付録

試験名 実施施設数

（実施国） 実施期間 有効性解析 対象例数

投与

期間 評価項目

24週後 スコア変化量^c)

（OC）

24週後 スコア変化量^c)

（LOCF） プラセボ群 平均値 ± 標準偏差 −0.91 ± 9.10 −0.38 ± 9.92 10 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.36 ± 9.35 −0.24 ± 8.89 20 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −2.06 ± 9.39 −1.73 ± 8.90

対比（−1, 0, 1）^a) 0.4209 0.2963 対比（−2, 1, 1）^a) 0.8048 0.5845 P群vs 10 mg/日群^b) 0.7576 0.9762 P群vs 20 mg/日群^b) 0.6600 0.4558 NPI

p値

10 mg/日 群 vs 20

mg/日群^b) 0.4709 0.4730

プラセボ群 平均値 ± 標準偏差 −1.26 ± 2.74 −0.92 ± 2.71 10 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.82 ± 2.51 −0.70 ± 2.43 20 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 0.08 ± 2.61 −0.02 ± 2.66

対比（−1, 0, 1）^a) 0.0010 0.0138 対比（−2, 1, 1）^a) 0.0106 0.0740 P群vs 10 mg/日群^b) 0.1804 0.3952 P群vs 20 mg/日群^b) 0.0009 0.0104 MMSE

p値

10 mg/日 群 vs 20

mg/日群^b) 0.0145 0.0466

プラセボ群 平均値 ± 標準偏差 0.10 ± 1.14 0.13 ± 1.07 10 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.07 ± 1.22 −0.07 ± 1.24 20 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.46 ± 1.43 −0.31 ± 1.43

対比（−1, 0, 1）^a) 0.0042 0.0118 対比（−2, 1, 1）^a) 0.0292 0.0308 P群vs 10 mg/日群^b) 0.5138 0.3375 P群vs 20 mg/日群^b) 0.0103 0.0169 FAST

p値

10 mg/日 群 vs 20

mg/日群^b) 0.0625 0.1849

P群：プラセボ群

*主要評価項目 a) 一元配置分散分析 b) Wilcoxon検定

c) CIBIC plus-Jにおいては全般的臨床症状評価のスコア

試験名

*主要評価項目

実 施 施 設 数 (実施国)

a)ヨ乱lcoxon検定 b) Mantel検定

実 施 期 間

20.年 酢

有効J性解析 対象例数

c) Mc主fiedCIB1C plus‑J においては全般的臨床症状評価のスコア 投 与 期 間 24週 間

評価項目

SIB‑J * 

c) 

試験名 実 施 施 設 数

実 施 期 間 有 効 性 解 析 投 与

評価項目 ^d) 

(実施国) 対 象 例 数 期 間

557  24週 間 プラセボ 180例

20.年 . 月 10 mgl日 190例

ADAS‑J 

20 mgl日 187例

cog * 

CIBICーがus (AD仁s‑

CGIC) * 

DAD 

ク リ ク ト ン 介 護 者 評 価 尺 度

試験名 実施施設数

（実施国） 実施期間 有効性解析 対象例数

投与

期間 評価項目

24週後 スコア変化量^d)

（OC）

24週後 スコア変化量^d)

（LOCF） プラセボ群 平均値 ± 標準偏差 −1.09 ± 2.93 −1.19 ± 2.97 10 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.19 ± 3.02 −0.22 ± 2.96 20 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 −0.13 ± 2.86 −0.09 ± 2.79

対比（−1, 0, 1）^a) 0.0056 0.0006 対比（−2, 1, 1）^a) 0.0016 0.0001 P群vs 10 mg/日群^b) 0.0049 0.0014 MMSE

p値

P群vs 20 mg/日群^b) 0.0036 0.0003 プラセボ群 平均値 ± 標準偏差 0.60 ± 2.15 0.66 ± 2.26

10 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 0.26 ± 2.17 0.28 ± 2.12 20 mg/日群 平均値 ± 標準偏差 0.31 ± 1.75 0.32 ± 1.76

