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目 次 マイオビュー 注射用 1 セレブロテック キット 7 クリアボーン キット 13 キドニーシンチ キット 19 スズコロイド Tc-99m 注調製用キット 25 テクネチウム調製用キット標識操作法一覧 30 [ 付録 ] メジテック の溶出操作法 31 メジテック 溶出放射能早見表 33 メ

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(1)

〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号 電話(03)5634-7006(代)

(2)

目     次

マイオビュー

「注射用」………1

®

セレブロテック

®

キット………7

クリアボーン

®

キット ………13

キドニーシンチ

®

キット………19

スズコロイドTc-99m注調製用キット………25

テクネチウム調製用キット 標識操作法一覧………30

[付 録]

メジテック

®

の溶出操作法………31

メジテック

®

溶出放射能早見表………33

メジテック

®

溶出曲線

各時刻におけるテクネシンチ

®

注-10M,テクネシンチ

®

注-20M放射能量目安………34

注射針のバイアルへの正しい穿刺方法(コアリングの防止)………35

調製記録は各医薬品添付文書,放射性医薬品取り扱いガイドライン,および文献1)などを参考に作成した 例です。各施設の状況に合わせてご使用ください。  1)標識キット方式による99mTc放射性医薬品の調製について(日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品専門委員会2004年)

(3)

マイオビュー

「注射用」

®

マイオビュー ® 「注射用」 マイオビュー ® 「注射用」

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,テトロホスミン 0.23mg

スルホサリチル酸ニナトリウム 0.32mg

放射性医薬品基準テトロホスミンテクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断

初回循環時法による心機能の診断

2~8℃,遮光保存

35 週間

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (555MBq/mL を超えない濃度に調整)    ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M のいずれも使用できます。    ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器 ( 以下,鉛シールド)(マイオビュー「注射用」調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④通気針  ⑤その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※本製品の標識には,通気針をご利用ください。   通気針を使用せずに標識した場合,酸素不足により極めてまれに標識率が低下し,心臓への集積が   低下する場合があります。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り扱   いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※投与量は年齢,体重及び検査方法により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回   ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・マイオビュー「注射用」(2または 5 バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル(2または5枚) メジテック溶出用 マイオビュー「注射用」調製用 ③滅菌処理済シリンジ ⑤シリンジシールド  (被曝低減) ④通気針 ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注      ⑤ゴム手袋(汚染防止)

(4)

マイオビュー

「注射用」

®

マイオビュー ® 「注射用」 マイオビュー ® 「注射用」

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,テトロホスミン 0.23mg

スルホサリチル酸ニナトリウム 0.32mg

放射性医薬品基準テトロホスミンテクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

心筋シンチグラフィによる心臓疾患の診断

初回循環時法による心機能の診断

2~8℃,遮光保存

35 週間

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (555MBq/mL を超えない濃度に調整)    ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M のいずれも使用できます。    ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器 ( 以下,鉛シールド)(マイオビュー「注射用」調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④通気針  ⑤その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※本製品の標識には,通気針をご利用ください。   通気針を使用せずに標識した場合,酸素不足により極めてまれに標識率が低下し,心臓への集積が   低下する場合があります。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り扱   いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※投与量は年齢,体重及び検査方法により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回   ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・マイオビュー「注射用」(2または 5 バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル(2または5枚) メジテック溶出用 マイオビュー「注射用」調製用 ③滅菌処理済シリンジ ⑤シリンジシールド  (被曝低減) ④通気針 ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注      ⑤ゴム手袋(汚染防止)

(5)

マイオビュー ® 「注射用」 マイオビュー ® 「注射用」

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。  *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。   *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日    時などを記載) ⑤④の操作後,シリンジのプランジャーを引き,バイアル内の  ガスを 2mL 抜き取ります。これにより通気針を通じ無菌の  空気が導入されます。 ⑥静かに振とうして内容物を溶かした後,常温で 15 分以上放  置します。  *調製後は 6 時間以内に使用してください。  *調製液を保存する場合は,常温で遮光してください。 ⑦調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③通気針を刺します。 ④濃度調整された日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc)  注射液を 2 ~ 8mL の範囲内でバイアルに加えます。  *放射能濃度が高い場合は,事前に 555MBq/mL を超えない濃度に   調整してください。  *テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M を使用の際は,日局   生理食塩液であらかじめ 2 ~ 8mL に調整してください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製後は 6 時間以内に投与してください。

