エンドトキシン
エンドトキシン測定システム
少検体から多検体、用水管理から中間・最終製品まで、あらゆる測定環境・工程に対応
トキシノメーター®ET-6000
操作性・拡張性に優れたパソコン制御タイプのエンドトキシン測定システムです。 本体モジュールの増設により少検体から多検体に対応、局方3法対応、37℃/30℃の温度切り替え によりβ-D-グルカン、ペプチドグリカンの試験にもご利用いただける柔軟性に富んだマルチなシス テムです。また、様々な用途に応じた試薬を準備しております。 ●ライセート試薬の選択により同一システムで比濁法、比色法、ゲル化法の３法に適応 ●１モジュールで16 検体、最大8 モジュール接続で、128 検体の同時測定が可能 ●日本薬局方、FDA ガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備●厚生労働省ER/ES 指針、FDA21 CFR Part11 対応のシステムも準備
●グローバル化に向け、海外認証規格C-UL(CSA) ＆ CE にも適合した装置設計
※下記製品は国内向けです。海外向け製品については別途準備しています。詳しくはお問い合わせください。 特長 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) トキシノメーター®ET-6000/J ER/ES セット （セット内容) トキシノメーター®ET-6000/J（1 台）、パソコン（1 台） トキシマスター® QC7 ER/ES（5 ライセンス） トキシマスター® QC7 ER/ES 検証資料（1 セット） 設置時 IQ/ OQ バリデーション（納入時1 回） 293-33761 1 セット 3,000,000 トキシノメーター®ET-6000/J 標準セット （セット内容) トキシノメーター®ET-6000/J（1 台）、パソコン（1 台） トキシマスター® QC7（1 ライセンス） 290-33771 1 セット 1,800,000 トキシノメーター®ET-6000/J ER/ES アップグレードセット※1 （セット内容） パソコン（1 台） トキシマスター® QC7 ER/ES（5 ライセンス） トキシマスター® QC7 ER/ES 検証資料（1 セット） 設置時 IQ/OQ バリデーション（納入時1 回） 290-34371 1 セット 1,650,000 トキシノメーター®ET-6000/J ※2 297-33781 1 台 1,400,000 トキシノメーター®ET-6000 専用架台 295-33461 1 台 42,000 設置時IQ/OQ バリデーション - 1 件 200,000 設置時IQ/OQ バリデーション+試薬試験サービス - 1 件 300,000 ER/ES セット用 試薬試験サービス追加 - 1 件 100,000
エンドトキシン
推奨試薬 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) リムルスES-Ⅱシングルテストワコー 295-51301 25 回用 33,000 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) リムルスカラーKYシングルテストワコー 291-53601 25 回用 50,000 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 )PYROSTAR™ ES-F SINGLE TEST 295-72301 25 回用 39,000 ※ 1 標準セット購入後にER/ES 対応へアップグレードするためのセットです。
※ 2 上記各セット（ER/ES セットor 標準セット）への増設用モジュールです。
■日本薬局方ライセート試薬（比濁法）
■日本薬局方ライセート試薬（比色法）
エンドトキシン
エンドトキシン測定システム
多検体測定に最適、マイクロプレートリーダー法
MPRエンドトキシン測定システム
マイクロプレートリーダーにて多検体を一括処理出来るエンドトキシン測定システムです。 1度に多検体を同時測定する場合は、1サンプルあたりのランニングコストが安くなります。 また、日本薬局方、FDAガイドラインに準拠したレポート作成が出来る、エンドトキシン 測定専用の解析ソフトウェア『トキシマスター®QC7 MPR』が標準装備となります。 ●比濁法、比色法の2法に対応 ●日本薬局方、FDAガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備 ●96ウェルマイクロプレートにより多検体同時測定が可能 特長 ①コントロールスタンダードエンドトキシン（CSE）を1000EU/mL となるように溶解し、エンドトキシンの希釈系列（検量線用）を作成する。 ※マイクロプレートリーダー用CSE 含量に関する資料は、キット内に含まれておりません。事前にお問い合わせください。 ②リムルスカラーKY テストワコーのリムスルカラー試薬にエンドトキシン試験用水を2.0mL加え、 ゆるやかに振り混ぜて溶解し、氷冷しておく。 ③96 ウェルプレートに、陰性コントロール（エンドトキシン試験用水）、 検量線用エンドトキシン希釈溶液、試料を50μLずつ分注する。（測定はn=2以上で行う）。 ④プレートの蓋をして、予め37℃に設定したプレートリーダーで10分間予備加温する。 ⑤プレートを取り出し、溶解したリムルスカラー試薬を50μLずつ、 すばやく加える。［※図-1参照］ ⑥プレートの蓋を外してプレートリーダーにセットし、測定を開始する。 測定方法（リムルスカラーKY テストワコーの使用例） 図-1 システム構成 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) MPR エンドトキシン測定システム ER/ES セット （内容） ・サンライズサーモRC-R（1 台） ・トキシマスター® QC7 ER/ES MPR（5 ライセンス） ・パソコン（サーバー兼クライアント）（1 台） ・検証資料（1セット） ・IQOQ 作業（納入時１回） 290-34491 1 式 2,800,000 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) MPR エンドトキシン測定システム 標準セット （内容） ・サンライズサーモRC-R（1 台） ・トキシマスター® QC7 MPR（1ライセンス） ・パソコン（1 台） 293-34481 1 式 1,600,000 ■ER/ES対応システム ■ER/ES非対応システム 推奨試薬 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) リムルスカラーKYテストワコー 291-53101 120 回用 54,000 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 )PYROSTAR™ ES-F/Plate (with CSE) 293-75401 160 回用 56,000
