1313仕様と安全性
SpO 2 / パルス・オキシメトリ
範囲：
SpO2 - 0～100%
脈拍数 - 30～300 bpm 確度:
M1191Aセンサ - 1SD = ±2.5%（70%～100%）
M1192Aセンサ - 1SD = ±2.5%（70%～100%）
M1194Aセンサ - 1SD = ±4.0%（70%～100%）
M1131Aセンサ - 1SD = ±3.0%（70%～100%）
M1903Bセンサ - 1SD = ±3.0%（70%～100%）
M1904Bセンサ - 1SD = ±3.0%（70%～100%）
脈拍数確度：2%または1bpm（どちらか大きい方）
波長範囲：500～1000nm
仕様
イベント保存
イベント・サマリー（内部メモリ）:
内部メモリのイベント・サマリーには、最大300件のイベントと最大50件 の波形が保存されます。
イベントにはマーク記号を付与できます。また、設定に応じて「エピネフリ ン」、「アトロピン」、「リドカイン」、または「その他」の薬剤名をアノテー ションとして付与できます。
フロント・パネルのサマリーキーを押すとイベント・サマリーをプリントで きます。
イベント・サマリー（データ・カード）:
データ・カード1枚には2時間以上のECG連続波形とイベントを保存できま す。
寸法 / 質量
寸法（高さ×幅×奥行き）: 19.0 cm×37.6 cm×34.6 cm
質量: 6.0 kg（バッテリおよび記録紙を含む）
仕様
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環境
温度: 動作時：0～55℃、保管時：-20～70℃
! 35℃以上の環境でバッテリを充電すると、バッテリの寿命が短くな る場合があります。
! 40℃以上の環境でバッテリを長期保管すると、バッテリの容量が低 下したり寿命が短くなる場合があります。
湿度:
相対湿度最大95%
! 記録紙が湿っているとプリンタに詰まる場合があります。
! プリンタ内の部品に触れた状態で湿った記録紙が乾燥すると、プリ ンタが破損する場合があります。
高度:
動作時: 約4,600 m 輸送時: 約4,600 m
耐衝撃性: Philips Medical Systems, Section 760 Class B1 Drop Test (200 G's < 3 msec pulse)
耐振動性: Philips Medical Systems, Section 759 Class B1 Vibration 耐水性: IEC 601-2-4, IPX0
EMC: EN 60601-1-2準拠
安全性: IEC 601-1 (EN 60601-1), UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601-1
その他: 空気と混合した可燃性麻酔薬、酸素または亜酸化窒素と混合した
麻酔薬のある場所では、システムを使用しないでください。
動作: 連続
記号
記号
下表はハートスタートXLおよびM3516Aバッテリで使用している記号の一覧で す。
表13-1: 除細動器およびバッテリで使用している記号
記号 意味
除細動ショック
注意 - ユーザーズ・ガイドの操作説明を参照
入力
IECのBF形機器の患者漏れ電流に関する要件に適合する対 除細動保護機構を備えている（患者装着部の絶縁と対除細 動保護が、心臓および大動脈を除く部位への直接接触に適 している）
IECのCF形機器の患者漏れ電流に関する要件に適合する対 除細動保護機構を備えている（患者装着部の絶縁と対除細 動保護が、心臓および大動脈を含む部位への直接接触に適 している）
アラームがアクティブ
アラームが非アクティブ
リサイクル品
!
記号
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二相性波形使用中
地域の法令または規制に従ってリサイクルまたは廃棄
ロック解除
オーディオ・スピーカ
保護接地端子
交流電流 危険電圧
表13-1: 除細動器およびバッテリで使用している記号
記号 意味
b
記号
表13-2: 略語
省略形 意味
AC 交流電流
AED 自動体外式除細動器
ECG 心電図
SpO2 パルス・オキシメトリ
Batt バッテリ
ECG Out 除細動器から出力されたモニタリング信号
記号
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下表はハートスタートXLの梱包に記載されている可能性のある記号の一覧 です。
表13-3: 梱包に記載されている記号
記号 意味
または
大気圧範囲
または
温度範囲
または
相対湿度範囲
リサイクル・ペーパー使用
われもの
天地無用
記号
保管期間
長期保管
輸送時の短期保管
表13-3: 梱包に記載されている記号
記号 意味
臨床試験の概要 - 除細動
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臨床試験の概要 - 除細動
国際的な多施設無作為化臨床試験（前向き研究）を実施し、SMART Biphasic
（二相性）波形の病院外での突然心停止（SCA）に対する有効性を単相性波形 との比較において評価しました。試験の目的は、 最初に検出されたリズムが 心室細動（VF）の患者に対して初回の放電シリーズ（放電3回以下）で除細 動に成功した割合を比較することです。
この項では、試験の手法と結果について概要を説明します。
手法
病院外でSCAを発症した患者を対象として4つの救急治療施設（EMS）で試 験を実施しました。 救急治療従事者は、150J SMART Biphasic AEDまたは
200-360J 単相性波形AEDを使用し、最大3回までの放電を連続で行いまし
た。150J SMART Biphasic AEDはすべての放電を150Jで行い、単相性波形 AEDは200J、200J、360Jのシーケンスで放電を行いました。最低5秒のVF 停止をもって除細動とし、血行動態は評価の対象外としました。
結果
単相性波形AEDまたはSMART Biphasic AEDの無作為使用は、4箇所の救急治 療施設で338症例を対象として行われ、この内の115症例で最初に観察され たリズムがVFでした。単相性波形AEDのグループとSMART Biphasic AEDの グループは、年齢、性別、体重、構造性心疾患、心停止の原因または場所は 同様であり、心停止またはCPRの実施については立会者が証人となりまし た。
150J SMART Biphasic AEDでは、 心室細動（VF）の患者の98%に対して初回