1.3-2 RCRNS-01 試験における感度分析結果
リツキサン注 10mg/mL 生物薬剤学試験及び関連する分析法の概要 1 / 3 リツキサン注 10mg/mL ( リツキシマブ ( 遺伝子組換え )) 難治性ネフローゼ症候群 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 生物薬剤学試験及び関連する分析
... 10mg/mL 2.7.3 臨床的有効性 3 / 48 目次 2.7.3 臨床的有効性 ...5 2.7.3.1 背景及び概観 ...5 2.7.3.1.1.1 RCRNS-01 試験（国内第 III ...
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< 目次 > 1. 試料採取 1.1 事前調査 1.2 環境試料の採取手順 1.3 排出口試料の採取手順 2. 嗅覚検査 3. 判定試験 3.1 判定試験の準備 3.2 器材の洗浄方法 3.3 環境法の判定手順 3.4 排出口法の判定手順 4. 結果報告
... （無臭空気を充填した袋を嗅いで、臭気強度 1 未満で あること） ②シリコン栓 （シリコン栓は、１個ずつ嗅いでも着臭の程度は分かりに くいので、手いっぱいにシリコン栓をとり、鼻を近づけて 嗅ぐ（手は無臭であること）。） ...
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資料 2-3 ジエタノールアミンの測定 分析手法に関する検討結果報告書 - 1 -
... 評価も行った（表 5）。検量線は R>0.999 と直線性の向上が認められたが、目標濃度相当の添 加回収試験では回収率が 57%と低く、定量性が得られなかった。ガラスチューブ中の XAD-7 にコーティングされた NBD-Chloride が全て溶出したと仮定すると、溶出液中 NBD-Chloride の 濃度は約 5 g/L であり、希釈調整した検量線最低濃度との濃度差は約 2500 倍となる。各検量 ...
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目次. 1. 研究背景 2. 研究目的 3. データ概要 4. 研究内容 5. 分析結果 5.1. クラスター分析 5.2. 相関分析 (Ⅰ~Ⅲ) 6. まとめ 7. 今後の課題 - 参考文献 2016 年度 S-PLUS & VISUAL R PLATFORM 学生研究奨励賞 1/6/2017 2
... 分かったので ,スキンケア商品における相関の強い項目をみつけ, スキンケア商品に合った販売活動ができないか検討する . 化粧品の流行りを把握し ,今後の予測をする. 教養娯楽のデータにおいて,四半期ではなくより単位の短い間隔で ...
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第 91 回風洞研究会議論文集 31 ロケット再突入データ取得システムの空力設計検証試験について 青木良尚 南吉紀 高間良樹 石本真二 (JAXA) 1 内容 1. ロケット再突入システムについて 2. 空力設計等検証計画 3. 検証試験結果 4. 検証試験で判明した試験における課題 5. まとめ
... 概要 JAXA 研究開発部門第四研究ユニットでは，ロケットの溶融解析に関わるデータの取得と，再突入機およ び将来輸送系に係る技術の蓄積を主な目的として，カプセル型のロケット再突入データ取得システムを開発 している．2014 年度～2015 年度初めに空力設計検証試験を行ったので，結果の概要と試験における課題に ついて報告する． ...
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試験実施者 ( 企業名 ) 商品名 試験結果の概要 武田薬品工業株式会社 インフルエンザワクチン ( 開発コード :TAK-850) 有効成分名 A/H1N1/California/07/ A/H3N2/Victoria/361/ 試験の名称 試験実施医療機関及び試験責任医師
... 発現頻度が 3%以上に認められた有害事象は、注射部位反応で は注射部位疼痛 40.0%（22/55 例）、注射部位そう痒感 3.6%（2/55 例）であり、全身反応では、倦怠感 ...例）、悪寒 3.6%（2/55 例）、筋肉痛 3.6%（2/55 例）であ った。これらの有害事象の程度はすべて軽度であった。発現時 ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法
... C0168T23 試験では，11～17 歳（中央値 15 歳）のクローン病患者 21 名に本剤 1 mg/kg，5 mg/kg 又は 10 mg/kg を単回投与した．再投与後に発現した有害事象を除いた 20 週までの結果を以 下に示した．有害事象の発現率は ...名）であり，「上気道感染」が 2 名，「膵炎」，「副鼻腔炎」及び「虫垂炎」が各 1 ...
