DPAT標準医療機器・関連機材リスト
医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... (*5) イ② （前略）なお、この規定は、高度管理医療機器に係る安全確保業務の責任者として、製品に生じるリスクを勘案し、安全 確保業務に関する経験を十分有する等、関係業務を熟知した者であるべきことから設けられた規定であり、「その他これに 類する業務に３年以上従事した者」としては、医薬品ＧＰＳＰ省令、医療機器ＧＰＳＰ省令又は再生医療等製品ＧＰＳＰ省 ...
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次 l はじめに ü 紹介 医療機器とは 医療機器関連企業を取り巻く環境 l 医療機器の国内導 プロジェクトについて ü 主な特徴 ステークホルダ プロジェクトの流れ l 国際的マネジメント 法の適 について ü 4 つの適 ポイント 今後の課題 2
... ü 未承認医療機器等の 承認・認証の迅速化 l 薬事法の改正 （2014年11⽉25⽇施⾏）「医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」 ü 医薬品、 医療機器等の安全で迅速な提供 を確保する ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... 政府の⽅針として、⽇本再興戦略では、「国⺠の健康寿命の延伸」に向 けて、医療技術・サービス等の国際展開の推進を掲げています。 経済産業省では、関係省庁や⼀般社団法⼈メディカル・エクセレンス・ジャ パン（MEJ）等と連携し、我が国が⾼い競争⼒を有する医療技術とサー ビスを⼀体とした戦略的な国際展開等を推進するとともに、その前提となる 外国⼈患者の受⼊環境整備を⾏います。 ...
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（個別のテーマ）血液浄化療法（血液透析、血液透析濾過、血漿交換等）の医療機器に関連した医療事故
... カテーテルは経皮的に内頸静脈や、大腿静脈、鎖骨下静脈などへ静脈カテーテルを挿入する方法であ り、緊急の際や内シャント作成まで一時的に使用されるものと、長期的に使用される植込み型がある。 平成２０年に日本透析医学会が行ったバスキュラーアクセスの実態調査によると、自己血管による 内シャント８９．７％、人工血管による内シャント７．１％、動脈の表在化１．８％、一時的静脈カテー ...
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資料 9-3 医療機器審査の概要 ー医療機器専門部会追加説明資料ー
... 医療イノベーション推進のための横断的施策 戦略期間に新たに議論する必要のある医療イノベーション推進方策 分子標的薬と、その治療薬の効果あるいは副作用のリスクを予測する ための体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）の同時開発を促進する。 医薬品審査と連携したコンパニオン体外診断用医薬品の評価手法に関 するレギュラトリーサイエンス研究を推進する。また、特に新薬については、 ...
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治験関連標準
... IEEE1073 Institute of Electrical and Electronics Engineers Standard 1073 医療機器の通信のためのメッセージ。 Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association standard.ieee.org/sa/sa-view.html 用語 ICD-9 ...
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QMS 体制省令の要点及び留意事項等 について 平成 29 年 7 月 26 ( 医療機器関連セミナー ) 福岡県保健医療介護部薬務課 生産指導係 1
... http://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/qms/0006.html 〇大阪府薬事審議会医療機器等基準評価部会（平成27年度事業） ・品質管理監督システム基準書モデル http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/kiki_taisaku/kikikijyun.html ...
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議題8関連（標準委託仕様書）
... 受託事業者は、業務責任者及び業務従事者及びその関係者に関わらず情報 端末（携帯電話、スマートフォン、デスクトップＰＣ、ノートＰＣ、タブレ ットＰＣ及びプリンタ等の周辺機器を含む。 ）及び記録媒体（ＵＳＢメモリ 等） （以下「情報端末等」という。 ）の持ち込みを禁止する。ただし、業務責 任者が受託事業者の本部への報告業務や業務従事者への連絡調整等のため指 ...
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医療用機器総合カタログ
... ※デジタルプリンターに関しては、右記のアドレスで最新のドライバーソフトを提供しています。 www.sony.co.jp/DP-driver/ カラービデオプリンター UP-55MD 希望小売価格 735,000 円（税抜価格 700,000 円） ●USBフラッシュメモリー用USBポートを搭載●256階調約379dpiの高画質・ 高解像度●使用状況に合わせたメニュー設定が可能●Highスピードモードによ ...
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在宅医療を支援している医療機関リスト
... 後方支援 いる特定 在宅医療機関 い 必要 状況 応 応 内科 呼吸器内科 消 器内科 循環器内科 精 科 経内科 整形 外科 ビ テ ョン科 内科 循環器内科 消 器内科 肛門内科 外科 整形外科 ビ テ ョン科 ...
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戦略産業 本県において 今後成長が期待される医療福祉関連産業 新エネルギー関連産業 情報関連産業 自動車関連産業 航空機関連産業 具体的には 下記 1~5の戦略産業において 下段に挙げる日本標準産業分類の中分類産業に属するものを示す 1 医療福祉関連産業食料品製造業 (09) 繊維工業(11) パル
... 具体的には、下記①～⑤の戦略産業において、下段に挙げる日本標準産 業分類の中分類産業に属するものを示す。 ①医療福祉関連産業 食料品製造業（09）、繊維工業（11）、パルプ・紙・紙加工品製造業（14） 、 化学工業（16） 、プラスチック製品製造業（18） 、窯業・土石製品製造業（21） 、 非鉄金属製造業（23） 、金属製品製造業（24） 、はん用機械器具製造業（25） 、 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... （３）高度管理医療機器 ：人体へのリスクが比較的高い医療機器。例として、透析器、透析装置、ペースメーカ、 放射線治療装置等。 なお、上記の 3 つの分類にとらわれず、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識および技能 を必要とすることから、その適正な管理を行わなければ疾病の診断、治療、予防に重大な恐れのあ ...
