 測 定 し た 。
方 法
国 立 病 院 機 構 東 京 医 療 セ ン タ ー 倫 理 委 員 会 承 認 の の ち 測 定 を 行 っ た 。
我 々 は 、 呼 吸 器 疾 患 、 口 蓋 裂 、 運 動 に 障 害 を 来 す 神 経 疾 患 の な い 健 常 な 成 人 92名 （ 男 性 41名 平 均 32.9±10.6歳 、 女 性 51名 平 均 34.2±11.2歳 ） に 対 し 、 喘 息 患 者 用 の 経 口 吸 気 流 量 計 で あ る I n - C h e c k （ t u r b o h a l e r m o d e l , C l e m e n t C l a r k e I n t e r n a t i o n a l L i m i t e d , H a r l o w , U K ） と 経 口 呼 気 流 量 計 で あ る M i n i - W r i g h t P e a k F l o w M e t e r A T S S c a l e ( C l e m e n t C l a r k e I n t e r n a t i o n a l L i m i t e d , H a r l o w , U K ) を 用 い て 、 文 書 に よ る 承 諾 を 取 っ た の ち 、 鼻 を つ ま ま な い 場 合 と つ ま ん だ 場 合 の 吸 気 流 量 と 呼 気 流 量 を 測 定 し た 。 I n - C h e c k お よ び P e a k F l o w M e t e r は と も に 喘 息 患 者 の 自 己 管 理 に 用 い ら れ る 安 全 性 の 確 立 さ れ た 機 器 で あ る 。
以 下 の 1 - 4 の 測 定 に お い て 、 ラ ン ダ ム 化 し て 各 3 回 ず つ 計 測 を 行 い 最 大 値 を 分 析 に 用 い た 。
1 . U s e I n - C h e c k w i t h o u t a n a s a l c l i p , 鼻 を つ ま ま な い 場 合 の 吸 気 流 量 2 . U s e I n - C h e c k w i t h a n a s a l c l i p , 鼻 を つ ま ん だ 場 合 の 吸 気 流 量
３
3 . U s e t h e P e a k F l o w M e t e r w i t h o u t a n a s a l c l i p , 鼻 を つ ま ま な い 場 合 の 呼 気 流 量
4 . U s e t h e P e a k F l o w M e t e r w i t h a n a s a l c l i p . 鼻 を つ ま ん だ 場 合 の 呼 気 流 量
F i g u r e 1 は 鼻 を つ ま ま な い 場 合 と 鼻 を つ ま ん だ 場 合 の 測 定 風 景 で あ る 。
結 果
統 計 処 理 は 対 応 の あ る T 検 定 を M i c r o s o f t E x c e l 2 0 0 7 に て 行 っ た 。
鼻 を つ ま ま な い 場 合 の 吸 気 流 量 は 7 2 . 1 ± 1 3 . 5 L / m i n で あ り 、 鼻 を つ ま ん だ 場 合 は 7 5 . 0 ± 1 3 . 3 L / m i n で 有 意 に ( p < 0 . 0 0 0 1 ) 鼻 を つ ま ん だ 場 合 の 方 が 高 い 値 を 示 し た ( F i g u r e 2 ) 。
４
一 方 、 呼 気 流 量 は 鼻 を つ ま ま な い 場 合 は 4 4 0 . 3 ± 1 4 3 . 7 L / m i n で あ り 、 鼻 を つ ま ん だ 場 合 は 4 3 9 . 7 ± 1 4 2 . 0 L / m i n で あ り 、両 者 に 有 意 差 を 認 め な か っ た ( p = 0 . 8 5 9 5 ) ( F i g u r e 3 ) .
