アニュアル　レポート2011

(1)

アニュアル・レポート

2011

We’re Transforming

ヒューマン・ヘルスケア企業をめざして

エーザイはWHOのリンパ系フィラリア症制圧活動を支援しています。

(2)

エーザイグループは、患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネ

フィット向上に貢献することを企業理念としています。この理念のもと全役員・従業

員が一丸となり、世界のヘルスケアの多様なニーズを充足することを通して、いかなる

医療システム下においても存在意義のあるヒューマン・ヘルスケア（

hhc

）企業となる

ことをめざしています。

hhcの文字は、フローレンス・ナイチンゲール（1820∼1910）の直筆サインをもとにデザインされたものです。

ヒューマン・ヘルスケア（

hhc

）企業

_エーザイ

一人ひとりが法令と倫理を遵守したビジネス活動を徹底し いかなる医療システム下においても存在意義のある ヒューマン・ヘルスケア企業 患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え そのベネフィット向上に貢献することを企業理念と定め、 この企業理念のもとヒューマン・ヘルスケア（

hhc

c

））企業をめざす めざす企業像 企業理念

(3)

02 _{ステークホルダーズの皆様へ}

06 _{連結財務ハイライト}

08 _特集

中期戦略計画「はやぶさ」始動

08 ドラマティックリーププラン（

DLP

）総括 10 中期戦略計画「はやぶさ」 12 大グローバリゼーション時代への転換 14 リージョンバランスの転換 18 フランチャイズポートフォリオの転換 20 プロダクトクリエーション（研究開発活動） 28 成長への投資と株主価値の創造

30 _{企業の社会的責任（}

CSR

_{）への取り組み}

34 _{株式・株主還元の状況}

35 _{コーポレートガバナンス}

40 _役員一覧

43 _{財務セクション}

70 _{知的財産、リスク情報}

72 _{国内・海外ネットワーク}

75 _会社概要

将来予想に関する記述とリスク要因 本冊子において提供される資料ならびに情報は、現在における予想、目標、評価、見通し、リスクを伴う想定などの不確実性に基づくものを含んでいます。従って、様々な要因の変化により、将来予想などが実際の結果と大きく乖離する可能性があります。リスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった日本および国際的な経済状況が含まれています。エーザイグループの連結業績を大幅に変動させる、あるいは投資判断に重要な影響を及ぼす可能性のあるリスクは、次の通りです。なお、これらのリスクは、本資料作成日現在において判断、予想したものです。海外展開におけるリスク、新薬開発の不確実性、特定の製品への依存に関するリスク、他社とのアライアンスにおけるリスク、医療費抑制策、後発医薬品に関する競合・訴訟、知的財産に関するリスク、副作用発現のリスク、法規制に関するリスク、訴訟に関するリスク、工場の閉鎖または操業停止、使用原材料の安全性および品質に関するリスク、外部への業務委託に関するリスク、環境に関するリスク、ITセキュリティおよび情報管理に関するリスク、金融市況および為替の動向に関するリスク、内部統制の整備等に関するリスク、災害等に関 「環境・社会報告書」について エーザイは、企業市民として「企業の社会的責任（Corporate Social Responsibility：CSR）」を実践し、広く社会の信頼を獲得していくことが重要であると認識しており、その活動をまとめ「環境・社会報告書」を2001 年より作成しています。詳細については＜http://www.eisai.co.jp/social/esreport/index.html＞をご参照ください。 環境・社会報告書 2011

Giving First Thought to Patients

1

2

3

4

5

(4)

内藤

晴夫

(5)

東日本大震災により被災された皆様に心よりお見舞い申し上げます。エーザイグルー

プでは、定款に明記された企業理念に基づき、被災された患者様とそのご家族、生活

者の皆様への支援および有事における医薬品の安定供給に向けた備えに引き続き全

力で取り組んでいく所存でございます。

医薬品産業は、革新的な治療薬の創出と質の高い情報・サービス・製品の提供を

期待されています。このような中で、世界の成熟市場では、経済の低迷および医療費

支出増大の結果、薬剤費抑制策などの医療制度改革のさらなる進展により、成長が

鈍化することが予想される一方、新興市場では、中間所得層の急速な拡大による大き

な成長機会が見込まれています。このように、世界の医薬品市場が大きく変貌を遂げ

る大グローバリゼーションの時代に適応した企業経営が求められています。

当社グループでは、

2006

年度より第Ⅴ期中期戦略計画「ドラマティック

リープ

プラ

ン」

（

DLP

）をスタートさせ、グローバルな事業展開において、効率性と生産性の一層

の向上をはかる企業体を構築してきました。一方、大グローバリゼーション時代にお

ける急速な市場環境の変化に的確に対応するために、

DLP

を

1 年前倒しで終了させ、

2015

年度を最終年度とする新たな中期戦略計画「はやぶさ」を

2011

年度からスター

トいたしました。本期間中に、さらに多くの患者様に貢献し、日米欧を中心としたグロー

バルパートナーとの関係を漸減し、グローバルトップティアのハイパフォーマンス企業

へと転換を遂げようと考えております。計画「はやぶさ」の命名は宇宙探査機の名前に

由来します。

7 年間にわたり

60 億

km

を飛び続け、行方不明やイオンエンジンの故障

といった二度の窮地をも克服し、見事所期の目的を達成して帰還した姿にこれからの

当社グループを重ねています。

計画「はやぶさ」では、将来のグローバルエーザイ成長の牽引役となるイースト・ア

ジア・リージョンへの取り組みを強化します。イースト・アジア・リージョンは、日本、

中国、韓国、台湾、香港で編成されますが、それぞれのローカル人材による知の共有

が生み出すシナジーにより競争力を高めます。また、中枢神経、がん、リウマチ、消化

ステークホルダーズの皆様へ

(6)