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メディカル関連機器総合カタログ
... 高画質 標準画質 ー 最高画質 高画質 標準画質 内蔵ハードディスクドライブ 400GB 62,9 2 3 枚 2 3 4,751枚 4 3 5,9 6 5 枚 7 6 2,9 3 9枚 6 7 8,16 8 枚 1,017, 2 5 3 枚 1,52 5,8 7 9枚 2,0 3 4,5 0 5 枚 ブルーレイディスク（2層） 50GB 7,6 51枚 2 9,6 75 枚 5 7,0 4 6 枚 6 5, ...
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参加医療機器企業 売込対象案件一覧 ( 社名五十音順 ) 1. カイゲンファーマ株式会社消化器領域 ( 内視鏡検査 手術 腹腔鏡手術等 ) 美容分野 耳鼻咽喉科領域等の医療機器及び周辺機器 ( クラス分類はⅠ~Ⅲを想定 ) 2. 株式会社カワニシホールディングス医療機器 医療関連機器 介護 福祉用品
... 医療機器、医療関連機器、介護・福祉用品、およびそれらに応用可能な要素技術（これまで医療機 器産業に未参入だった、もしくは部材供給のみ行っていらした企業様が持つ独自の製造技術、加工 技術のご提案も歓迎いたします） ３． ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 （初出展） ...
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新病院医療機器購入 入札件名第 3 号リハビリ関連一式 仕様書 平成 25 年度 北茨城市立総合病院
... ８) 病院情報システムとの接続が必要な機器については、病院担当者、情報 システム側担当者と協議の上詳細な打ち合わせを行うこと。 ９) 提出書類として、メーカー保証書、日本語の取扱説明書、メーカー検査 証、医療機器の添付文書を提出すること。(入手困難な物は不要) ...
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ノミネート ブランドリスト 番号と業種の対応表 ( 業種番号 ) 1 生活家電 28 靴 バッグ 小物 2 電気 電子 精密機器製造 29 時計 宝飾 3 コンピュータ関連 30 ベビー 子供 4 AV 機器 テレビ カメラ 31 メガネ コンタクト 5 通信機器 ( 電話 FAX 電子端末 ) 3
... LAWSON ローソン BtoC mizuno ミズノ new balance ニューバランス RECRUIT リクルート TERUMO テルモ earth music＆ecology YOSHIDA ＆ CO., LTD. 吉田カバン patagonia パタゴニア レオパレス21 NIPRO ニプロ 24，商社 URBAN RESEARCH アーバンリサーチ REGAL リーガル PUMA プーマ BtoB 白十字 BtoC ...
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（個別のテーマ） 医療機器の使用に関連した医療事故
... 持参する消耗品等の確認チェック リストを作成する。 8 携帯用人工呼吸器付き車いすを使 用し、父親と病院内を散歩中、患者 が背伸びした際、患者の手が気道内 圧チューブにあたり、チューブが外 れた。父親がアンビュバックで加圧 しながら病棟へ帰り、すぐに人工呼 吸器につなぎ変えた。患者は、自発 呼吸があり、人工呼吸器の酸素濃度 が２１％であったため、異常はな ...
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新病院医療機器購入 入札件名第 20 号放射線撮影装置関連一式 仕様書 平成 25 年度 北茨城市立総合病院
... ２０) 機器搬入および据え付け工事に必要とする病院内での一般光熱水費は原 則として病院側が負担するが、溶接ガス等特殊なものは落札業者負担と すること。 ２１) 主要機器の無償保証期間は機器引渡し後１ヶ年とし、期間中に生じた トラブルは充分把握し期間終了前に完全な機能の状態とすること。なお、 ...
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05香取海匝 ○医療機関リスト
... 総合病院国保旭中央病院 ●○ 登録 実施 実施 実施 ●○ 登録 実施 実施 実施 参画 ロザリオの聖母会 海上寮療養所 ●○ 登録 実施 ●○ 実施 実施 参画 医療法人社団松伯会 藤田病院 ●○ 実施 ●○ 登録 実施 あり 参画 ③全県（複数圏域）対応 精神科病院・総合病院精神科・一般病院【身体合併症・専門医療等】 ●：入院患者の受入可能 ○：外来患者の受入可能 ...
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医療機器不具合報告
... 能性 国内 1 情報提供 5 多相電動式造影剤注入装置 プロトCO2L エーディア なし 穿孔の疑い 国内 1 情報提供 6 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 アクシオム ルミノス dRF シーメンス・ジャパン 起倒操作をしていないにもかかわらず、寝台 が0度から-45度に傾いた なし 外国 1 情報提供 7 多相電動式造影剤注入装置 プロトCO2L エーディア な[r] ...
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