ecta-C
Surgical Technique
C E R V I C A L I N T E R V E R T E B R A L B O D Y F U S I O N D E V I C E
Hip
Knee
Spine
Navigation
Surgical Technique
Medacta International社より、下記の諸氏に御礼申し上げます： JOSHUA D. AUERBACH, MD
Bronx-Lebanon Hospital Center
affiliated with Albert Einstein College of Medicine New York, USA
ZSOLT FEKETE, MD dasRuckenzentrum - theSpinecenter Thun, Switzerland Hirslanden Salem-Spital Bern, Switzerland CHRISTOPH-E. HEYDE, MD
Professor of University Medical Center Leipzig, Germany DEZSÖ JESZENSZKY, MD Schulthess Klinik Zürich, Switzerland Mecta-Cインプラント、器具、及び外科手術手技の開発における、以上の 方々の貴重な貢献に感謝します。
1
はじめに 4
1.1
材質及びマーカー 52
適応 6
3
禁忌 6
4
術前計画
6
5
手術手技 7
5.1
展開及び前処理 75.2
椎間板の切除と終板の前処理 85.3
トライアルの選定 95.4
インプラントの設置 106
インプラントの抜去 12
7
推奨固定法オプション
12
8
器械の標準名称
12
9
インプラントの標準名称
14
目次
フラット 前弯7° ドームシェイプ 前弯5°
矢状面インプラントの形状は、フラット形又は ドーム形から、解剖学的に適合する形状を選択 可能。
前弯形状により、解剖学的矢状面アラインメン トを形成。
豊富なケージ高オプションで、1 mm刻みで 4 mmから9 mmまで対応可能。
ピラミッド型のタンタル製スパイクにより、多 方向にかかるストレスに対する安定性が向上。
中央の窓が大きく、骨移植量を最大化。
90°ロック機構により、インプラントをインサー ターに素早く、確実に片手でロック可能。 Mecta-C（PEEK）はX線透過性なので、骨癒合の判 定を放射線画像で確認できます。 Mecta-C インプラントの機械的構造によって耐荷力が得ら れ、 前弯設計によって頚椎の解剖学的矢状面の アライメントが回復されます。 Mecta-C 頚椎椎体間固定ケージの解剖学的設計特性により、下記のような利点を得ることができます： Mecta-Cは、頚椎前方除圧固定術(ACDF)に使用する椎体間固定ケージです。Mecta-Cインプラントは、頚部椎 間板変性症の治療に適し、C2からT1までの頚椎固定に使用できます。 Mecta-Cケージによる頚椎前方除圧固定法 は、標準的なSmith-Robinson法に似ており、同様に骨移植片を使用します。生理学を踏まえた設計になってお り、利用可能なケージサイズが豊富にあるので、様々な症例に適合するケージを選定できます。Mecta-Cインプ ラントは、サイズを幅広く取り揃えており、 ドーム形又はフラット形を提供しています。Mecta-Cは生体適合性を 有する PEEK製ですが、タンタル製のスパイクとマーカーを備えているので、インプラントのマイグレーションが 防止され、X線画像評価を総合的に行うことができます。1
はじめに
1.1
材質及びマーカー
PEEK（ポリエーテルエーテルケトン） はX線透過性で、骨癒合を明確に判定できます。
PEEKは、弾性係数と負荷分散特性に優れています。3
3
Mecta-Cインプラントは、活動性全身感染を伴う患者にも、移植個所に限定される局所感染を伴う患者にも 使用してはなりません。禁忌
4
外科手術に先立ち、その都度、事前に術前計画を立てますが、その一環として、MRI及びCT又はその両方による 画像を検討し、インプラントのテンプレーティングを行い、インプラントの種類とサイズを決定し、患者の解剖学 的形態に適合させることがきわめて重要です。術前計画
2
Mecta-C PEEKは、骨格が成熟した患者における頚椎前方固定術に適します。本製品は、自家骨移植片と併用 し、癒合を促進するように設計されています。必要に応じ、1椎間につき、本製品を1個使用します。本製品は、他 の脊椎固定製品を追加して併用します。 Mecta-C PEEKは、C2からT1までの頚椎レベルの1～3レベルにおいて使用し、頚椎椎間板症（患者の病歴とX線 画像の検討とによって確認された椎間板の変性に伴って生じる椎間板由来の頚部痛と定義される症状）を治療 することを目的としています。本システムは、手術に先立ちおよそ6週間の非手術的治療を受けた患者が対象 となります。適応
5
手術手技
5.1
展開及び前処理
