青年期のCKD患者に対し,感染予防のために生ワクチン(再)接種は推奨されるか?
CQ 6 腎性貧血を伴う思春期・青年期のCKD患者では,赤血球造血刺激因子製剤(ESA)を用いた治療目標Hb値はどれくらいか?
腎性貧血を伴う思春期・青年期の
CKD
患者において,ESA
投与による腎性貧血治療の維持す べき目標Hb
値は11 g/dL
以上とする。推奨 2C
背景・目的
腎性貧血は
QOL
の低下1),左室肥大2),生命予 後3,4)など,さまざまな病態との関連が示唆され ているa)。腎性貧血の主因は腎障害に伴う内因性 エリスロポエチンの産生低下であり,ESA
治療は 理にかなった治療法である。しかし思春期・青年 期におけるESA
療法の目標Hb
値の設定について は,ESA
の効果を検討したRCT
は存在せず,小 児と同様に臨床研究観察データや成人における データをもとに推定せざるをえないのが現状で ある。データベース:PubMed 医中誌 検索期間:1990年~2015年9月まで
キーワード:renal anemia, anemia in CKD, adolescent, children
a) Warady BA, et al.:Optimal care of the infant, child, and adolescent on dialysis:2014 update. Am J Kidney Dis 64: 128⊖142, 2014
b) Kidney Disease:Improving Global Outcomes(KDIGO) Ane-mia Work Group:KDIGO clinical practice guideline for anemia in chronic kidney disease. Kidney Int Supple 2: 279⊖335, 2012
c) Warady BA, et al.:Management of anemia with erythropoi-etic⊖stimulating agents in children with chronic kidney dis-ease. Pediatr Nephrol 29:1493⊖1505, 2014
d) Atkinson MA, et al.:Anemia in children with chronic kid-ney disease. Nat Rev Nephrol 7:635⊖641, 2011
e) Koshy SM, et al.:Anemia in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol 23:209⊖219, 2008
1) Gerson A, et al.:Anemia and Health⊖related quality of life in adolescents with chronic kidney disease. Am J Kidney Dis 44:1017⊖1023, 2004
2) Mitsnefes MM, et al.:Severe left ventricular hypertrophy in pediatric dialysis:prevalence and predictors. Pediatr Nephrol 14:898⊖902, 2000
3) Amaral S, et al.:Association of mortality and hospitaliza-tion with achievement of adult hemoglobin targets in ado-lescents maintained on hemodialysis. J Am Soc Nephrol 17:2878⊖2885, 2006
4) Warady BA, et al.:Morbidity and mortality in children with anemia at initiation of dialysis. Pediatr Nephrol 18:1055⊖ 1062, 2003
5) Staples AO, et al.:Anemia and risk of hospitalization in pediatric chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol 4:48⊖56, 2009
6) Borzych⊖Duzalka D, et al.:Management of anemia in chil-dren receiving chronic peritoneal dialysis. J Am Soc Nephrol 24:665⊖676, 2013
7) Singh AK, et al.:Correction of anemia with epoetin alfa in chronic kidney disease. N Engl J Med 355:2085⊖2098, 2006 8) Drüeke TB, et al.:Normalization of hemoglobin level in
patients with chronic kidney disease and anemia. N Engl J Med 355:2071⊖2084, 2006
9) Pfeffer MA, et al.:A trial of darbepoetin alfa in type 2 dia-betes and chronic kidney disease. N Engl J Med 361:2019⊖ 2032, 2009
