改 全文 終改 成「9 10 」0日 消食表第監「9号
添
特 用途食品 表示許可 準
第 許可 特 用途食品 範
特 用途食品 表示 い 病者用食品 妊産婦 授乳婦用粉乳 乳児用調製粉乳
及びえ 困難者用食品 調整用食品 含 係 健康増進法 成14
法 第10」号 第「盤条第 許可 対象
病者用食品 う 掲 食品群 属 食品 許可 準型病者用食品 い
う い 第 定 許可 準 特 用途食品 表示 許可 行い
他 病者用食品 個 評価型病者用食品 いう い 第 定
個 評価 行い 特 用途食品 表示 許可 行う
医1〃 質食品
医「〃 ン除去食品
医」〃 無乳糖食品
医4〃 総合栄養食品
病者用食品 い 特 用途 適 表示 各 い 当
あ 表示 食品 無許可 販売
い う留意
医1〃 単 病者 適 表示 例え 病者用 病人食 等
医「〃 特定 疾病 適 表示 例え 糖尿病者用 腎臓病食
高血 患者 適 等
具体的 疾病 表示 場合 限 表現 あ
特定 疾病 表示 程度 効果 消 者 え 考え 場合
含 例え 血糖値 影響 あ 浮腫 あ 人 適
等
医」〃 許可対象食品群 類似 表示 病者用 食品 あ 印象
え 例え 食品 ン食品 等
質含 量 い 行う食品 い 品 消 者庁許
可 特 用途食品 病者用食品 あ 文言 載 栄養成
表示 行 い 限 質 通常 ○○ 食品 ○％ 又
質 通常 ○○ 食品 比 ○％少 い 表示 行
い 病者等 特 用途食品 誤 い 限
い
え 困難者用食品 調整用食品 含 う 掲 食品群 属 食
医1〃 え 困難者用食品
医「〃 調整用食品
第 病者用食品 表示 許可 準
的許可 準
医1〃 食品 栄養組成 加減 又 特殊 加 施 あ 食品 学
的 栄養学的見地 特 栄養的配慮 必要 病者 適当 食品 あ
あ
医「〃 特 用途 示 表示 病者用 食品 わ い あ
医」〃 適 試験方法 成 又 特性 確 あ
概括的許可 準
医1〃 指示 使用方法 遵 効果的 あ 使用方法 簡明
あ
医「〃 品質 通常 食品 劣 い あ
医」〃 利用対象者 相当程度 広範 あ 又 病者 特 必要
あ
医4〃 食品 使用 食 療法 実施及び 困難 あ
場合 食 療法 疾病 治療及び再 悪化 防 目的
師 指示 学的 栄養学的知見 栄養素等 管理 食 摂
いう
許可 準型病者用食品
医1〃 第 及び 掲 的許可 準及び概括的許可 準 加え 許可 準型病
者用食品 い 食品群 許可 準 規格 許容 特 用途表示
範 及び必要的表示 病者用食品 特 ン除去
食品及び無乳糖食品 う 乳児 対象 粉乳 あ あ 病者用食
品 許可 準 外 栄養成 含量 栄養療法 特 配合 栄養成
除 表 示 乳児用調製粉乳 成 組成 準 準
必要的表示 健康増進法 規定 特 用途表示 許可等
内 府 成「1 内 府 第監7号 内 府 いう 第 条第 各
号 定 表示 特 載 列 あ
医「〃 種 食品 い場合 食品群 許可 準 適用 当
規格欄 う 通常 種 食品 特定成 含量 比較規定 適用 許可申請
食品 成 構成 用途等 当 食品 病者用食品 許可
わ い あ う 個 断 許可 決定
場合 特性 使用目的及び喫食形態等 食 い
あ 質食品 ン除去食品 無乳糖食品 い
規格 示 い 各成 元来含 い い食品群 い
個 評価型病者用食品
医1〃 第 及び 掲 的許可 準及び概括的許可 準 加え 個 評価型病者
用食品 い 特定保健用食品 表示許可等 い 成「盤 10 」0日
消食表第「監9 号 添 特定保健用食品 審査等 扱い及び指 要領 規定
特定保健用食品 評価方法 様 個 学的 評価 行う 病者用食品
表示 特定 疾病 持 病者 対 適 情報提供 行え う
適当 あ 観 個 評価 病者用食品 表示許可 行う
あ
医「〃 個 評価型病者用食品 係 病者用食品 表示 許可 い ～
規定 全 要件 満 個 評価
場合 成 食 療法 実施 当 疾病 治
療等 食品成 いう
特定 疾病 食 療法 目的 遉成 資 効果 期
あ
イ 食品又 成 い 食 療法 効果 根拠 学的 栄養学的
明 い
ウ 食品又 成 い 病者 食 療法 適 使用方法 学
的 栄養学的 設定 あ
エ 食品又 成 食経験等 全 あ 食品衛生
問 い食品 あ 人 食経験 あ
あ 摂 量 摂 方法等 過 摂 健康 害 栄養
ン ン 等 生 い あ
成 掲 明 い
医 〃 物理学的 化学的及び生物学的性状並び 試験方法
医 〃 定性及び定量試験方法
種 食品 喫食形態 著 異 い 病者用食品 食
療法 日常 食 中 的 食 あ 食 様式 大 変え
今 食 い 置 換え 食 療法 容易
必要 要件 あ
食 い 日常的 食 食品 あ
原則 錠剤型 型等 い い通常 形態 食品 あ
食品又 成 無 無許可 薬品 指 締 い 昭和
4盤 日薬 第47盤号 薬品 範 準 添 専 薬
品 使用 成 質 原材料 含 い
製造方法 製品管理方法 明示 い あ
医」〃 個 評価型病者用食品 許可 適否 消 者庁 い 学的 栄養学的知見
専門 学識経験者 構成 審査体制 設 意見 聴 断
病者用食品 あ
イ 師 指示 場合 限 用い
ウ ○○疾患 適
エ 師 管理栄養士等 相談 指 得 使用 適当 あ
食 療法 素材 適 あ 多 摂 疾病 治
癒 いう い
表示許可 条件 示 あ 場合 当
過食 過 摂 害 生 知 い 又 あ
い 申請書 添付 資料
第 妊産婦 授乳婦用粉乳 表示 許可 準
妊産婦 授乳婦用粉乳 表示 適用範
許可 妊産婦 授乳婦用粉乳 表示 範 い 妊産婦 授乳婦
用 適 学的 栄養学的表現 載 適用
妊産婦 授乳婦用粉乳 表示 許可 準
妊産婦 授乳婦用粉乳 表示 許可 準 表 示 成 組成 含 量 適合
あ
表
成 製品 日摂 量中 含 量
熱 量 」14ず続Ｆせ
質 10.44g
脂 質 「.」0g
糖 質 「」.盤盤g
イ ン
※
0.「9mg
ン
※
4監盤μg
ン 0.8盤mg
ン 0.7盤mg
ン 7.監μg
ウ 盤監0mg
※