患者の姿勢： 仰臥位で頭部を若干伸展させ、適切な前弯を維持し てください。両腕は、体幹に沿って固定します。イメ ージについては、術中に前後方向及び側方の撮影 ができるように配置してください。 おおむね胸鎖乳突筋から正中線にかけて延びるラ ンガー線に沿って横切開を行います。皮膚切開の正 確な位置を特定するには、解剖学的な目印か、又は イメージを用います。 つぎに広頚筋層を切開します。切開部（図参照）に沿 って水平に切開するか、あるいは垂直に切開するか を決定します。 筋膜を切開し、正中線構造を後退させます。人差し 指を使って触診を行い椎体を露出させます。 電気メスを用いて頚長筋を剥離します。開創器を頚 長筋の下側に配置し、 交感神経鎖を保護します。適 切な椎間板をマークし、側面X線撮影を行い、レベ ルが適切であることを確認します。5.2 椎間板の除去と終板の前処理
椎間板の郭清を効果的に行うため、各種ディストラ クターの使用を推奨します。また、ディストラクショ ン後、椎間板と軟骨終板とを切除し、その下にある 骨終板を露出させます NOTICE: 終板の前処理を過度に行うと、骨終板を損 傷させてしまい、終板の強度が低下するおそれがあ ります。終板の前処理を過度に行わないようにご注 意下さい。骨終板が損傷すると、インプラントが沈下 するおそれがありますので、椎体終板を温存してく ださい。NOTICE: ドーム型トライアルの側面にある矢印の方 向を頭側に合わせます。
5.3
トライアルの選定
適切なサイズのトライアルを選択します。サイズは イメージ等で確認します。 トライアルを打ち込み椎間板腔に挿入し、位置、深 さ、及びサイズに問題がないことを、イメージ等で 確認します。トライアルが緩すぎたり、きつすぎたり する場合は適切なサイズに変更します。椎間関節を 過度に伸延させることがないように注意してくださ い。術後、頚部に疼痛が生じたり、頚部の痙攣等のお それがあります。5.4 インプラントの設置
移植骨をインプラントに充填します。ケージの開口部 に移植骨をボーンフィラーブロック及びボーンタンプ で丁寧に詰め込みます。 インサーターのダイヤルがアンロックポジションに あることを確認します。インプラントをインサーター に取り付けます。ダイヤルを90°回し、インプラントを インサーターに確実に固定すると、ダイヤル上のロ ック記号がハンドル上のマークと一致します。 H= 高さ (mm)D= 奥行き (mm) W= 幅 (mm) L= 前弯 (deg°) NOTICE: ドーム形インプラントには頭側面にのみ弯 曲があります。ドーム形インプラント側面の矢印は、 頭側を示します。矢印を上方向に向け、インプラント を正確に設置してください。 インプラントを打ち込み、真直ぐ椎間板腔に挿入し ます。Mecta-Cインサーターの先端にはストッパー があり、インプラントが椎間腔に過挿入されることディストラクションを解除し、Mecta-Cインプラントが しっかりと密着していることを確認してください。 Mecta-Cインプラントが椎間板腔内で少しでも動くよ うであれば、マイグレーションのおそれがあるので、 適切なサイズのインプラントと交換してください。 イメージ等を用いてインプラントの位置を確認しま す。インプラント設置位置がAP、ラテラルで正しけれ ば、前後像と側面像は下図のように見えるはずです。 インプラントの設置位置に問題がないことを確認し た後、インサーターを除去します。 前後像 インプラントの前後マーカーは、互いに重なり合い ます(1)： 側面像 側面マーカー2個は、互いに重なり合います(2)： NOTICE: Mecta-C フォーセプスを用いて、 インプラ ントの挿入及び抜去を行うこともできます。 1 2 側面像
6
Mecta-Cインサーターをインプラントと再接続し、インプラントを抜去します。必要に応じて位置決めをやり直 します。インプラントの抜去
必ず前方プレートなどを併用してください。7
推奨固定法オプション
8
器械の標準名称
カタログ番号 製品名 03.29.10.0001 Mecta-C インサーター 03.29.10.0002 ボーンタンプ 03.29.10.0003 Mecta-C ボーンフィラー ブロック 03.29.10.0004 Mecta-Cフォーセプス 03.29.10.0006 Mecta-Cラスプ 03.29.10.0007 トライアルキャディ 03.29.10.0008 トライアルキャディ アデンダム 03.29.10.0401 Mecta-C フラットトライアル一体型 14x14x4 L7° 03.29.10.0402 Mecta-C フラットトライアル一体型 14x14x5 L7° 03.29.10.0403 Mecta-C フラットトライアル一体型 14x14x6 L7° 03.29.10.0404 Mecta-C フラットトライアル一体型 14x14x7 L7° 03.29.10.0405 Mecta-C フラットトライアル一体型 14x14x8 L7° Mecta-C 手術器械カタログ番号 サイズ (DxWxH) 色 03.29.10.0407 12x14x4 mm