HBs 抗体陽性患者に本剤を投与し
ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 注1） HBVキャリアおよび既感染者では、免疫抑制・化学療法時にHBVの再活性化が起こることがある。したがって、まずHBs抗原を測定して、HBVキャリアか ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... ）。好中球数減少、白血球数減少は、投与早期（21日目まで） にあらわれ、その後、好中球数は1500/μL 以上（Grade 1）、白血球数は3000/μL 以上（Grade 1）を 推移する傾向が認められました。なお、本剤の投与中止に至った好中球数減少あるいは白血球数減少は ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... 酸性非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDｓ）。プロスタグランジン生合成の律速酵素であるシクロオキシゲナーゼ（COX）を阻 害し、プロスタグランジンの産生を抑制することにより、抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用を現す。構成型COX（COX-1）と 誘導型COX（COX-2）に対する選択性はない。他の酸性非ステロイド性抗炎症薬とは異なり、非可逆的にCOX活性を阻害 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... CD274（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球 （T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）等に発現する CD279（以下、 「PD-1」） 及び CD80（B7-1）と結合し、免疫応答を負に制御すると考えられている（Immunity 2007; 27: 111-22、Int ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg ...
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⑽ 下痢 嘔吐のある患者 電解質失調があらわれるおそれがある ⑾ 高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症のある患者 血清カルシウムを上昇させるおそれがある ⑿ジギタリス剤 副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者 ( 相互作用 の項参照) ⒀ 交感神経切除後の患者 本剤の降圧作用が増強され
... ⑵腎機能障害患者（「重要な基本的注意」の項参照） ⑶血清カリウム値異常の患者（「重要な基本的注意」の項参照） ⑷肝機能障害又はその既往のある患者〔外国において、軽・中等 度のアルコール性肝硬変患者にロサルタンカリウム50mgを 単回経口投与すると、健康成人と比較してロサルタンの消失 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... アレルがホモ接合体を有している被験者） にワルファリンを反復投与し、PT-INR が 2.0～3.0 に到達した後に、本剤 15mg 1 日 1 回反復投与に 切り替えた際、aPTT、第Ⅹa 因子活性阻害及び内在性トロンビン産生能（ETP）への影響は相加的で ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱が みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身 管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血 清CK（CPK）の上昇や白血球の増加がみられることが多い。 また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下に注意すること。 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... （4）１日１回経口投与である。 （5）重大な副作用として、QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック、失神、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍穿孔、消化管出血、 肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害、悪性症候群（Syndrome ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 床試験成績がある。したがって、これらの患者では 本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増 加するおそれがある。また、本剤は主に肝臓におい て作用し代謝されるので、肝障害を悪化させるおそ ...
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感染 発症 ALT 血清 IgG 抗体 糞便中 HAV 血液中 HAV 糞便中 IgA 抗体 血清 IgM 抗体 月 A 型肝炎ウイルス感染時の各指標の変動 B 型急性肝炎の経過 HBc 抗体陽性 14 7 HBV-DNA 陽性 HBs 抗原陽性 HBc 抗体
... HBc 抗体陽性，HBs 抗体陰性は一般に B 型肝炎ウイルスの既往感染と考 えられてきたが， 免疫抑制薬， 副腎皮質ステロイドを投与すると HBV-DNA が陽性化することから，本質的にはキャリアと同等であると考えられて いる（HBV 再活性化：de novo 肝炎） ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること（Nat Med 2002; 8: 793-800、J Immunol 2003; 170: 1257-66）が報告されてお り、PD-L1 と PD-1 を介した経路は、腫瘍細胞が抗原特異的な T 細胞からの攻撃等を回 避する機序の一つとして考えられている。 ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... いる甲状腺摘出患者において、本剤投与中に甲状腺機 能低下症があらわれたとの報告がある。 3）過量投与に関して、ラットを用いた２週間反復経口投 与試験では、臨床用量800mgの約2.5倍（体表面積換算） に相当する1,200mg/㎡/日（200mg/kg/日）の14日間投 与により、死亡は認められていない。約7.5倍の用量で ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用（間質性肺疾患に加え、大腸炎・重度の下痢、肝機能障害、腎機能障害（尿細 管間質性腎炎等）、内分泌障害（下垂体機能障害、甲状腺機能障害、副腎機能障害）、1 型糖尿病、ぶどう膜炎、筋炎・横紋筋融解症、膵炎、重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候 群、多形紅斑、類天疱瘡等） 、Infusion reaction、脳炎・髄膜炎、重症筋無力症、神経障 ...
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3 方法本研究における降圧剤の投与の流れは まず最後の脳虚血発作より 8 週は降圧剤投与を行わず 脳虚血発作 8 週後の収縮期血圧が 140mmHg 以上 あるいは拡張期血圧が 90mmHg 以上の高血圧症を認めた患者に対しロサルタン 25mg の内服を開始した その 2 週後に降圧効果が得られなか
... 50mg に増量した。さらに 4 週後に降圧効果が得られなかった患者をロサルタン抵抗性と判断し、プレミネ ントに切り替え投与を行った。 [ 123 I]N-isopropyl-p-iodoamphetamine(IMP)SPECT ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... 28 をもつ患者への投与 UGTには、遺伝子多型が存在することが知られています。 本剤の活性代謝物（SN−38）の主な代謝酵素である UGT1A1 ＊ 6 、 UGT1A1 ＊ 28 について、 いずれかをホモ接合体（ UGT1A1 ＊ 6/ ＊ 6 、 UGT1A1 ＊ 28/ ＊ 28 ）又はいずれもヘテロ接合体 （ UGT1A1 ＊ ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 6,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 4 週間反復経口投与した。雌雄の最高投与量群において、対照群 と比較して有意な摂餌量の減少が投与 4 週にみられたが、体重減少は認められなかった。血液生化学的検 査では、雄の 6,000mg/kg/ ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... （4） 外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験にお いて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投与 群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告がある。 ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結 果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 2 本剤の特徴、作用機序 デュピクセント皮下注 300mg シリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）、以下 「本剤」）は、Regeneron Pharmaceuticals, ...IL-13 を介したシグナル伝達を阻害する遺伝子組換えヒト IgG4 モノクローナ ル抗体である。 ...
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