対比（−1, 0, 1）^a) 0.2282 0.1152 対比（−2, 1, 1）^a) 0.1360 0.0582 P群vs 10 mg/日群^b) 0.1311 0.0654 CDR-SB

p値

P群vs 20 mg/日群^b) 0.1679 0.0813 P群：プラセボ群

*主要評価項目 a) 最大対比法

b) 共分散分析モデルによる最小二乗平均値の差のt検定 c) t検定

d) CIBIC-plus（ADCS- CGIC）においては全般的臨床症状評価のスコア

試験名 実施施設数

実施期間 有効J性解析 投 与

評価項目 ^b) 

(実施国) 対 象 例 数 期 間

5115'  12週 間

ClBlC 

試験 10 mgl日 24例

plus‑J * 

(1E2901)  2

圃年.月

20 mgl日 27例

AD仁S ADL‑J * 

SlB‑J * 

NPI 

FAST 

MMSE 

*主要評価項目 a)ヨ乱lcoxon検 定

b) ClBIC plus‑J においては全般的臨床症状評価のスコア

試験名 実施施設数

実施期間 有効J性解析 投 与

前開試始験時二か重ら盲の検 開安台時:か重ら盲の検

(実施国) 対象例数 期 間 評価項目 スコア変化量 スコア変化量

(52(O週C後))  (5(L2O週C後F))  長期投与 47 (日本) 三.月 245例 28週 間 P‑H群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.15土6.92

434  881 587 土土土776  661 3 6 1  試験

 

P‑H : 81例 L‑H群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.52土8.04

(lE2101 ~三 20.年.月 L‑H : 86例 H‑H群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.56土6.86

盲検拡張期) H‑H : 78伊J AD仁S 対比 (‑1，0，1)ゆ 0.7481  0.5248  ADL‑J *  対比 (‑2，1，1)ゆ 0.7242  0.8137  pj直 P‑H群vsL‑H群b) 0.8440  0.7340  L‑H群vsH‑H群b) 0.7379  0.1581  P‑H群vsH‑H群b) 0.6710  0.3212 

I 

P‑H群 平 均 値 土 害準偏差

7 9 7

  640980 土土土  211130  857 4 8 l 

7.67土12.20

I 

L‑H群 平 均 値 土 害準偏差

8 6

  560305土土7511730  03 5 8  H‑H群 平 均 値 土 里準偏差

SIB‑J *  ^{対比 (‑1ラOラ1) 的 0.78ヲl}

対比 (‑2 ^ラ1)ゆ 0.7653  0.9520  pj直 P‑H群vsL‑H群0) 0.74ロ 0.9936  L‑H群vsH‑H群0) 0.4377  0.4859  P‑H群vsH‑H群0) 0.5166  0.4188  P‑H  土

。

n^土13.49 0.06土12.88 L‑H  土 2.15土14.93 1.92土14.18

I H‑H  ^土 1.01土11.05 0.42土13.98 NPI  ^{、主 (‑1，}0，1  0.5815  0.8681 

j除 (工1，1 的 0.8849  0.5518  pj直 P‑H  ^戸vsL‑H U: b)  0.5173  0.5511  L‑H 草vsH‑H U: b)  0.3927  0.5878  P‑H  fvs H‑H  0.9349  0.9395 

試験名 実施施設数

（実施国） 実施期間 有効性解析 対象例数

投与

期間 評価項目

前試験二重盲検 開始時からの スコア変化量

（52週後）

（OC）

前試験二重盲検 開始時からの スコア変化量

（52週後）

（LOCF） P-H群 平均値 ± 標準偏差 −1.55 ± 3.39 −1.63 ± 3.23 L-H群 平均値 ± 標準偏差 −1.83 ± 3.39 −1.76 ± 3.21 H-H群 平均値 ± 標準偏差 −1.29 ± 2.59 −1.35 ± 2.66