(6)

マイオビュー ® 「注射用」 マイオビュー ® 「注射用」

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。  *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。   *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日    時などを記載) ⑤④の操作後,シリンジのプランジャーを引き,バイアル内の  ガスを 2mL 抜き取ります。これにより通気針を通じ無菌の  空気が導入されます。 ⑥静かに振とうして内容物を溶かした後,常温で 15 分以上放  置します。  *調製後は 6 時間以内に使用してください。  *調製液を保存する場合は,常温で遮光してください。 ⑦調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③通気針を刺します。 ④濃度調整された日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc)  注射液を 2 ~ 8mL の範囲内でバイアルに加えます。  *放射能濃度が高い場合は,事前に 555MBq/mL を超えない濃度に   調整してください。  *テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M を使用の際は,日局   生理食塩液であらかじめ 2 ~ 8mL に調整してください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製後は 6 時間以内に投与してください。

(7)

マイオビュー

®

「注射用」調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テクネシンチ注 マ イ オ ビ ュ ー 「注射用」 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し,約 5 分放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 通気針を使用した

□ 1バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液の放

  射能,液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL

□  バイアルを静かに振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない

□ 溶解後常温で 15 分以上放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

マイオビュー ® 「注射用」 製品名  製造番号 有効期限 年  月  日( ) *555MBq/mL を超えない,2 ~ 8mL  標識時間     時    分

(8)

マイオビュー

®

「注射用」調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テクネシンチ注 マ イ オ ビ ュ ー 「注射用」 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し,約 5 分放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 通気針を使用した

□ 1バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液の放

  射能,液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL

□  バイアルを静かに振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない

□ 溶解後常温で 15 分以上放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

マイオビュー ® 「注射用」 製品名  製造番号 有効期限 年  月  日( ) *555MBq/mL を超えない,2 ~ 8mL  標識時間     時    分

(9)

セレブロテック ® キット

セレブロテック

®

キット

セレブロテック ® キット

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,エキサメタジム 0.5mg

放射性医薬品基準エキサメタジムテクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

局所脳血流シンチグラフィ

室温,遮光保存

12 ヵ月間

本品をもちいて調製操作を行う場合は,使用前 24 時間以内に一度以上溶出

行ったことのある過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液ジェネレータを

準備し, 溶出後 2 時間以上経過していない溶出液を使用すること。

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (370MBq ~ 1.11GBq/5mL の濃度に調整)   ※必ず過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液ジェネレータ溶出液を使用してください。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(セレブロテックキット調製用 1 個,ジェネレータ溶出液用   1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・セレブロテックキット(2または5バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル(2または5枚) ジェネレータ溶出用 ④ゴム手袋(汚染防止) セレブロテックキット調製用 ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテック  (過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液ジェネレータ)     

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セレブロテック ® キット

セレブロテック

®

キット

セレブロテック ® キット

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,エキサメタジム 0.5mg

放射性医薬品基準エキサメタジムテクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

局所脳血流シンチグラフィ

室温,遮光保存

12 ヵ月間

本品をもちいて調製操作を行う場合は,使用前 24 時間以内に一度以上溶出

行ったことのある過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液ジェネレータを

準備し, 溶出後 2 時間以上経過していない溶出液を使用すること。

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (370MBq ~ 1.11GBq/5mL の濃度に調整)   ※必ず過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液ジェネレータ溶出液を使用してください。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(セレブロテックキット調製用 1 個,ジェネレータ溶出液用   1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・セレブロテックキット(2または5バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル(2または5枚) ジェネレータ溶出用 ④ゴム手袋(汚染防止) セレブロテックキット調製用 ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテック  (過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液ジェネレータ)     

(11)

