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CODE 126

ドキュメント内 Taro-FDシステムコード関係通知 (ページ 88-94)

申請区分コード(再生医療等製品)

●説明

再生医療等製品製造販売承認申請で必要な資料を区別する分類

CODE 文言

111 (1の1)新再生医療等製品の承認申請

112 (1の2)条件及び期限付承認を受け期限内に改めて行う新再生医療等製品の承認申請 120 (2)新用法・使用方法再生医療等製品の承認申請

130 (3)新効能再生医療等製品の承認申請 140 (4)新構造再生医療等製品の承認申請 150 (5)新用量再生医療等製品の承認申請

160 (6)規格追加に係る再生医療等製品の承認審査

170 (7)その他の再生医療等製品

医療機器

医療機器

類別コード

●説明 類別

CODE 政省令等名称

A0100 手術台及び治療台 承認・JIS用 機械器具 A0200 医療用照明器 承認・JIS用 機械器具 A0300 医療用消毒器 承認・JIS用 機械器具 A0400 医療用殺菌水装置 承認・JIS用 機械器具 A0500 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん 承認・JIS用 機械器具 A0600 呼吸補助器 承認・JIS用 機械器具 A0700 内臓機能代用器 承認・JIS用 機械器具 A0800 保育器 承認・JIS用 機械器具 A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 承認・JIS用 機械器具 A1000 放射性物質診療用器具 承認・JIS用 機械器具 A1100 放射線障害防護用器具 承認・JIS用 機械器具 A1200 理学診療用器具 承認・JIS用 機械器具 A1300 聴診器 承認・JIS用 機械器具 A1400 打診器 承認・JIS用 機械器具 A1500 舌圧子 承認・JIS用 機械器具 A1600 体温計 承認・JIS用 機械器具 A1700 血液検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A1800 血圧検査又は脈波検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A1900 尿検査又は糞便検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A2000 体液検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A2100 内臓機能検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A2200 検眼用器具 承認・JIS用 機械器具 A2300 聴力検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A2400 知覚検査又は運動機能検査用器具 承認・JIS用 機械器具 A2500 医療用鏡 承認・JIS用 機械器具 A2600 医療用遠心ちんでん器 承認・JIS用 機械器具 A2700 医療用ミクロトーム 承認・JIS用 機械器具 A2800 医療用定温器 承認・JIS用 機械器具 A2900 電気手術器 承認・JIS用 機械器具 A3000 結紮器及び縫合器 承認・JIS用 機械器具 A3100 医療用焼灼器 承認・JIS用 機械器具 A3200 医療用吸引器 承認・JIS用 機械器具 A3300 気胸器及び気腹器 承認・JIS用 機械器具 A3400 医療用刀 承認・JIS用 機械器具 A3500 医療用はさみ 承認・JIS用 機械器具 A3600 医療用ピンセット 承認・JIS用 機械器具 A3700 医療用匙 承認・JIS用 機械器具 A3800 医療用鈎 承認・JIS用 機械器具 A3900 医療用鉗子 承認・JIS用 機械器具 A4000 医療用のこぎり 承認・JIS用 機械器具 A4100 医療用のみ 承認・JIS用 機械器具 A4200 医療用剥離子 承認・JIS用 機械器具 A4300 医療用つち 承認・JIS用 機械器具 A4400 医療用やすり 承認・JIS用 機械器具 A4500 医療用てこ 承認・JIS用 機械器具 A4600 医療用絞断器 承認・JIS用 機械器具 A4700 注射針及び穿刺針 承認・JIS用 機械器具 A4800 注射筒 承認・JIS用 機械器具 A4900 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器 承認・JIS用 機械器具 A5000 開創又は開孔用器具 承認・JIS用 機械器具 A5100 医療用嘴管及び体液誘導管 承認・JIS用 機械器具