対比（−1, 0, 1）^a) 0.6458 0.5588 対比（−2, 1, 1）^a) 0.9745 0.8497 P-H群vs L-H群^b) 0.8735 0.5951 L-H群vs H-H群^b) 0.4026 0.5120 MMSE

p値

P-H群vs H-H群^b) 0.1568 0.1273 P-H群 平均値 ± 標準偏差 0.08 ± 1.22 0.22 ± 1.28 L-H群 平均値 ± 標準偏差 0.26 ± 1.68 0.23 ± 1.60 H-H群 平均値 ± 標準偏差 −0.12 ± 1.57 −0.09 ± 1.58

対比（−1, 0, 1）^a) 0.4593 0.1900 対比（−2, 1, 1）^a) 0.9646 0.4588 P-H群vs L-H群^b) 0.6372 0.8404 L-H群vs H-H群^b) 0.2633 0.3133 FAST

p値

P-H群vs H-H群^b) 0.4588 0.1848 P-H群：プラセボ-20 mg/日群、L-H群：10 mg/日-20 mg/日群、H-H群：20 mg/日-20 mg/日群

*主要評価項目 a) 一元配置分散分析 b) Wilcoxon検定

実施施設 有 効 性 解 析 対 投 与 28週 後 28週 後 前開試始験時二か重ら盲の検 ￨前開試始験時二かLらEの慣

試験名 数 ( 実 施 実施期間

象 例 数 期 間 評価項目 スコア変化量 スコア変化量 スコア変化量 スコア変化量

国) (OC)  (LOCF)  (56(O週C後))  (5(L6仁週C後F))  長 期 投 与 59 (日本)

EEP 

^{413例 28週 間} 前試験セボ群 ^{壇平均噌偏値差土} 2.91土4.85 2.75土4.83 4.57土6.05 4.37土6.04

試験 前 試 験 プ ラ セ プラ

(MA3302) 

 

ボ 131例 ADAS‑J 

」前2前担0試試m験己験gl 日 主群

木平百均油層値羊土

p

^{年 前試験}_{日 144}^10mgl _例 ^{cog  2.56土4.79 2.53土4.67 4.38土5.95 4.13土5.99}

木平霊均油住値吉主土 2.58土5.71 2.54土5.54 4.15土7.00 4.18土6.85 前試験20mgl 

日 138例

前プ試ラ験セボ群 ^{木平百均油層値羊土} 4.88土11.30 4.62土11.48 9.67土15.24 9.88土15.48 DAD  前10試m験gl日群 ^{壇平均噌偏値差土} 4.18土11.13 4.17土10.79 9.98土14.75 10.08土14.59

前20試m験gl日群 ^{士平宮若均手箇存値宗主土主} 5.59土10.98 5.38土10.69 11.88土17.93 11.59土17.59 前プ試ラ験セボ群 ^{壇平均噌偏値差土} 0.25土3.17 0.12土3.32 1.19土3.32 1.40土3.62 クリクト

前10試m験gl日群 ^{木平百均油層値羊土}

ン介護者 0.81土3.31 0.93土3.28 1.66土4.22 1.91土4.35 評 価 尺 度

前20試m験gl日群 ^{士平宮若均手箇存値宗主土主 1.}02土3.29 1.04土3.22 1.81土4.10 1.83土4.01 前プ試ラ験セボ群 ^{壇平均噌偏値差土 1.2}4土2.84 1.26土2.92 1.97土3.37 1.93土3.41 MMSE  前10試m験gl日群 ^{木平百均油層値羊土} 0.84土2.77 0.81土2.73 1.62土3.16 1.64土3.14 前20試験6日群 ^{士平宮若均手箇存値宗主土主} 0.84土2.96 0.76土2.90 1.36土3.77 1.32土3.67 プ

月IJjf.ラ内電セ央 ボ群 壇平均噌偏値差土 0.63土1.69 0.69土1.71 1.37土2.59 1.37土2.66 CDR‑SB  前10試m験gl日群 ^{木平百均油層値羊土} 0.68土2.04 0.66土2.00 1.37土2.90 1.35土2.94 前20試m験gl日群 ^{士平宮若均手箇存値宗主土主} 0.52土2.10 0.49土2.05 1.32土2.64 1.28土2.61

