mg/kg 体重/日をデルタメトリン及びトラロメト
註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... （INH）内服（原則として 300mg/日、低体重者には 5mg/kg/日に調整）を 6 ～9 ヶ月行う。 ・ 非結核性抗酸菌感染症に対しては確実に有効な抗菌薬が存在しないため、同感 染患者には原則として投与すべきでないが、患者の全身状態、RA の活動性・ 重症度、菌種、画像所見、治療反応性、治療継続性等を慎重かつ十分に検討し ...
8
で0~1mg/kg 体重 / 日とされた その後 1983 年の第 27 回会合で0~25mg/kg 体重 / 日の暫定 ADIに改められた さらに 1986 年の第 30 回会合において ADIは0~50mg/kg 体重 / 日と設定された 米国では ビール 食酢 ワイン等の清澄剤 ビタミンやミネ
... 75％、４週間）により検討された。その結果、Kollidon90F を用いた 錠剤は、上記いずれの評価項目においても HPMC 錠剤と同等の成績が得られた。すなわ ち、Kollidon90F 使用の錠剤は結合剤濃度が１％と HPMC 錠剤（３％）に比べて低い濃 度で有効であることが示された。試験結果のうち、圧縮性のデータを図３に示す。 ...
22
毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... salt 及び Pentadeca fluorooctane acid Ammonium salt を正確にそれぞれ 10.8 mg 及び ...10.4 mg 秤量し、メタノールを 用い正確に 10 mL にして標準原液を作成する。PFOS 及び PFOA の標準原液として の濃度は、それぞれ ...
29
別添 農薬 動物用医薬品評価書 デルタメトリン及びトラロメトリン 2015 年 1 月 食品安全委員会
... 0.0075 mg/kg 体重/日をデルタメトリン及びトラロメト リンのグループ ADI と設定した。ARfD については、トラロメトリンの単回経口 投与等により生ずる可能性のある毒性影響については適切なエンドポイントが なく、仮にマウスを用いた急性毒性試験における最小作用量である ...27.4 ...
187
現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... 39 senmon/nouyaku/ n-dai37/index.html） 60. 食品健康影響評価の結果の通知について［平成 17 年 12 月 8 日付け府食第 1196 号 （ URL：http://www.fsc.go.jp/hyouka/hy/hy-tuuchi-orysastrobin171208.pdf）］ 61. 食品、添加物等の規格基準（昭和 34 年厚生省告示第 370 ...
10
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... (3) 研究レビューの結果と表示しようとする機能性との関連性について 本研究レビューから、肥満1度者（BMI 25kg/m 2 以上30kg/m 2 未満）におけるエラグ酸を3mgを含 むアフリカマンゴノキエキス（種子由来）の摂取は体重、体脂肪（体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲 ...
38
一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... 一般薬理試験及び毒性試験 （3）生殖発生毒性試験 35） １）受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（ラット） トピロキソスタット1、3及び10mg/kg/日を雄には交配前28日から解剖前日まで、雌には交配前2週 ...
5
ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... MNZ１錠用量から 体重 25kg 以上でなければ投与できないことなどから、使用の蔓延化を防止するた めにも使用年齢に制限があったほうがよいと考えられる。12 歳未満の小児を除菌 しても家族、特に母親が感染したままでは再感染する可能性があること、海外の 小児における ...
34
オメフ ラソ ール 10mg/ 日 20mg/ 日 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 CAM 15mg/kg/ 日 15mg/kg/ 日 MNZ 500mg/ 日 (25kg 以 上 ) 500mg/ 日 40 kg 以 上 に 関 しては 成 人 用 量 に 準 じる 通 常 成
... 4) 以上のことから。脱カプセルや粉砕による処方は、特定の薬剤の一定の条件下でしか 行えないので、保険適用の面からは現実的ではない。 海外で 4 歳を超える小児及び青年の除菌治療として保険適用となっているオメプラゾー ルの承認用量は、欧米のガイドラインの推奨量とは異なり、保険適用の承認用量は体重換 算になっていない。従って、今回の申請に際してプロトンポンプ阻害薬の推奨量は、海外 で 4 ...