セレブロテック ® キット セレブロテック ® キット

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを箱から取り出します。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。  *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日時   などを記載) ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。  *調製後は 30 分以内に使用してください。  *調製液を保存する場合は,常温で遮光してください。 ⑤調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc) 注射  液ジェネレータから溶出注1し,予め調整した 370MBq ~  1.11GBq の日局過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)   注射液注2,35 mL をシリンジシールドで遮蔽したシリンジ  に抜き取りバイアルに加えます。  加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜い  てください。  注1*調製に使用する過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc) 注射液     ジェネレータは,24 時間以内に一度以上溶出を行ったことのあ     る製品を使用してください。  注2* 放 射 能 が 高 い 場 合 は 日 局 生 理 食 塩 液 で 希 釈 し , 370MBq     ~ 1.11GBq/5mL に調整してください。   注3*溶出後2時間以上経過していない溶出液を使用してください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製後は 30 分以内に使用してください。

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セレブロテック ® キット セレブロテック ® キット

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを箱から取り出します。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。  *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日時   などを記載) ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。  *調製後は 30 分以内に使用してください。  *調製液を保存する場合は,常温で遮光してください。 ⑤調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc) 注射  液ジェネレータから溶出注1し,予め調整した 370MBq ~  1.11GBq の日局過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)   注射液注2,35 mL をシリンジシールドで遮蔽したシリンジ  に抜き取りバイアルに加えます。  加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜い  てください。  注1*調製に使用する過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc) 注射液     ジェネレータは,24 時間以内に一度以上溶出を行ったことのあ     る製品を使用してください。  注2* 放 射 能 が 高 い 場 合 は 日 局 生 理 食 塩 液 で 希 釈 し , 370MBq     ~ 1.11GBq/5mL に調整してください。   注3*溶出後2時間以上経過していない溶出液を使用してください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製後は 30 分以内に使用してください。

(13)

セレブロテック ® キット

セレブロテック

®

キット調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ セレブロテック キット 製 品 名 検 定 日       年  月  日( ) 溶出日時     年  月  日( )  時  分 前回の溶出日時  年  月  日( )  時  分 放 射 能         MBq 製造番号 MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 24 時間以内に一度以上溶出を行ったことのあるジェネレータから溶出した日局過テク

  ネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液を準備した

□ 溶出後 2 時間以上経過していない溶出液を使用した

□ 1バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液の

  放射能,液量は決められた範囲内

であった

   放射能       MBq    液量   mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない 

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

   放射能       MBq   液量   mL

*370MBq ~ 1.11GBq/5mL  標識時間   時  分

(14)

セレブロテック ® キット

セレブロテック

®

キット調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ セレブロテック キット 製 品 名 検 定 日       年  月  日( ) 溶出日時     年  月  日( )  時  分 前回の溶出日時  年  月  日( )  時  分 放 射 能         MBq 製造番号 MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 24 時間以内に一度以上溶出を行ったことのあるジェネレータから溶出した日局過テク

  ネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液を準備した

□ 溶出後 2 時間以上経過していない溶出液を使用した

□ 1バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム(

99m

Tc)注射液の

  放射能,液量は決められた範囲内

であった

   放射能       MBq    液量   mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない 

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

   放射能       MBq   液量   mL

*370MBq ~ 1.11GBq/5mL  標識時間   時  分

(15)

クリアボーン

®

キット

クリアボー ® キット クリアボー ® キット

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,

メタン -1- ヒドロキシ 1,1- ジホスホン酸ジナトリウム 0.381mg

放射性医薬品基準ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム (

99m

Tc)

注射液調製用

骨シンチグラムによる骨疾患の診断

2~8℃,遮光保存 

製造日から6ヵ月間

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (3 ~ 9mL 以内に調整)   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M のいずれも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(クリアボーンキット調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・プラン   ジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・クリアボーンキット(2または5バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル (2または5枚 ) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) メジテック溶出用 クリアボーンキット調製用 ①メジテックまたはテクネシンチ注      ④ゴム手袋(汚染防止)

(16)

クリアボーン

®

キット

クリアボー ® キット クリアボー ® キット

製品概要

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,

メタン -1- ヒドロキシ 1,1- ジホスホン酸ジナトリウム 0.381mg

放射性医薬品基準ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム (

99m

Tc)

注射液調製用

骨シンチグラムによる骨疾患の診断

2~8℃,遮光保存 

製造日から6ヵ月間

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (3 ~ 9mL 以内に調整)   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M のいずれも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(クリアボーンキット調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・プラン   ジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