ライトブルー 03.29.10.0408 12x14x5 mm 紫 03.29.10.0409 12x14x6 mm 黄 03.29.10.0410 12x14x7 mm ダークブルー 03.29.10.0411 12x14x8 mm 緑 03.29.10.0412 12x14x9 mm ピンク 03.29.10.0425* 14x14x4 mm ライトブルー 03.29.10.0426* 14x14x5 mm 紫 03.29.10.0427* 14x14x6 mm 黄 03.29.10.0428* 14x14x7 mm ダークブルー 03.29.10.0429* 14x14x8 mm 緑 03.29.10.0430* 14x14x9 mm ピンク 03.29.10.0419* 12x16x4 mm ライトブルー 03.29.10.0420* 12x16x5 mm 紫 03.29.10.0421* 12x16x6 mm 黄 03.29.10.0422* 12x16x7 mm ダークブルー 03.29.10.0423* 12x16x8 mm 緑 03.29.10.0424* 12x16x9 mm ピンク 03.29.10.0431* 14x16x4 mm ライトブルー 03.29.10.0432* 14x16x5 mm 紫 03.29.10.0433* 14x16x6 mm 黄 03.29.10.0434* 14x16x7 mm ダークブルー 03.29.10.0435* 14x16x8 mm 緑 03.29.10.0436* 14x16x9 mm ピンク 03.29.10.0413* 15x18x4 mm ライトブルー 03.29.10.0414* 15x18x5 mm 紫 03.29.10.0415* 15x18x6 mm 黄 03.29.10.0416* 15x18x7 mm ダークブルー 03.29.10.0417* 15x18x8 mm 緑 03.29.10.0418* 15x18x9 mm ピンク カタログ番号 サイズ (DxWxH) 色 03.29.10.0501 12x14x4 mm ライトブルー 03.29.10.0502 12x14x5 mm 紫 03.29.10.0503 12x14x6 mm 黄 03.29.10.0504 12x14x7 mm ダークブルー 03.29.10.0505 12x14x8 mm 緑 03.29.10.0506 12x14x9 mm ピンク 03.29.10.0507* 14x14x4 mm ライトブルー 03.29.10.0508* 14x14x5 mm 紫 03.29.10.0509* 14x14x6 mm 黄 03.29.10.0510* 14x14x7 mm ダークブルー 03.29.10.0511* 14x14x8 mm 緑 03.29.10.0512* 14x14x9 mm ピンク 03.29.10.0519* 12x16x4 mm ライトブルー 03.29.10.0520* 12x16x5 mm 紫 03.29.10.0521* 12x16x6 mm 黄 03.29.10.0522* 12x16x7 mm ダークブルー 03.29.10.0523* 12x16x8 mm 緑 03.29.10.0524* 12x16x9 mm ピンク 03.29.10.0525* 14x16x4 mm ライトブルー 03.29.10.0526* 14x16x5 mm 紫 03.29.10.0527* 14x16x6 mm 黄 03.29.10.0528* 14x16x7 mm ダークブルー 03.29.10.0529* 14x16x8 mm 緑 03.29.10.0530* 14x16x9 mm ピンク 03.29.10.0513* 15x18x4 mm ライトブルー 03.29.10.0514* 15x18x5 mm 紫 03.29.10.0515* 15x18x6 mm 黄 03.29.10.0516* 15x18x7 mm ダークブルー 03.29.10.0517* 15x18x8 mm 緑 03.29.10.0518* 15x18x9 mm ピンク Mecta-Cフラット トライアル Mecta-Cドームシェイプ トライアル 前弯5° 前弯 7°
9
インプラントの標準名称
Mecta-Cフラット PEEK Mecta-Cドームシェイプ PEEK