PYROSTAR™ ES-F/Plate (without CSE) 297-75301 200 回用 64,000
品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 )
R1708K Endochrome-K™ 256 test kit 519-87321 256 回用 96,000
R1710K Endochrome-K™ 320 tests 513-87341 320 回用 110,000
R17100K Endochrome-K™ 3200 tests 516-87331 3,200 回用 980,000 ■日本薬局方ライセート試薬（比色法）
■FDA承認ライセート試薬（比濁法）
エンドトキシン
試薬封入済みカートリッジで短時間・簡単測定、用水等のポイント管理に最適
簡易型エンドトキシン測定システムEndosafe®-PTS™
エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適
バイアルチューブミキサー VTM-252（アダプター付）
試薬封入済みカートリッジを使い、約15分でエンドトキシン測定が出来る少検体測定に適したシステム です。持ち運びに便利なコンパクトボディー、試薬封入済みのカートリッジにより、どこでも簡単に測定 が出来ます。また、人為差の少ない信頼性の高い測定結果が得られます。 エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適なミキサーです。ミキサーに専用アダプター （SASAETE30）を取り付ける事で、手で支える事無く標準品のバイアルチューブを長時間撹拌 出来ます。※アダプターを外してご使用いただけば、通常のミキサーとしてお使い頂けます。 ●比色法に対応 ●試薬封入済みカートリッジを準備 ●簡単操作 ●短時間測定（約15分） ●持ち運び可能なコンパクトボディー ●FDA認可を取得（2006年7月） 特長 PTS™カートリッジは、サンプルラインとスパイクラインが各2本あ り、各々のラインにはライセート試薬、合成発色基質及びエンドトキ シン標準品（スパイクラインのみ）が封入されています。 1サンプルにつき、サンプル測定（n=2）と添加回収測定(n=2)を実 施することにより、信頼性の高いデータを得ることができます。 ※PTS™カートリッジは1-0.01、5-0.05、10-0.1、0.5-0.005 EU/mLの4種 類の測定範囲をご用意しております。ただし、JPは0.5-0.005をのぞく3種類。 原理Pre-made Endotoxin Spikes LAL Reagent Optical Wells
Sample reservoirs Chromogenic Substrate Pump Connections
品 名 コード No. メーカーコード 容 量 希望納入価格 ( 円 ) PTS™ カートリッジ JP（1-0.01EU/mL） 512-87171 PTS2001JP 10枚 / 箱 53,500 PTS™ カートリッジ JP（5-0.05EU/mL） 516-87191 PTS2005JP 10枚 / 箱 PTS™ カートリッジJP（10-0.1EU/mL） 516-87211 PTS201JP 10枚 / 箱 PTS™ カートリッジFDA（0.5-0.005EU/mL） 518-87151 PTS20005F 10枚 / 箱 PTS™ カートリッジFDA（1-0.01EU/mL） 515-87161 PTS2001F 10枚 / 箱 PTS™ カートリッジ FDA（5-0.05EU/mL） 519-87181 PTS2005F 10枚 / 箱 PTS™ カートリッジFDA（10-0.1EU/mL） 519-87201 PTS201F 10枚 / 箱 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) バイアルチューブミキサー VTM-252（アダプター付） 296-33871 1台 52,000 品 名 コード No. メーカーコード 容 量 希望納入価格 ( 円 ) Endosafe®-PTS™ リーダー 519-86961 PTS100 1台 760,000 品 名 コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) エンドトキシン試験スターターキット 291-49051 1セット 65,000 ■PTS™関連試薬 ※SASAETE30でバイアルを固定可能。 USP標準品では30 分間の攪拌が必要
エンドトキシン試験を始められる方にお勧め、スタート時に必要な器材がそろった便利なキット
エンドトキシン試験スターターキット
【内容】 フィンピペットデジタル20～200μL×1、フィンピペットデジタル100～1000μL×1、 バイオクリーンチップ ワコー®200Ⅱ（100 本入）× 1、 バイオクリーンチップ ワコー®1000Ⅱ（100 本入）× 1、試験管立て（50 穴）× 1 ※なお、本キットには測定用試薬は含まれておりません。 注）PTS™ カートリッジは別売エンドトキシン
マイコプラズマ否定試験に
MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit
●サンプル調製から約10時間で解析完了 ●≦10CFU/mlまで測定可能 ●欧州医薬品庁(EMA)において使用承認済 ●FDA において使用承認済 ●UNGシステムによりコンタミを防止 ●マイコプラズマ 16SrDNAのPC R増幅産物を同定 ●コントロールを内包 ●電気泳動用分子量マーカーを内包 ●染色操作不要 特長 必要な機材、試薬 使用方法 ●安全キャビネット ●サーモミキサー（テンプレート調製用） ●PCRワークステーションまたはサーマルサイクラー ●PCR反応液や希釈液を調製するためのNuclease-free, DNA-freeのチューブ ●Nuclease-free, DNA-free のPCR チューブ ●電気泳動用TBEバッファー●TBEサンプルバッファー ●6%TBEポリアクリルアミドゲル（1枚につき15ウェル）
●電気泳動用機器
【参考文献】
Deutschmann SM, Kavermann H and Knack Y.
