SMA による阻害試験／陽性
カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおけるCD44陽性糸球体壁側上皮細胞の役割
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 林 麻子 学 位 論 文 題 名 カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおける CD44 陽性糸球 ...
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MRSA( メチシリン耐性ブドウ球菌 ) Methicillin resistant Staphylococcus aureus 陽性球菌通性嫌気性 表皮や鼻腔に常在する 化膿性疾患の起炎菌になる コアグラーゼを産生し ウサギ血漿を凝集する ( コアグラーゼ試験陽性 ) 薬剤感受性検査で オキサシリ
... ｵｰｸﾞﾒﾝﾁﾝ、ｸﾗﾊﾞﾓｯｸｽ ｸﾗﾌﾞﾗﾝ酸／ｱﾓｷｼﾘﾝ βﾗｸﾀﾏｰｾﾞ阻害剤配合ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系 ｴﾘｽﾛﾏｲｼﾝ、ｴﾘｽﾛｼﾝ、ｱｲﾀﾛｼﾝ ｴﾘｽﾛﾏｲｼﾝ ﾏｸﾛﾗｲﾄﾞ系 ｸﾗﾘｽ、ｸﾗﾘｼｯﾄﾞ ｸﾗﾘｽﾛﾏｲｼﾝ ﾏｸﾛﾗｲﾄﾞ系 ｼﾞｽﾛﾏｯｸ ｱｼﾞｽﾛﾏｲｼﾝ ﾏｸﾛﾗｲﾄﾞ系 ｱｸﾛﾏｲｼﾝ ﾃﾄﾗｻｲｸﾘﾝ ﾃﾄﾗｻｲｸﾘﾝ系 ﾐﾉﾏｲｼﾝ ﾐﾉｻｲｸﾘﾝ ﾃﾄﾗｻｲｸﾘﾝ系 ...
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ソラフェニブ 薬理試験の概要文 効力を裏付ける試験 in vitro 試験ソラフェニブは当初, 生化学的検討により C-RAF 阻害物質の構造 - 活性相関を評価する過程で発見された新規化合物である ソラフェニブの活性について in vitro で行っ
... 前述したように，ソラフェニブは HT-29 及び Colo-205 結腸癌モデルのいずれに対しても増殖抑 制作用を示したが，この結果から，Colo-205 結腸癌モデルではソラフェニブの腫瘍増殖抑制作用 は RAF/MEK/ERK 活性化阻害によるものではないと考えられた。Colo-205 細胞も HT-29 細胞も同 じ V600E BRAF ...
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Crohn病に対するTNF-α阻害薬による治療中に発症した中耳・咽喉頭結核の1例
... D ̳ の Streptococcus agalactiae が検出されたため，Cefme- oxime 点耳薬の外用を開始するとともに，外来にて 鼓室内洗浄等の処置を継続して行った．その後も耳 漏は増減を繰り返しながら持続し，初診日から 4 か 月後に鼓膜全体の腫脹とともに鼓膜 孔部∼前方に 白苔が付着するようになった（Figure 1a）．さらにそ の 10 日後には咽頭痛を訴えるようになったため，咽 ...
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資料 5 関連制度における変異原性の判定基準 1 労働安全衛生法の新規化学物質製造 輸入届の審査関係 各試験の判定基準 1 微生物を用いる変異原性試験 陽性 : 化学物質の用量の増加とともに復帰変異コロニー数が明らかに増加し かつ 再現性が得られる場合 強い陽性 : 比活性値が概ね 1,000(re
... ・いずれかの試験系で突然変異頻度が統計学的に有意な増加を示し、その作用に 再現性又は用量依存性が認められること。 ・いずれかの試験系で突然変異頻度が陰性対照の４倍、又は陰性対照より400×10 -6 を超えて増加している場合には、原則として、強い陽性と判断する。 ...
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MRSA( メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 ) Methicillin resistant Staphylococcus aureus 陽性 球菌 通性嫌気性 表皮や鼻腔に常在する 化膿性疾患の起炎菌になる コアグラーゼを産生し ウサギ血漿を凝集する ( コアグラーゼ試験陽性 ) 薬剤感受性検査で オ
... ｱｻﾞｸﾀﾑ ｱｽﾞﾄﾚｵﾅﾑ ﾓﾉﾊﾞｸﾀﾑ系 ｵｰｸﾞﾒﾝﾁﾝ、ｸﾗﾊﾞﾓｯｸｽ ｸﾗﾌﾞﾗﾝ酸／ｱﾓｷｼﾘﾝ βﾗｸﾀﾏｰｾﾞ阻害剤配合ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系 ﾕﾅｼﾝ-S ｽﾙﾊﾞｸﾀﾑ・ｱﾝﾋﾟｼﾘﾝ βﾗｸﾀﾏｰｾﾞ阻害剤配合ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系 硫酸ｱﾐｶｼﾝ、ﾋﾟｸﾘﾝ、ｶﾝﾐｰ ｱﾐｶｼﾝ ｱﾐﾉｸﾞﾘｺｼﾄﾞ系 ｿﾞｼﾝ ﾀｿﾞﾊﾞｸﾀﾑ・ﾋﾟﾍﾟﾗｼﾘﾝ ...
