製品群区分等コード
●説明
適合性調査取り扱い上の製品群区分
CODE 製品群区分略称 別表 製品 滅菌の区分
000010 （品目調査医療機器等） － － － －
000020 （製品群該当性未決定医療機器） － － － －
100011 別表第１ 第１号イ（金属製ステント） 第一 － １．金属製のステント イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100012 別表第１ 第１号ロ（金属製ステント） 第一 － １．金属製のステント ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100013 別表第１ 第１号ハ（金属製ステント） 第一 － １．金属製のステント ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100014 別表第１ 第１号ニ（金属製ステント） 第一 － １．金属製のステント ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100021 別表第１ 第２号イ（非金属製ステント） 第一 － ２．ステント（前号に該当するものを除く。） イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100022 別表第１ 第２号ロ（非金属製ステント） 第一 － ２．ステント（前号に該当するものを除く。） ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100023 別表第１ 第２号ハ（非金属製ステント） 第一 － ２．ステント（前号に該当するものを除く。） ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100024 別表第１ 第２号ニ（非金属製ステント） 第一 － ２．ステント（前号に該当するものを除く。） ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100031 別表第１ 第３号イ（ステントグラフト） 第一 － ３．ステントグラフト イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100032 別表第１ 第３号ロ（ステントグラフト） 第一 － ３．ステントグラフト ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100033 別表第１ 第３号ハ（ステントグラフト） 第一 － ３．ステントグラフト ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100034 別表第１ 第３号ニ（ステントグラフト） 第一 － ３．ステントグラフト ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100041 別表第１ 第４号イ（人工血管） 第一 － ４．人工血管 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100042 別表第１ 第４号ロ（人工血管） 第一 － ４．人工血管 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100043 別表第１ 第４号ハ（人工血管） 第一 － ４．人工血管 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100044 別表第１ 第４号ニ（人工血管） 第一 － ４．人工血管 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100051 別表第１ 第５号イ（血管用パッチ） 第一 － ５．血管用パッチ イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100052 別表第１ 第５号ロ（血管用パッチ） 第一 － ５．血管用パッチ ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100053 別表第１ 第５号ハ（血管用パッチ） 第一 － ５．血管用パッチ ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100054 別表第１ 第５号ニ（血管用パッチ） 第一 － ５．血管用パッチ ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100061 別表第１ 第６号イ（人工弁輪及び機械弁） 第一 － ６．人工弁輪及び機械弁 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100062 別表第１ 第６号ロ（人工弁輪及び機械弁） 第一 － ６．人工弁輪及び機械弁 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100063 別表第１ 第６号ハ（人工弁輪及び機械弁） 第一 － ６．人工弁輪及び機械弁 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100064 別表第１ 第６号ニ（人工弁輪及び機械弁） 第一 － ６．人工弁輪及び機械弁 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100071 別表第１ 第７号イ（体外循環装置） 第一 － ７．体外循環装置 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100072 別表第１ 第７号ロ（体外循環装置） 第一 － ７．体外循環装置 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100073 別表第１ 第７号ハ（体外循環装置） 第一 － ７．体外循環装置 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100074 別表第１ 第７号ニ（体外循環装置） 第一 － ７．体外循環装置 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100081 別表第１ 第８号イ（ペースメーカリード） 第一 － ８．ペースメーカリード イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100082 別表第１ 第８号ロ（ペースメーカリード） 第一 － ８．ペースメーカリード ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100083 別表第１ 第８号ハ（ペースメーカリード） 第一 － ８．ペースメーカリード ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100084 別表第１ 第８号ニ（ペースメーカリード） 第一 － ８．ペースメーカリード ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100091 別表第１ 第９号イ（植込み型心臓ペースメーカ等） 第一 － ９．植込み型の心臓ペースメーカ及び除細動器 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100092 別表第１ 第９号ロ（植込み型心臓ペースメーカ等） 第一 － ９．植込み型の心臓ペースメーカ及び除細動器 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100093 別表第１ 第９号ハ（植込み型心臓ペースメーカ等） 第一 － ９．植込み型の心臓ペースメーカ及び除細動器 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
