類縁物質試験（HPLC）
Microsoft Word - m2-6-4-pharmacokinetics-written-summary_ver 1.9_類縁物質おきかえ-1…
... Org 25969 はラット骨への可逆的結合を示し，消失半減期は検査した骨の種類に応じて 67～252 日であった【表 2.6.5.5.B，INT00010275】．さらに，ラットにおいて歯への結合も認められたが， 軟骨結合率は他の組織と同程度であった（2.6.4.4.2.2）．ラット大腿骨及び肩甲骨におけるミクロ オートラジオグラフィーデータから，[ 14 C]-Org 25969 は骨形成が活発な部位又はその付近に選択 ...
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社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP は セファゾリンナトリウムを有効成分とするセファロスポリン系抗生物質製剤である 今回
... 1 セファゾリン Na 注射用 1g「NP」の配合変化試験 セファゾリン Na 注射用 1g「NP」は、有効成分としてセファゾリンナトリウム(CEZ)を含有 する合成セファロスポリン系抗生物質製剤である。 ...
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本報告書は 試験法開発における検討結果をとりまとめたものであり 試験法の実施に際しては参考として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齟齬がある場合には 通知または告示試験法が優先することをご留意下さい 食品に残留する農薬等の成分である物質の試験法開発業務報告書 フルフェナセット試
... GC/PSA ミニカラムでは、表 17 に示したとおり、水及びメタノール（1：2）混液 40 mL で各化合 物とも流出せず保持されることから、試料のメタノール抽出液をそのまま水で希釈して GC/PSA ミ ニカラムに注入して精製する方法も検討した。大豆のメタノール抽出液（この検討では 10 g をメタ ノール抽出し 100 mL 定容したもの）20 mL に水 10 mL を加えて混合し、全量を GC/PSA ミニカラム ...
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本報告書は 試験法開発における検討結果をまとめたものであり 試験法の実施に際して参考として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齪酷がある場合には 通知または告示試験法が優先することをご留意ください 平成 27 年度 食品に残留する農薬等の成分である物質の試験法開発事業報告書 カル
... （２）抽出方法の検討 １）添加試薬の検討 カルボキシンのスルホキシド体への変換を防止するためチオ尿素、L-アスコルビン酸ナトリウム、リ ン酸及び塩酸を用いて、抽出方法の検討を行った。試料には表 9 でカルボキシンの回収率が 47.9%と一 番低かったえだまめを選択した。チオ尿素、L-アスコルビン酸ナトリウム、リン酸及び塩酸の水溶液を 調製して、えだまめ 20.0 g にチオ尿素溶液、L-アスコルビン酸ナトリウム溶液、リン酸溶液及び塩酸溶 ...
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ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項 (TERP21) ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項 (CARP21) ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項 (TIRP21) ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項 (RMRP21) ASNITE 試験事業者認定の一般要求事
... ASNITE 試験事業者認定の一般要求事項（認定－部門－TERP21） ASNITE 校正事業者認定の一般要求事項（認定－部門－CARP21） ASNITE 試験事業者 IT 認定の一般要求事項（認定－部門－TIRP21） ASNITE 標準物質生産者認定の一般要求事項（認定－部門－RMRP21） ...
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本報告書は 試験法開発における検討結果をまとめたものであり 試験法の実施に際して参考 として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齪酷がある場合には 通知 または告示試験法が優先することをご留意ください 食品に残留する農薬等の成分である物質の試験 法開発業務報告書 フルトラニル試験
... ら、「フルトラニル及びその代謝物である , , -ト リ フ ルオロ -3’-ヒドロキシ -o-ト ルア ニリド （代謝物M4）（遊離体、グルクロン酸抱合体及び硫酸抱合体を含む）」に変更された（食安発 第0604002号、平成21年6月4日）。通知一斉試験法の「GC/MSによる農薬等の一斉試験法（畜水 産物）」では、親化合物のフルトラニルのみを分析対象としており、代謝物M4を分析すること ...
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ソラフェニブ 薬理試験の概要文 効力を裏付ける試験 in vitro 試験ソラフェニブは当初, 生化学的検討により C-RAF 阻害物質の構造 - 活性相関を評価する過程で発見された新規化合物である ソラフェニブの活性について in vitro で行っ
... 2.6.2.2 効力を裏付ける試験 2.6.2.2.1 in vitro 試験 ソラフェニブは当初，生化学的検討により C-RAF 阻害物質の構造-活性相関を評価する過程で 発見された新規化合物である。ソラフェニブの活性について in vitro で行った試験の結果を，表 2.6.2-1 にまとめた。以下に，表に示した各試験の方法の概略について記載する。 ...