ン酸及び ン 合計量 1/盤0 ン量 加え 量
※
ン 効力 示 － ン及び － ン等 合計量
必要的表示
妊産婦 授乳婦用粉乳 許可 場合 必要的表示
医1〃 妊産婦 授乳婦用粉乳 文
医「〃 栄養成 量
第 乳児用調製粉乳 表示 許可 準
乳児用調製粉乳 表示 適用範
許可 乳児用調製粉乳 表示 範 い 乳 食品 用
適 学的 栄養学的表現 載 適用
乳児用調製粉乳 表示 許可 準
乳児用調製粉乳 表示 許可 準 表 示 成 組成 準 適合 あ
表
標準濃度 熱量 100m１当
熱 量 盤0～70ず続Ｆせ
成 100ず続Ｆせ当 組成
質
窒素換算係数盤.「監
1.8～」.0g
脂 質 4.4～盤.0g
炭 水 化 物 9.0～14.0g
イ ン
※
」00～1監00μg
ン ン酸 400～「000μg
ン 1.監～10μg
ン
※
盤0～180μg
ン 盤0～」00μg
ン 80～監00μg
ン 」監～17監μg
ン 1「 0.1～1.監μg
ン 10～70mg
ン 1.0～「.監μg
ン 0.監～監.0mg
葉 酸 10～監0μg
イ ～40mg
亜 鉛 0.監～1.監mg
塩 素 監0～1盤0mg
ウ 盤0～180mg
ウ 監0～140mg
鉄 0.4監mg
銅 」監～1「0μg
ウ 「0～盤0mg
ン 「監～100mg
－ ン酸 0.0監g
酸 0.」～1.4g
ウ ン ～
酸/ － ン酸 ～1監
※
ン酸及び ン 合計量
※
量
必要的表示
乳児用調製粉乳 許可 場合 必要的表示
医1〃 乳児用調製粉乳 文
医「〃 当 食品 乳 食品 使用 あ 乳児
乳 良 あ 載 行う
医」〃 師 管理栄養士等 相談指 得 使用 適当 あ
医4〃 標準的 調乳方法
医監〃 乳児 個人差 考慮 使用
第 え 困難者用食品 調整用食品 含 表示 許可 準
え 困難者用食品 調整用食品 含 表示 適用範
医1〃 え 困難者用食品
許可 え 困難者用食品 え 容易 誤え 及び窒息 防
目的 表示 適用範 い え 困難者 用 適
学的 栄養学的表現 載 適用
医「〃 調整用食品
許可 調整用食品 え 容易 誤え 防 目的
液体 表示 適用範 い え 困難者
用 適 う 学的 栄養学的表現 載
適用
え 困難者用食品 調整用食品 含 表示 許可 準
医1〃 え 困難者用食品
え 困難者用食品 表示 許可 準 準 適合 あ
的許可 準
医 〃 学的 栄養学的見地 見 え 困難者 摂 適 食品 あ
医 〃 え 困難者 摂 い 実績 あ
医 〃 特 用途 示 表示 え 困難者用 食品 わ い あ
医 〃 使用方法 簡明 あ
医 〃 適 試験方法 成 又 特性 確 あ
イ 規格 準
表 示 規格 満
温 等 簡易 調理 要 あ 指示 調理
状態 当 規格 満 い
表
規格
※
許可 準
※
許可 準
※
許可 準
※
医一定速度
縮
抵抗〃
医３/m
「
〃
「.監 × 10
」
～ 1 ×10
4
1 × 10
」
～1.監 × 10
4
」 × 10
「
～ 「 × 10
4
付着性医／/m
」
〃 4×10
「
1×10
」
1.監×10
」
凝集性 0.「～0.盤 0.「～0.9 ―
※
常温及び喫食 目 温度 い 条件 あ 規格 準 範 内 あ
※
均質 例え 状 食品
※
均質 例え 状又 状等 食品 許可 準 満
除
※
均質 含 例え い ゆ わ い 状又
寄 等 食品 許可 準 又 許可 準 満 除
医「〃 調整用食品
調整用食品 表示 許可 準 準 適合 あ
的許可 準
医 〃 液体 添加 物性 調整 学的 栄養学的見地 特
配慮 必要 え 困難者 適当 食品 あ
医 〃 え 困難者 対 使用実績 あ
医 〃 特 用途 示 表示 え 困難者用 食品 わ い あ
医 〃 使用方法 簡明 あ
医 〃 適 試験方法 特性 確 あ
イ 規格 準
掲 粘度要件及び性能要件 満
調整用食品 使用 対象 原則 均質 液体
液状流動食 均質 含 液体 等 使用 場合 摂
医 〃 粘度要件
均粘度 m５Ｆ 囲 100 400
添加濃度
※
％ 0.1 1.監 満 1.監 4.0 満
※
蒸留水 対 添加濃度
医 〃 性能要件
Ｆ 溶解性 散性
当 食品 調整 10℃ 「0℃及び4監℃ い mm 溶解物 塊
※
い
継 経時的 定性
当 食品 調整」0 粘度 調整10 粘度 み1監％ 内 あ
続 唾液抵抗性
当 食品 調整 添加 」0 粘度 無添加
粘度 7監％ あ
正 温度 定性
当 食品 調整 10℃ 4監℃ 粘度 「0℃ 粘度 み」監％ 内 あ
※
表面部 吸水 中心部 溶媒 浸透 膨潤 水和 十 状
態
必要的表示
医1〃 え 困難者用食品
え 困難者用食品 許可 場合 必要的表示
え 困難者用食品 文
イ 許可 準 表 表
※
ウ 喫食 目 温度
エ 包装当 重量
包装 含 熱量 質 脂質 炭水化物及び ウ 食塩相当量
換算 量
師 歯 師 管理栄養士 薬剤師 言語聴覚士等 相談指 得 使用
適当 あ
※
イ い い 許可証票又 証票 近
接 場所 表示
表
許可 準 許可 準 表 文言
許可 準 飲 込 性状
許可 準 口 中 少 飲 込 性状
※
許可 準 少 飲 込 性状
※
※
均質 状
※
均質 ン 状
※
均質 含 良い ゆ状
注釈 容器包装 外 表示 問 い
許可 準
許可 準
許可 準
医「〃 調整用食品
調整用食品 許可 場合 必要的表示
え
その 飲 込 る性状の の
飲込
い
難
え
口 中 少 飲 込 性状
飲込
い
難
え
少 飲 込 性状
飲込
調整用食品 文
イ 回 使用量 主 表的 食品 対 標準的 使用量 い
明
ウ 喫食 目 温度及び喫食温度 粘度 遊い 注意 10℃
4監℃ 食品 温度 適 い 及び喫食温度 遊い 添加量 調整
注意等
エ 包装当 重量
回 使用量又 包装当 熱量 質 脂質 炭水化物及び
ウ 食塩相当量 換算 量
師 歯 師 管理栄養士 薬剤師 言語聴覚士等 相談指 得 使用
適当 あ
食品 注意
例 食品 遊い 使用 量 粘度 遊い等
調整用食品 加え 手