器・肝臓疾患などの各領域における主要なオピニオンリーダーの交流や事業運営の

共有化をはかっていきます。これらの取り組みにより、日本と中国を成長のドライバー

とするイースト・アジア・リージョンは、今後のグローバルエーザイの担い手として大

きく成長します。

DLP

において成長の中心的役割を果たしてきた米国から、イースト・

アジア、新興市場へ力点をシフトさせることで、リージョンバランスを転換していきます。

また、計画「はやぶさ」期間中に、新たにロシア、ブラジル、メキシコ、トルコなどを含

めてグローバルトップ

20 カ国すべてに進出し、さらなる患者様貢献を果たしていきます。

当社製品が入手可能な国の数を

114 カ国、貢献の対象となる患者様数を

5 億人まで

増加させることをめざします。特に新興国においては、総合的な疾患ソリューション

の提供や官民パートナーシップなどによる医薬品へのアクセスの拡大、アフォーダブ

ルプライシング（受け入れ可能な価格付け）の実施などに取り組みます。

「顧みられな

い熱帯病」として課題となっているリンパ系フィラリア症については、

WHO

が取り組

む発病リスクのある約

37 カ国、

2.5 億人超の方々に対する制圧活動に協力するため、

約

22 億錠のフィラリア症治療薬（ジエチルカルバマジン）をプライスゼロにて提供して

いきます。

また、計画「はやぶさ」期間中は、乳がん、卵巣がん、甲状腺がん、子宮内膜がんな

どのウィメンズ・オンコロジー（女性特有のがん）分野における製品群の充実化に集中

して取り組みます。自社創製の新規抗がん剤「ハラヴェン」をはじめとしてモノクロー

ナル抗体「

farletuzumab

」、分子標的薬「

lenvatinib

」など、がん領域の豊富なパイプ

ラインと技術的な強みを活かし、

2015

年度には、ウィメンズ・オンコロジー分野で世

界トップ

3 、がん領域では世界トップ

10 入りを果たします。

当社グループでは、研究開発活動をプロダクトクリエーションと位置づけ、創薬活

動において、より患者様志向を明確にするとともに、自律性を重視したマネジメントを

行っております。今後は、疾患のメカニズムを明確にするため、遺伝子あるいは遺伝

子の修飾に由来するその疾患独自のターゲットに合わせて、網羅性のある化合物ライ

(7)

ブラリーによるスクリーニングでリード化合物創出の効率化を推進します。そして、病

態を反映したバイオマーカーを積極的に活用することで、臨床研究での成功確率の

向上と開発期間の短縮をはかり、グローバルに患者様のベネフィットを最大化します。

以上の取り組みにより、現主力品の特許満了による影響を克服し、新製品群の成長

により

2013

年度から成長軌道へと転換することで、

2015

年度には売上高

8,000

億

円超をめざします。さらに、最適資本構成を追求し、

ROE20%

レベルの世界のトップ

ティアをめざします。株主還元につきましては、配当のアナウンスメント効果と株主様

のニーズを重視してキャッシュ・インカムのおよそ

3 分の

1 を中期的に配当で株主の皆

様に還元させていただく方針をもっております。

当社は委員会設置会社であり、取締役

11 名のうち取締役会議長を含む

7 名が社外

取締役で構成されており、執行役を兼任する取締役は代表執行役社長のみです。当

社の取締役会は執行系から独立して、株主利益を代表しており、取締役会から業務執

行の委任を受けている社長を含めた執行役は持続的な株主価値の向上を目的として、

患者様価値の実現に向けた業務の執行に邁進しております。

当社グループは、企業理念のもと、継続した企業価値向上に向けて計画「はやぶさ」

実現に邁進してまいります。株主の皆様には、今後ともご支援をいただきますようお

願い申し上げるとともに、皆様の安全と被災地の一日も早い復興を心よりお祈り申し

上げ、ご挨拶とさせていただきます。

2011

年

8 月

代表執行役社長（CEO）

(8)