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アセナピンマレイン酸塩舌下錠 薬理試験の概要文 Page 1 目次 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける薬理的性質 各種神経伝達物質受容体に対する作用
... 2.6.2.2.2.1.3 プレパルス抑制 【4.2.1.1-15】: RR 810-00065（参考資料） 音刺激に対するラットの驚愕反応は、弱いプレパルスを音声刺激の 100 m 秒前に与えることにより 抑制される（プレパルス抑制：PPI）。アポモルヒネ投与ラット（感覚ゲーティング障害のモデル） におけるプレパルス抑制の障害を改善するアセナピンの作用を検討した。本試験では、PPI を感覚 ...
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KATE2017 on NET 生態毒性予測システム KATE2017 インターネット版操作マニュアル (2019 年 3 月 29 日版 ) KATE2017 on NET は 化学物質の生態毒性に関する 魚類急性毒性試験における半数致死濃度 (LC50) ミジンコ遊泳阻害試験における半数影響濃度
... 1.はじめに (1) 生態毒性予測システム「KATE」: KAshinho Tool for Ecotoxicity とは 環境省の請負業務（平成 16～30 年度）として（独）国立環境研究所 環境リスク研究 センター（現 国立研究開発法人 国立環境研究所 環境リスク・健康研究センター）にお いて、研究・開発された生態毒性 QSAR システムです。2008 年 1 月に試用版、2009 年 3 月に KATE2009 ...
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（Ⅱ）化学物質の環境リスク初期評価（13物質）の結果
... 吸入暴露については、ラットの中・長期毒性試験から得られた LOAEL 26 mg/m （体重減少、 3 睾丸精細管の傷害など。暴露状況で補正：5.6 mg/m 3 ） 、ラットの生殖・発生毒性試験から得ら れた親世代に対する LOAEL 26 mg/m 3 （肝臓重量の増加、肝細胞肥大など。暴露状況での補正： 4.6 mg/m 3 ...
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本報告書は 試験法開発における検討結果をまとめたものであり 試験法の実施に際して参考として下さい なお 報告書の内容と通知または告示試験法との間に齪酷がある場合には 通知または告示試験法が優先することをご留意ください 平成 23 年度 食品に残留する農薬等の成分である物質 ( トリフロキシストロビン
... マススペクトルをスキャン測定した際に溶媒をアセトニトリルとメタノールで比較したところ、代 謝物Bの感度において、アセトニトリルの方が良好であった。また、移動相を0.1 vol％ギ酸と5 mmol/L 酢酸アンモニウム溶液で比較したところ、後者の方が感度は良好であったが代謝物Bのカルボキシル 基の解離が起こることによって極性が高くなり、カラムへの保持が弱くなった。このため、試験溶液 ...
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目次 1 本指針の目的 適用範囲 運用および適用除外 制定と改廃 用語の定義 規定管理物質 禁止物質レベル 禁止物質レベル 禁止物質レベル 管
... ○ 特定有機スズ化合物 (1) TBTO、3置換有機スズ化合物 76-87-9 トリフェニルスズ＝ヒドロキシド ○ スズ含有濃度で0.1％超過、成形品、また はその一部分へ含有禁止 0.3234 ○ 特定有機スズ化合物 (1) TBTO、3置換有機スズ化合物 811-73-4 トリメチルスズ（ＩＶ）ヨージド ○ スズ含有濃度で0.1％超過、成形品、また はその一部分へ含有禁止 0.4083 ○ 特定有機スズ化合物 (1) ...
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目次 1 本指針の目的 適用範囲 運用及び適用除外 制定と改廃 用語の定義 規定管理物質 禁止物質レベル 禁止物質レベル 禁止物質レベル 管理
... ○ 特定有機スズ化合物 (1) TBTO、3置換有機スズ化合 物 76-87-9 トリフェニルスズ＝ヒドロキシド ○ スズ含有濃度で0.1％超過、成形品、ま たはその一部分へ含有禁止 0.3234 ○ 特定有機スズ化合物 (1) TBTO、3置換有機スズ化合 物 811-73-4 トリメチルスズ（ＩＶ）ヨージド ○ スズ含有濃度で0.1％超過、成形品、ま たはその一部分へ含有禁止 0.4083 ○ 特定有機スズ化合物 (1) ...