例 適 粘度 調整 撹拌速度及び時間等
摂 注意 例 食品 温度 粘度 え 影響等
他必要 特
第 表示値及び 析値
特 用途食品 い 定量 表示値 対 栄養成 等 析値 範
内 い
医1〃 熱量 質 脂質 炭水化物 ウ 80 ～ 1「0 ％
医「〃 脂溶性 ン 80 ～ 1監0 ％
医」〃 水溶性 ン イ 80 ～ 180 ％
医4〃 他 80 ～ 1「0 ％
100g 当 成 量 含 等 理由 析値 範 内
い栄養成 等 い 学的根拠 い 値 例 均値み 標準偏差
場合 限 限値及び 限値 表示 差 支え い 学的根拠
明資料 限値及び 限値 表示 合理的理由 含 添付
第 特 用途食品 表示許可申請時 注意
申請書 様式及び 載 等 い 通知 添 特 用途食品 扱い及び
指 要領 あ
申請書 掲 書類 添付
医1〃 申請者 法人 場合 定款又 寄付行 写
許可 準型病者用食品 い 食品群 許可 準 規格欄 各 目 妊
産婦 授乳婦用粉乳及び乳児用調製粉乳 い 表示許可 準 各 目 え
困難者用食品 調整用食品 含 い 表示許可 準 規格 準 各
目及び要件 適合 証明 試験検査成績書
イ 個 評価型病者用食品 い 食品中 成 定性及び定量試
験検査成績書
及びイ 係 試験 析 目 い 製造日 異 製
品又 製品 包装 無作 出 国又 地方公共団体等 設置
試験研究機 他適当 機 い 掲 試験方法 行
わ 試験検査成績書 試験検査機 及び試験者 載
並び 責任者 捺印 あ
医」〃 表示見
販売 容器包装又 添付文書 表示 示
医4〃 当 食品 許可 準又 要件 適合 客観的 証明 資料
許可 準型病者用食品 い 当 食品 第 及び 掲 的許可
準及び概括的許可 準 目 適合 客観的 証明 資料
的許可 準及び概括的許可 準 各 目 適合 証明 資料
掲 載 書類 いう あ
医 〃 製造者 設定 許可申請食品 製品規格及び 確 試験方法
医 〃 許可申請食品 製造開始時 現 至 経緯及び 販売実績
販売実績 許可申請食品 全性 評価 あ 販売実績
い製品 い 許可申請食品 対象 い 販売実績 あ
製品 風味 変更 製品 い 製品 一性 失わ い 証明
許可申請食品 全性 担保 資料 提出 場合
限 い
医 〃 病院等 使用成績 報告 い 場合 当 報告書類
使用成績 書類 許可申請食品 日常的 的 摂
可能 あ 示 病院等 療機 使用実績 患者 師 管理
栄養士等 対象 ン 調査結果等 資料 あ
イ 許可 準型病者用食品 い 第 掲 要件 適合
客観的 証明 資料 許可申請食品 特性 使用目的及び喫食形態等
食 い あ 学的 栄養学的見地 証明
あ
ウ 個 評価型病者用食品 い 第 及び 掲 要件
医 〃 食品又 成 い 特定 疾病 食 療法 根拠 学
的 栄養学的 示 資料
Ｆ 当 食品 使用 疾病 治療 再 進展 防 目的
病者 食 療法 寄 明 臨床 臨床試験成
績 必要 あ
継 現 病院等 療機 い 食 療法 一環 食品 使用 食
療法 効性及び使用方法 学的 栄養学的 明 い 食品
あ 効性等 示 主要 臨床 添付
続 現 食 い 食 療法 使用 い い食品 あ 当
食品 効性 対照群 設 比較試験 必要 あ
正 い 場合 あ 社内資料 査 あ 学術雑
掲載 又 掲載予定論文 資料等 客観的 資料 必要 あ
医 〃 食品又 成 い 病者 食 療法 適 使用方法
学的 栄養学的 設定 資料栄養指 等 行う 応用例 食 療
法 使用方法 明 資料 添付 使用方法 う
摂 量 設定 資料 必要 あ 当 摂 量 設定 根拠
い 医 〃 資料 中 明 あ
医 〃 食 療法中 病者 食品 日常的 的 摂 可能 あ
示 資料
食 療法 食品 日常的 的 摂 可能 あ 示
病院等 療機 使用実績 患者 師 管理栄養士等 対象
ン 調査結果等 資料 添付
医 〃 食品又 成 い 全性 資料
毒性等 全性 資料 添付 生等 い 文
献検索等 行い 当 あ 資料 添付
医 〃 食品又 成 い 定性 資料
成 定性及び消 期限又 賞味期限 設定 資料 添付
医 〃 成 物理学的 化学的及び生物学的性状並び 試験方法
資料
医 〃 食品中 成 定性及び定量試験 試験検査成績書並び
試験検査方法
医 〃 既 許可 い 商品 成 許可 表示 内容 使用方法
及び食品 形態 一 あ 場合 文献 要約 資料 あ
全文 添付 必要 い
エ え 困難者用食品 調整用食品 含 い 第 掲
的許可 準 各 目 適合 証明 資料 掲
載 書類 いう あ
医 〃 製造者 設定 許可申請食品 製品規格及び 確 試験方法
医 〃 許可申請食品 製造開始時 現 至 経緯及び 販売実績
販売実績 許可申請食品 全性 評価 あ 販売実績
い製品 い 許可申請食品 対象 い 販売実績 あ
製品 風味 変更 製品 い 製品 一性 失わ い 証明
許可申請食品 全性 担保 資料 提出 場合
限 い
医 〃 施設等 使用成績 報告 い 場合 当 報告書類
使用成績 書類 許可申請食品 日常的 的 摂
可能 あ 示 病院等 療機 使用実績 患者 師 管理
栄養士等 対象 ン 調査結果等 資料 あ
医監〃 当 食品 自家試験実施結果
自家試験実施結果 製造者 設定 許可申請食品 製品規格 い
製造者 自 検査施設 試験 成績書 あ 自 検査施設
い あ 医「〃 公的 試験研究機 等他 適当 検査機 依 試
験 実施 差 支え い
医盤〃 製造所 構造設備 概要及び品質管理 方法 い 明書
品質管理 方法 い 製造者 設定 許可申請食品 規格 許可 準 製
品規格及び栄養成 表示等 確 方法及び 試験結果 載
製造者 試験 少 回 定期的 外部
試験検査機 試験 実施 等 い 盛 込
定期的 外部 試験検査機 試験 い 許可 準等 満
確
医7〃 他当 食品 一般的 明資料
医8〃 申請者 製造者 異 場合 当 食品 製造委 契約書 写
医9〃 個 評価型病者用食品 い 様式 定 添付書類
申請書 製品見 提出
個 評価型病者用食品 許可等申請書 提出 都遈府県知 保健所 設置