億円 2001/3 2002/3 2003/3 2004/3 2005/3 2006/3 2007/3 2008/3 2009/3 2010/3 2011/3 売上高 . . . 3,617 4,317 4,666 5,002 5,330 6,013 6,741 7,343 7,817 8,032 7,689 日本 . . . 2,410 2,466 2,506 2,609 2,683 2,851 2,922 3,127 3,325 3,597 ̶ 日本医薬品事業*1_{. . .} _3,222 _3,504 北米 . . . 1,018 1,570 1,795 1,945 2,145 2,531 3,034 3,394 3,699 3,612 ̶ 米国医薬品事業*1_{. . .} _3,588 _3,030 欧州 . . . 143 211 273 348 383 455 548 544 510 507 ̶ 欧州医薬品事業*1_{. . .} ₄₉₅ ₄₄₄ 中国、アジア・大洋州・中東 . . . 46 70 91 99 119 176 237 278 284 316 ̶ アジア医薬品事業*1_{. . .} ₃₁₁ ₃₁₃ ニューマーケット医薬品事業*1_{. . .} ₈ ₁₀ その他*2_{. . .} ₄₀₇ ₃₈₉ 所在地別海外売上高比率（%） . . . 33.4 42.9 46.3 47.8 49.7 52.6 56.7 57.4 57.5 55.2 49.6 営業利益 . . . 590 727 759 831 868 957 1,053 177 918 864 1,131 当期純利益（損失） . . . 233 365 410 501 555 634 706 (170) 477 403 674 研究開発費 . . . 496 550 597 690 783 932 1,083 2,254 1,561 1,791 1,450 自己資本*3_{. . .} _3,459 _3,621 _3,882 _4,195 _4,596 _5,192 _5,525 _4,489 _4,280 _4,159 _4,042 総資産 . . . 5,494 5,576 5,917 6,158 6,627 7,472 7,921 11,239 11,482 11,019 10,463 キャッシュ・インカム*4_{. . .} ₉₇₆ _1,069 _1,190 _1,264 _1,200 研究開発費率（%） . . . 13.7 12.8 12.8 13.8 14.7 15.5 16.1 30.7 20.0 22.3 18.9 自己資本当期純利益率（ROE）（%） . . . 6.9 10.3 10.9 12.4 12.6 13.0 13.2 (3.4) 10.9 9.6 16.4 総資産利益率（ROA）（%） . . . 4.5 6.6 7.1 8.3 8.7 9.0 9.2 (1.8) 4.2 3.6 6.3 自己資本比率（%） . . . 63.0 64.9 65.6 68.1 69.4 69.5 69.7 39.9 37.3 37.7 38.6 純資産配当率（DOE）*_（5 _%_）_{. . .} _2.0 _2.4 _2.5 _2.6 _3.7 _5.3 _6.4 _7.4 _9.1 _10.1 _10.4 円 1株当たり当期純利益（損失）（EPS） . . . 78.7 123.5 141.2 172.1 193.4 221.9 247.8 (59.8) 167.3 141.6 236.5 1株当たり配当金 . . . 23.0 29.0 32.0 36.0 56.0 90.0 120.0 130.0 140.0 150.0 150.0 1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）*6_{. . .} _342.7 _375.8 _417.8 _443.7 _421.3 エーザイグループでは、企業評価において最も本質的な能力はキャッシュ創出力と考えています。この基本的考え方に基づき、真の収益力を反映することを目的として、企業買収などで発生するのれん償却額や一括費用計上するインプロセス研究開発費、また、有形・無形固定資産の減価償却費、減損損失（投資有価証券評価損含む）という非キャッシュ損益項目を調整した「キャッシュ・インカム」「1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）」を表示しています。 *1_{2011年3月期連結会計年度より、}_{「セグメント情報等の開示に関する会計基準」}_{（企業会計基準第17号}_{平成21年3月27日）および「セグメント情報等の開示に関する会計基準の適用指針」} （企業会計基準第20号平成20年3月21日）を適用しています。 *2_{「その他」の区分は、報告セグメントに含まれない事業セグメントであり、医薬品原料・製薬用機械などに係る事業を含んでいます。} *3_{自己資本＝純資産少数株主持分新株予約権} *4_{キャッシュ・インカム} 成長投資・事業開発、配当支払、借入返済等に使用可能なキャッシュの総額であり、企業の成長性・戦略を検証する尺度であると考えています。算式：当期純損益＋有形・無形固定資産減価償却費＋インプロセス研究開発費＋のれん償却額＋減損損失（投資有価証券評価損含む） *5_{純資産配当率（DOE）＝配当性向（DPR）3自己資本当期純利益率（ROE）} *6_{1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）} 算式：キャッシュ・インカム4発行済株式数（自己株式控除後） 1,053 15.6 1772.4 918 11.7 864 10.8 1,131 14.7 0 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’11/3 1,200 900 300 600 0 20 15 5 10 16.1 2,254 1,561 1,791 1,450 18.9 0 500 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’11/3 2,500 2,000 1,000 1,500 0 10 40 20 30 1,083 30.7 20.0 22.3 7,689 8,032 0 2,000 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’10/3 ’11/3 8,000 6,000 4,000 6,741 7,3437,817 8,032 売上高 研究開発費および研究開発費率 営業利益および営業利益率 m研究開発費 m営業利益（億円）（億円）（%）（億円）（%）第III期（97– 01）飛翔の時代第IV期（02– 05）ミレニアム計画

連結財務ハイライト

日本　北米　欧州　アジア他

(9)