製品の内容

 ・クリアボーンキット(2または5バイアル)  ・添付文書  ・シールドラベル(2または5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル (2または5枚 ) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) メジテック溶出用 クリアボーンキット調製用 ①メジテックまたはテクネシンチ注      ④ゴム手袋(汚染防止)

(17)

クリアボー ® キット クリアボー ® キット

3.調製操作  

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。   *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿で消毒します。   *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日    時などを記載) ⑤室温に 10 分間放置します。 ⑥調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 3 ~  9mL を加えます。  加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜い  てください。   *テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M を使用の際は,日局    生理食塩液で液量をあらかじめ 3 ~ 9mL に調整してください。   *バイアル内のガスを抜き取らないと圧力が高くなり液が吹き出るこ    とがあります。   *シリンジに液を採取した際に,放射能を測定し記録してください。   *液量が多い場合は,ガスを抜きながら加えてください。 ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製液をシリンジに採取した後は,できるだけ早く使用してください。

(18)

クリアボー ® キット クリアボー ® キット

3.調製操作  

※前項の注意事項を先にお読みください。

①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。   *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿で消毒します。   *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日    時などを記載) ⑤室温に 10 分間放置します。 ⑥調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ③日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 3 ~  9mL を加えます。  加えた液量以上のガスをシリンジに抜き取ってから針を抜い  てください。   *テクネシンチ注 -10M,テクネシンチ注 -20M を使用の際は,日局    生理食塩液で液量をあらかじめ 3 ~ 9mL に調整してください。   *バイアル内のガスを抜き取らないと圧力が高くなり液が吹き出るこ    とがあります。   *シリンジに液を採取した際に,放射能を測定し記録してください。   *液量が多い場合は,ガスを抜きながら加えてください。 ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製液をシリンジに採取した後は,できるだけ早く使用してください。

(19)

クリアボー ® キット 調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テクネシンチ注 ク リ ア ボ ー ン キット 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製品名  製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 製造番号 有効期限 年  月  日( ) 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し,約 5 分間放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 1 バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム (

99m

Tc) 注射液の

  液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL *3 ~ 9mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない

□ 溶解後室温に 10 分間放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

    放射能       MBq 液量   mL

クリアボーン

®

キット 調製記録

(20)

クリアボー ® キット 調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テクネシンチ注 ク リ ア ボ ー ン キット 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製品名  製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 製造番号 有効期限 年  月  日( ) 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し,約 5 分間放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 1 バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム (

99m

Tc) 注射液の

  液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL *3 ~ 9mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない

□ 溶解後室温に 10 分間放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

    放射能       MBq 液量   mL

クリアボーン

®

キット 調製記録

(21)

キドニーシンチ ® キット

キドニーシンチ

®

キット

キドニーシンチ ® キット

製品概要

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,2,3- ジメルカプトコハク酸 1.367mg

放射性医薬品基準ジメルカプトコハク酸テクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

腎シンチグラムによる腎疾患の診断

2~8℃,遮光保存 

製造日から 6 ヵ月

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (2 ~ 9mL 以内に調整)   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M のどちらでも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(キドニーシンチキット調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・プラン   ジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り扱い   ガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製品の内容

 ・キドニーシンチキット (5バイアル )  ・添付文書  ・シールドラベル(5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル (5枚 ) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注      ④ゴム手袋(汚染防止) メジテック溶出用 キドニーシンチキット調製用

(22)

キドニーシンチ ® キット

キドニーシンチ

®

キット

キドニーシンチ ® キット

製品概要

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

注射剤(凍結乾燥品)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 バイアル中,2,3- ジメルカプトコハク酸 1.367mg

放射性医薬品基準ジメルカプトコハク酸テクネチウム(

99m

Tc)注射液調製用

腎シンチグラムによる腎疾患の診断

2~8℃,遮光保存 

製造日から 6 ヵ月

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 (2 ~ 9mL 以内に調整)   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M のどちらでも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(キドニーシンチキット調製用 1 個,メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・プラン   ジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り扱い   ガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※製品に添加されている還元剤の酸化防止や無菌性の観点から,バイアル内に空気を入れないでください。  ※投与量は年齢,体重により適宜増減しますが,診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断され   る場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の適正使用におけるガイドライン(日本核医   学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製品の内容