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表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... て 1 群 90 例，4 群計 360 例とした．組み入れ予定例数は，当初 460 例としていたが，治 験実施中に 508 例に変更した． 有効性の評価可能例数は，各群の最終全般改善度の改善率（「中等度改善」以上）をプ ラセボ群 ...90%以上を確保するために必要な症例数は 1 群 90 例，4 群計 360 例であった． の 1998 年 11 月 30 日に「臨床試験のための統計的原 ...
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内容 1. 基礎知識 1 放射性物質の分析に関する基礎知識 2 簡易機器の活用 3 分析結果の不確かさ 2. 放射性物質の測定について理解を深めて 頂くための資料 2
... IAEA-TECDOC-1401 Quantifying uncertainty in nuclear analytical measurements ＜ガンマ線スペクトル分析における不確かさの要因＞ •分析試料の調製（試料重量、サンプルの不均一性等） •機器のエネルギー校正、効率校正 ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法ソホスブビル ソホスブビル 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 ギリアド サイエンシズ株式会社 1
... 単剤の開発プログラムの初期の第 1 相試験及び第 2 相試験では、GS-9851（SOF 及びその ジアステレオマーの混合物）又は SOF の 3 日間単独投与並びに SOF+Peg-IFN+RBV 併用投与した ときの有効性に対する薬物動態（ PK）／薬力学的特性を検討した。SOF 又は GS-9851 投与後の全 身曝露のほとんどは SOF の代謝物である ...
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目次 送信者一覧 訓練 #1 201 年 2 月 15 日 総評 シナリオ試験結果 ( 概要 ) 試験結果 ( 一覧 ) 率 ( 全体 ) 率 ( 事業部別 ) 時間毎件数 ( 全体 ) 時間毎件数 ( 事業部別 ) 傾向対策 3 5 2
... テンプレート別開封率 訓練開始後15分以内に半数の訓練対象者がメールを開封していることから業務におけるメール利用度は高いものと思 われす。 シナリオ１(送信者が社内)の全体の傾向として78%の開封率とクリック率28%は比較的高い数値と言えます。特に NNN部門のクリック率が高く、業務上メール処理量が多いことから攻撃メールへの意識が低下している可能性が伺えま す。 ...
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目次 Ⅰ 要旨 1 Ⅱ 緒言 2 Ⅲ 材料と方法 5 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験 3 押し倒し抵抗試験 4 モチ硬化性試験 食味試験 Ⅳ 結果と考察 12 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験
... 生産者にとって価格面の問題は栽培する上で重要な点の一つである．そこで，一 般的に粳米より価格の高い糯米に注目した．また，直播適性のあるモチ性品種は見 当たらない． わが国における糯米の用途は，主食用としては 切り餅，おこわ，加工用として，あら れ，おかき，羽二重餅および大福餅などが挙げられる(岡本 2006)．このうち，切り餅， あられ，おかきなどは餅生地を冷蔵した後に切断・加工するため，これらの食品には餅 ...
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ICH E9（R1） 臨床試験におけるEstimandと感度分析
... トレーニング及び教育資料 • トレーニング資料 – 包括的でそれだけで完結する、例示等を含むスライドセット – Step2文書に従った内容であり、Step4の段階で改訂予定 – 現在、ICH事務局内で最終確認中で、その後公開予定 ...
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臨床概要の目次 項目 - 頁 2.7. 臨床概要 p 生物薬剤学試験及び関連する分析法 p 背景及び概観 p 個々の試験結果の要約 p
... レスポンダーの条件の 1 つとして SELENA SLEDAI スコア がベースラインから 4 点以上改善（減少）することとした。SELENA SLEDAI スコアの 3 点 以上の増加は疾患活動性の悪化とみなされ[Petri, 1991; Petri, 1999]、4 点以上の減少は改善と 定義されている[Gladman, 2000]。これらの報告から、SLE 症状の改善と考えられる SELENA ...