億円 2001/3 2002/3 2003/3 2004/3 2005/3 2006/3 2007/3 2008/3 2009/3 2010/3 2011/3 売上高 . . . 3,617 4,317 4,666 5,002 5,330 6,013 6,741 7,343 7,817 8,032 7,689 日本 . . . 2,410 2,466 2,506 2,609 2,683 2,851 2,922 3,127 3,325 3,597 ̶ 日本医薬品事業*1_{. . .} _3,222 _3,504 北米 . . . 1,018 1,570 1,795 1,945 2,145 2,531 3,034 3,394 3,699 3,612 ̶ 米国医薬品事業*1_{. . .} _3,588 _3,030 欧州 . . . 143 211 273 348 383 455 548 544 510 507 ̶ 欧州医薬品事業*1_{. . .} ₄₉₅ ₄₄₄ 中国、アジア・大洋州・中東 . . . 46 70 91 99 119 176 237 278 284 316 ̶ アジア医薬品事業*1_{. . .} ₃₁₁ ₃₁₃ ニューマーケット医薬品事業*1_{. . .} ₈ ₁₀ その他*2_{. . .} ₄₀₇ ₃₈₉ 所在地別海外売上高比率（%） . . . 33.4 42.9 46.3 47.8 49.7 52.6 56.7 57.4 57.5 55.2 49.6 営業利益 . . . 590 727 759 831 868 957 1,053 177 918 864 1,131 当期純利益（損失） . . . 233 365 410 501 555 634 706 (170) 477 403 674 研究開発費 . . . 496 550 597 690 783 932 1,083 2,254 1,561 1,791 1,450 自己資本*3_{. . .} _3,459 _3,621 _3,882 _4,195 _4,596 _5,192 _5,525 _4,489 _4,280 _4,159 _4,042 総資産 . . . 5,494 5,576 5,917 6,158 6,627 7,472 7,921 11,239 11,482 11,019 10,463 キャッシュ・インカム*4_{. . .} ₉₇₆ _1,069 _1,190 _1,264 _1,200 研究開発費率（%） . . . 13.7 12.8 12.8 13.8 14.7 15.5 16.1 30.7 20.0 22.3 18.9 自己資本当期純利益率（ROE）（%） . . . 6.9 10.3 10.9 12.4 12.6 13.0 13.2 (3.4) 10.9 9.6 16.4 総資産利益率（ROA）（%） . . . 4.5 6.6 7.1 8.3 8.7 9.0 9.2 (1.8) 4.2 3.6 6.3 自己資本比率（%） . . . 63.0 64.9 65.6 68.1 69.4 69.5 69.7 39.9 37.3 37.7 38.6 純資産配当率（DOE）*_（5 _%_）_{. . .} _2.0 _2.4 _2.5 _2.6 _3.7 _5.3 _6.4 _7.4 _9.1 _10.1 _10.4 円 1株当たり当期純利益（損失）（EPS） . . . 78.7 123.5 141.2 172.1 193.4 221.9 247.8 (59.8) 167.3 141.6 236.5 1株当たり配当金 . . . 23.0 29.0 32.0 36.0 56.0 90.0 120.0 130.0 140.0 150.0 150.0 1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）*6_{. . .} _342.7 _375.8 _417.8 _443.7 _421.3 エーザイグループでは、企業評価において最も本質的な能力はキャッシュ創出力と考えています。この基本的考え方に基づき、真の収益力を反映することを目的として、企業買収などで発生するのれん償却額や一括費用計上するインプロセス研究開発費、また、有形・無形固定資産の減価償却費、減損損失（投資有価証券評価損含む）という非キャッシュ損益項目を調整した「キャッシュ・インカム」「1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）」を表示しています。 *1_{2011年3月期連結会計年度より、}_{「セグメント情報等の開示に関する会計基準」}_{（企業会計基準第17号平成21年3月27日）および「セグメント情報等の開示に関する会計基準の適用指針」} （企業会計基準第20号平成20年3月21日）を適用しています。 *2_{「その他」の区分は、報告セグメントに含まれない事業セグメントであり、医薬品原料・製薬用機械などに係る事業を含んでいます。} *3_{自己資本＝純資産少数株主持分新株予約権} *4_{キャッシュ・インカム} 成長投資・事業開発、配当支払、借入返済等に使用可能なキャッシュの総額であり、企業の成長性・戦略を検証する尺度であると考えています。算式：当期純損益＋有形・無形固定資産減価償却費＋インプロセス研究開発費＋のれん償却額＋減損損失（投資有価証券評価損含む） *5_{純資産配当率（DOE）＝配当性向（DPR）3自己資本当期純利益率（ROE）} *6_{1株当たりキャッシュ・インカム（キャッシュEPS）} 算式：キャッシュ・インカム4発行済株式数（自己株式控除後） 706 10.5 –170–2.3 477 6.1 403 5.0 674 8.8 –200 0 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’11/3 800 600 200 400 –4 0 16 12 4 8 5,525 13.2 4,489 –3.4 4,280 10.9 4,159 9.6 4,042 16.4 –1,500 0 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’11/3 6,000 4,500 1,500 3,000 –5 0 20 15 5 10 120.0 6.4 130.0 7.4 140.0 9.1 150.0 10.1 150.0 10.4 0 ’07/3 ’08/3 ’09/3 ’10/3 ’11/3 160 120 40 80 0 15 5 10 当期純利益（損失）および当期純利益率 自己資本および 自己資本当期純利益率（ROE） 1株当たり配当金および 純資産配当率（DOE） m当期純利益（損失） m自己資本 m 1株当たり配当金（億円）（%）（億円）（%）（円）（%）第IV期（02– 05）ミレニアム計画第V期（06– 10）ドラマティックリーププラン第VI期（11– 15）はやぶさ

(10)

ドラマティ

ック

リープ

プラン

2007/3

2011/3

ドラマティック

リープ

プラン

（

DLP

_）総括

2011

年

3 月期の市場環境と

エーザイの変化への適応

世界の医薬品市場は、成熟市場における環境厳格化や成長鈍化が見られる一方で、新興市場においては成長機会が飛躍的に拡大し、転換期を迎えています。欧米では、経済の低迷および医療費支出の増大のため、政府による薬剤費抑制策が導入される中、中国、韓国、インド、ブラジル、ロシア、インドネシア、トルコは

2016

年

3

月期までに世界医薬品市場の

20%

以上を占めるまでに成長する（年間成長率

15%

）と推計されています。そのような環境変化に適応

特集

中期戦略計画「はやぶさ」始動

エーザイでは、

2007

_年

3 _月期から

6 _{年間の第Ⅴ期中期戦略計画「ドラマティック}

_リープ

_プラン」

_（

DLP

_{）に取り組}

んできましたが、この計画を

1 _{年前倒しで終了させ、}

2016

_年

3 _{月期を最終年度とする}

5 _{年間の新たな中期戦略計}

画「はやぶさ」を

2012

_年

3 _{月期から開始しました。}

するため、エーザイはグローバルトップ

20

カ国へ進出し患者様貢献を飛躍的に拡大することを企図し、中期戦略計画「はやぶさ」を始動させました。

DLP

の成果と課題

c 「アリセプト」「パリエット／アシフェックス」がグローバルで成功し、製造から販売まですべての機能でグローバル化を確立しました。 c グローバルにアンメット・メディカル・ニーズが高いがん領域に参入しました。 c 積極的な

M&A

により、がん領域参入の戦略意思を実現し、レバレッジ戦略により、株式の希薄化回避と資本効率の改善をはかりました。 c _{プロダクトクリエーション活動により、} 難易度の高いアンメット・メディカル・ニーズに挑戦しました。「ハラヴェン」の開発などに成功しましたが、一部の新製品供給計画に齟齬をきたしました。 c _{主力品においてグローバルな戦略提携} による事業展開を推進して多くの知を得ましたが、売上増に応じてアライアンス（提携）費用も拡大しました。

(11)

はや

ぶさ

2016/3

2016

年

3 月期にめざす姿

医薬品市場に革新的な治療薬の創出と質の高い情報・サービス・製品の提供が期待される中で、グローバルトップ

20

カ国への進出により、さらに多くの患者様に貢献します。また、これまでの日米欧を中心としたグローバルパートナーとの関係を漸減し、グローバルトップティアのハイパフォーマンス企業へと転換を遂げていきます。 中期戦略計画「はやぶさ」のポイント ∼グローバルトップティアのハイパフォーマンス企業への転換をめざす∼ • 台頭するイースト・アジア・リージョンイースト・アジア・リージョンがグローバルエーザイ成長の牽引役となる • 大グローバリゼーション時代の幕開け：プライスゼロの医薬品を含め、さらに多くの患者様にエーザイ製品を提供し、グローバルトップ20カ国の市場すべてに参入する • 効率的かつリーンな事業体制を構築し、患者様価値を創出する • ウィメンズ・オンコロジーに集中的に取り組み、がん領域で売上高20億米ドル、世界のトップ10入りを果たす • フォーカスメディシンのさらなる展開により、患者様のベネフィットを最大化する はやぶさ： 60億kmを飛び二度の窮地を乗り越え、所期の目的を達成し帰還した宇宙探査機 c