CODE 政省令等名称

A6500 歯科用充填器 承認・JIS用 機械器具 A6600 歯科用練成器 承認・JIS用 機械器具 A6700 歯科用防湿器 承認・JIS用 機械器具 A6800 印象採得又は咬合採得用器具 承認・JIS用 機械器具 A6900 歯科用蒸和器及び重合器 承認・JIS用 機械器具 A7000 歯科用鋳造器 承認・JIS用 機械器具 A7100 視力補正用眼鏡 承認・JIS用 機械器具 A7200 視力補正用レンズ 承認・JIS用 機械器具

A7290 コンタクトレンズ(視力補正用のものを除く。) 承認・JIS用 機械器具

A7300 補聴器 承認・JIS用 機械器具 A7400 医薬品注入器 承認・JIS用 機械器具 A7500 脱疾治療用器具 承認・JIS用 機械器具 A7600 医療用吸入器 承認・JIS用 機械器具 A7700 バイブレーター 承認・JIS用 機械器具 A7800 家庭用電気治療器 承認・JIS用 機械器具 A7900 指圧代用器 承認・JIS用 機械器具 A8000 はり又はきゅう用器具 承認・JIS用 機械器具 A8100 磁気治療器 承認・JIS用 機械器具 A8200 近視眼矯正器 承認・JIS用 機械器具 A8300 医療用物質生成器 承認・JIS用 機械器具 A8400 前各号に掲げる物の附属品で、厚生労働省令で定めるもの 承認・JIS用 機械器具 B0100 エックス線フィルム 承認・JIS用 医療用品 B0200 縫合糸 承認・JIS用 医療用品 B0300 手術用手袋及び指サック 承認・JIS用 医療用品 B0400 整形用品 承認・JIS用 医療用品 B0500 副木 承認・JIS用 医療用品 B0600 視力表及び色盲検査表 承認・JIS用 医療用品 C0100 歯科用金属 承認・JIS用 歯科材料 C0200 歯冠材料 承認・JIS用 歯科材料 C0300 義歯床材料 承認・JIS用 歯科材料 C0400 歯科用根管充填材料 承認・JIS用 歯科材料 C0500 歯科用接着充填材料 承認・JIS用 歯科材料 C0600 歯科用印象材料 承認・JIS用 歯科材料 C0700 歯科用ワックス 承認・JIS用 歯科材料 C0800 歯科用石膏及び石膏製品 承認・JIS用 歯科材料 C0900 歯科用研削材料 承認・JIS用 歯科材料 D0100 月経処理用タンポン 承認・JIS用 衛生用品 D0200 コンドーム 承認・JIS用 衛生用品 D0300 避妊用具 承認・JIS用 衛生用品 D0400 性具 承認・JIS用 衛生用品 E0100

疾病診断用プログラム(副作用又は機能の障害が生じた場合において も、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除 く。次項第一号において同じ。)

プログラム プログラム

E0200

疾病治療用プログラム(副作用又は機能の障害が生じた場合において も、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除 く。次項第二号において同じ。)

プログラム プログラム

E0300

疾病予防用プログラム(副作用又は機能の障害が生じた場合において も、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除 く。次項第三号において同じ。)

プログラム プログラム

F0100 疾病診断用プログラムを記録した記録媒体 プログラム プログラムを記録し

た記録媒体

F0200 疾病治療用プログラムを記録した記録媒体 プログラム プログラムを記録し

た記録媒体

F0300 疾病予防用プログラムを記録した記録媒体 プログラム プログラムを記録し

た記録媒体

CODE 201

一般的名称コード

●説明

医療機器に関する一般的名称及びその分類種別(JMDNコード)を定めたもの

・医療機器に関する一般的名称及びその分類種別(JMDNコード)については、別紙:一般的名称(CODE202).xlsを参照のこと

*平成16年7月20日付け薬食発第0720022号で示されたJMDN記号を利用

●名称 滅菌コード

●説明

医療機器製造販売承認申請で滅菌の種類を区別する

CODE 滅菌コード

1 エチレンオキサイドガス滅菌 2 高圧蒸気滅菌

3 ガンマ線滅菌 4 電子線滅菌

5 上記1~4以外の方法による滅菌

ドキュメント内 Taro-FDシステムコード関係通知 (ページ 88-94)

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