mg、キイトルーダ点滴静注 100 mg）
ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... 献血ベニロン-I静注用5000mg ヘパフィルド透析用250単位／mLシリンジ20mL ヘパリンカルシウム皮下注5千単位/0.2mLシリンジ「モチダ」 ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「フソー」 ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ「オオツカ」10mL ヘパリンナトリウム注Ｎ5千単位/5mL「AY」 ...
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アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液 トリイ アロキシ点滴静注バッグ 0.75mg アンサー皮下注 20μ g アンチレクス静注 10mg イオパミロン注 300 シリンジ (80mL) イオパミロン注 300 シリンジ (100mL) イオパミロン注 370 シリンジ (80mL) イオパミロン注
... エルカルチンFF静注1000mgシリンジ エルシトニン注20Sディスポ エルシトニン注40単位 エルネオパＮＦ1号輸液1000mL エルネオパＮＦ1号輸液1500mL エルネオパＮＦ2号輸液1000mL エルネオパＮＦ2号輸液1500mL エルプラット点滴静注液50mg ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 120 mg 及び同点滴静注 240 mg（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え）、以下、「本剤」という。）は、小野薬 品工業株式会社とメダレックス社（現ブリストル・マイヤーズ ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... 【非小細胞肺癌に対する第Ⅲ相臨床試験】 非小細胞肺癌に対する第Ⅲ相臨床試験における本剤投与例 （シスプラチンと本剤併用療法群234例：１クールを４週間と してシスプラチン80mg/gを第１日に、本剤60mg/gを第１、 ８、15日に投与、本剤単独療法群130例：１クールを４週間 として本剤100mg/gを第１、８、１５日に投与）において、本 ...
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg・100mg「NK」
... 〔D 法〕 販売名 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 100mg「NK」 一回量 体表面積 1m 2 あたり 20mg 使用回数 1 日 1 回 5 日間連日、静脈から 60 分以上かけて点滴注射します。 1 週間ごとに 2 回繰り返し、その後、少なくとも 1 週間休薬します。 これを 1 クールとして繰り返[r] ...
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別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 20 mg キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 厚生労働省
... 200 mg Q3W 投与の有 効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価 で疾患進行が認められるまで本剤の投与を継続することが可能とされた。主要評価項目 である奏効率［RECIST ガイドライン ...
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アトロピン 硫 酸 塩 注 0.5mg タナベ アトワゴリバース 静 注 シリンジ6mL アナフラニール 錠 10mg アナペイン 注 2mg/mL 100mL アナペイン 注 7.5mg/mL アネキセート 注 射 液 0.5mg アバスチン 点 滴 静 注 用 100mg/4mL アバスチン 点
... クラシエ乙字湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ八味地黄丸料エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ小青竜湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ猪苓湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ人参養栄湯エキス細粒 ３．７５ｇ／包 クラシエ柴苓湯エキス細粒 ４．０５ｇ／包 クラバモックス小児用ドライシロップ クラビット点滴静注５００ｍｇ／２０ｍＬ クラビット錠５００ｍｇ ...
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審議結果報告書 平成 28 年 1 2 月 2 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] キイトルーダ点滴静注 20mg 同点滴静注 100mg [ 一 般 名 ] ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] MSD 株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 10 月
... 例（0.6%）であった。このうち、2 mg/kg Q3W 群の肺臓炎 7 例、 大腸炎及び肺炎各 3 例、胸水 2 例、膵炎、錯乱状態、慢性閉塞性肺疾患、呼吸困難及び肺塞栓症各 1 例、 10 mg/kg Q3W 群の肺臓炎 8 例、肺炎 3 例、甲状腺機能亢進症及び低ナトリウム血症各 2 例、貧血、心嚢 液貯留、発熱及び呼吸困難各 1 例、DOC 群の発熱性好中球減少症 10 例、好中球減少症及び肺炎各 4 ...
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アセリオ静注液 1000mg 100ML パキシル錠 10mg アダプチノール錠 5mg バクタ配合錠 アタラックス-Pカプセル25mg バクトロバン鼻腔用軟膏 2% アタラックス-P 散 10% パクリタキセル点滴静注液 100mgサン アタラックスP 注射液 (25mg) 1ml パクリタキセル
... ゾラデックスＬＡ１０．８㎎デポＳＳ 生食注シリンジ「オーツカ」１０ＭＬ ソラナックス０．４㎎錠 生食注シリンジ「テルモ」５ＭＬルアー ソリタ－Ｔ４号輸液 ２００ＭＬ 生食溶解液キットＨ １００ＭＬ ソリタ－Ｔ４号輸液 ５００ＭＬ 生理食塩液「フソー」０．９％ ５ＭＬ ソリューゲンＦ注 ５００ＭＬ 静注用マグネゾール２０ＭＬ プラ ソル・コーテフ注射用１００㎎ ...
