CAR遺伝子治療の臨床研究を開始
九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 。以上の細胞 のとり出し方（皮下注射とアフェレシス）は，すでに一般的な治療法として確立され ています。アフェレシスで採り出した単核球にはCD34 陽性細胞だけではなく，他の 種類の細胞も含まれています。そこで採りだした単核球細胞を磁気細胞分離装置（図 2参照）という機械により，CD34 陽性細胞のみを分離します。この磁気細胞分離装 ...
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日本集中治療教育研究会臨床研究委員会（JSEPTIC-CTG）
... おける 3 つの多施設研究では、離脱が円滑に行われる Simple weaning は 50%前後で あり、それ以外の患者では一度以上の SBT 失敗を経験していた（15‐17）(表 2)。ウ ィーニング失敗は、ICU 死亡率上昇や ICU 滞在期間延長と関連していると結論付けら れ、特に Weaning 開始から一週間以上たっても成功できない ...
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1.3 試験治療の設定根拠このような背景を踏まえ 本研究では 被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07 第 Ⅲ 相試験の登録症例を対象として 胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付随研究を実施することとした 本研究では 治療開始前の臨床検査値等の各種の因子
... （平成20年7月31日厚生労働省）に則って実施する。 研究責任医師または分担医師は、患者に対し、十分な理解が得られるよう、必要な事項を記載した説 明文書を提供し、その内容を文書および口頭で詳しく説明を行う。患者が質問する機会と、研究に参加 ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... 目し、サバイビン遺伝子のプロモーター部分（細胞の種類や状態で遺伝子の量を決めて、 遺伝子の量をコントロールしている部分）を、ｍ－ＣＲＡのウイルスの増殖開始を決める ...
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第23回日本遺伝子細胞治療学会学術集会（JSGCT 2017 岡山）を終えて
... し，低迷期といわれた時期を経験しました．しかしこ の間，研究者の情熱と粘り強い努力によりサイエンス として発展し，ここ数年特に遺伝病の領域において目 覚ましい臨床的成果が得られております．また，前立 腺がんをはじめとして本邦発（オリジナル）の遺伝子 ...
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遺伝子治療とは 疾病の治療を目的として遺伝子又は遺伝子を導入した細胞を人の体内に投与すること ( 遺伝子治療臨床研究に関する指針 ) 単一遺伝子の異常により発症する遺伝病等に対して 正常遺伝子を導入して異常遺伝子の機能を補うことにより治療する ( 狭義の遺伝子治療 ) 遺伝子を導入して行う治療で 様
... Cas9システムを用いて、DMDの原因遺伝子であるジストロフィンの修復に成功（Stem Cell Reports、2014） デュシェンヌ型筋ジストロフィー(指定難病）：筋線維の破壊・変性と再生を繰り返しながら、次第に筋萎縮と筋 力低下が進行していく遺伝性筋疾患。デュシェンヌ型は最も頻度が高い病型であり、日本では約5000人の ...
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インターフェロンγの時空間制御に基づく肝指向性インターフェロンγ遺伝子治療システムの開発に関する研究
... γ の遺伝子発現プロファイルの最適化 が、IFN γ 遺伝子治療の有用性・安全性の改善に有用であることを明らかにした。 第 III 章 ヘパラン硫酸結合ドメインの融合による IFNγの肝臓滞留化 ...
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心理臨床場面における共在の治療的意味についての探索的研究 [ PDF
... ここまでのことを，千野（2002）のセラピストとクラ イエントの⼆者が作る直接的関係と間接的関係という⼆ つの関係性という視点から考える。直接的関係とは，⾔ 葉のやりとりや，遊戯療法におけるキャッチボールなど， 直接的なやりとりのことを指す。テレビ電話を通じた⾯ ...
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資料 2 NIHS Since 1874 ゲノム編集技術を用いた 遺伝子治療に関する海外の規制状況 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子医薬部第 1 室 ( 遺伝子治療担当室 ) 内田恵理子 第 2 回科学委員会ゲノム編集専門部会 2018 年 12 月 25 日 1
... 遺伝子改変細胞製品の品質・非臨床・臨床ガイドライン（改正案） Guideline on quality, non-clinical and clinical aspects of medicinal products containing genetically modified cells（Draft, ...