DLP

で目標としていた売上高、営業利益には未達でしたが、キャッシュ創出力は向上しました。キャッシュ・インカム

*

を、成長投資、配当支払、返済原資のそれぞれに対し、中期的に約

3

分の

1

ずつ配分しました。 * キャッシュ・インカム：成長投資、配当支払、借入返済等に使用可能なキャッシュの総額であり、企業の成長性・戦略を検証する尺度と考えています。算式：当期純損益＋有形・無形固定資産減価償却費＋インプロセス研究開発費＋のれん償却額＋減損損失（投資有価証券評価損含む）

(12)

中期戦略計画

「はやぶさ」

1 ₂

3 大グローバリゼーション時代へ

の転換

米国における医療制度改革の進展や、

欧州各国での薬剤費抑制の動きなど、

成熟市場での環境厳格化・成長鈍化

が顕著となる一方、中国、ブラジル、

インドといった新興市場における成

長機会が拡大しています。

「はやぶさ」

を通じて、こうした大グローバリゼー

ション時代に適応していきます。

リージョンバランスの転換

イースト・アジア（特に日本と中国）を

今後の成長の牽引役とし、インド、ブ

ラジル、ロシア、カナダ、アセアン諸国

といった新興市場のビジネスも拡大

させていきます。米国および欧州では、

効率的かつリーンな事業体制により、

がん領域やてんかん領域へ注力して

いきます。

フランチャイズポートフォリオの

転換

がん領域における大きなアンメット・

メディカル・ニーズを充足していくほ

か、アルツハイマー型認知症市場や

てんかん領域といった中枢神経領域

でも、グローバル・リーダーとしての

ポジションを狙います。さらに消化器

および肝臓領域でも強固なプレゼン

スを維持します。

中期戦略計画「はやぶさ」では、世界でトップティアのハイパフォーマンス企業に転換し、

2016

_年

3 _{月期には売上高}

8,000

_{億円超、営業利益は}

2,000

_{億円超、営業利益率}

25%

_{超をめざします。}

(13)

収益構造の転換

4

5 プロダクトクリエーション

（研究開発活動）

生物学的・生化学的に同定された

ターゲットに基づく従来の研究開発

から、遺伝学的・エピジェネティック

に同定された疾患固有のターゲット

によりフォーカスした「プロダクトクリ

エーション」への転換を進めます。

成長への投資と株主価値の創造

引き続きキャッシュ創出力の向上に

努め、成長投資、配当支払、返済原資

として、バランスよく配分するととも

に、成長投資については、成長分野

を見極め、効率的に投資活動を行っ

ていきます。

営業利益 営業利益率の大幅な拡大 14.7%（2011年3月期） →25%超（2016年3月期） アライアンス（提携）費 その他販売管理費 費用効率化 パートナー依存の漸減効率的かつリーンな組織体制 研究開発費 積極的投資 イノベーションによる成長確保のための投資拡大 18.9%（2011年3月期） →20%超（2016年3月期） 製造原価 徹底した原価低減 2016年3月期に26%をターゲットとする 8,000億円超をめざす 2,000億円超をめざす 営業利益率25%超 計画「はやぶさ」ロードマップ 2011年3月期実績 2012年3月期目標 2014年3月期目標 2016年3月期目標 20113月期年実績 2012年 3月期目標 2014年 3月期目標 2016年 3月期目標前提となる期中平均レート 2011年3月期米ドル：85.7円、ユーロ：113.1円、英ポンド：133.1円 2011年–2016年3月期米ドル：85円、ユーロ：110円、英ポンド：135円売上高 7,689億円 1,131億円（営業利益率14.7%）営業利益率約22% 営業利益

(14)

1

大グローバリゼーション時代への

転換

“HAYABUSA” — A New Plan to Transform

＜市場環境＞

医薬品市場では、成熟市場での環境厳格化・成長鈍化の動きがある一方で、中国、ブラジル、インドといった新興市場では成長機会が拡大しています。グローバルトップ

20

カ国に進出することによって、エーザイが貢献できる患者様の数は飛躍的に増加します。エーザイではこれを大グローバリゼーションと称し、さらなる患者様貢献を果たすことを企図しています。

＜エーザイの取り組み＞

患者様貢献の拡大に向けて

市場環境の変化を受けて、エーザイはグローバルトップティアのハイパフォーマンス企業への転換をめざします。具体的には、エーザイ製品の提供を受ける患者様の増加とエーザイ製品が入手可能な国の増加に取り組むことにより、患者様に対する貢献をさらに高めていきます。エーザイでは、

DLP

の期間中に累計で

2

億人以上の患者様に薬剤をお届けすることができました。「はやぶさ」期間中においては、この数を

2

倍以上の

5

億人超にまで拡大させます。またエーザイ製品が入手可能な国については、

DLP

期間中に

66

カ国を数えましたが、「はやぶさ」期間中においてはこれを

114

カ国にまで拡大します。中でも、医薬品市場として特に重要と考えられるグローバルトップ

20

カ国すべてに進出することを目標にします。グローバル注：すべての進出形態（子会社、支店、代理店ビジネス、レップオフィス）および 0 600 400 200

200+

500+

2倍以上 エーザイ製品の提供を受ける患者数（5年間の累積患者数）（百万人）（国） エーザイ製品が入手可能な国の数 0 120 80 40

66

114

北米アフリカ中南米中東欧州アジア・オセアニア 2007–2011年 3月期（社内推計） 2007–2011年 3月期 2012–2016年 3月期 2012–2016年 3月期

(15)