31
体重 (kg) ルギー量が表示されている場合はそちらを優先した 外出先などで飲食物の重量を秤量できない場合は 一般的なメニューのカロリーもとに推定し 記録した ( 表 1) 体重減量計画被験者の体重は 実験前の数カ月安定していた 4 月と 5 月の月ごとの平均体重はそれぞれ 65.7kg 65.5k
... 月のそれぞれ一ヶ月の平均 体重がほぼ同一であったことから、この時期の体重 変動は無いと考え、5 月の平均体重を初期値として 体重コントロールを計画した。しかし、6 月 1 日か ら 5 日の平均体重は、同日のエネルギー摂取が 5 月 の平均よりも多いにもかかわらず、すでに約 ...
6
要約 ジクロロメタン ( 塩化メチレン 二塩化メチレン メチレンジクロリド ) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で >2000 mg/kg(ghs 区分外 ) ラット経皮で >2000 mg/kg (GHS 区分外 ) マウス吸入( 蒸気 ) で 64 mg/l/4h(ghs
... International Chemical Safety Cards (ICSC)：IPCS（国際化学物質安全計画）が作成 す る 化 学 物 質 の 危 険 有 害 性 , 毒 性 を 含 む 総 合 簡 易 情 報 [ 日 本 語 版 ： http://www.nihs.go.jp/ICSC/ 、国際英語版： ...
18
要約トリエチレンテトラミン ( 別称 :3,6-ジアザオクタン-1,8-ジイルジアミン) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) は ラット経口で 1400 mg/kg(ghs 区分 5) ウサギ経皮で 1720 mg/kg(ghs 区分 4) 吸入はデータなし (GHS 分類できない ) であ
... 405と同様）。観察は適用10分後、1 及び 3 時間後、ならびに8日目までの各日に行われ、 知見は毎日記録された。適用10分後に は瞬膜及び粘膜の腐食が認められた。適用後 24時間（1匹）および48時間（2匹）には、化膿が 認められた。また、 48時間後に虹彩炎が1匹に認められた。24、48、72時間後の角膜混濁スコ アは ...
18
メタボリックシンドローム ( 内臓脂肪症候群 ) の診断基準 内臓脂肪蓄積 ( 内臓脂肪面積 100m² 以上相当値 ) BMI ( ボディマスインデックス / 体格指数 ) ウエスト周囲径 男性 85cm 以上女性 90cm 以上 体重 (kg)/ 身長 (m)2 = 体重 身長 (m) 身長 (
... ＢＭＩ値＝体重（Ｋｇ） ＢＭＩ値＝体重（Ｋｇ） ÷ ÷ 身長（ｍ） 身長（ｍ） ÷ ÷ 身長（ｍ） 身長（ｍ） 肥満の判定は「体重」でなく「体脂肪」の率で決められるべきものですが体 脂肪率との関わりが大きいBMI（Body Mass Index＝ボディ・マス・インデッ クス）で推定することが出来ます。 ...
37
表 主要国における承認状況 国名 販売名 承認許可日剤型 含量 効能 効果及び用法 用量 アメリカ合衆国 Celebrex 12/31/98 (1, 2) 12/23/99 カプセル 100 mg 200 mg 1) 変形性関節症の徴候及び症状の軽減 (200 mg 1 日 1 回又は,
... 400 mg BID (それぞれ OA 及び RA に対する推奨用量の 4 倍及び 2 倍)， イブプロフェン 800 mg TID 又はジクロフェナク 75 mg BID （いずれ も治療用量）の投与を受けた．登録患者の 22％が，主に心血管系事 象の予防のため，低用量のアセチルサリチル酸（≤325 ...