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SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用
... 次治療 の第Ⅱ相試験（SPIRAL-0 study）」の内容を正しく理解していただき、あなたの自由な意思 にもとづいて、この特定臨床研究に参加するかどうかを判断してください。この説明文書をお 読みになり、担当医師からの説明を聞かれた後、十分に考えてからこの研究に参加するか ...
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1 研究実施の概要 (1) 実施概要本研究では神経難病のポリグルタミン (PolyQ) 病についてその病態カスケード すなわち 病因遺伝子産物のミスフォールディング 凝集からその下流で起こる細胞機能障害までを治療ターゲットとし これらを抑制する方向性の治療とともに 病態カスケードを制御する生体の持つ
... 2014）。また、SBMA の自然歴データと臨 床試験におけるプラセボ効果の関連を解析したところ、6 分間歩行などの客観的指標では プラセボの影響が少ないのに対し、運動機能スコアなどの主観的指標ではプラセボ効果が ...
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悪性脳腫瘍の新たなバイオマーカー及び分子標的の探索とそれらの臨床応用に向けた多施設共同研究による遺伝子解析
... 瘍 新 療法 開 大変役立 脳腫瘍 稀 病気 全国的 共 研究 プ 通 多く 検体 集 解析 日 患者 特色 反映 信 頼性 高い結果 得 以 う 研究 様々 種類 脳腫瘍 特 的 遺伝子変異 特定 腫瘍 立 解明 診断法 向 や 療方法 選 ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 介入・侵襲概念 • 「介入」と「侵襲」の有無により、指針の求める 要件が変化 – 場合分けのための概念であり、必ずしも一般的 な言葉の意味とは一致しない（自分の「感覚」で 判断しないことが重要） ...
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C3欠損症における遺伝子変異と臨床像の相関に関する研究 当科で解析した3例および報告例の解析
... 1. 自験例 3 例の臨床像 自験例 1 現在 15 才の男児で両親に血縁関係がある。 7 才時に初めて血尿を指摘され、 C3 欠損症であることがわかった。易感染性は認められていない。 自験例 2 現在 6 才の男児で両親に血縁関係はない。 乳児期より易感染性があり C3 欠損症 であることがわかった。 4 才時より Discoid lupus ...
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HOKUGA: 遺伝子治療を巡る刑法上の諸問題
... 欠損による重症免疫複合不全症の４歳の患者に対するものであった。こ の患者は，1992年４月に ADA 欠損症に対するわが国初の酵素補充療法による治療を受け，血液 １ミリリットル中のリンパ球数は 康体で 3000から 4000個であるところ 1000個前後ではある ...
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ゲノム編集及び遺伝子治療関連技術
... 内 の 技 術 移 転 の 機 能 強 化 や ベ ン チ ャ ー 企 業 支 援 等 を 通 し 、 基 盤 と な る 研 究 開 発 を 行 う 大 学 ・ 研 究 機 関 と 、 産 業 化 を 担 う 企 業 と の 連 携 を 推 進 さ せ 、 大 学 ・ 研 究 機 関 、 企 業 の 双 方 に と っ て ...
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遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文
... ７ 研究機関の長は、６の規定により提供の停止を求められた匿名 て、他の研究機関への提供を停止した場合又は他の研究機関への 化されていない試料・情報の全部又は一部について、他の研究機 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
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研究の区分 遺伝子治療臨床研究 ( ウイルス療法 ) 遺伝子標識臨床研究 研究の目的 対象疾患及びその選定理由 本研究は 初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者に対して遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス I 型である G47Δの定位的腫瘍内投与を行う オープンラベル方式によりコホ
... （２） 当該臨床研究の概要 ウイルス療法（ oncolytic virus therapy）は、腫瘍細胞内で選択的に複製する増殖型ウイルスを腫 瘍細胞に感染させ、ウイルス複製に伴うウイルスそのものの直接的な殺細胞効果により腫瘍を治 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 研究責任者または担当医師は、被験者に試験の目的、方法など を口頭および文書で説明し、文書にて研究参加への同意を得る。 「同意書」と「説明文書」は、研究責任者が倫理委員会の承認を 得る。（「同意書」と「説明文書」の内容は別紙資料参照） ...
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