既進出計画「はやぶさ」中に進出を予定している国々 進出市場拡大による患者様貢献 トップ

20

カ国の中でエーザイがすでに進出を果たしている国は

DLP

終了時点で

12

カ国であり、今後新たにカナダ、ブラジル、ロシアなど

8

カ国に参入します。「はやぶさ」期間中に貢献を実現する

5

億人超の患者様の中には、リンパ系フィラリア症の患者様を含みます。エーザイでは、リンパ系フィラリア症治療薬である「ジエチルカルバマジン」約

22

億錠を、

WHO*

を通じて

37

カ国における

2.5

億人超の患者様に、究極のアフォーダブル・プライスといえるプライスゼロで提供します。このほか、総合的な疾患ソリューションの提供や官民パートナーシップ（

年間累計では約

7,500

億円のレベルへ増大させます。

*1_EPS_（_{Earnings Per Share}_）：₁_{株当たり当期純利益} *2_ROE_（_{Return On Equity}_{）：自己資本当期純利益率}

(16)

8,000 6,000 4,000 2,000 0

2

4%

に上昇すると見ており、とりわけインド、ブラジル、ロシア、カナダ、アセアン諸国に注力していきます。一方で米国および欧州については、がん領域やてんかん領域などの専門領域にフォーカスしたビジネスモデルへの転換をはかります。

イースト・アジア・リージョンの

概要

イースト・アジア・リージョンは、日本、中国、韓国、台湾、香港で編成されます。イースト・アジア・リージョンにおけるロー イースト・アジアの全体像 49% 63% 1% 4% 39% 23% 6% 7% 日本ローカル・トップローカル・トップ中国ローカル・トップ韓国ローカル・トップ台湾ローカル・トップ香港（億円） リージョン別売上高 年平均成長率（2011–2016年3月期） その他欧州 5% 米国 –9% ニューマーケット・アセアン（新興市場） 34% イースト・アジア 6% 日本 5% 中国 26% イースト・アジア・リージョン 2011年 3月期実績 2012年 3月期目標 2014年 3月期目標 2016年 3月期目標

(17)

生産マネジメント体制の転換／

グローバル生産体制への転換

生産マネジメント体制については、日本単独からグローバルマネジメントへの転換をはかります。具体的には、エーザイデマンドチェーン（生産・物流）の本部を東京に置き、プロキュアメント（購買）戦略機能はインドに、ロジスティクス（物流）戦略機能は米国に、そしてテクノロジー戦略機能は英国に設置します。こうしたグローバルマネジメント体制への移行により、戦略立案能力と実行力を強化するほか、絶対品質の確保、安定供給、アフォーダブル・プライシングの実現といったグローバルな患者様貢献の増大をはかります。さらに今後は、生産供給体制を国内中心から海外へとシフトさせます。すでに

DLP

期間中において、インド、英国、米国（抗がん剤棟）への先行投資を行ってきましたが、「はやぶさ」期間中は、特にインド工場など海外サイトからの供給を大幅に増やしていきます。 日本単独からグローバル生産マネジメントへ エーザイ中国子会社「衛材（中国）薬業有限公司」で初めてローカル・トップが就任

2011

年

4

月、エーザイ中国子会社である衛材（中国）薬業有限公司の総経理に、初のローカル・トップが就任しました。中国における高い成長を実現するために、強いリーダーシップが期待されています。今後の中国での事業展開は、多数の

MR

（医薬情報担当者）に依存したビジネスモデルから、地域や製品特性にフォーカスしたビジネスモデルへと転換していきます。グローバル3戦略機能の設置英国ハットフィールド工場エーザイデマンドチェーン本部（東京）インドバイザッグ工場 プロキュアメント 戦略機能 テクノロジー 戦略機能 米国ノースカロライナ工場 ロジスティクス 戦略機能 グローバル・リーダーシップの変革 戦略立案能力と実行力の強化 グローバルな患者様貢献の増大 絶対品質の確保安定供給アフォーダブル・プライシングの実現カル人材によって知の共有をはかり、それによるシナジーを生み出すことで競争力を高めることが、エーザイグループの掲げるイースト・アジア構想の狙いです。また、中枢神経、がん、リウマチ、消化器・肝臓疾患などの各領域における主要なオピニオンリーダー同士の交流や事業運営の共有化もイースト・アジア構想に期待する効果の一つです。

5

地域のそれぞれにはローカル・トップを任命し、彼らのリーダーシップのもと、各地域の活動は運営されます。また、

JAC

（ジャパン／アジアクリニカルリサーチ

PCU*

）を活用したイースト・アジアにおける臨床開発の加速も期待できます。これらの取り組みにより、日本と中国を成長のドライバーとするイースト・アジア・リージョンは、今後のエーザイの牽引役として大きな成長を果たしていきます。 * PCU：プロダクト・クリエーション・ユニット

年間にわたって合計約

22

億錠製造し、

WHO

に対して無償提供することに合意しました。グローバルな公衆衛生問題である顧みられない熱帯病（ネグレクテッド・トロピカル・ディジーズ）の制圧に向けて、日本の製薬企業が薬剤の無償提供に関して、

WHO

と産官パートナーシップを組むのは初めてのことになります。「DEC」の無償提供に関する共同声明文調印式

(20)

3

フランチャイズポートフォリオの

転換

E7080

）」（同（甲状腺がん）：

5

億米ドル

*

3_）などの開発を進めています。エーザイでは、 ウィメンズ・オンコロジーがめざすもの ハラヴェン 化学療法 farletuzumab／ MORAb-003 モノクローナル抗体 lenvatinib／ E7080 分子標的適応ターゲット 乳がん 卵巣がん _{子宮内膜がん}甲状腺がん ・より前治療歴の少ない難治性再発性・転移乳がん：フェーズⅢ ・ファーストライン（Her2+および Her2−）：フェーズⅡ ・アジュバント：フェーズⅡ ・リポソーム製剤開発を視野に・プラチナ感受性卵巣がん：フェーズⅢ ・プラチナ耐性卵巣がん：フェーズⅡ ・治療選択用診断薬開発検討・甲状腺がん：フェーズⅢ ・子宮内膜がん：フェーズⅡ 期待されるシナジー効果患者様団体とのコラボレーション a患者様のニーズを熟知／より高い患者様価値を持つ製品開発 H3 Biomedicine：がん患者様の遺伝子情報に基づいた個別化医療（Personalized medicine） 0 2,000 1,000 1,500 500 2011年 3月期実績 2012年 3月期目標 2014年 3月期目標 2016年 3月期目標 グローバル ウィメンズ・オンコロジーフランチャイズ売上高 （百万米ドル） mハラヴェン m farletuzumab m Aloxi/netupitant m lenvatinib mその他

