mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ
参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプ ジーボ点滴静注 120 mg、オプジーボ点滴静注 240 mg（一般名： ニボルマブ（遺伝子組換え）） ...
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エダラボン点滴静注30mg｢NP｣配合変化【別紙1】
... シチコリン注500 mg/2 mL「NP」 ニプロファーマ シチコリン 2mL・管 61 ノバスタンHI 注10mg/2mL 田辺三菱製薬 アルガトロバン水和物 2mL・管 62 ノボ・ヘパリン注1 万単位/10mL 持田製薬 ヘパリンナトリウム 10mL・瓶 63 ハンプ注射用1000 第一三共 カルペリチド 1000μg・瓶 64 ...
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アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液 トリイ アロキシ点滴静注バッグ 0.75mg アンサー皮下注 20μ g アンチレクス静注 10mg イオパミロン注 300 シリンジ (80mL) イオパミロン注 300 シリンジ (100mL) イオパミロン注 370 シリンジ (80mL) イオパミロン注
... フレスミンＳ注射液1000μ ｇ プレセデックス静注液200μ ｇ/50ｍLシリンジ「ファイザー」 水溶性プレドニン10mg 水溶性プレドニン20mg プレベナー13水性懸濁注 プレペノン注100mgシリンジ プロイメンド点滴静注用150mg ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... は106 mg/dL。神経学的徴候は認めず，ナイスタチンと静注用塩化ナトリウムを投与。脱水に よる試験治療の変更はなし。Day 37，呼吸困難が発現し，酸素吸入が必要となり（酸素飽和度 60%），肺塞栓症が疑われた。同日，アミノフィリン，ヒドロコルチゾン，フルコナゾール， フロセミド，臭化イプラトロピウム，サルブタモール，エノキサパリンナトリウムを投与。 Day 38，胸部 CT ...
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アトロピン 硫 酸 塩 注 0.5mg タナベ アトワゴリバース 静 注 シリンジ6mL アナフラニール 錠 10mg アナペイン 注 2mg/mL 100mL アナペイン 注 7.5mg/mL アネキセート 注 射 液 0.5mg アバスチン 点 滴 静 注 用 100mg/4mL アバスチン 点
... クラシエ乙字湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ八味地黄丸料エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ小青竜湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ猪苓湯エキス細粒 ３．０ｇ／包 クラシエ人参養栄湯エキス細粒 ３．７５ｇ／包 クラシエ柴苓湯エキス細粒 ４．０５ｇ／包 クラバモックス小児用ドライシロップ クラビット点滴静注５００ｍｇ／２０ｍＬ クラビット錠５００ｍｇ ...
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エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... ヒトにおける薬物動態の比較をエダラボン点滴静注液 30mg 製剤と標準製剤を用いて、クロ スオーバー法により健康成人男子で実施した結果、試験製剤は、標準製剤と同等の薬物動態 を示し、薬物動態学的パラメータも標準製剤とよく一致していた。また、両製剤の静脈内持 続投与時における薬物動態を、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの判定基準に 基づき判定した結果、 AUC t 及び ...
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ガザイバ点滴静注1000mg 患者向医薬品ガイド
... ※２ インフュージョン リアクション： この薬を含むモノクローナル抗体製剤と呼ばれる薬を点滴した時におこること がある体の反応で、過敏症やアレルギーのような症状があらわれます。 ・インフュージョン リアクションがあらわれた場合、この薬の使用中断、中止、また は点滴速度の変更などの対応が行われます。 ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... 頻回の検査を実施して観察を十分に行うこと。（「Ⅷ -7.相互作用」の項参照） 4) 投与中に腎機能障害が発現した場合は、直ちに投与を中止し、腎機能不全の治療に十分な 知識と経験を有する医師との連携のもとで適切な処置を行うこと。 5) 感染症を合併した患者、高度な意識障害（ Japan Coma Scale 100 以上）のある患者にお ...
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アセリオ静注液 1000mg 100ML パキシル錠 10mg アダプチノール錠 5mg バクタ配合錠 アタラックス-Pカプセル25mg バクトロバン鼻腔用軟膏 2% アタラックス-P 散 10% パクリタキセル点滴静注液 100mgサン アタラックスP 注射液 (25mg) 1ml パクリタキセル
... アセリオ静注液１０００㎎ １００ＭＬ パキシル錠 １０㎎ アダプチノール錠５㎎ バクタ配合錠 アタラックス－Ｐカプセル２５㎎ バクトロバン鼻腔用軟膏２％ アタラックス－Ｐ散 １０％ パクリタキセル点滴静注液１００㎎サン アタラックスＰ注射液（２５㎎） １ml パクリタキセル点滴静注液３０㎎サンド ...
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アバスチン rgbm 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5
... 平均投与量がデキサメタゾン換算で2 mg 以上であった患者の副腎皮質ステロイドの使用量の 推移を比較したところ，無増悪生存期間中に完全に副腎皮質ステロイドの使用を中止できた 患者の割合は，Bv + RT/T 群では Pl + RT/T 群より高かった。また，副腎皮質ステロイドの使 用を中止できた期間の中央値は，Bv + RT/T 群では Pl + RT/T 群よりもやや長かった。ベース ...