市又 特 あ 市長又 長 様式 書類 備
無 検 適 消 者庁長官 進遉
第 新 許可 追加及び既 許可 準 見直 い
新 食品 追加又 既 許可 準 見直 要望 場合 書類 添付
要望 消 者庁食品表示企画課 食品表示企画課 いう 提出
許可 追加 必要性 市場 販売実績
イ 表示 適用範 対象者 内容 含
ウ 全性 根拠 許可 準案
エ 許可 準案 評価方法 析方法及び 細 測定条件
必要的表示 案 消 者 適 選択及び使用 表示及び注意 等
医「〃 既 許可 準 見直
既 許可 準 見直 必要性 課 根拠等
イ 許可 準 見直 案 全性 根拠 含
要望 検討方法
医1〃及び医「〃 い 消 者庁 い 師 薬剤師 管理栄養士等 構成
場 設 原則 回程度 秋 目途 開催 意見 参考
断 特 高い専門性 場合 必要 応 識者等
意見 聴
第 施行期日及び経過措置等
通知 成」0 日 施行
通知 施行前 健康増進法 表示 許可 特 用途食品 表示 許可
成」「 」1日 通知 許可 準 わ 従前 例
第 書 い 成「9 10 」0日 施行
第 他
健康増進法第「9条第 規定 い 条第 法第「盤条第
食品群 許可 準
質食品
規格
許容
特 用途表示 範 必要的表示
1 質含量 通常
種 食品 含量 」0％
あ
「 熱量 通常 種 食品
含量 程度又
あ
」 ウ 及び ウ 含
量 通常 種 食品 含
量 多 い
4 食 療法 日常 食
中 的 食
※
あ 食 い
あ
質摂 制限
必要 疾患
腎臓疾患等 適
1 師 質摂 量
制限 指示 場合 限
用い
「 製品 一定量医例え 個又
片〃当 質含
量
」 100g 及び 食 包装
他 単 当 熱量及
び 質 脂質 炭水化
物 ウ 食塩相当量
換算 ウ
ウ ン 他
意 的 強化 成 含
量
4 質 意味
文
監 師 管理栄養士等 相談
又 指 得 使用
適当 あ
盤 食 療法 素材 適
あ 多 摂
疾病 治癒
いう い
※
日常 食 中 的 食 必 日食 指 い
ン除去食品
規格
許容
特 用途表示 範 必要的表示
1 特定 食品
原因物質 あ 特定
ン 使用又 除去
検出限界 減
場合 含
あ
「 除去 ン 外
栄養成 含量 通常
種 食品 含量
程度 あ
」 物質 含 食
品 検査方法 特定
ン 検出限界
あ
4 種 食品 喫食形態著
異 い
特定 食品
牛乳等 場合 適
1 師 特定 ン
摂 制限 指示 場合
限 用い
「 食品 種類又
除去 ン 称
目立 う 表示
」 除去 ン
物 称
4 ン及び 含
量
監 標準的 使用方法
盤 師 管理栄養士等 相
談 指 得 使用
適当 あ
7 食 療法 素材 適
あ 多 摂
疾病 治癒
無乳糖食品
規格
許容
特 用途表示 範 必要的表示
1 食品中 乳糖又
除去 あ
「 乳糖又
外 栄養成 含量 通
常 種 食品 含量
程度 あ
乳糖 耐症又
血症 適
1 師 乳糖又
摂 制限 指示 場
合 限 用い
「 乳糖又
物 称
」 ン及び 含
量
4 標準的 使用方法
監 無乳糖 意味 文
盤 乳 質 含 場合
7 師 管理栄養士等 相
談 指 得 使用
適当 あ
8 食 療法 素材 適
あ 多 摂
疾病 治癒
総合栄養食品
規格
許容 特
用途表示 範 必要的表示
1 疾患等 経口摂
十 者 食 品
液状又 半固形状
適度 流動性 い
「 表 栄養成 等 準
適合 あ
※
粉 状等 製品 あ
指示通 調
製 状態 及
び 規格 準 満
あ 足
食 摂
栄養素 ン
配合 総合栄
養食品 疾患等
通常 食 十
栄養 摂
困難 者 適
い
1 総合栄養食品 病者
用 文
「 師 管理栄養士等 相
談 指 得 使用
適当 あ
」 栄養療法 素材 適
あ 多 摂
疾病 治癒
いう い
4 摂 時 使用 注意等
情報
監 準量 表 及び標準
範 表 外 調整
成 等 あ 場合
○○調整
盤 包装当 熱量
7 包装当 及び100ず続Ｆせ当
質 脂質 炭
水化物 糖質 食物繊維
ウ 食塩相当量 換算
水 及び 準量
表 又 標準範
表 外 調整 成
含量
8 乏又 過 摂 注意
成 あ 場合
※
表 栄養成 等 準
100m１ 又 100g 当 熱量
熱 量 80～1」0ず続Ｆせ
成 100ず続Ｆせ当 組成
質
※1
」.0～監.0g
脂 質
※「
1.盤～」.4g
糖 質 監0～74％
熱量比 食 物 繊 維
ウ 盤0～「00mg
イ ン 0.4監mg３道～1監
※」 ※4
mg
ン ン酸 0.「監mg
ン 「8μg７道～1監0μg
※監
ン 0.04mg
ン 0.0監mg
ン 0.0盤～」.0mg
ン 1「 0.1「μg
ン mg
ン 0.」～「.監μg
ン 0.4～」0mg
ンＫ ～1」μg
葉 酸 1「～監0μｇ
塩 素 監0～」00mg
ウ 80～」」0mg
ウ 」」～11監mg
鉄 0.」～1.8mg
ウ 14～盤「mg
ン 4監～17監mg
※1
酸 配慮
※「
必須脂肪酸 配合
※」
ン
※4
ン酸
※監
表 標準範
成 100ず続Ｆせ当 組成
ン 「.」μg
亜 鉛 0.」監～1.監mg
～ μg
ン ～18μg
銅 0.04～0.監mg
ン ン 0.18～0.監監mg
ン ～1「μg
食品群 析 目
質食品 熱量 質 ウ ウ
ン除去食品 熱量 水 質 脂質 炭水化物 灰
ウ 除去 ン
無乳糖食品 熱量 水 質 脂質 炭水化物 灰
ウ 乳糖 又
総合栄養食品 熱量 水 質 脂質 糖質 食物繊維
灰 ウ 食塩相当量 イ ン ン
ン酸 ン ン ン
ン ン 1「 ン ン
ン ンＫ 葉酸 塩素 ウ ウ
鉄 ウ ン
個 評価型病者用食品 成 食 療法 実施 あ 疾病 治療
等 食品成
妊産婦 授乳婦用粉乳 熱量 水 質 脂質 炭水化物医糖質 食物繊
維〃 灰 イ ン ン ン
ン ン ウ
乳児用調製粉乳 熱量 水 質 脂質 炭水化物 灰
イ ン ン ン酸 ン ン
ン ン ン ン 1「
ン ン ン 葉酸 イ
亜鉛 塩素 ウ ウ 鉄 銅
ウ ウ ン - ン酸
酸 ウ ン比率 酸 - ン酸