(21)

0 900 600 300 ユニークなパイプラインと技術的な強みを生かして、より高い患者様価値を持つ製品開発をめざします。

*1_{Decision Resources 2009}_；_{Internal Eisai Analysis} *2_{Mattson Jack Da Vinci Treatment Architecture}

2010； Decision Resources 2009； Internal Eisai Analysis

*3_{Da Vinci Treatment Architecture 2010}_；_NCCN_； Cancer Mpact 2010； Internal Eisai Analysis

てんかん領域で

グローバルトップ

3 へ

てんかん領域では「ペランパネル」「

BANZEL

／

Inovelon

」「ゼビニクス」「ゾネグラン」など、異なるメカニズムを持つてんかん治療薬の豊富なラインアップを有しています。中でも「ペランパネル」についてはファースト・イン・クラスの

AMPA

受容体拮抗作用を有しており、てんかん患者様

*

に新たな選択肢を提供しうる薬剤です。エーザイでは豊富な臨床データと患者様データベースの活用により、医療関係者・患者様への付加価値の高い情報提供が可能となっています。エーザイは、

40

億米ドルの市場規模と推計されるてんかん領域でのグローバルトップ

3

入りをめざし、中枢神経領域におけるグローバル・リーダーとしてのポジションを確保したいと考えています。 * てんかんの患者様数は、米国が300万人、欧州が240 万人、世界で4,000∼5,000万人と推計され、米国では2010年に、約20万人の患者様が新たにてんかんと診断されています。

肝臓疾患領域の成長

エーザイは肝臓疾患領域において、「クレブジン」「リーバクト」「強力ネオミノファーゲンシー」「

E5501

」といった、肝臓疾患を診断から治療まで幅広くカバーするライン mペランパネル mその他 2011年 3月期実績 2011年 3月期実績 2012年 3月期目標 2012年 3月期目標 2014年 3月期目標 2014年 3月期目標 2016年 3月期目標 2016年 3月期目標 m強力ネオミノファーゲンシー mクレブジン mリーバクトアップを有しています。世界で約

3

億

5,000

万人と推計される

B

型慢性肝炎ウイルス（

HBV

）感染者のうち、約

78%

がアジア・太平洋地域に集中しています

*

1_{。また、肝} 細胞がんの発生頻度は中国が世界で最も高く

*

2_{、アジアに特有のアンメット・メディ} カル・ニーズが存在します。今後はイースト・アジア、ニューマーケット・アセアンにおいて、肝臓疾患の異なるステージに複数の治療オプションを提供することにより、肝臓疾患領域におけるさらなる成長を実現します。

*1_{Asian Liver Center, Stanford School of} Medicine

*2_{The Oncologist 2015; 15 (suppl4); 5-13}

0 250 150 100 200 50 グローバル てんかんフランチャイズ売上高 （億円） 肝臓疾患領域の成長 （億円）肝臓疾患を診断から治療まで幅広くカバーする製品ラインアップ診断 PIVKA B型肝炎クレブジン、 _{強力ネオミノファーゲンシー} C型肝炎強力ネオミノファーゲンシー肝硬変リーバクト肝細胞がん DC-Bead、lenvatinib、E7050 血小板減少症 E5501

(22)

4

プロダクトクリエーション

（研究開発活動）

“HAYABUSA” — A New Plan to Transform

フォーカスメディシンの

さらなる展開

エーザイでは、研究開発活動をプロダクトクリエーションと位置づけ、創薬活動において、より患者様志向を明確にするとともに、自律性を重視したマネジメントを行っ 計画「はやぶさ」期間中の成功確率が高いと確信するプロジェクトを最優先 プロジェクト適応開発ステージ申請時期ハラヴェン適応追加乳がんセカンドラインフェーズⅢ 2013年3月期非小細胞肺がんフェーズⅢ準備中 2015年3月期以降肉腫フェーズⅢ 2015年3月期以降ペランパネル適応追加全般てんかんフェーズⅢ準備中 2014年3月期部分てんかん単剤療法フェーズⅢ準備中 2015年3月期以降レノックス・ガストー症候群フェーズⅢ準備中 2015年3月期以降 farletuzumab プラチナ感受性卵巣がんフェーズⅢ 2013年3月期プラチナ耐性卵巣がんフェーズⅡ 2013年3月期 lenvatinib 甲状腺がんフェーズⅢ 2014年3月期メラノーマフェーズⅡ 2013年3月期子宮内膜がんフェーズⅡ 2013年3月期肝細胞がんフェーズⅠ／Ⅱ 2015年3月期以降 E5501 特発性血小板減少性紫斑病フェーズⅢ準備中 2014年3月期

「はやぶさ」のプロダクトクリエーションポリシー

c「はやぶさ」期間中に結果を出せるテーマは最優先で取り組む cアルツハイマー型認知症スペースと個別化医療の研究促進 c前臨床、トランスレーショナル、臨床を問わず、エーザイの企業価値を飛躍的に向上させるプロジェクトへの資源投入 cバイオマーカーの組み込みのない新規テーマは着手しないています。今後は、疾患とターゲットの関係を明確化する遺伝学的にあるいはエピジェネティックにより同定された疾患固有のターゲットに照準を合わせ、疾患領域志向型化合物ライブラリーや多様性志向型化合物ライブラリーによるスクリーニングでリード化合物創出の効率化を推進していきます。そして、病態を反映したバイオマーカーを積極的に活用することで、臨床研究での成功確率の向上と開発期間の短縮をはかり、グローバルに患者様のベネフィットを最大化していきます。

(23)

オンコロジー領域の取り組み

エーザイのオンコロジー研究機能は、オンコロジープロダクト・クリエーション・ユニット（

PCU

）、

Morphotek, Inc.