70
要約 N-(2-アミノエチル )-1,2-エタンジアミン( ジエチレントリアミン DETA) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 1080 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 1090 mg/kg (GHS 区分 4) ラット吸入で >2.6 mg/l/4h( ミス
... 情報の有無も含め、以下に示す国内外の情報源を含む約 30 の情報源を調査した。なお、 以下の情報源は、各項との重複を避けるため、一方にしか記載していない。 2.1. 物理化学的特性に関する情報収集 International Chemical Safety Cards (ICSC)：IPCS（国際化学物質安全計画）が作成 す る 化 学 物 質 の 危 険 有 害 性 , 毒 性 ...
17
2 歳以上 3 歳未満 0.75mg/kg 3 日 3 ヵ月 3 歳以上 1.0mg/kg 3 日 4 ヵ月 備考 効能 効果及び用法 用量以外の要望内容 ( 剤形追加等 ) 点滴液の調製法アレディア注 1 バイアルに日局 注射用水 日局 生理食塩水 又は日局 ブドウ糖注射液 (5%) 5mL を加
... ※ 16 治療開始後 1 年間の骨折回数（観察期間中における骨折回数を 1 年間あたりに換算した 2 例の値を含む） （２）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況 代表的な公表論文の概略について、以下に示す。 1） 山下純英 骨形成不全症におけるビスホスホネート療法 Clin Calcium 2010; 20: 918-924. 20 ） Glorieux らの報告 ...
23
1 検査値の望ましい値 体重増加に関連するもの体重増加量中二日の時目標体重の 5% 以内 標準化透析量 KT/V 尿毒素に関連するもの BUN( 尿素窒素 ) 中一日の時目標体重の 4% 以内 1.4~1.8 70~90 mg/dl Cr( クレアチニン ) 16 mg/dl 以下 ( 透析前 )
... １日に必要な食塩の量は１グラム以下と考えられています。そのため、食事 を介して体内に入る食塩は大部分が水と共に尿として排泄される訳です。し ょっぱいものを多く食べるとのどが乾き水を飲みたくなるのも、余分な食塩 の排泄に水が必要であるために起こることです。水分摂取を抑える最大のコ ツは塩分をしっかりと制限し、水分をあまり欲しくなくするようにつとめる ...
13
用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
... 患者集団（MGクリーゼ発現までの日数が短い順）、③レスキュー治療を受けた患者、又は試験を中 止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当する患者集団（レスキュー治療実施日又は中止日 （両方のイベントがある場合には早く発現した方）までの日数が短い順）、④レスキュー治療を受け ...
6
X DV LR RA RV LA LV ALP IU/l PS, PS BV BV. kg. mg/kg, BID, PO. mg/kg, BID, PO. mg/kg, SC. mg/kg, IV mg/kg, IV Fr Fr mm Amplatz COOK Japan mm cm Tyshak
... BV 実施 4 カ月後，右室圧は軽減された状態が維持さ れていた（表）．左室容量負荷は認められないものの大 動脈径：1.47cm（正常値：1.14∼1.74cm）に対し左房 径：2.42cm（正常値：1.08∼1.77cm）であり，左房 / 大動脈比（LA/AO）：1.64 と軽度な左房拡大所見が得ら れた．PS が残存しているため心エコー図検査では正確 な短絡血流量の測定が困難であったが，術後，右室圧の 低下に伴い VSD ...
6
表 活性汚泥法の運転条件 項目 BOD 負荷空気量 MLSS 濃度 (m 3 /m 3 滞留時返送汚泥 BOD 除去容積負荷汚泥負荷 排 (mg/l) 間 (h) 率 (%) 率 (%) (BOD-kg/m 3 日 ) (BOD-kg/kg-SS) 水量 ) 標準活性汚泥法
... 表 2.2.1 の RO 透過水を図 2.2.2 の流れに従ってイ オン交換樹脂処理すると電気伝導率 10μS/cm 以下の 脱イオン水が安定して得られる。 図 2.2.4 は原水と RO 膜処理水をイオン交換樹脂処 理した水質比較である。原水を直接イオン交換処理し ても樹脂量の 24 倍しか脱イオン水が回収できないが RO 膜処理すると樹脂 1 リットルあたり 600 倍も脱イ ...
24