比率
え 困難者用食品 付着性 凝集性
調整用食品 粘度 溶解性 散性 経時的 定性 唾液抵抗性 温度
病者用食品 試験方法
医1〃 試験方法及び 物質 含 食品 検査方法 い 特 定 い場
合 食品表示 準 成「7 」0日内 府 第10号 栄養成 等 析方
法
注
及び ン 含 食品 検査方法
注
医「〃 医1〃 掲 試験方法 中 規定 い い 目 い 対応 い場合
限 い 採用 試験方法 称等 試験成績書 載
妊産婦 授乳婦用粉乳 試験方法
食品表示 準 栄養成 等 析方法
注
乳児用調製粉乳 試験方法
医1〃 試験方法 い 特 定 い場合 食品表示 準 栄養成 等
析方法
注
医「〃 塩素 測定方法 い 表 定 電 差滴定法
医」〃 イ 表 定 微生物定量法
え 困難者用食品 調整用食品 含 試験方法
医1〃 え 困難者用食品 試験方法 付着性及び凝集性 試験方法
〃 試料 直 40mm 高 「0mm 試料 零 可能性 い場合 高 1監mm
可 容器 高 1監mm 充填 直線運動 物質 縮応力 測定 可
能 装置 用い 直 「0mm 高 mm樹脂性 ン 用い 縮速度
10mm/囲ご続 ン mm 回 縮測定 測定 冷 食 又 常
温 食 食品 10み ℃及び「0み ℃ 温 食 食品 「0み ℃及び4監み
℃ 行う 方法
〃 許可 準 I 当 食品 冷 食 又 常温 食 食品 い
直 40mm 満 い場合 条件 変更 試験 行う
試料 直 」0mm 高 1監mm 試料 零 可能性 い場合 限 容器 高
1監mm 充填 直線運動 物質 縮応力 測定 可能 装置 用い
直 1盤mm 高 「監mm 樹脂性 ン 用い 縮速度10mm/囲ご続
ン mm 回 縮測定 測定 10み ℃及び 「0み ℃ 行う 方法
得 測定値 1.1 付着性 0.7 凝集性 1.「 乗
注
〃 掲 試験 い 方法 得 測定値 乗 数値 許可申請食品固
数値 変更 場合 研究所又 録試験機 い 製品見 試験検査 加え
固 数値 検証 行う 試験検査成績書 研究所又 録試験機 確
固 数値 載
医「〃 調整用食品 試験方法
粘度
温 処方
濃度 ％ 0.監 1.監 「.0 4.0
蒸留水 g 99.監 98.監 98.0 9盤.0
試料 g 0.監 1.監 「.0 4.0
試料 薬包 量
「0み ℃ 調温 蒸留水 長 180mm 用い 約 回転/ 速
撹拌 量 試料 添加 試料 数 掛 全量 添加
撹拌速度 」0 間撹拌
」0 間 撹拌 水浴式恒温槽 水温「0み ℃ 」0 間静置
」0 ン 型回転粘度計 用い 速度 監0囲
-1
設定 測定開
始 値 粘度
イ 溶解性 散性
「00 m１ 蒸留水 1監0.0g 量 水浴式恒温槽 用い 「0み
℃ 調温
粘度要件 添加濃度範 あ 1.監％ 与/与 4.0％ 与/与 満 あ 」0
粘度 400み「0m５Ｆ 囲 量 試料 薬包 量
「0み ℃ 調温 蒸留水 長 180mm 用い 約 回転/ 速
撹拌 量 試料 全量 一気 添加 撹拌速度 10 間撹
拌 撹拌 「0 間 静置
「0 目視 mm 透明 溶解物 塊 無 確
試験 更 回行う 計 回 繰 返 試験 行う
様 試験 い 蒸留水 10み ℃ 4監み ℃ 調温 実施 検証
4監み ℃ 試験 い 」00m１ 用い 右 約
往復/ 撹拌 方法 用い
ウ 経時的 定性
「00m１ 蒸留水 1監0.0g 量 水浴式恒温槽 用い 「0み ℃
調温
粘度要件 添加濃度範 あ 1.監％ 与/与 4.0％ 与/与 満 あ 」0
「0み ℃ 調温 蒸留水 長 180mm 用い 約 回転/ 速
撹拌 量 試料 全量 数 掛 添加 撹拌速度 」0
間撹拌
」0 間 撹拌 水浴式恒温槽中 水温 「0み ℃ 10 間静置
ン 型回転粘度計 用い 速度 監0囲
-1
設定 測定開始
値 粘度
調製 溶液 水浴式恒温槽 水温 「0み ℃ 戻 更 「0 間 計」0 間 静
置 様 測定 実施 検証
エ 唾液抵抗性
経時変化試験 い 」0 粘度 測定 溶液 100m１
70.0g 各々 溶液
溶液 無添加 溶液 添加
溶液 イ 蓋 」7℃ 水浴式恒温槽中 時間静置
1時間 溶液 水浴式恒温槽 出 途調製 100：/m１
溶液70μ１ イ 用い 溶液 添加 長 180mm
用い 約 回転/ 速 10 間撹拌 溶液 共 」7 ℃ 水浴式恒温槽中
更 」0 間静置
溶液 水浴式恒温槽中 出 水浴式恒温槽中 水温「0み ℃ 静置
溶液 温度 「0み ℃ 調温
調温 ン 型回転粘度計 用い 速度 監0囲
-1
設定 測定開始
値 粘度
温度 定性
「00m１ 蒸留水 1監0.0g 量 水浴式恒温槽 用い 「0み ℃
調温
粘度要件 添加濃度範 あ 0.1％ 与/与 1.監％ 与/与 満 あ 」0
「0℃ 粘度 100み m５Ｆ 囲 量 試料 薬包 量
「0み ℃ 調温 蒸留水 長 180mm 用い 約 回転/ 速
撹拌 量 試料 全量 数 掛 添加 撹拌速度 」0
間撹拌
」0 間 撹拌 水浴式恒温槽中 水温 「0み ℃ 」0 間静置
」0 ン 型回転粘度計 用い 速度 監0囲
-1
設定 測定開
～ 操作 い 蒸留水 10み ℃及び 4監み ℃ 調温 様 実施
検証
医」〃 栄養成 量及び熱量 試験方法
栄養成 量及び熱量 試験方法 い 食品表示 準 栄養成 等
析方法
注
お注Ｂ
栄養成 等 析方法 い 食品表示 準 い 成「7 」0日
消食法第1」9号 添 栄養成 等 析方法等 参照
物質 含 食品 検査方法 い 食品表示 準 い
成「7 」0日消食法第1」9号 添 ン 含 食品 検査方法 参照
製品 一 組成 調合液 方法A 測定可能 容器 充填 製品
等 断 程 作製 い 方法 方法 比較検討 行
表
電 差滴定法
原理
塩素イ ン 含 試験溶液 硝酸酸性 銀溶液 滴加 塩化銀 生成 伴
変化 電 銀電極 用い 測定 電 滴定曲線 滴定終 塩素濃度
算出
装置及び器具
医1〃 電 差自動滴定装置
医「〃
100m１容
医」〃
1000m１容
医4〃 濾
３ぞ.