試験名 実施施設数 (実施国)

試験 (1E2201) 

P群 プ ラ セ ボ 群 a) D^四me仕の方法

実施期間

20.年 酢

有効J性解析 投 与

l

評価項目 対 象 例 数 期 間

3515'  24週 間 プラセボ 12例

10 mgl日 11例

20mgl日 12例 ^cog 

MMSE 

実 施 施 設 数 有 効J性 解 析 投 与 28週 後 28週 後

試験名 実 施 期 間 評価項目 ス コ ア 変 化 量b) ス コ ア 変 化 量b)

(実施国) 対 象 例 数 期 間

(OC)  (LOCF)  第 III相試験 32 (米国) 19  年 月 252伊J 28週 間 C1B1C‑plus  プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.74土1.13 4.73土1.07

(MRZ 

 

プラセボ 126例 (NYU  20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.38土1.12 4.48土1.09 90001‑9605  19.年 . 月 20mgl日 126例 C1B1C‑plus) * pj直心 0.0251  0.0644  二 重 盲 検 _{プフセボ群} 平 均 値 土 標 準 偏 差 5.86土6.78 5.08土6.30

期) AD仁S

20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差

ADL19*  ^{2.49土6.27 3.02土6.75}

pj直心 0.0026  0.0217  プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 10.16土12.66 9.84土13.43 SlB  20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.46土11.48 3.93土11.26

pj直心 0.0018  0.0003  プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.94土3.09 1.14土3.00 MMSE  20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.57土2.61 0.52土2.38

pj直心 0.6756  0.1916  プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.51土1.38 0.52土1.35 FAST  20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.10土1.24 0.20土1.22 pj直心 0.0068  0.0197  プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.19土0.48 0.19土0.47 GDS  20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.08土0.49 0.10土0.46 pj直心 0.1621  0.1237  AD仁S ^{プフセボ群} 平 均 値 土 標 準 偏 差 13.71土3.45 13.98土3.38 ADLs^町 20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 14.66土2.92 14.48土3.17

pj直心 0.0934  0.2923  NPl (患者評 プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 2.89土16.13 3.63土15.62 価) 20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 0.09土15.92 0.44土15.38

pj直心 0.5984  0.3710  NPl (介護者 プフセボ群 平 均 値 土 標 準 偏 差 1.13土8.58 0.00土8.33 評価) 20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 1.69土8.10 1.52土8.03 pj直匂 0.0198  0.1163 

*主要評価項目

a) ¥VilcoxoηM削 l‑Whitney検 定

b) C1B1C‑plus  (NYU C1B1C‑plus)においては全般的臨床症状評価のスコア

実 施 施 設 数 有効J性解析 投 与

試験名 実 施 期 間 評価項目

(実施国) 対 象 例 数 期 間

第 III相試験 37 (米国) 20  年 月 395伊J 24週 間 P‑D群 (MEM‑

 

プ ラ セ ボ 197例 SlB*  M‑D群 MD‑02)  20.

年酢

20 mgl日 198例 pj直，) AD仁S P‑D群 ADL19*  _pj^M‑D群

直，) ClBlC‑plus  P‑D群

(ADCS‑ M‑D群 CGIC)  pj直b)

P‑D群 NPl  M‑D群

pj直，) BGP  P‑D群

(合計) M‑D群 pj直，) BGP  P‑D群

(介護依 M‑D群 存度) pj直，) BGP  P‑D群

( 認 知 機 M‑D群 能) pj直，) P‑D群 FAST  M‑D群

pj直，) P‑D群 プラセボ/ドネベジノレ塩酸塩投与群、 M‑D群 メマンチン塩酸塩/ドネベジノレ塩酸塩投与群

*主要評価項目 a)ANCOVA  b)CMH検 定

c) ClBIC‑plus  (ADCS‑CGIC)においては全般的臨床症状評価のスコア

24週 後 24週 後 スコア変化量の スコア変化量c)