 ・キドニーシンチキット (5バイアル )  ・添付文書  ・シールドラベル(5枚)  ・放射性医薬品使用記録簿用ラベル (5枚 ) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ②鉛シールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注      ④ゴム手袋(汚染防止) メジテック溶出用 キドニーシンチキット調製用

(23)

キドニーシンチ ® キット キドニーシンチ ® キット ①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。   *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ⑤室温に 10 分間放置します。 ⑥調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。  *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日時   などを記載) ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。 ③日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 2 ~  9mL を加えます。加えた液量以上のガスをシリンジに抜き  取ってから針を抜いてください。   *テクネシンチ注 -10M を使用の際は,日局生理食塩液で液量をあ    らかじめ 2 ~ 9mL に調整してください。   *バイアル内のガスを抜き取らないと圧力が高くなり液が吹き出るこ    とがあります。   *シリンジに液を採取した際に,放射能を測定し記録してください。   *液量が多い場合は,ガスを抜きながら加えてください。

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製液をシリンジに採取した後は,できるだけ早く使用してください。

(24)

キドニーシンチ ® キット キドニーシンチ ® キット ①バイアルを冷蔵庫から取り出し,約 5 分間放置して室温に戻  します。   *温度が低いと,標識率に影響がある場合があります。 ⑤室温に 10 分間放置します。 ⑥調製液を投与用シリンジに抜き取り,速やかに投与します。  投与用シリンジには,シリンジシールドやプランジャーに薬  剤名,患者名等が表示されたシールを貼り,誤投与のないよ  うに十分配慮します。 ②バイアルのプラスチックキャップを外し,鉛シールドに入れ,  ゴム栓表面をアルコール綿等で消毒します。  *調製用鉛容器にはシールドラベルを貼付してください(放射能,日時   などを記載) ④よく振り混ぜて内容物を溶かします。 ③日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液 2 ~  9mL を加えます。加えた液量以上のガスをシリンジに抜き  取ってから針を抜いてください。   *テクネシンチ注 -10M を使用の際は,日局生理食塩液で液量をあ    らかじめ 2 ~ 9mL に調整してください。   *バイアル内のガスを抜き取らないと圧力が高くなり液が吹き出るこ    とがあります。   *シリンジに液を採取した際に,放射能を測定し記録してください。   *液量が多い場合は,ガスを抜きながら加えてください。

3.調製操作 

※前項の注意事項を先にお読みください。

調製後の注意事項

※調製後の希釈,過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液の追加はしないでください。 ※患者さんに投与する前に,調製液に異物や着色など異変がないかご確認ください。  万一,異変が見られた場合は使用を中止してください。 ※調製液をシリンジに採取した後は,できるだけ早く使用してください。

(25)

キドニーシンチ ® キット

キドニーシンチ

®

キット 調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テ ク ネ シ ン チ 注 -10M キドニーシンチ キット 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 製造番号 有効期限 年  月  日( ) 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し, 約 5 分間放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 1 バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム (

99m

Tc) 注射液の

  液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL *2 ~ 9mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない 

□ 溶解後室温に 10 分間放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

    放射能       MBq 液量   mL

(26)

キドニーシンチ ® キット

キドニーシンチ

®

キット 調製記録

調   製   日 患 者 名 その他コメント ジ ェ ネ レ ー タ テ ク ネ シ ン チ 注 -10M キドニーシンチ キット 製 品 名 検 定 日 溶出日時 放 射 能 製造番号 年  月  日( ) 年  月  日( )  時  分   MBq MBq 年  月  日( ) 年  月  日( ) mL 製造番号 有効期限 液 量 年  月  日( ) 有効期限 製造番号 有効期限 年  月  日( ) 調製作業者 投与予定量

基本情報

作業チェックシート

(確認後チェック□)

□ 手袋を着用し,無菌性に配慮した

□ 冷蔵庫からバイアルを取り出し, 約 5 分間放置して室温に戻した

□ バイアルを鉛シールドに納めた

□ バイアルのゴム栓表面をアルコール綿等で消毒した

□ 未使用の滅菌処理済シリンジと針を使用した

□ 1 バイアルあたりに無菌的に加えた日局過テクネチウム酸ナトリウム (

99m

Tc) 注射液の

  液量は決められた範囲内

であった

    放射能       MBq 液量  mL *2 ~ 9mL

□ バイアルをよく振り混ぜて,内容物を溶解した

□ 調製液に異物や着色などの異変はない 

□ 溶解後室温に 10 分間放置した

□ 投与用シリンジに患者名・薬剤名を記入したシール,プランジャー識別シールを貼付した

□ 投与用シリンジに採取した調製済薬剤

    放射能       MBq 液量   mL

(27)