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目 次 1: 探索的リサーチ 2: 分析 結果 3: プラン提示 4: 総まとめ
... 5 4 3 2 1 Q7.あなたの日常のストレスに関する質問です。 あなたは日頃どんなことにストレスを感じますか？当てはまる箇所に○をしてください。 Q3.一回の国内旅行にかける金額はいくらですか？当てはまる箇所に○をしてください。 ストレスについて 強← →弱 ～¥10,000 ¥10,001～¥30,000 ¥30,001～¥50,000 ¥50,001～¥70,000 ...
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もくじ Ⅰ 調査の概要 1 調査の目的 1 2 調査の実施状況 1 3 調査の属性 1 4 本報告書の見方 2 Ⅱ 調査結果の分析 1 調査結果 3 2 まとめ 32 Ⅲ 資料編 1 クロス集計 33 2 調査票 59
... 【問３ 問３ 問３. 問３ . . .で「 で「 で「1. で「 1. 1. 1.感じる」又は「 感じる」又は「2. 感じる」又は「 感じる」又は「 2. 2.ある程度感じる」と回答された方 2. ある程度感じる」と回答された方 ある程度感じる」と回答された方にお聞きします。 ある程度感じる」と回答された方 にお聞きします。 ...
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北部清掃センターにおける災害廃棄物試験焼却結果 廃棄物処理施設におけるモニタリング結果について | いわき市役所
... I : 放射性ヨウ素 Cs : 放射性セシウム ※ 検出せず：検出下限値未満 注 太枠内が試験焼却期間の測定値。焼却炉の構造上、焼却物の灰が排出されるまで5時間程度を要するため、 4月11日の投入開始日の翌日から1週間の値を採用 測定方法 ※ 1 N aI （TI ) シンチレーションスペクトロメータによる測定 ATO M TEX AT1320A ※ 2 G ...
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報告書目次 頁 1 報告書要旨 1 2 苫小牧実証試験概要 2.1 実証試験の目的と課題 実証試験のスケジュール CO 2 貯留層と圧入状況 3 3 北海道胆振東部地震 ( 概要 ) 3.1 地震発生のメカニズム 地震時の対応 7 4 今回の地震と実証試験における
... 15 図 12 微小振動モニタリング範囲におけるイベント検知状況 図 13 に、2015～2018 年度の年度毎（2018 年度は８月末分まで）の自然地震モニタリン グ結果を示す。いずれの年度においても、樽前山南方周辺及び石狩低地東縁断層帯南部及び 同延長部周辺に顕著な地震活動が認められる。石狩低地東縁断層帯南部延長部周辺では、 2017 ...
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目次 1. はじめに 2. 化審法における生態毒性試験 3. 化審法におけるリスク評価手法と評価結果 4. その他の情報 2
... ECx • 暴露期間中に、対照区と比較して、被験物質が供試生物の繁殖等に統計的に有意な影響 （p＜0.05）を与えていると観察される最低の試験濃度をいう。LOECより高濃度な全ての試験 濃度区では、LOECで観察されるのと同等以上の有害な影響が観察されなければならない。 これらの条件が満たされない場合は、どのようにしてLOECやNOECを選択したかの十分な説 明がなされなければならない。 ...
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人見 (2015) および (2016) における分析結果 abhängig von angewiesen auf ärge
... 次に形容詞の形態に関しては、angewiesen、beliebt、erstaunt、interessiert、verliebt が動詞の過去分詞と同形、einverstanden が過去分詞を連想させる語形である。 これら６語のうち、１語（erstaunt: 19.4％）を除く５語は［前置詞格目的語―形 容 詞 ］ 語 順 を と る 傾 向 が 高 い（angewiesen: 97.5 ％、interessiert: 91.8 ％、 ...
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