(OC)  (LOCF)  最小二乗平均直土標準誤差 2.4土0.74 2.5土0.69 最小二乗平均直土標準誤差 1.0土0.70 0.9土0.67

<0.001  <0.001  最 小 乗 平 均 直 土 標 準 誤 差 3.3土0.55 3.4土0.51 最小二乗平均直土標準誤差 1.7土0.51 2.0土0.50

0.020  0.028  平 均 値 土 標 準 偏 差 4.64土1.07 4.66土1.05 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.38土1.06 4.41土1.05

0.028  0.027  最小二乗平均直土標準誤差 2.9土1.06 3.7土0.99 最小二乗平均直土標準誤差 0.5土0.99

。

^l土0.98

0.010  0.002  最小二乗平均直土標準誤差 3.2土0.51 3.3土0.48 最小二乗平均直土標準誤差 0.9土0.48 1.1土0.47

<0.001  <0.001  最 小 乗 平 均 直 土 標 準 誤 差 2.2土0.40 2.3土0.38 最 小 乗 平 均 直 土 標 準 誤 差 0.6土0.37 0.8土0.37

0.001  0.001  最小二乗平均直土標準誤差 0.4土0.13 0.5土0.12 最小二乗平均直土標準誤差

。

^{l土0.12 0.2土0.11}

0.048  0.035  最小二乗平均直土標準誤差 0.4土0.13 0.4土0.12 最小二乗平均直土標準誤差 0.4土0.12 0.4土0.12 0.776  0.1ヲO

実 施 施 設 数 試験名 (実施国) 第 III相試験 37 (米国)

(MEM‑

MD‑Ol) 

*主要評価項目 a)ANCOVA  b)CMH検 定

有効J性解析 投 与 実 施 期 間

対 象 例 数 期 間 20  年 月 336伊J 24週 間

 

プ ラ セ ボ 165例 20.

年酢

20 mgl日 171例

c) C1B1C刊us (ADCS‑CG1C)においては全般的臨床症状評価のスコア

評価項目

SlB * 

AD仁S ADL19* 

C1B1C‑plus  (ADCS‑

CG1C)  NPl 

BGP  (合計) BGP 

(介護依 存度) BGP 

( 認 知 機 能)

FAST 

24週 後 24週 後 スコア変化量の ス コ ア 変 化 量c)

(仁ご) (LOCF)  プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 2.4土1.2 2.5土1.0 20 mgl日群 最 小 乗 平 均 値 土 標 準 誤 差 1.8土1.1 2.0土1.0 pl直，) _{0.617  0.616} 

プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 2.3土0.6 2.7土0.6 20 mgl日群 最 小 乗 平 均 値 土 標 準 誤 差 1.3土0.6 2.0土0.6 pl直，) _{0.188  0.282} 

プ フ セ ボ 群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.6土1.0 4.6土1.0 20 mgl日群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.3土1.1 4.3土1.0 pl直b) 0.089  0.182 

プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 1.0土1.4 1.1土1.4 20 mgl日群 最小二乗平均値土標準誤差 0.5土1.3 1.0土1.3 pl直，) _{0.782  0.963} 

プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 1.1土0.6 1.5土0.6 20 mgl日群 最小二乗平均値土標準誤差 0.4土0.6 0.6土0.5 pl直，) _{0.312  0.197} 

プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 1.2土0.5 1.4土0.4 20 mgl日群 最小二乗平均値土標準誤差 0.4土0.4 0.5土0.4 pl直，) _{0.138  0.076} 

プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 0.2土0.2 0.2土0.2 20 mgl日群 最小二乗平均値土標準誤差

。

^l土0.2

。

^l土0.1

pl直，) _{0.924  0.814}  プ フ セ ボ 群 最小二乗平均値土標準誤差 0.6土0.1 0.6土0.1 20 mgl日群 最小二乗平均値土標準誤差 0.3土0.1 0.3土0.1 pl直，) _{0.074  0.093} 

試験名 実 施 期 間 評 価 項 目

(MRZ 

90001‑9403 )  19.