W D カタログ番号 サイズ(DxWxH) 前弯 03.28.401 12x14x4 mm 03.28.402 12x14x5 mm 03.28.403 12x14x6 mm 7° 03.28.404 12x14x7 mm 03.28.405 12x14x8 mm 03.28.406 12x14x9 mm 03.28.407* 14x14x4 mm 03.28.408* 14x14x5 mm 03.28.409* 14x14x6 mm 7° 03.28.410* 14x14x7 mm 03.28.411* 14x14x8 mm 03.28.412* 14x14x9 mm 03.28.413* 12x16x4 mm 7° 03.28.414* 12x16x5 mm 03.28.415* 12x16x6 mm 03.28.416* 12x16x7 mm 03.28.417* 12x16x8 mm 03.28.418* 12x16x9 mm 03.28.419* 14x16x4 mm 7° 03.28.420* 14x16x5 mm 03.28.421* 14x16x6 mm 03.28.422* 14x16x7 mm 03.28.423* 14x16x8 mm 03.28.424* 14x16x9 mm 03.28.425* 15x18x4 mm 7° 03.28.426* 15x18x5 mm 03.28.427* 15x18x6 mm 03.28.428* 15x18x7 mm 03.28.429* 15x18x8 mm W D カタログ番号 サイズ(DxWxH) 前弯 03.28.501 12x14x4 mm 5° 03.28.502 12x14x5 mm 03.28.503 12x14x6 mm 03.28.504 12x14x7 mm 03.28.505 12x14x8 mm 03.28.506 12x14x9 mm 03.28.507* 14x14x4 mm 5° 03.28.508* 14x14x5 mm 03.28.509* 14x14x6 mm 03.28.510* 14x14x7 mm 03.28.511* 14x14x8 mm 03.28.512* 14x14x9 mm 03.28.513* 12x16x4 mm 5° 03.28.514* 12x16x5 mm 03.28.515* 12x16x6 mm 03.28.516* 12x16x7 mm 03.28.517* 12x16x8 mm 03.28.518* 12x16x9 mm 03.28.519* 14x16x4 mm 5° 03.28.520* 14x16x5 mm 03.28.521* 14x16x6 mm 03.28.522* 14x16x7 mm 03.28.523* 14x16x8 mm 03.28.524* 14x16x9 mm 03.28.525* 15x18x4 mm 5° 03.28.526* 15x18x5 mm 03.28.527* 15x18x6 mm 03.28.528* 15x18x7 mm
SURGICAL TECHNIQUE:
Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
W D
Ref. Size (DxWxH) Lordosis
03.28.601 12x14x4 mm 7° 03.28.602 12x14x5 mm 03.28.603 12x14x6 mm 03.28.604 12x14x7 mm 03.28.605 12x14x8 mm 03.28.606 12x14x9 mm 03.28.607 14x14x4 mm 7° 03.28.608 14x14x5 mm 03.28.609 14x14x6 mm 03.28.610 14x14x7 mm 03.28.611 14x14x8 mm 03.28.612 14x14x9 mm 03.28.613* 12x16x4 mm 7° 03.28.614* 12x16x5 mm 03.28.615* 12x16x6 mm 03.28.616* 12x16x7 mm 03.28.617* 12x16x8 mm 03.28.618* 12x16x9 mm 03.28.619 14x16x4 mm 7° 03.28.620 14x16x5 mm 03.28.621 14x16x6 mm 03.28.622 14x16x7 mm 03.28.623 14x16x8 mm 03.28.624 14x16x9 mm 03.28.625* 15x18x4 mm 7° 03.28.626* 15x18x5 mm 03.28.627* 15x18x6 mm 03.28.628* 15x18x7 mm 03.28.629* 15x18x8 mm 03.28.630* 15x18x9 mm W D
Ref. Size (DxWxH) Lordosis
03.28.701 12x14x4 mm 5° 03.28.702 12x14x5 mm 03.28.703 12x14x6 mm 03.28.704 12x14x7 mm 03.28.705 12x14x8 mm 03.28.706 12x14x9 mm 03.28.707 14x14x4 mm 5° 03.28.708 14x14x5 mm 03.28.709 14x14x6 mm 03.28.710 14x14x7 mm 03.28.711 14x14x8 mm 03.28.712 14x14x9 mm 03.28.713* 12x16x4 mm 5° 03.28.714* 12x16x5 mm 03.28.715* 12x16x6 mm 03.28.716* 12x16x7 mm 03.28.717* 12x16x8 mm 03.28.718* 12x16x9 mm 03.28.719 14x16x4 mm 5° 03.28.720 14x16x5 mm 03.28.721 14x16x6 mm 03.28.722 14x16x7 mm 03.28.723 14x16x8 mm 03.28.724 14x16x9 mm 03.28.725* 15x18x4 mm 5° 03.28.726* 15x18x5 mm 03.28.727* 15x18x6 mm 03.28.728* 15x18x7 mm 03.28.729* 15x18x8 mm 03.28.730* 15x18x9 mm