Validation of a NAT-based Mycoplasma assay according European Pharmacopoiea. Biologicals. 2010 Mar;38(2):238-48.
MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit
キットコンポーネント 容量 Proteinase K* 2×850 mL Lysis Buffer 5×4 mL Precipitation Reagent 5×6 mL Washing Buffer 5×9 mL Dissolution Buffer 10×1 mL 調製用バイアル 45 vials キットコンポーネント 容量 RM1a 5×45 mL RRM1b 5×570 mL MgCl2-Solution 5×600 mL Primer Mix, Mycoplasma 5×40 mL Primer Mix, GAPDH 5×30 mL Detection Dye (store in dark place)5×120 mL PCR grade Water 5×1 mL Dilution Buffer 5×1 mL Negative Control 5×1 mL Positive Control 5×55 mL DNA Molecular Weight orange Marker 1×200 mL *2～10℃保存推奨 キット構成品 ヒト細胞、 MDCI細胞など GAPDHのバン ド確認が難しい 場合にもキャリ アDNAを添加し て下さい。
エンドトキシン Q&A
関連製品
【電気泳動用試薬】
品 名 コード No. メーカーコード 容 量 希望納入価格 ( 円 )
MycoTOOL Real-Time PCR Kit 636-25001 6495605001 1kit 370,000
MycoTOOL Carrier DNA 632-25341 5619424001 5 × 320mL 120,000
品 名 規格 / メーカー コード No. 容 量 希望納入価格 ( 円 ) 5×TBE ニッポンジーン 318-90041 1L 9,000 0.5M EDTA(pH 8.0) ニッポンジーン 311-90075 500mL 9,000 ほう酸 分子生物学用 026-15715 500g 3,500 024-15711 1kg 6,000 2-アミノ-2-ヒドロキシメチル-1,3-プロパンジオール(Tris) 分子生物学用 019-20091 100g 3,700 011-20095 500g 9,000 015-20093 1kg 15,000 アクリルアミド 電気泳動用 017-08012 25g 1,650 019-08011 100g 2,400 011-08015 500g 4,100 10w/v%ペルオキソ二硫酸アンモニウム溶液 電気泳動用 019-15922 25mL 4,100 ペルオキソ二硫酸アンモニウム 分子生物学用 016-20501 10g 2,000 012-20503 100g 2,800 N,N,N',N'-テトラメチルエチレンジアミン 電気泳動用 205-06313 25mL 1,900 サーマルサイクラーWAKO WK-0232 - 294-34271 1 台 300,000 Q. 各キットは何回用なのか?
A. MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit, MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit ともに10回用 です。 Q. キャリアDNAはどのような場合に必要なのか? A. ヒト細胞やMDCK細胞など、サンプルがげっ歯類以外の細胞の場合に必要です。サンプルのインターナルコントロールとして、CHO 細胞のGAPDH遺伝子用のプライマーペアがキットに使用されているためです(キャリアDNAはCHO細胞のゲノムDNA)。 Q. キャリアDNA(5×320uL)は何回用なのか? A. 1回の使用量は最大80uLです(使用量は細胞によって最適化してください)。よって少なくとも20回以上の使用が可能です。 Q. UNGシステムとは何か? A. UNG(ウラシル-DNA グリコシラーゼ)がDNA上のウラシル（U)を除去することを利用したシステムです。塩基を失ったDNAは増幅 反応の最初の加熱によってリン酸結合が切断され、新たな増幅の鋳型とはなりません。また、UNGは6塩基以上のDNA上のウラシルに のみ反応し、モノマーのdUTPのウラシルには作用しません。 よって夾雜PCR産物のコンタミネーションがあっても、UNGにより分解されます。UNGは増幅反応の初めに95℃の加熱で失活されます。 Q. 染色操作が不要である理由は? A. PCR反応液中に染色剤が含まれているためです。電気泳動終了後、すぐに観察することができます。 Q. リアルタイムPCRで検出したい場合はどうすればよいのか?
A. MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kitの代わりにReal-Time PCR kit (10回用)を使用してください。 MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kitによるサンプル調製操作は共通です。
品 名 コード No. メーカーコード 容 量 希望納入価格 ( 円 )
MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit 639-24991 5184592001 1kit 190,000