年酢

^CG1‑C 

改善度)* 

BGP‑S (介 護依存度)* 

BGP (抑う つ 性 行 動 )

BGP  計)

τl'P解析で起立、動作、洗濯、入浴、着衣、トイレの使用、集団活動、趣味興味の G2‑Scale  項 で メ ヴ ン チ ン 塩 酸 塩 群 が プ ラ セ ボ 群 に 比 し て 有 意 に 優 る 結 果 が 認 め ら れ た

*主要評価項目 a)ヨ乱^lcoxon検定

試験名 実 施 施 設 数

実 施 期 間 有効J性解析 投 与

l

評価項目 1 7~7 ボ Jレ畠 c) I 7 ず 功 てJレ喜:;..c) 

(実施国) 対 象 例 数 期 間

(MEM‑

￨ 咽 ￨ 年 酢

^{プラセボ 198例 24湖 問 IAD必 ;Og*}

I アラセボ椛 l 嶋品二 l 吋 I~

^{‑‑'‑‑I  1.0土0.62 1.1土0.56}

MD‑l0)  20 mgl日 196例

C1B1C‑plus  (ADCS‑

CG1C) * 

AD仁S‑AD

L_Z3  20 mgl日群 ^{引 J ーノ..~民一} 2.3土0.83 2.9土0.77 標 準 誤 差

pj直，) 0.975  0.890  プラセボ群 最 小 一 乗 平 均 値 土

0.9土1.26 2.1土1.22 標 準 誤 差

NPl  20 mgl日群 最 小 一 乗 平 均 値 土

標 準 誤 差 ^1.2土1.26 1.4土1.20 pj直，) 0.143  0.011 

*主要評価項目 a)ANCOVA  b)CMH検定

c) C1B1C刊us (ADCS‑CG1C)においては全般的臨床症状評価のスコア

実 施 施 設 数 有効J性解析 投 与 24週 後

試験名 実 施 期 間 評価項目 スコア変化量の

(実施国) 対 象 例 数 期 間

(OC)  第 III相試験 38 (米国) 20  年 月 427伊J 24週 間

P‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

0.8土0.47

(MEM‑

 

プラセボ 213例 標 準 誤 差

MD‑12)  20.

年酢

20 mgl日 214例 ADAS‑cog申

M‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

0.0土0.48 標 準 誤 差

pj直") 0.186  C1B1C‑plus  P‑A群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.40土0.96

(ADCS‑ M‑A群 平 均 値 土 標 準 偏 差 4.36土1.01 CG1C) *  pj直') _0.650 

P‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

2.1土0.64 標 準 誤 差

AD仁S

最 小 一 乗 平 均 値 土 ADL23  M‑A群

標 準 誤 差 2.4土0.65 pj直") _0.741  P‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

0.0土0.85 標 準 誤 差

NPl  M‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

標 準 誤 差 0.0土0.86 pj直") 0.985  P‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

0.7土0.27 標 準 誤 差

MMSE 

M‑A群 最 小 一 乗 平 均 値 土

標 準 誤 差 0.3土0.27 pj直") 0.190  P‑A群 プラセボ/アセチノレコリンエステラーゼ阻害薬投与群、 M‑A群 メマンチン塩酸塩/アセチノレコリンエステラーゼ阻害薬投与群

*主要評価項目 a)ANCOVA  b)CMH検 定

c) C1B1C‑plus  (ADCS‑CG1C)においては全般的臨床症状評価のスコア

24週 後 スコア変化量の

(L仁:::F) 0.8土0.45

。

^l土0.45

0.184  4.42土0.96 4.38土1.00

0.843  2.9土0.60 3.0土0.60

0.816  0.4土0.83 0.7土0.83 0.743  0.9土0.26 0.4土0.25

0.123 

ドキュメント内 メマンチン塩酸塩 :2.7.3 臨床的有効性 メマリー錠 5 mg メマリー錠 10 mg メマリー錠 20 mg ( メマンチン塩酸塩 ) CTD 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 臨床的有効性 第一三共株式会社 1 M2-GC (ページ 114-137)