CODE 製品群区分略称 別表 製品 滅菌の区分
100142 別表第１ 第１４号ロ（植込み型電気刺激装置） 第一 － １４．植込み型の電気刺激装置 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100143 別表第１ 第１４号ハ（植込み型電気刺激装置） 第一 － １４．植込み型の電気刺激装置 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100144 別表第１ 第１４号ニ（植込み型電気刺激装置） 第一 － １４．植込み型の電気刺激装置 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100151 別表第１ 第１５号イ（非植込み型電気刺激装置） 第一 － １５．電気刺激装置（前号に該当するものを除く。） イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100152 別表第１ 第１５号ロ（非植込み型電気刺激装置） 第一 － １５．電気刺激装置（前号に該当するものを除く。） ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100153 別表第１ 第１５号ハ（非植込み型電気刺激装置） 第一 － １５．電気刺激装置（前号に該当するものを除く。） ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100154 別表第１ 第１５号ニ（非植込み型電気刺激装置） 第一 － １５．電気刺激装置（前号に該当するものを除く。） ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100161 別表第１ 第１６号イ（硬性内視鏡） 第一 － １６．硬性内視鏡 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100162 別表第１ 第１６号ロ（硬性内視鏡） 第一 － １６．硬性内視鏡 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100163 別表第１ 第１６号ハ（硬性内視鏡） 第一 － １６．硬性内視鏡 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100164 別表第１ 第１６号ニ（硬性内視鏡） 第一 － １６．硬性内視鏡 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100171 別表第１ 第１７号イ（軟性内視鏡） 第一 － １７．軟性内視鏡 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100172 別表第１ 第１７号ロ（軟性内視鏡） 第一 － １７．軟性内視鏡 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100173 別表第１ 第１７号ハ（軟性内視鏡） 第一 － １７．軟性内視鏡 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100174 別表第１ 第１７号ニ（軟性内視鏡） 第一 － １７．軟性内視鏡 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100181 別表第１ 第１８号イ（金属製クリップ等） 第一 － １８．金属製のクリップ及び吻合連結器 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100182 別表第１ 第１８号ロ（金属製クリップ等） 第一 － １８．金属製のクリップ及び吻合連結器 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100183 別表第１ 第１８号ハ（金属製クリップ等） 第一 － １８．金属製のクリップ及び吻合連結器 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100184 別表第１ 第１８号ニ（金属製クリップ等） 第一 － １８．金属製のクリップ及び吻合連結器 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100191 別表第１ 第１９号イ（非金属製クリップ等） 第一 － １９．クリップ及び吻合連結器（前号に該当するものを除く。） イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100192 別表第１ 第１９号ロ（非金属製クリップ等） 第一 － １９．クリップ及び吻合連結器（前号に該当するものを除く。） ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100193 別表第１ 第１９号ハ（非金属製クリップ等） 第一 － １９．クリップ及び吻合連結器（前号に該当するものを除く。） ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100194 別表第１ 第１９号ニ（非金属製クリップ等） 第一 － １９．クリップ及び吻合連結器（前号に該当するものを除く。） ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100201 別表第１ 第２０号イ（注射器具等） 第一 － ２０．注射器具及び穿刺器具 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100202 別表第１ 第２０号ロ（注射器具等） 第一 － ２０．注射器具及び穿刺器具 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100203 別表第１ 第２０号ハ（注射器具等） 第一 － ２０．注射器具及び穿刺器具 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100204 別表第１ 第２０号ニ（注射器具等） 第一 － ２０．注射器具及び穿刺器具 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100211 別表第１ 第２１号イ（能動機能有カテーテル） 第一 － ２１．能動機能を有するカテーテル イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100212 別表第１ 第２１号ロ（能動機能有カテーテル） 第一 － ２１．