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新規経口Hsp90 阻害剤の創製と単剤及び併用による抗腫瘍効果に関する研究
... 審 査 の 要 旨 本研究で著者は、タンパク質の構造・機能の制御に関わる分子シャペロンHSP90に着目し、その機能阻害ががん治療の 新たな治療戦略として有効であることを様々な癌の実験モデル系で示した。本研究で創出された新規阻害剤は、がん細胞に対 して高い選択性をもち、様々ながんの実験モデル系において有効であった。これらの成果は、本阻害剤の優位性を示すもので ...
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別添 問 1 E14 ガイドラインは分析感度 (assay sensitivity) の重要性を強調し 陽性対照の使用を奨励している QT/QTc 評価試験 (thorough QT/QTc study) が陰性であることを容認するためには 試験において QT 延長効果が知られている陽性対照を用いる
... 回答 3 450、480、500ms のカテゴリーは、E14 ガイドラインにおいて、治験依頼者が外れ値（outlier） の特徴を示すのに適用することを想定して提案されている値である。初期の版で男性と女性につ いて数値が明記されていたのは「正常」QTc 値についてであり、これは男性と女性では差があり うる。この部分は最終版には記載されていないが、より大きな QTc 間隔（例；480、500ms）の場 ...
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喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ
... 4 ソリリス ® （エクリズマブ）について ソリリスは、画期的な終末補体阻害剤であり、研究から薬事承認取得、製品化に至るまでア レクシオンが行いました。ソリリスは補体介在性溶血（赤血球の破壊）を特徴とする消耗性 かつ生命を脅かす超希少血液疾患である発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の初めてかつ 唯一の治療薬として米国（2007 年）、欧州連合（2007 年）、日本（2010 年）、その他の国で承 ...
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STAT1 coiledcoil domain新奇優性阻害型変異によるMendelian to mycobacterial diseasesの病態解析
... 審査にあたり，副査の有川教授より細胞内寄生菌にのみ易感染性を示す理由，疾患の頻度・人 種差，悪性腫瘍と STAT1 変異の関連，モデルマウス，について，副査の渥美教授より食細胞以外 における STAT1 変異の影響，変異蛋白の発現，置換アミノ酸の生化学的な違い，EBV-LCL での結 果の意味と不死化の影響，マクロファージで LPS と IFN-γの両方の刺激を行う意義，立体構造解 析の方法，について，副査の西村教授より BCG ...
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Contents 安全性確認 有害物質分析 農薬等の一斉試験法 LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅰ( 農作物 ) LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅲ ( 畜水産物とはちみつ ) 残留農薬
... ホモジナイザー 万能ホモジナイザーヒスコトロンは動植物の組織切片をせん断しながらすり潰す、農薬・動物性医薬品の残留試験や、遺伝子・タンパ ク質抽出など幅広い用途に有効な破砕装置です。食肉サンプルの筋や繊維質の植物の絡みつき対策、穀物類など粒状サンプルへの対応 など、刃先を目的物に合わせて交換することができます。ヒスコトロンでは、刃先の適切な選択・使用により目的物の抽出に理想的な ホモジネートを作製できます。 ...
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タンパク質間相互作用に着目したVDR阻害薬ならびにPlk1阻害薬の創製研究
... 現在の Plk1阻害による抗がん剤の創製研究ではATP競合型が主流であり、臨床試験が行 われているのも ATP競合型のみである。またATP非競合型としてPBD相互作用を阻害する 化合物も研究がなされている。しかしながら本研究で見いだしたターフェニル化合物は、 上記の相互作用とは異なる作用機序を有することが示唆されており、活性が弱いことが課 ...
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1.HMG-CoA 還元酵素阻害薬 : スタチン高 LDL 血症に対する第 1 選択薬はスタチンであり, 心血管イベントの二次予防において, スタチンによる脂質介入の有益性は多くの大規模臨床試験によって確立されたものとなっている.1994 年に発表された 4S 試験では, シンバスタチンにより LD
... PCSK9 機能獲得型遺伝子変異では，LDL 受容体と PCSK9 の結合が亢進することにより，LDL 受容体のリサイクルが 減少し，血中の LDL-C が著明に増加し，早発性冠動脈疾患 が増えることが知られている．その一方で，PCSK9 機能喪 失型遺伝子変異では，LDL 受容体のリサイクルが障害され ないため，LDL 受容体は増加し LDL-C は著明に低下する． ARIC 試験では，PCSK9 ...