スズコロイド T c l 99m 注調製用キット

スズコロイドTc-99m注調製用キット

スズコロイド T c l 99m 注調製用キット

製品概要

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

注射剤(用時混合して用いる溶液)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 アンプル(2mL)中,無水塩化第一スズ  0.38mg 

放射性医薬品基準テクネチウムスズコロイド(

99m

Tc)注射液調製用

・肝脾シンチグラムによる肝脾疾患の診断

・次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグラフィ

乳癌,悪性黒色腫

2~8℃、遮光保存

製造後 2 ヵ月

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M のどちらでも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※投与量は年齢,体重または投与から検査実施までの時間等により適宜増減しますが,診断上の有益性   が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の   適正使用におけるガイドライン(日本核医学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製品の内容

 ・注射用塩化第一スズ溶液(2 アンプル)  ・調製用無菌バイアル(2 バイアル)  ・放射線しゃへい用鉛容器(2 回分につき 1 個)  ・添付文書  ・シールドラベル(2 枚) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注     ④ゴム手袋(汚染防止) ②鉛シールド(被曝低減) メジテック溶出用

(28)

スズコロイド T c l 99m 注調製用キット

スズコロイドTc-99m注調製用キット

スズコロイド T c l 99m 注調製用キット

製品概要

製剤の規制区分

規 格・含 量

効 能 又 は 効 果

有 効 期 間

注射剤(用時混合して用いる溶液)

処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

1 アンプル(2mL)中,無水塩化第一スズ  0.38mg 

放射性医薬品基準テクネチウムスズコロイド(

99m

Tc)注射液調製用

・肝脾シンチグラムによる肝脾疾患の診断

・次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグラフィ

乳癌,悪性黒色腫

2~8℃、遮光保存

製造後 2 ヵ月

1.調製前に準備するもの

 ①日局過テクネチウム酸ナトリウム (99mTc) 注射液   ※メジテック溶出液,テクネシンチ注 -10M のどちらでも使用できます。   ※事前に RI キャリブレータで放射能を測定してください。  ②遮蔽用鉛容器(以下,鉛シールド)(メジテック溶出用 1 個)  ③滅菌処理済シリンジ数本  ④その他(アルコール綿,ゴム手袋,遮蔽用シリンジシールド,調製記録用紙,シリンジシールド・   プランジャー用シールなど)

2.調製時の注意事項

 ※放射性医薬品の調製は,教育・研修を受けた方が放射線管理区域内で作業してください。  ※無菌性を保ち RI 汚染に備えるため,ゴム手袋等を着用し,安全キャビネット内(放射性医薬品取り   扱いガイドライン推奨)で作業してください。  ※被曝を低減するために,鉛シールドおよびシリンジシールドを使用してください。  ※調製に使用するシリンジ,針などは滅菌済のものを使用してください。  ※バイアルのゴム栓表面は,アルコール綿等で消毒してください。また,アルコールは乾燥して初めて   消毒効果が出るので,アルコールが乾燥してから針を刺通してください。  ※交差汚染回避のため,針やシリンジは操作ごとに必ず新しいものに取替えてご使用ください。  ※投与量は年齢,体重または投与から検査実施までの時間等により適宜増減しますが,診断上の有益性   が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし,投与量は「放射性医薬品の   適正使用におけるガイドライン(日本核医学会)」等の文献を参考に,最少限度にとどめてください。  ※1 バイアルを 1 人に使用します。

製品の内容

 ・注射用塩化第一スズ溶液(2 アンプル)  ・調製用無菌バイアル(2 バイアル)  ・放射線しゃへい用鉛容器(2 回分につき 1 個)  ・添付文書  ・シールドラベル(2 枚) ③滅菌処理済シリンジ ④シリンジシールド(被曝低減) ①メジテックまたはテクネシンチ注     ④ゴム手袋(汚染防止) ②鉛シールド(被曝低減) メジテック溶出用

参照

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