医監〃 化学天秤
0.1mg 感量
試薬
特 外 全 試薬特 使用
医1〃 0.01mぞせ/１ 塩化 ウ 標準溶液
塩化 ウ 1」0℃ 時間乾燥 0.監844g 確 量 水 溶解 1000m１
定容
医「〃 0.01mぞせ/１ 硝酸銀溶液
硝酸銀1.7g 確 量 水 溶解 1000m１ 定容
医達〃 標定
0.01mぞせ/１ 塩化 ウ 標準溶液 mせ 100m１ 容 確 量 水 約
監0m１加え 硝酸1.監m１及び イ ウン 用電解液 監滴加え 攪拌子 入
溶液 電 差自動滴定装置 0.01mぞせ/１ 硝酸銀溶液 滴定 終 医 m１〃
達 = 監
A
医」〃 硝酸
操作
医1〃 試験溶液 調製
注
試料0.1～10g 塩素 1mg 前 100m１容 確 量 水 加え 溶
解 監0～盤0m１ 硝酸1.監m１ 加え 試験溶液
医「〃 電 差自動滴定装置 条件
継〃 比較電極 塩化物 測定 適 比較電極 例え 酸水素第一水銀電極
続〃 ュ 「0m１ 容褐色 ュ
正〃 滴定液 0.01mぞせ/１ 硝酸銀溶液
医」〃 測定 計算
試験溶液 攪拌子 入 電 差自動滴定装置 滴定 開始 試料中
塩素含量 試料採 量 装置 入力 自動的 式 算出
計算式
塩素 mg/100g ＝
終 滴定量医m１〃
0.01mぞせ/１ 硝酸銀溶液
試料採 量医ｇ〃
0.」監4監 0.01mぞせ/１ 硝酸銀溶液1m１ 塩素0.」監4監mg 対応
［注］ 中性溶液 酸 質 機酸 銀イ ン 応 電 変化
生 た住」 あ た住試験 確
表
微生物定量法
試薬
イ 標準溶液医例〃 イ 監0mg 「監% / エ 溶液 溶
確 「00m１ 水 希釈 μg/m１ う
使用菌株 ８Ｆ続続しＦＷぞmと続ご囲 続ごＷご不じ囲じＦご A９（（ 9080
イ 測定用 地 1１中 た住監.0み0.1
酸10g
塩酸 ン監00μg
塩酸 ン監00μg
ン ン酸 ウ 監mg
ン監0μg
塩化 ウ 8監0mg
100g
塩化 ウ 「監0mg
酸 ウ 「監0mg
酸 ン ン mg
ン酸 水素 ウ 1.1g
塩化第 鉄 mg
エン酸 ウ 10g
エン酸 g
酸 ン ウ 7.監g
定量用 地 調製 市販 い
注 〃
菌保 用 地 １中 た住監.0み0.1
ン g
酵 エ g
10g
粉 寒天 g
麦芽エ g
前 養 地 菌保 用 地
他 試薬 特 指定 い限 特 用い
接種菌液 調製
８Ｆ続続しＦＷぞmと続ご囲 続ごＷご不じ囲じＦご 保 菌株 前 養 地 接種 」0℃ 「0時間程度 養
養 菌体 白金耳 盤00そm 透過率80～90% う 滅菌生理食塩水 希釈
試験溶液 調製
試料0.監～ g
注 〃
精密 量 18%塩酸「監m１ 加え ～「0時間還流加熱 冷却
過 減 蒸留 塩酸 除 水 溶解 10mぞせ/１水酸化 ウ
た住監.0～盤.0 調整 水 確 100m１ 過 終溶液中 濃度 検
量線 範 内 入 う 水 希釈 試験溶液
測定
試験管 試験溶液0.監 及び m１ 確 加え 各試験管 測定用 地
「.監m１及び水 加え 全量 監m１ 検量線作成 イ 標準溶液
～7.監μg相当量医例〃 試験管 測定用 地「.監m１及び
水
注 〃
加え 全量 m１ 1「1℃ 間 処理 行い 冷却
各試験管 接種菌液 滴 約」0μせ 無菌的 接種 」0℃ 「0時間程度振 う
養 養 増殖度 盤00そm 濁度 用い 測定 標準溶液 濁度 検量線
作成
注 〃
試験溶液 得 濁度 照合 試験溶液中 イ 量
［注］
1 Iそぞ囲じ図ぞせ A囲囲Ｆと ２ご正じつmお）じさ続ぞＢ
「 試料 均質 あ あ 妥当性 確 試料中 目的成 濃度
採 量 適宜変更
」 あ 標準溶液濃度及び生育 相 範 確 必要 あ 標準溶液
濃度 変更 い
4 イ 使用 イ 濁度 測定
様式 第 医9〃 係
添付書類
1 表示見
「 食品又 成 い 特定 疾病 食 療法 根拠 学的 栄養
学的 示 資料
」 食品又 成 い 病者 食 療法 適 使用方法 学的 栄
養学的 設定 資料
4 食 療法中 病者 食品 日常的 的 摂 可能 あ 示
資料
監 食品又 成 い 全性 資料
盤 食品又 成 い 定性 資料
7 成 物理化学生物学的性状及び 試験方法 資料
8 食品中 成 定性及び定量試験 試験検査成績書並び 試験検査
方法
9 栄養成 量及び熱量 試験検査成績書
10 定款又 寄付行 写
11 製造所 構造設備 概要及び品質管理 方法 い 明書
1「 申請書 製造者 異 場合 当 食品 製造委 契約書 写
1」 添付 要 い資料 あ 場合 資料 添付 要 い合理的 理由
様式 第 係 申請書 検表
検 目 検
1 特 用途食品表示許可申請書 入印 付 あ
医1〃 申請者 氏 所及び生 日 法人 場合 称 主
務所 所 地 表者 氏
医「〃 営業所 称及び所 地 製造所 称及び所 地 付
医」〃 商品
医4〃 消 期限又 賞味期限
医監〃 原材料 配合割合
医盤〃 製造方法
医7〃 許可 う 理由
医8〃 許可 う 表示 内容
医9〃 栄養成 量及び熱量
医10〃 摂 調理又 保 方法 特 注意 必要 い
注意
医11〃 表示方法
医1「〃 添付書類
「 製品見
」 表示見
4 食品又 成 い 特定 疾病 食 療法 根拠
学的 栄養学的 示 資料
監 食品又 成 い 病者 食 療法 適 使用方法
学的 栄養学的 設定 資料
盤 食 療法中 病者 食品 日常的 的 摂 可能 あ
示 資料
7 食品又 成 い 全性 資料
8 食品又 成 い 定性 資料
9 成 物理化学生物学的性状及び 試験方法 資料
10 食品中 成 定性及び定量試験 試験検査成績書並び
試験検査方法
11 栄養成 量及び熱量 試験検査成績書
1「 定款又 寄付行 写
1」 製造所 構造設備 概要及び品質管理 方法 い 明書
14 申請者 製造者 異 場合 当 食品 製造委 契約書 写
1監 添付 要 い資料 あ 場合 資料 添付 要 い合理的 理由
都遈府県 市 保健所
検者氏 職務 地 及び職種
添
特 用途食品 扱い及び指 要領
目的
要領 健康増進法 成14 法 第10」号 法 いう 第「盤条又 第「9
条 規定 特 用途食品 表示 許可又 許可等 いう
運用 い 扱い及び指 定 あ
特 用途 適 表示
医1〃 特 用途 適 表示 乳児 幼児 妊産婦 病者等 育又 健康 保
持若 回復 用 供 適当 学的 栄養学的表現 載
用途 限定 いう
医「〃 単 乳児用 幼児用 等 表示 許可等 必要 い
表示
医1〃 表示 定義
表示 食品 売用容器包装 載 文 形等 いう 容器包装 透
容易 見 内部 載 文 形等 食品 添付 明書
等 載 文 形等 表示