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クルクミンおよび類縁体の培養細胞への取り込み量の評価 : 細胞内移行と生理作用発現機構の関係解明に向けて 49 < 平成 26 年度助成 > クルクミンおよび類縁体の培養細胞への取り込み量の評価 : 細胞内移行と生理作用発現機構の関係解明に向けて 仲川清隆 ( 東北大学大学院農学研究科 ) 1. ク
... されると考えられた。 In vitro 試験では、CURを 用いて調製したミセルよりも、CUR-NPを用いた ミセルの方がCUR溶解量が多く（Fig. 8）、このこ とからラットにおけるCUR-NPとCUR の吸収性の 違いは、両者の胆汁酸ミセルへの取り込まれ易さ の違いと予想された。これらのことから、CURの 吸収性を高めるには、CURをナノ粒子に封入する ことは有効であるが、ナノ粒子化による生理作用 ...
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資料 5 関連制度における変異原性の判定基準 1 労働安全衛生法の新規化学物質製造 輸入届の審査関係 各試験の判定基準 1 微生物を用いる変異原性試験 陽性 : 化学物質の用量の増加とともに復帰変異コロニー数が明らかに増加し かつ 再現性が得られる場合 強い陽性 : 比活性値が概ね 1,000(re
... 化学物質排出把握管理促進法（PRTR法）の変異原性クラス 以下のいずれかに該当する物質を「クラス１」として分類している。 （１）in vivo 試験において陽性であるもの （２）細菌を用いる復帰突然変異試験の比活性値が 1000 rev/mg 以上であり、 かつ、ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験が陽性であるもの ...
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第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
... ○齋藤（CERI） ：今回、一例として挙げました１８週間投与の結果には本当にたくさん のデータがあるのですが、現時点では確認をしましたという結果しかありません。例え ば、Abcb1b 遺伝子はトランスポーターの一種ではあるのですが、発がん性を抑制する ために動いている可能性もありますし、オンコジーンのような形も。いろいろと調べて いますが、まだそこまでの報告はありません。例えばこういうような９０日間の反復投 ...
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医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 （GPSP省令） ○製造販売後調査等業務手順書の作成 ・使用成績調査・製造販売後臨床試験に関する手順 ・自己点検や教育訓練に関する手順 ...
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標記募集に当たり 日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について ( 平成 28 年 3 月 1 日付医薬 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン 純度試験 (2) 類縁物質 L-Column ODS 平成 30 年 3 月 1 日 フェロジピン錠 製剤均一性 溶出性 定量法 L-C
... 標記募集に当たり、「日本薬局方医薬品各条原案に係るカラムの情報の公開について」（平成28年3月1日付独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部医薬 品基準課）（別添参照）の方針等に基づき、関連各条原案に係るカラム情報を以下のとおり公開します。 日本薬局方収載原案意見募集（平成30年9月分）に係るカラム情報の公開について 平成30年3月1日 フェロジピン 純度試験(2) 類縁物質 ...
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OECD/OCDE 年 7 月 28 日採択 OECD の化学物質の試験に関するガイドライン Hprt 遺伝子と xprt 遺伝子を用いる哺乳類細胞の in vitro 遺伝子突然変異試験 はじめに 1. 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドラインは 科学
... する）と、キサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ導入遺伝子（gpt）（XPRT 試験と称する）の前進突然変異を測定する。HPRTおよびXPRT突然変異試験は、異なる範囲 の遺伝的現象を検出する。HPRT試験で検出される遺伝的現象（例：塩基対置換、フレームシ フト、小さな欠失と挿入）に加え、gpt導入遺伝子が常染色体に局在しているXPRT試験では、 ...
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非臨床概要薬物動態試験の目次 項目 - 頁 薬物動態試験の概要文 p まとめ p 分析方法 p 被験物質 p
... は特記しない限り二塩酸塩量で表示した。 吸 収 雌雄ラットに 14 C-標識体の 2 および 25mg/kg を単回経口投与したときの血漿中放射能およ び ucb 28556 の t max は 0.5～2 時間であった。血漿中の放射能は雄で投与 4 時間後、雌で投与 8 時間後まで ucb 28556 とほぼ同様に推移したが、放射能は投与 96 時間後、ucb 28556 は投 与 24 ...
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