IF作成時に記載し難い情報等については製薬
ロコアテープに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 大正製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用 以外の営利目的に利用することは出来ません 大正製薬株式会社
... 指摘され、 から P3 比較試験（OA）では と、 が助言されたが、 とした。 膝 OA 患者を対象に、SFPP 40 mg（SFPP 群）の FP 水性貼付剤 80 mg（40 mg/枚、1 日 2 回、FP 群）に対する優越性検証を目的に、非盲検試験であるが、盲検に近いデザイン（被験者、治験担 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MRと略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 ( 以
... る。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定 した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、平成 11 年 1 月以降に承認され ...
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医療用医薬品製品情報概要等に関する 作成要領 ( 解説付き ) 2019 年 4 月 日本製薬工業協会 医療用医薬品製品情報概要審査会
... 統計解析結果について記載する場合は、その統計解析手法と結果（信頼区間やｐ値 等）を記載してください。統計学的検定や信頼区間の算出が行われていない場合は、 平均値、標準偏差等（中央値、四分位点等）の要約統計量を用いて、各群のデータ ...
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本ハンドブックについて 本ハンドブックは 情報提供のみを目的としております 権利執行等に関する最終決定は ご自身の判断でなさるようにお願いします 掲載した情報は 平成 17 年 11 月時点で把握しているものであり その後の法律改正等によって変わる場合があります 本文中にも記載したとおり 現在 中国
... 6. 証拠収集 中国法律法規に従い、証拠として利用できるのは、どのようなものでしょうか。 「中華人民共和国民事訴訟法」 （全国人民代表大会、 1991 年 4 月 9 施行）の規定によれば、 民事訴訟において、証拠として利用できるものは、以下のとおりです。 （1）書証、 （2）物証、 （3）視聴覚資料、（4）証人の証言、（5）当事者の陳述、（6）鑑定結果、（7）検証記録（刑 ...
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個別資料 2-1 要配慮者利用施設 ( 医療施設等を除く ) に係る 避難確保計画作成の手引き ( 洪水編 ) 平成 30 年 10 月 鹿児島市 この手引きは 水防法 ( 昭和 24 年法律第 193 号 ) に基づき作成する 洪水時における避難確保計画について 記載例と留意事項等を示したものです
... [計画作成にあたって] ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 1.計画の目的・報告 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2 2.計画の適用範囲・避難経路図 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3 3.防災体制 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 4.情報収集及び伝達 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 ...
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1. ホームページ ( 全体 ) について (1) 代理店が作成 運営 管理しているホームページがある 代理店自らのホームページを開設 ( 作成 運営 管理 ) している 関連会社等のホームページ内に代理店に関する記載がある 上記以外 ホームページは作成していない < 補足 > を選択した場合は ト
... 個人情報取扱事業者が、「個人情報保護方針（またはプライバシーポリシーなど）」の策定や公表をすること は「金融分野における個人情報保護に関するガイドライン」（第 23 条）で定められています。公表の方法は、 ホームページへの常時掲載または事務所の窓口等での掲示・備付等により公表することとされています。 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... しかし、薬事法の規制や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反し た情報及び薬剤師自らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とならない。 ３．ＩＦの様式・作成・発行 規格はＡ4 判、横書きとし、原則として 9 ...
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ご注意 本配管ガイドは ステンレス配管に関する情報提供を目的としたユーザーガイドとして提示するものです 記載内容は 現時点で入手した資料 情報 規格等に基づいて作成していますが 記載の性能 数値等に関しては 何らかの保証をするものではありません 本配管ガイドに掲載された製品を使用される場合は 必ずご
... ちの未来を選択しなければならない重大な転換期を迎えています。これら に対処するために、平成 9 年に採択された京都議定書が、平成 17 年 2 月 に発効したことにより、温室効果ガス削減を目的とする国際的な対策が義 務づけられ、わが国も目標達成に向けて、温暖化対策の再強化を迫られて ...
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免責事項 本資料に記載された意見 予測やビジョンなどは資料作成時点での弊社の判断であり その情報の正確性を保証するものではありません 本資料の内容は事前の通知なく変更されることがあります また 本資料に記載される業界 市場動向又は経済情勢等に関する情報は 現時点で入手可能な情報に基づいて当社が作成し
... 2 本資料に記載された意見、予測やビジョンなどは資料作成時点での弊社の判断であり、その情報の正 確性を保証するものではありません。 本資料の内容は事前の通知なく変更されることがあります。また、本資料に記載される業界、市場動向 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師
... 内容又は実施した試験の概要･･… 7 Ⅵ．薬効薬理に関する項目･･･････････････… 8 1．薬理学的に関連のある 化合物又は化合物群･･････････… 8 2．薬理作用･･････････････････････････… 8 （1）作用部位・作用機序･･････････････… 8 （2）薬効を裏付ける試験成績･･････････… 8 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬
... であることが示唆された 4) 。 4) 長岡 滋ほか：薬理と治療 21：473，1993 ② 喀痰喀出困難に対するアンブロキソール錠を対照薬とした二重盲検比較試験 49 施設に受診中の喀痰喀出困難を表明する成人慢性呼吸器疾患患者 269 例を対象に， アンブロキソール錠 1 日 3 回投与群 (T 群) と本剤 1 日 1 回 2 週間投与群 (R 群) と ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤
... 2. ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な医薬 品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品 ...