つ ま り 、鼻 を つ ま ん だ 方 が 有 意 に 吸 気 流 量 の 増 大 が 見 ら れ た が 、呼 気 流 量 に つ い て は 鼻 を つ ま ん で も 有 意 な 増 大 は 見 ら れ な か っ た 。
実 際 に 今 回 行 っ た 対 象 以 外 の 小 児 8名 、成 人 20名 の preliminary試 験 を 含 む 計 120名 の 症 例 に お い て 、 検 査 機 器 を 用 い た 当 実 験 に よ る 不 快 感 を 含 む 有 害 事 象 は 認 め ら れ な か っ た 。
５ 考 察
今 回 得 ら れ た 結 果 は 、 従 来 か ら 鼻 栓 を 装 着 し て 測 定 す る ス パ イ ロ メ ー タ ー で の 鼻 栓 の 必 要 性 を 裏 付 け る 結 果 と な っ た 。5 ス パ イ ロ メ ー タ ー で の 鼻 栓 は 不 要 で あ る と の V a s w a n i ら6の 報 告 も あ る が 、 吸 気 に お い て は 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の な い 症 例 に お い て も 、 鼻 栓 の 有 用 性 が 明 ら か に な っ た 。 残 念 な が ら 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の あ る 口 蓋 裂 患 者 や 脳 梗 塞 等 の 神 経 疾 患 の あ る 患 者 で の 検 討 が ま だ 試 行 で き て い な い 。 し か し な が ら 、 少 な く と も 経 口 の 吸 入 薬 を 用 い る 場 合 、 必 ず 鼻 を つ ま む 習 慣 を つ け る こ と が 安 定 し た 薬 剤 の 投 与 に つ な が る こ と が 示 唆 さ れ た 。 今 後 は 口 蓋 裂 等 の 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 患 者 を 対 象 に 吸 気 流 量 、 呼 気 流 量 を 測 定 し 、 正 常 値 お よ び 異 常 値 を 求 め 、 呼 気 だ け で は な く 吸 気 に も 着 眼 し た 鼻 咽 腔 閉 鎖 機 能 に 関 す る 定 量 的 な 検 査 方 法 を 検 討 し た い 。
（ ２ ） そ の 他 に 特 記 す べ き こ と が あ り ま し た ら 記 入 く だ さ い 。
今 回 健 常 な 小 児 の 測 定 も 行 い 、 そ の 基 準 値 を 出 す こ と で 、 鼻 咽 腔 閉 鎖 不 全 の 客 観 的 診 断 法 を 求 め る 予 定 で あ っ た が 、 倫 理 委 員 会 で 小 児 で の 使 用 の 理 解 が 得 ら れ ず 、 施 行 で き な か つ た 。 今 後 は 口 蓋 裂 治 療 を 積 極 的 に 行 っ て い る 大 学 病 院 と の 連 携 を 強 化 し 、 小 児 や 実 際 の 口 蓋 裂 患 者 に 対 し て 簡 便 な 経 口 吸 気 流 量 計 や 経 口 呼 気 流 量 計 で の 測 定 だ け は な く 、 ス パ イ ロ メ ー タ ー を 使 用 し て 計 測 し て い き た い 。 安 全 性 は 本 研 究 で 証 明 さ れ て お り 、 口 蓋 裂 症 例 の 多 い 施 設 に 協 力 を 引 き 続 き 呼 び か け て ゆ く 。
参 考 文 献
1 . T s u n o d a K , S a s a k i T , T s u n o d a A , K o b a y a s h i R , U e h a R , S h o j i S . U n d i a g n o s e d s u b m u c o u s c l e f t p a l a t e i n t e r f e r i n g w i t h i n h a l a t i o n t h e r a p y a n d a s o l u t i o n . J A l l e r g y C l i n I m m u n o l . 2 0 1 3 ; 1 3 1 ( 2 ) : 6 1 9 – 2 1 .
2 . M c W i l l i a m s B J . S u b m u c o u s c l e f t s o f t h e p a l a t e : h o w l i k e l y a r e t h e y t o b e s y m p t o m a t i c ? C l e f t P a l a t e C r a n i o f a c J . 1 9 9 1 ; 2 8 ( 3 ) : 2 4 7 – 9 .
3 . D e W e e s e D D , S a u n d e r s W H , S c h u l l e r D E , S c h l e u n i n g A J I I , e t a l . O t o l a r y n g o l o g y — h e a d a n d n e c k s u r g e r y . 7 t h e d . S t . L o u i s : M o s b y , 1 9 8 8 .
4 . L a s s N J , M c R e y n o l d s L V , N o r t h e r n J L , Y o d e r D E . H a n d b o o k o f s p e e c h — l a n g u a g e p a t h o l o g y a n d a u d i o l o g y . H a m i l t o n , O n t a r i o : B . C . D e c k e r I n c . , 1 9 8 8 .
5 . M i l l e r M R , H a n k i n s o n J , B r u s a s c o V , B u r g o s F , C a s a b u r i R , C o a t e s A , e t a l . ; A T S / E R S T a s k F o r c e . S t a n d a r d i s a t i o n o f s p i r o m e t r y . E u r R e s p i r J . 2 0 0 5 ; 2 6 ( 2 ) : 3 1 9 – 3 8 .