食品 販売 包装 又 袋 食品 内部包装 広告 ン 等 載
文 形等 表示 解 い
医「〃 表示
商品
表示 許可等 商品 載
イ 消 期限又 賞味期限 保 方法 製造所所 地及び製造者 氏
表示方法 い 食品表示 準 適 載
ウ 許可証票又 証票
内 府 様式第 号 許可証票又 様式第 号 証票 表示
エ 許可等 表示 内容
許可等申請書中 許可 う 表示 内容 載 内容
表示
留意
医 〃 許可等 表示 一部 載 い
医 〃 誤解 え い表示 あ
医 〃 許可等 条件 示 あ 場合 従う
栄養成 量及び熱量
栄養成 量及び熱量 表示 食品表示 準 準 試験検査機
い 栄養成 表示 枠外 載
原材料 及び添加物 表示
食品表示 準 準
摂 調理又 保 方法 特 注意 必要 あ 注意
許可等申請書 載 内容 表示
許可等 者 製造者 外 者 あ 許可等 者 営業所
所 地及び氏 法人 場合 称
医 〃 当 許可等 者 所 表示 居表示 法 昭和」7 法 第
119号 居表示 従 居番号 載
医 〃 申請者 輸入業者 あ 場合 あ 輸入業者 あ 載
申請者 所及び氏 載
他
食品衛生法 昭和「「 法 第「」」号 他 係法 遵
医」〃 表示等 扱い
表示 内容 広告等 い 虚偽又 誇大 載 い う
イ 薬品 療機器等 品質 効性及び 全性 確保等 法 昭和」監 法
第14監号 遊 あ 容器包装 明書 広告 ン
薬品類似 効能効果 載 行わ い
ウ 表示 用い 文 食品表示 準 準
エ 医「〃 掲 表示 一括 表示 等 い う 表示 一
括表示 いう 一括表示 う 扱 差 支え
い
医 〃 表示 目 い う 簡略 載
許可 表示 内容 許可表示
摂 調理又 保 方法 特 注意 必要 摂 調
理又 保 方法 注意
許可 者 製造者 外 者 あ 当 許可 者 営業所所
地及び氏 販売者 又 許可 者
医 〃 商品 特 用途食品 あ 及び許可等 証票 表示 一括表示 外 見
い箇所 載
医 〃 表示 内容 い場合 表示 目 含 載 省略
許可等申請時 注意
医1〃 申請書 許可申請 あ 様式 申請 あ 様式
留意 十 注意 誤 い う 載
申請者 氏 所及び生 日 法人 場合 称 主 務所 所 地
イ 営業所 称及び所 地
主 営業所 称及び所 地 載 併 製造所 称及び所 地 付
ウ 商品
一食品 商品 異 品目 許可等 申請 行う
エ 消 期限又 賞味期限
定 方法 保 場合 い 品質 急速 劣化 い食品 あ
消 期限 あ 外 食品 あ 賞味期限 あ 明 消
期限又 賞味期限 設定方法 い 載
原材料及び添加物 配合割合
医 〃 製造 使用 全 原材料及び添加物 配合数量及び 配合数量
製造 製品 重量 載
医 〃 配合 原材料及び添加物 称 一般 称 用い 商品 用い い 添
加物 称 い 食品表示 準 定 方法 栄養強化
目的 使用 添加物 い 載
医 〃 食品衛生法 規定 使用 準 定 い 添加物 あ 準 遵
い 確 純度等 載
製造方法
製造方法 具体的 載 特 加 程 い ン類 添加 時期 添加
加熱温度 他 製造条件 細 載
許可等 う 理由
特 用途 適 理由 具体的 載
許可等 う 表示 内容
栄養成 量及び熱量
栄養成 量及び熱量 表示 食品表示 準 準 試験検査機
析 結果 適 表示
摂 調理又 保 方法 い 特 注意 必要 あ 注意
表示方法
消 期限又 賞味期限 製造所所 地 製造者氏 法人 場合 称 等
い 食品表示 準 準 表示方法 載
医「〃 申請書 掲 書類 添付
申請者 法人 場合 定款又 寄付行 写
イ 当 食品 栄養成 量及び熱量 試験検査成績書
試験検査成績書 試験検査機 及び試験者 載 責任者 捺印 あ
ウ 表示見
医」〃 申請書 提出
許可申請書 い 主 営業所所 地 管轄 都遈府県知 部
部 提出
イ 申請書 い 直接 食品表示企画課 部提出
ウ 表示 許可等 係 手数料 う 国庫 納付 い 健康増進法施行
成14 政 第」盤1号 第 条第 号 定 相当 入印 許可申
請書 付 納入 付 入印 印等 行わ い
医4〃 許可申請書 進遉
許可申請書 提出 都遈府県知 示 留意 踏 え
許可申請書 備 無 検 適当 様式
消 者庁長官 部進遉
イ 許可申請書 内容 備 あ 場合 理由 伝え 速 申請者 返戻
医監〃 製品見 試験検査
規模 試作 場合 実 商品 市販 大規模 製造 場合
栄養成 添加 術 著 い差異 生 恐 あ 単 試作 段 申
請 実 商品 販売 行う原料 配合 製造方法等 従
製造 あ 市販 包装容器 製品見
イ 製品見 試験検査 申請 食品表示企画課 協議 許可等申請
書 写 添付 申請者 直接 国立研究開 法人 薬 健康 栄養研究所
研究所 いう 又 消 者庁長官 録 試験機 録試験
機 いう 持 込 検査依 研究所 あ 健康増進法
施行 第 条第 号 定 録試験機 あ 法第「盤条 第 試験
業務規程 定 納付
研究所又 録試験機 試験検査 具体的 析 目 添
検査依 方法 研究所又 録試験機 定 方法
従う
ウ 研究所又 録試験機 行 試験検査成績書 い 原 食品表示
企画課長 提出
表示許可書及び表示 書 交付
医1〃 特 用途食品 表示 許可 様式 表示許可書 進遉元 都遈
府県知 送付 当 都遈府県知 申請者 交付
医「〃 特 用途食品 表示 様式 表示 書 直接
許可 扱い
医1〃 変更 等 届出
変更 届出
許可等 食品 い う 変更 あ 場合 様式
許可 あ 都遈府県知 経由 あ
直接食品表示企画課 届出書 提出
容器包装 表示 義務表示 変更 あ 場合 表示見 添付
医 〃 個人 法人 一性 確保 い 範 内 申請者 氏 又 所 法人 あ
称又 主 務所 所 地 変更
定款 他当 変更 適当 あ 明 資料 添付
医 〃 許可 者 変更 い場合 製造所所 地又 製造者氏 法人 場
合 称又 主 務所 所 地 変更
変更 製造委 契約書及び製造所 構造設備等品質管理 資料 添付
医 〃 消 期限又 賞味期限 変更
消 期限又 賞味期限 延長 場合 変更 消 期限又 賞味期限
定性試験検査成績書 添付
医 〃 製品 一性 失わ い程度 原材料 配合割合又 製造方法 変更
変更 理由 製品 一性 失わ い理由及び 学的 裏付 明資
料 公的試験研究機 行 栄養成 量及び熱量 試験検査成績書 経時変化試
験成績書及び 試験検査成績書 添付
医 〃 摂 注意 又 摂 調理若 保 方法 特 注意 必要
い 注意 追加
追加 理由及び 根拠 資料 添付
医 〃 義務表示 外 表示 係 変更
義務表示 外 表示 変更 あ 場合 表示見 添付
イ 失効 届出
許可等 食品 い 掲 生 場合 表示許可書又 表示