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ガザイバ点滴静注1000mg 患者向医薬品ガイド
... ※２ インフュージョン リアクション： この薬を含むモノクローナル抗体製剤と呼ばれる薬を点滴した時におこること がある体の反応で、過敏症やアレルギーのような症状があらわれます。 ・インフュージョン リアクションがあらわれた場合、この薬の使用中断、中止、また は点滴速度の変更などの対応が行われます。 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... U/L），血清クレアチニン1.1 mg/dL，総ビリルビン1.4 mg/dL（正常範囲：0.1～ 0.9 mg/dL）。同日（Day 70），血液培養にてカンジダ・グラブラタ及び表皮ブドウ球菌が陽 性となり，生命を脅かす Grade 4の敗血症と診断。敗血症が発現する前の最後に受けたベバシ ズマブ投与，TMZ 投与，放射線療法は，それぞれ Day 42，Day 42，Day 42。シプロフロキサ ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 例では340 mg/m 2 /2週］の併用療法を病勢進行まで継続した（最長104週）。 c 本剤（10 mg/kg/2週）の単独投与を病勢進行まで継続した。 d 31例中29例が GBM，1例が AA，1例が AOA（実施医療機関病理診断） 参考資料である NCI-06C-0064E 試験（資料番号：5.3.5.2-3）では，安全性情報として Grade 3 以上の有害事象及び死亡の情報のみが NCI ...
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審議結果報告書 平成 25 年 2 月 14 日 医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] アーゼラ点滴静注液 100mg 同点滴静注液 1000mg [ 一 般 名 ] オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申 請 者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年
... 758 試験において、10 例全例で infusion reaction が報告された。報告された infusion reaction 関連症状は、発疹及び注入に伴う反応各 4/10 例、発熱 2/10 例、そう痒性皮疹、悪寒、疲労、 インフルエンザ様疾患、灼熱感、浮動性めまい、異常感覚、頭痛、振戦、動悸、心室性期 外収縮、下痢、鼻咽頭炎、背部痛、呼吸困難及び低血圧各 1/10 例であった。このうち Grade 3 の infusion ...
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参考 5 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 ( 令和 2 年 8 月改訂 ) 厚生労働省
... 200 mg 3 週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるまで本剤の投与を継 続することが可能とされた。主要評価項目である奏効率［RECIST ガイドライン ...
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アバスチン rgbm 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5
... 因果関係の判断基準：本剤との因果関係は「あり」，「なし」の2段階で評価され，本剤との因果関係が「あり」と判定され た場合及び因果関係の記載がない場合を，因果関係が否定できない事象として集計した。 [表 2.7.4.2.1.1-3（再発）を再掲] (2) JO22506試験 本剤の安全性について，因果関係を問わない有害事象は100%（31/31例）に認められ，10% 以上に認められた事象は表 ...
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アセリオ 静 注 液 1000mg 100ML バクタ 配 合 錠 アゼルニジピン 錠 8mg 日 医 工 バクトロバン 鼻 腔 用 軟 膏 2% アダプチノール 錠 5mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 100mgサン アタラックス-Pカプセル25mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 3
... コタロー五苓散料エキス細粒 Ｎ１７ リスパダールＯＤ錠０．５㎎ コタロー呉茱萸湯エキス細粒 Ｎ３１ リスペリドン内用液分包１㎎「日医工」 コタロー四物湯エキス細粒 Ｎ７１ リズミック錠 １０㎎ コタロー小青竜湯エキス細粒 Ｎ１９ リスモダン カプセル １００㎎ コタロー麦門冬湯エキス細粒 Ｎ２９ リスモダンＰ静注５０㎎ ５ＭＬ コタロー半夏厚朴湯エキス細粒 Ｎ１６ リスモダンＲ錠 １５０㎎ ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 化学療法歴及び放射線療法歴のない進行・再発の食道癌、食道胃接合部癌又は胃癌患者を 対象とした海外第Ⅲ相試験（以下、 「REAL-2 試験」）の結果を基に、当該患者においてシス プラチン 60mg/m 2 、3 週間間隔投与と本薬 130mg/m 2 、3 週間間隔投与との非劣性が示されて おり、当該試験成績を基にオーストラリアでは本薬が治癒切除不能な進行・再発の胃癌に関 ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 日本人における成績 患者にレボフロキサシン1回500mgを60分間で点滴静注し た場合、喀痰（点滴開始0.5～4時間後で対血漿中濃度比： 0.45～1.54、5例）、胆嚢胆汁（点滴開始3時間後で対血漿中 濃度比：1.78～2.16、2例）、胆管胆汁（点滴開始3時間後で 対血漿中濃度比：1.37～2.31、4例）、腟分泌物（点滴開始3 ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 増量や投与間隔の短縮を行っても症状の改善が認められな い場合には，現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。 クローン病において，本剤を初回投与後， 2 週， 6 週と投 与した後，臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価 すること。効果が認められない場合には，さらに継続投与 を行っても効果が得られない可能性があり，他の治療法を 考慮すること。また，10mg/kgへの増量や投与間隔の短縮 は， 5 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 4） B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪（頻度不 明）：B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎又は 肝炎があらわれることがあるので、肝機能検査値や肝炎 ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど患者の状態 を十分に観察すること。異常が認められた場合には、直 ちに抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。 （【警告】、「 1 ．慎重投与」及び「 2 ．重要な基本的注 ...
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