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災害等の緊急時の利用者の避難 誘導 安全確保及び必要な通報等についてマニュアルを作成し 緊急時には的確に対応すること また 災害時に 市が緊急に防災拠点 避難場所等として本施設を使用する必要があるときは 市の指示により優先して避難者等を受け入れること (6) 廃棄物処理施設から発生する廃棄物の発生抑
... ⑤ 指定期間が終了したときは、指定管理料により購入した備品は市に引き継ぎ、指定管理 者が所有する備品は自己の責任においてすみやかに撤去すること。 指定管理者は、毎年度事業終了後３０日以内に、次に掲げる事項を記載した事業報告書 を市に提出すること。 ...
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本書に記載されている社名および製品名は それぞれの会社の商標です なお 本文中では マーク等は省略しています 本書に記載されているWebページに関する情報 (URL 等 ) については調査時点のものです 予告なく変更 追加 削除 ( 閉鎖 ) 等される場合があります あらかじめご了承願います 2
... EU の IT 人材は全体として 740 万人で年 2%程度の伸びを示している。しかし、EU におい て IT 人材数は不足している状況である。企業においてもそのことを理解しており、人材不 足と感じている社員の約 70%がビジネスの成長に影響を与えていると感じている。IT 業界 の今後の成長度合いにもよるが、不足人材は EU ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... 4.lFの利用にあたって ＩF策定の原点を踏まえ、MRへのインタビュー、自己調査のデータを加えてＩFの内容を充実 させ、lFの利用性を高めておく必要がある。 MRへのインタビューで調査・補足する項目として、開発の経緯、製剤的特徴、薬理作用、臨 床成績、非臨床試験等の項目が挙げられる。また、随時改訂される使用上の注意等に関する ...
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IF 利用の手引きの概要 ー日本病院薬剤師会ー 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下,MR と略す ) 等にインタビューし, 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを, 昭和 63 年日本病院薬剤師
... Ⅰ． 概要に関する項目 1．開発の経緯 砂糖や蜂蜜が創傷治癒作用を有することは古くから知られていたが、Knutson らが白糖の 創傷治癒作用とポビドンヨードの殺菌作用とを期待し、その合剤を作り臨床応用したのが始 まりである。 その臨床効果は優れており、 院内製剤として広く使用されてきた。 しかし、 院内で ...
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免責事項 本プログレスレポートに記載している内容については, 最新の技術情報に基づき万全を期して作成しておりますが, 掲載された情報の正確性を保証するものではありません. また, 本プログレスレポートに掲載された情報 資料を利用, 使用する等の行為に関連して生じたいかなる損害についても, 本学会並び
... 8.2.6.1 に，第二次リスクアセスメントの結果をまとめた．未対策で許容レベルを超えた場合には，安全 対策を実施し，許容レベル以下になるようにした．天井設置機／事務所において，今回設定した機械換気有 りの条件でリスクが許容レベル以下となった．ビル用マルチでは，事務所用途が最も多く，また，室内機は ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者 ( 以下 MR と略す ) 等にインタビューし 当該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを 昭和 63 年日本病院薬剤師会 (
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別ごとに作 成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記 載要領は、平成 ...
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ダイワファンドラッププレミアムを活用した相続対策 ~ ふやしながら つかいながら わかりやすくのこせます ~ 本資料に記載のセミナーは ダイワファンドラップ の勧誘を目的に開催します なお 本資料は当社が信頼できると判断した情報源からの情報に基づき作成したものです 本資料に記載された意見 予測等は
... 手数料等の諸費用について 「ダイワファンドラップ」にてお客さまにお支払いいただく費用は、契約資産の時価評価額に対して最大1.76％（年率・税込）となります。その他に、投資対象となる投資信託 ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... PDF 等の電磁的記録として管理することが必要 となる。スキャン後の電磁的記録を Certified Copy としてみなすには、ER/ES 指針 や 21 CFR Part 11 の要件を満たす必要がある。そのためには、書面とスキャニング により作成した PDF 等の電磁的記録の同一性を保証するための手順を SOP あるい ...
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