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2017 年 HCV genotype に応じた HCV 抗体陽性ドナー及び HCV 抗体陽性レシピエントの取り扱い日本臨床腎移植学会ガイドライン委員会 2017/8/30 はじめに従来 HCV 抗体陽性ドナーから HCV 抗体陽性レシピエントに日本臓器移植ネットワークが腎臓提供をあっせんすることは
... *4 .海外では、EBR+GZR の CKD 合併患者（透析例ならびに CKD ステージ 4 以上の症例） を対象とした第 3 相臨床試験が行われ、良好な結果が報告されているが、国内第 3 相試 験では、クレアチニンクリアランス（CCr） 50ml/分未満の腎障害患者は対象となって おらず、 CKD ステージ 4 以上の症例に対する使用についてのエビデンスはないため、今 後、市販後の治療成績が検討される必要がある。 ...
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VLA 4,またはVLA 5を介した刺激を加えた癌特異的CD8陽性T細胞による輸注療法に関する研究
... 抗 CD3 抗体/CH-296 共刺激群に FAK 特異的リン酸化阻害剤(PF-573228)を添加すると、 CH-296 刺激による T 細胞の細 胞分裂向上効果とアポトーシス抑制効果は消失した。 担癌した BALB/c マウスに抗 CD3 抗体/CH-296 共刺激を用いて 培養調整した DUC18 Tg マウス由来 T 細胞を輸注した結果、抗 CD3 抗体単独刺激を用いて培養調整した DUC18 Tg ...
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使用目的 血液培養陽性となった培養液中のグラム陽性菌 (Staphylococcus 属 Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus lugdunensis Streptococcus 属 Streptococcus
... ていないため、このような菌株に対する本品の有用性は確認さ れていません。 (3) Listeria 種の試験については、Listeria grayi を除くすべての Listeria 菌種が正しく検出されました。Listeria grayi の配列を 解析したところ、本品の Listeria 種に対するプローブが、 Listeria grayi の配列をカバーしていないことが示されました。 従って、本品は ...
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2. ポイント EGFR 陽性肺腺癌の患者さんにおいて EGFR 阻害剤治療中に T790M 耐性変異による増悪がみられた際にはオシメルチニブ ( タグリッソ ) を使用することが推奨されており 今後も多くの患者さんがオシメルチニブによる治療を受けることが想定されます オシメルチニブによる治療中に約
... 5 一方でブリガチニブ単剤では、 3 重変異 EGFR を有する肺がん細胞をマウスに移植して作製し た担癌マウスモデルでの動物実験では期待されるほどの抗腫瘍効果を示しませんでした。しかしな がら、 EGFR に結合しその機能を阻害する抗体であるセツキシマブやパニツムマブをブリガチニブ と併用することでブリガチニブの効果が顕著に高まることを、細胞株、および担癌マウスモデルを ...
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(2) ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤 3 剤併用療法 HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎で ペグインターフェロン リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤による 3 剤併用療法を行う予定 又は実施中の者のうち 肝がんの合併のないもの 1 上記については 2.(1) に係る治療歴
... 新規申請時の認定基準 １．Ｂ型慢性肝疾患 （１） インターフェロン治療 HBe抗原陽性でかつHBV-DNA 陽性のＢ型慢性活動性肝炎でインターフェロン治療を 行う予定、又はインターフェロン治療実施中の者のうち、肝がんの合併のないもの（た だし、ペグインターフェロン製剤を用いる治療に限っては、HBe抗原陰性のＢ型慢性活 動性肝炎も対象とする。） ...
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カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおけるCD44陽性糸球体壁側上皮細胞の役割
... マウスモデルにおける CD44 陽性糸球体壁側上皮細胞の役割 (The role of CD44-positive glomerular parietal epithelial cells in the mouse model of calcineurin inhibitor-induced nephrotoxicity) 本論文は、シクロスポリン腎症（CsAN）における巣状分節性硬化症（FSGS）と活性 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 副作用 ⑴重大な副作用 AF-001JP試験の安全性評価対象例（ 1 回300mg 1 日 2 回投与例（n＝58））において、好中球数減少、 白血球数減少が確認されています（表 1 ）。好中球数減少、白血球数減少は、投与早期（21日目まで） にあらわれ、その後、好中球数は1500/μL 以上（Grade 1）、白血球数は3000/μL 以上（Grade 1）を ...
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