■ ■
文献検索
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参考にした二次資料
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引用文献
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■文献番号 1
著者発表年
Gerson 2004
研究デザイン コホートP 11
~18
歳の患者105
例I
なしC Ht36%
以上以下で2
群に分類してQOL
を比較O
貧血群で有意に身体機能,学校環境の制限,学校での友達との活動性,家出の家族との活動に制限 あり.コメント なし
文献番号 2
著者発表年
Mitsnefes 2000
研究デザイン 観察研究P 20
カ月から22
歳までの64
例の維持透析患者I
なしC
高度左室肥大の有無で2
群に分類して年齢透析期間,血圧,Hb
,PTH
,Ca
,P
,BUN
,Cr
,Alb
を 比較O 2
群間でHb
にのみ有意な差があり.コメント なし
文献番号 3
著者発表年
Amaral 2006
研究デザイン 後方視的コホートP 12
~18
歳の677
例の血液透析患者I
なしC
平均Hb
値<10
,10
~11
,11
~12
,>12
の4
群に分けて入院率,死亡率を比較O 11
~12
,>12
群で有意に低い死亡率となる.入院率に関しては有意差なし コメント なし文献番号 4
著者発表年
Warady 2003
研究デザイン
NAPARTICS
データの解析P 1,942
例の18
歳未満で透析導入となった患者I
なしC Ht
≥33%
,<33%
の2
群で比較O
<33
%の患者群で死亡率が52
%増加.透析導入後1
年以内に30
日以上の入院するリスクが<33
% 群で有意に高い.コメント なし
文献番号 5
著者発表年
Staples 2009
研究デザイン 後方視的コホート研究
P 2,779
例のCKD
ステージG2
~5
の2
歳以上の患者I
なしC Ht
≥33
%,<33
%の2
群で比較O
オッズ比1.55
でHt
<33%
の患者群で有意に入院リスクが高い.コメント なし
文献番号 6
著者発表年
Borzych-Duzalka 2013
研究デザイン コホート研究P 1,394
例の腹膜透析患者I
なしC Hb
>11g/dL
とHb
<11g/dL
の2
群で比較O Hb
>11g/dL
で有意に生存率が高い.コメント なし
文献番号 7
著者発表年
Singh 2006
研究デザインOpen-label trial
P 1,432
例のCKD
患者I ESA
にて目標Hb13.5g/dL
とHb11.3g/dL
で介入C
死亡,うっ血性心不全,心筋梗塞,脳卒中で222
例にadverse event
が発生.有意に高Hb
群で多い.QOL
に両群間で差なしO
高Hb
群で有意に副反応が多く,QOL
の改善には差がない.コメント なし
文献番号 8
著者発表年
Drüeke 2006
研究デザインRCT
P 603
例のeGFR15
~30
の保存期腎不全の患者I Hb 13.0
~15.0
を目標とした高Hb
群とHb
<10.5
の時にESA
で治療する2
群に分ける.C
有害事象の発生率に有意な差なし.透析が高Hb
群で有意に増加.身体機能と全身の健康では高
Hb
群が有意にQOL
を改善O
貧血の早期介入群では心血管イベントの減少にはつながらない.コメント なし
文献番号 9
著者発表年
Pfeffer 2009
研究デザインRCT
P 4,038
例の糖尿病腎症の患者I DA
でHb 13g/dL
に介入する群とHb
<9g/dL
未満になった際にDA
でレスキューする群に分けて介入C
心血管イベントに有意差なし.死亡率,透析導入率にも有意差なし.脳卒中の発生率が
DA
介入群で有意に高値O
心血管イベントおよび死亡率に両群間で有意な差なし.コメント なし
解 説
◆ 思春期・青年期の CKD と降圧療法 ◆
高血圧は
CKD
の原因となり,CKD
の病態を悪化 させる。逆にCKD
が高血圧の原因ともなり,高血圧 の重症化の要因にもなる。小児から思春期における 糸球体疾患を有するCKD
患者98
例と糸球体疾患を 有さないCKD
患者398
例の腎機能障害進展に関する予測因子を検討した多施設前向きコホート研究であ る
CKiD
試験によると,高血圧は透析導入あるいは50
%以下の腎機能低下を起こすまでの期間を67
% 短縮することが示され,腎機能障害進展のリスク ファクターになりうることが報告された1)。さらに,成人
CKD
におけるMRFIT
研究などの前向きコホー ト研究によると,高血圧はESKD
の発症リスクであ ることが示されているa,b,2〜4)。また,3
〜18
歳のCKD385
症例の多施設前向きコホート研究では,従 来の血圧管理を行ったコントロール群と比較して積 極的治療介入をした群において投与後6
カ月後の腎 機能保持率が高く,腎機能障害の進行が抑制される ことが示された5)。これらのことから思春期・青年 期のCKD
に限定した降圧療法の有効性に関する研 究は認められないものの,高血圧を伴う思春期・青 年期CKD
患者において,降圧療法は腎機能予後を改 善させると考えられる。◆ 思春期・青年期の CKD に対する降圧薬 ◆
蛋白尿を伴う小児および成人