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女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... ペグイントロン皮下注用１５０μｇ／０．５ｍＬ用 ペグインターフェロンアルファー２ｂ（遺伝子組換え）（注射 用） － － 障害：－ 不支給 投与された医薬品により発現したとは認められない ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「アメル」 （局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠） トラネキサム酸カプセル２５０ｍｇ「トーワ」 （局）トラネキサム酸（カプセル） アモキシシリンカプセル２５０ｍｇ「トーワ」 ...
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審議結果報告書 平成 25 年 2 月 14 日 医薬食品局審査管理課 [ 販 売 名 ] アーゼラ点滴静注液 100mg 同点滴静注液 1000mg [ 一 般 名 ] オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申 請 者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年
... 本試験は用量漸増試験であり、最低用量群である A 群から評価が開始された。インライン フィルターを使用せずに本薬を投与した A 群においては、infusion reaction が 2/3 例（22 件） で発現し、 1 例あたりの発現件数が多い結果となった。その後の B 群及び C 群では、本薬 投与時にインラインフィルターを使用するよう治験実施計画書が改訂された。初回投与日 における infusioin reaction ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... セフジトレンピボキシル小児用細粒10%｢サワイ｣ セフジトレン ピボキシル 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの セフタジジム静注用1g｢日医工｣ セフタジジム水和物 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの セフトリアキソンナトリウム静注用1g｢NP｣ セフトリアキソンナトリウム水和物 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... ２．試験方法 ○輸液製剤 テイコプラニン点滴静注用 200mg「NP」バイアル 1 本をとり、注射用水 5mLを加え、 内容物を溶解した。この液全量を取り、輸液 100mLに加えた後よく混合し、試験液と した。この試験液について、室温 21.5～24.3℃、湿度 35～59％RH、室内散光下 715～ 856luxで保存し、配合直後、3、6、24、48 ...
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アセリオ 静 注 液 1000mg 100ML バクタ 配 合 錠 アゼルニジピン 錠 8mg 日 医 工 バクトロバン 鼻 腔 用 軟 膏 2% アダプチノール 錠 5mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 100mgサン アタラックス-Pカプセル25mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 3
... ソルデム１ Ａ０５ＧＭ１Ｖ５００ＭＬ 大塚糖液 プラ ５０％ ２０ＭＬ ソルデム１輸液 ２００ＭＬ 大塚糖液２０％ プラアンプル２０ＭＬ ソルデム３Ａ ０２ＧＭ３ＡＶ２００ml 大塚糖液５％ ソフトバッグ２５０ＭＬ ソルデム３Ａ輸液 ５００ＭＬ 大塚糖液５％ ソフトバッグ５００ＭＬ ソルラクト輸液 ５００ＭＬ 大塚糖液５％ プラアンプル ２０ＭＬ ソルラクト輸液 Ｃ０５ＮＲＶ５００m 大塚糖液５０％ソフトバッグ２００ＭＬ ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 化学療法歴及び放射線療法歴のない進行・再発の食道癌、食道胃接合部癌又は胃癌患者を 対象とした海外第Ⅲ相試験（以下、 「REAL-2 試験」）の結果を基に、当該患者においてシス プラチン 60mg/m 2 、3 週間間隔投与と本薬 130mg/m 2 、3 週間間隔投与との非劣性が示されて おり、当該試験成績を基にオーストラリアでは本薬が治癒切除不能な進行・再発の胃癌に関 ...
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別添 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : キイトルーダ点滴静注 20 mg キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する固形癌 ~ 平成 30 年 12 月 厚生労働省
... 200 mg Q3W 投与の有 効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進 行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価 で疾患進行が認められるまで本剤の投与を継続することが可能とされた。主要評価項目 である奏効率［RECIST ガイドライン ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 例では340 mg/m 2 /2週］の併用療法を病勢進行まで継続した（最長104週）。 c 本剤（10 mg/kg/2週）の単独投与を病勢進行まで継続した。 d 31例中29例が GBM，1例が AA，1例が AOA（実施医療機関病理診断） 参考資料である NCI-06C-0064E 試験（資料番号：5.3.5.2-3）では，安全性情報として Grade 3 以上の有害事象及び死亡の情報のみが NCI ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... 血小板数減少 232 69.3 265 78.4 好中球数減少 266 79.4 233 68.9 ヘモグロビン減少 247 73.7 187 55.3 白血球数減少 248 74.0 205 60.7 リンパ球数減少 195 58.2 188 55.6 血中アルブミン減少 150 44.8 149 44.1 体重減少 172 51.3 166 49.1 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 77 23.0 205 60.7 ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... －4－ 外国人における成績 健康成人又は患者にレボフロキサシン500mgを単回経口投 与した場合、炎症性滲出液（投与後0.5～24時間で対血漿中 濃度比：0.2～1.5）、気管支粘膜（投与後0.5～8時間で対血 漿中濃度比：0.9～1.8）、気管支肺胞洗浄液（投与後0.5～8 時間で対血漿中濃度比：1.1～3.0）、肺マクロファージ（投 与後0.5～24時間で対血漿中濃度比：4.1～18.9）、肺組織 ...
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