、

H3

Biomedicine, Inc.

などから構成され、自社開発品の併用療法の検討等のシナジー効果が期待されています。 オンコロジー

PCU

オンコロジー

PCU

では、現有のパイプラインを最大化するための戦略やライフサイクルマネジメントに取り組んでいます。エーザイのオンコロジーアセット内でのシナジー効果を意識しており、上市品目や後期臨床開発品目としては「ハラヴェン」、「

Dacogen

」、「

lenvatinib

（

E7080

）」等を

扱っています。また、オープンイノベーションのコンセプトのもとに、

Epizyme

社、

PRISM BioLab

社および

TransMolecular

社とグローバルな戦略的提携契約を締結しています。

Morphotek, Inc.

はエーザイの米国子会社エーザイ・インクの子会社で、新規性が高く革新的な遺伝子関連技術を用いてタンパク質と抗体製品の開発を専門とするバイオ製薬企業です。現在、自社の技術基盤を活用したがんの治療、炎症、および感染症治療用タンパク質の開発と製造のプラットフォームに注力しています。

オンコロジー領域の取り組み

併用療法等

Oncology PCU

Morphotek

低分子化合物 バイオ医薬 PRISM BioLab 蛋白質‐蛋白質相互作用阻害剤 Epizyme がんのエピジェネティクス シナジー効果 シナジー効果 シナジー効果 抗体 モルフォドーマ技術

H3 Biomedicine

TransMolecular がんのターゲティング

FORMA Therapeutics

多様性志向型化合物ライブラリーがんのゲノミクス

H3 Biomedicine Inc.

は、がん治療薬の創出と開発に特化したバイオファーマです。最新のがん遺伝子科学、バイオインフォマティクス、およびがん生物学に関わる技術や最新の有機合成化学を利用した多様性志向型合成に関わる技術を活用して、患者様の生活の質の改善を目標とした次世代のがん治療薬を創出することをめざします。エーザイ・インクの子会社として、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置きます。 v ウィメンズ・オンコロジー m イースト・アジアで注力 ハラヴェン v乳がんサードライン（承認済） v乳がんセカンドライン（フェーズIII） v乳がんファーストライン（フェーズII） v乳がんアジュバント（フェーズII） V肉腫（フェーズIII） m非小細胞肺がん（フェーズIII準備中） Vリポソームフォーミュレーション Dacogen V骨髄異形成症候群（承認済） V急性骨髄性白血病（申請手続き中） lenvatinib/E7080 v甲状腺がん（フェーズIII） m肝細胞がん（フェーズI／II） Vメラノーマ（フェーズII） v子宮内膜がん（フェーズII） Vグリオーマ（フェーズII） farletuzumab／ MORAb-003 vプラチナ感受性卵巣がん（フェーズIII） vプラチナ耐性卵巣がん（フェーズII） m非小細胞肺がん（フェーズII） MORAb-009 V中皮腫（フェーズII） MORAb-004 Vメラノーマ（フェーズII）

(24)

ハラヴェン タキサンとは結合プロファイルが異なる新規の作用機序を有する微小管ダイナミクス阻害剤 c ターゲット適応症：乳がん、非小細胞肺がん、肉腫など c 標準治療施行済乳がん：日米欧で上市済み c より治療歴の少ない乳がん（セカンドライン）：フェーズⅢ進行中 c 乳がんアジュバント：フェーズⅡ進行中 c 肉腫：フェーズⅢ進行中 c 非小細胞肺がん：フェーズⅢ準備中 c 申請予定：より治療歴の少ない乳がん（セカンドライン） 2013年3月期（欧米） c 中国では、乳がんにおける臨床試験CTA*申請済み（2011年3月） c 有用性を高めたリポソーム製剤を開発中

* CTA Clinical Trial Application

lenvatinib

（

E7080

）ユニークな受容体チロシンキナーゼ（RTK）阻害プロファイルを有するマルチキナーゼ阻害剤として、複数のがん種での効果が期待される分子標的薬 c ターゲット適応症：甲状腺がん、メラノーマ、子宮内膜がん、肝細胞がん、グリオーマなど c 血管新生抑制とがん細胞増殖抑制の両面からの作用が期待できる経口分子標的薬 c 甲状腺がん：フェーズⅢ進行中 c メラノーマ、子宮内膜がん、グリオーマ：フェーズⅡ進行中 c 腎細胞がん：フェーズⅠb／Ⅱ進行中 c 肝細胞がん：フェーズⅠ／Ⅱ進行中 c 非小細胞肺がん：併用フェーズⅠb進行中 c 申請予定：メラノーマ、子宮内膜がん 2013年3月期（米）甲状腺がん 2014年3月期（日米欧）

farletuzumab

（

MORAb-003

）卵巣がん再発までの期間を延長することにより、延命効果の発揮が期待される抗体製剤 c ターゲット適応症：卵巣がん、非小細胞肺がん c 葉酸受容体α（FRA）に対するヒト化モノクローナル抗体 c プラチナ感受性卵巣がん：フェーズⅢ進行中 c プラチナ耐性卵巣がん：フェーズⅡ進行中 c 非小細胞肺がん：フェーズⅡ進行中 c 申請予定：卵巣がん 2013年3月期（日米欧）

オンコロジー領域の

フラッグシップ品目

エーザイでは、自社創製の新規抗がん剤「ハラヴェン」をはじめとして「

lenvatinib

（

E7080

）」、「

farletuzumab

（

MORAb-003

）」など、がん領域の豊富なパイプラインと技術的な強みを生かし、乳がん、卵巣がん、甲状腺がん、子宮内膜がんなどのウィメンズ・オンコロジー分野、非小細胞肺がん、肝細胞がんなどのイースト・アジアにおける製品群の充実化に集中して取り組んでいきます。

アニュアル レポート2011