書 添え 許可 あ 都遈府県知 経由
あ 直接 様式 食品表示企画課 届出書 提出
医 〃 許可等 者 死亡 又 許可等 法人 解散
場合 許可等 者 相 人若 相 人 わ 相 財産 管理
者 清算人 若 破産管財人又 合併 若 合併 設立
法人 表者 届 出
医 〃 許可等 者 当 商品 販売 製造 中
医「〃 再申請
商品 変更 う 真 得 い理由 あ 特 問
い 限 い
イ 許可等 表示 内容 変更 う
ウ 製品 一性 失わ 程度 原材料 配合割合又 製造方法 変更 う
申請等 当 前相談
特 用途食品 許可申請 変更 等 届出及び再申請 当 時 前相談
付 い 食品表示企画課 照会 い
品質管理等 定期的 報告
定期的 外部試験機 試験 結果 い 参考様式 品質管
理等報告書 時 外部試験機 行 試験検査成績書 写 試験検査機
及び試験者 載 責任者 捺印 及び品質管理 状況等 許可 準
満 い 資料 乳児用調製粉乳及び総合栄養食品等 あ 許可
準 満 い 100ず続Ｆせ当 結果 併 添付 許可
あ 都遈府県知 経由 あ 直接 食品表示企画
課 提出
許可等 う 者 指
許可等 う 者 対 い 指
医1〃 栄養成 添加 当 個々 食品 性質 応 品質等 悪い影響 及
い う
医「〃 製品 品質管理 十 行い 良品 生 い う絶え 視 体制 整え
い
医」〃 指 行う 現行 許可要件 満 う 明 あ 場合 食品表示
企画課 照会 い
視指
特 用途食品 視 当 掲 御留意い い
医1〃 食品 表示等 指 締 い 薬品行政 食品 全行政 緊密 連
携 適 化
医「〃 製品 品質管理 十 行い 良品 生 い う絶え 製造業者自 視
体制 整え う 製造業者 対 指 必要 応 製造施
設 立 入 品質管理 係 試験結果等 録 確
医」〃 適 表示内容 担保 計画的 去試験 実施 重要 あ
医4〃 内 府 定 表示 い い 虚偽 表示 又 学的知見
充実 当 許可 係 食品 い 特 用途表示 適 い
明 至 法第「8条 法第「9条第 い 準用 場合 含
規定 当 許可等 消 い う
食品 見 場合 食品表示企画課 通報
販売 い い う 視 努 う 食品 見 場合
許可等 い 指 等適 措置 講
医盤〃 特 用途食品 利用 栄養管理 行い いう観 当 食品 知
度 高 必要 流通 確保 業者 一般広告 一定 意義 果
解 当 広告 い 許可等 行わ 表示 範 内 虚偽又
誇大 広告 い う指
医7〃 特 用途食品 許可等 い い食品 い 特 用途 適
広告 行 い 場合 特 用途食品 誤 え 好 い い
う 広告等 行 い 業者 対 許可等 間 当 広告
中 う指 等適 措置 講
対象者 適 情報提供
特 用途食品 い 対象者自身 選択 購入 あ 対象者
い 栄養管理 的 知識 体得 望 療機 等
様式
特 用途食品表示許可申請書
日
消 者庁長官 殿
申請者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
健康増進法 成14 法 第10」号 第「盤条第 規定 特 用途食品 表示
許可 い 申請
申請者 氏 所及び生 日 法人 場合 称 主 務所 所 地
及び 表者 氏
営業所 称及び所 地 製造所 称及び所 地 付
商品
消 期限又 賞味期限
原材料 配合割合
製造方法
許可 う 理由
許可 う 表示 内容
栄養成 量及び熱量
10 摂 調理又 保 方法 特 注意 必要 い 注意
11 表示方法
注
用 大 日 業規格
様式
特 用途食品表示 申請書
日
消 者庁長官 殿
申請者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
健康増進法 成14 法 第10」号 第「9条第 規定 特 用途食品 表示
い 申請
申請者 氏 所及び生 日 法人 場合 称 主 務所 所 地
及び 表者 氏
営業所 称及び所 地 製造所 称及び所 地 付
商品
消 期限又 賞味期限
原材料 配合割合
製造方法
う 理由
う 表示 内容
栄養成 量及び熱量
10 摂 調理又 保 方法 特 注意 必要 い 注意
11 表示方法
注
用 大 日 業規格
様式
日
消 者庁長官 殿
都遈府県知
特 用途食品 表示許可申請 い
標 い 健康増進法 成14 法 第10」号 第「盤条第 規定
申請 あ 書類 備 確 特 支 い 送付
申請者
商品
注
用 大 日 業規格
様式
消食表第 号
特 用途食品表示許可書
申請者
日付 申請 あ い 健康増進法 成
14 法 第10」号 第「盤条第 規定 特 用途食品 表示
許可
日
消 者庁長官
許可番号 第 号
表示内容
様式
消食表第 号
特 用途食品表示 書
申請者
日付 申請 あ い 健康増進法 成
14 法 第10」号 第「9条第 規定 特 用途食品 表示
日
消 者庁長官
番号 第 号
表示内容
様式
特 用途食品表示 変更届書
日
消 者庁 長 殿
届出者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
特 用途食品 い 表示 変更 あ 届 出
商品
申請者
表示許可 日
番 号
変更 新 対照 載
注
用 大 日 業規格
墨 イン 等 用い 楷書 書
様式
特 用途食品表示許可 失効届書
日
消 者庁 長 殿
届出者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
特 用途食品 い 表示 許可 消滅 由 当
届 出
商品
申請者
表示許可 日
番 号
表示許可 消滅 由
注
用 大 日 業規格
墨 イン 等 用い 楷書 書
参考様式
特 用途食品表示許可申請書 差 え願
日
消 者庁長官 殿
申請者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
日付 申請 い 特 用途食品表示許可申請書
い 変更 生 差 え願い
変更
参考様式
特 用途食品表示許可申請 願
日
消 者庁 長 殿
申請者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
健康増進法 特 用途食品 表示許可申請
商品
申請 日
参考様式
特 用途食品 品質管理等報告書
日
消 者庁 長 殿
報告者 所 法人 あ 主 務所所 地
氏 法人 あ 称及び 表者 印
特 用途食品 い 品質管理等 状況 報告
許可番号 商品 許可 特 用途
食品 食品群
許可 備考
第1「」4監 ○○ え 困難者用食品 許可 準
第監4」「1 △ △ ン
い 味
総合栄養食品 ― 100ず続Ｆせ 換算
結 果 参