6 . V a s w a n i R , M o y R , V a s w a n i S K . E v a l u a t i o n o f f a c t o r s a f f e c t i n g p e a k e x p i r a t o r y f l o w i n h e a l t h y a d u l t s : i s i t n e c e s s a r y t o s t a n d u p ? J A s t h m a . 2 0 0 5 ; 4 2 ( 9 ) : 7 9 3 – 4 .
６ ３ ． 実 績 発 表 （ 発 表 予 定 を 含 む ）
代 表 者 ・ 分 担 者 氏 名 発 表 論 文 名・著 者 名 等（ 音 声 言 語 医 学 誌 の 投 稿 規 定 に 沿 っ た 書 式 で お 願 い し ま す ） （ 著 者 名 ： 論 文 名 ． 雑 誌 名 ， 巻 ： 頁 ， 年 次 ． ）
角 田 晃 一
2014年
1. Tsunoda K, Morita Y, Saito M, Yabe T , Tsunoda A.
Continuous involuntary tut -tutting
Annals of Internal Medicine 2014 May 20;160(10):739.
2. Sasaki T, Miyata R, Hatai Y, Makita K, Tsunoda K. Hounsfield unit values of retropharyngeal abscess -like lesions seen in
Kawasaki disease.
Acta Otolaryngol.2014 Feb 10. Apr;134(4):437-40.
3. Fujimaki Y, Tsunoda K, Ishimoto SI, Okada K, Kinoshita M, Igaki H, Terahara A, Asakage T, Yamasoba T. Non -invasive objective evaluation of radiotherapy -induced dry mouth.
J Oral Pathol Med. 2014 Feb;43(2):97-102.
2013 年
1. Tsunoda K, Sasaki T, Tsunoda A, Kobayashi R, Ueha R, Shoji S.
Undiagnosed submucous cleft palate interfering with inhalation therapy and a solution.
J Allergy Clin Immunol.2013 Feb;131(2):619-21.
英 文 著書
1.Koichi Tsunoda - Current Issues in Voice Assessment and Intervention: Japanese Phonosurgery A World Perspective - International Perspectives On Voice Disorders Edwin Yiu Eｄ., Multilingual Matters ( Bristol UK) 2013 Jan 15. Hbk
ISBN:978-1-84769-873-5. 68-82
2. Ito Atsushi , KDDI R&D Laboratories Chiyoda-ku, Tokyo 102-8460 Japan, Watanabe Yu , Yabe Takao , Fujii Masahiro , Tsunoda Koichi , Kakuda Yoshiaki , Hiramatsu Yuko
Performance evaluation of information delivery system in a major disaster for deaf people based on embedded web system .
Autonomous Decentralized Systems (ISADS), 2013 IEEE Eleventh International Symposium on , Mexico City, Mexico, 6 -8 March 2013, ISBN:
978-1-4673-5069-3, 1 – 7. DOI:10.1109/ISADS.2013.6513415
７
2013 年 和文
1. 角田 晃一 ,進藤 彰 人 【特 集 検 査 結果 を ど う読 む か？ 】 喉 頭内 視 鏡検 査 、スト ロ ボス コ ピー 、超 高速 度 撮影 JOHNS 29巻9 号 :1619-1623,2013.09. （解 説／ 特 集）
2. 角田 晃 一 【特 集 見落 と しや す い耳 鼻 咽 喉科 疾 患 】Ⅵ .喉 頭 声帯 溝 症
ENTONI 157 号:113-118,2013.09. （ 解説 ／ 特集 ）
3. 角 田晃 一 声 帯 溝 症に は どの よ うに 対 応 すれ ば よい か ？ の どの 異 常 とプ ラ イ マ ル ケア ENT臨床 フ ロ ン ティ ア 2013.5 152-157
4. 角田 晃一 喉頭 疾 患の 症 状と 検 査 臨 床 病 態 学 2013;3 巻 第 2 版:384
5. 角 田 晃 一 高 齢 者 と そ の 家 族 に 勧 め る 生 理 的 加 齢 に 伴 う 発 声
・ 嚥 下 障 害 の 予 防
日 本 医 事 新 報 4634号 :50-51,2013.02 （ 解 説 ）