能動機能を有するカテーテル ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100213 別表第１ 第２１号ハ（能動機能有カテーテル） 第一 － ２１．能動機能を有するカテーテル ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100214 別表第１ 第２１号ニ（能動機能有カテーテル） 第一 － ２１．能動機能を有するカテーテル ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100221 別表第１ 第２２号イ（非能動機能有カテーテル） 第一 － ２２．非能動機能を有するカテーテル イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100222 別表第１ 第２２号ロ（非能動機能有カテーテル） 第一 － ２２．非能動機能を有するカテーテル ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100223 別表第１ 第２２号ハ（非能動機能有カテーテル） 第一 － ２２．非能動機能を有するカテーテル ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100224 別表第１ 第２２号ニ（非能動機能有カテーテル） 第一 － ２２．非能動機能を有するカテーテル ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100231 別表第１ 第２３号イ（一般カテーテル） 第一 － ２３．カテーテル（前二号に該当するものを除く。） イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100232 別表第１ 第２３号ロ（一般カテーテル） 第一 － ２３．カテーテル（前二号に該当するものを除く。） ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100233 別表第１ 第２３号ハ（一般カテーテル） 第一 － ２３．カテーテル（前二号に該当するものを除く。） ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100234 別表第１ 第２３号ニ（一般カテーテル） 第一 － ２３．カテーテル（前二号に該当するものを除く。） ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100241 別表第１ 第２４号イ（カテーテルガイドワイヤ） 第一 － ２４．カテーテルガイドワイヤ イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100242 別表第１ 第２４号ロ（カテーテルガイドワイヤ） 第一 － ２４．カテーテルガイドワイヤ ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100243 別表第１ 第２４号ハ（カテーテルガイドワイヤ） 第一 － ２４．カテーテルガイドワイヤ ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100244 別表第１ 第２４号ニ（カテーテルガイドワイヤ） 第一 － ２４．カテーテルガイドワイヤ ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100251 別表第１ 第２５号イ（ドレナージ用器具等） 第一 － ２５．ドレナージ用器具及びシャント用器具 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100252 別表第１ 第２５号ロ（ドレナージ用器具等） 第一 － ２５．ドレナージ用器具及びシャント用器具 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100253 別表第１ 第２５号ハ（ドレナージ用器具等） 第一 － ２５．ドレナージ用器具及びシャント用器具 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100254 別表第１ 第２５号ニ（ドレナージ用器具等） 第一 － ２５．ドレナージ用器具及びシャント用器具 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100261 別表第１ 第２６号イ（縫合糸） 第一 － ２６．縫合糸 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100262 別表第１ 第２６号ロ（縫合糸） 第一 － ２６．縫合糸 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100263 別表第１ 第２６号ハ（縫合糸） 第一 － ２６．縫合糸 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100264 別表第１ 第２６号ニ（縫合糸） 第一 － ２６．縫合糸 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100271 別表第１ 第２７号イ（人工骨） 第一 － ２７．人工骨 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100272 別表第１ 第２７号ロ（人工骨） 第一 － ２７．人工骨 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100273 別表第１ 第２７号ハ（人工骨） 第一 － ２７．人工骨 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100274 別表第１ 第２７号ニ（人工骨） 第一 － ２７．人工骨 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100281 別表第１ 第２８号イ（整形外科用器具） 第一 － ２８．整形外科用器具 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100282 別表第１ 第２８号ロ（整形外科用器具） 第一 － ２８．整形外科用器具 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
100283 別表第１ 第２８号ハ（整形外科用器具） 第一 － ２８．整形外科用器具 ハ．生物由来製品たる非滅菌医療機器
100284 別表第１ 第２８号ニ（整形外科用器具） 第一 － ２８．整形外科用器具 ニ．非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
100291 別表第１ 第２９号イ（体内固定器具） 第一 － ２９．体内固定器具 イ．生物由来製品たる滅菌医療機器
100292 別表第１ 第２９号ロ（体内固定器具） 第一 － ２９．体内固定器具 ロ．滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
CODE 212