Mecta-C Flat TiPEEK Mecta-C Dome Shaped TiPEEK
Argentina Austria Belarus Brazil Bulgaria Colombia Greece Indonesia Kuwait Malaysia Mexico New Zealand South_Africa Vietnam
S U B S I D I A R I E S
D I S T R I B U T O R S
Australia Medacta Australia PTY.LTD - Unit A1, 16 Mars Road - Lane Cove - NSW 2066 Phone +61 (2) 94202944 - Fax +61 (2) 94202578 - [email protected] Belgium Medacta Belgium B.V.B.A./S.P.R.L. - 5a Rue de la Maîtrise - 1400 Nivelles
Phone +32 (0) 67 555 482 - Fax +32 (0) 67 555 483 - [email protected] Canada Medacta Canada Inc. - 31 McBrine Drive, Unit 11- N2R 1J1 - Kitchener, Ontario
Phone +1 519 279 1934 - Fax +1 519 279 1938 - [email protected]
China Medacta China - Room B, 32/F, New SH Intl Tower - No. 360 Pudong South Road - Shanghai 200120, China Phone +86 21 5835 1149 - [email protected]
France Medacta France SAS - 6 Rue du Commandant d’Estienne d’Orves - Parc des Chanteraines - 92390 Villeneuve - La Garenne Phone +33 147 39 07 22 - Fax +33 147 39 73 17 - [email protected]
Germany Medacta Ortho GmbH - Jahnstrasse 86 - D - 73037 Göppingen
Phone +49 (0) 7161 50 44 30 - Fax +49 (0) 7161 50 44 320 - [email protected] Italy Medacta Italia Srl - Via G. Stephenson, 94 - 20157 Milano
Phone +39 02 390 181 - Fax +39 02 390 00 704 - [email protected]
Japan Medacta Japan CO. LTD - Chichibuya Bldgs. 2F 3-7-4 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Phone +81 (0) 3 6272 8797 - Fax +81 (0) 3 6272 8798 - [email protected]
Spain Medacta España SLU - Avda de las Jacarandas - 2 - Edificio CREA Oficina 631- 46100 - Burjassot Phone +34 (0) 963 484 688 - Fax +34 (0) 963 484 688 - [email protected]
UK Medacta UK Limited - 16 Greenfields Business Park - Wheatfield Way - Hinckley - Leicestershire - LE10 1BB Phone +44 (0) 1455 613026 - Fax +44 (0) 1455 611446 - [email protected]
USA Medacta USA, Inc. - 1556 West Carroll Avenue - Chicago - IL 60607 Phone +1 312 878 2381 - Fax +1 312 546 6881 - [email protected]
