静注，day1＋カルボプラチン AUC
エダラボン点滴静注30mg｢NP｣配合変化【別紙1】
... ノバスタンHI 注10mg/2mL 田辺三菱製薬 アルガトロバン水和物 2mL・管 62 ノボ・ヘパリン注1 万単位/10mL 持田製薬 ヘパリンナトリウム 10mL・瓶 63 ハンプ注射用1000 第一三共 カルペリチド 1000μg・瓶 64 ヘパリンナトリウム注1 ...
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リコモジュリン点滴静注用12800
... アルファを 静注したときの薬物速度論的パラメータ（初回投与後） 投与量 実測24時間 Ccr（mL/min） 最小～最大 n a） 薬物速度論的パラメータ（平均値±標準偏差） 平均値 （ng/mL） Cmax （ng・hr/mL） AUC 0-24 （hr） T 1/2 （mL/hr/kg） CLtot 380U/kg 60≤ ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... 【臨床成績】 第Ⅲ相国際共同試験 日本人を含む CMV 抗体陽性の成人同種造血幹細胞移植患者（無作為化 された患者 570 例、うち日本人患者 36 例）を対象に、CMV 感染症の発 症抑制効果及び安全性を検討することを目的として、プラセボ対照無作 為化二重盲検並行群間比較試験（001 試験）を実施した。移植日から移植 後 28 日までの期間にレテルモビル 480mg（シクロスポリン併用時はレテ ルモビル ...
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点滴静注用塩酸バンコマイシン
... ノモグラムで投与法を検討した場合は 2 行目の“設定した値”にノモグラムで設定した投与方法と 各種濃度及び濃度推移（赤線）も描画されます。 1. ① 計算値を参考に任意の適当な投与量、投与間隔、点滴時間を薄黄色のセルに入力します。投与 計画の開始時間は「環境設定」で設定された時間に開始します。解析結果を確認し投与計画の開始時 間を変更する場合は投与計画の表の右側の「投与計画の開始時間」で設定することができます。② 「濃 ...
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エダラボン点滴静注30mg・点滴静注液30mgバッグ「NP」（ ）第4版D
... る。 1 アンプル（20mL）中にエダラボンを 30mg 含有するエダラボン点滴静注 30mg「NP」 及び 1 容器（100mL）中にエダラボンを 30mg 含有するエダラボン点滴静注液 30mg バッグ「NP」は、ニプロファーマ㈱が初の後発医薬品として開発を企画し、薬食発 第 0331015 号（平成 17 年 3 月 31 ...
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アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液 トリイ アロキシ点滴静注バッグ 0.75mg アンサー皮下注 20μ g アンチレクス静注 10mg イオパミロン注 300 シリンジ (80mL) イオパミロン注 300 シリンジ (100mL) イオパミロン注 370 シリンジ (80mL) イオパミロン注
... グルカゴンGノボ注射用１ｍｇ グルトパ注600万 クレキサン皮下注キット2000IU グロウジェクト皮下注12mg 献血グロベニン-I静注用2,500mg 献血グロベニン-I静注用5,000mg KCL注20mEqキット「テルモ」 ケイセントラ静注用500 ...
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プレセデックス静注液200μｇ「マルイシ」
... では、本剤を1.5、3 又は 6μg/kg/ 時で10分間の初期負荷投与後、 0.2〜0.7μg/kg/ 時の範囲で維持投与した。また、0.4μg/kg/ 時 の維持投与速度で10分間の初期投与後、0.2〜0.7μg/kg/ 時の範 囲で維持投与を行う群も設定した。目標鎮静レベルは OAA /S スコア＝3〜4とした。必要に応じて追加鎮静薬としてプロポフ ォール、追加鎮痛薬としてフェンタニルを投与できることとした。 ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... おいて、390例（64. 0％）に副作用が認められた。主な副作用は、 疲労87例（14. 3％）、悪心53例（8. 7％）、食欲減退52例（8. 5％）、 無力症51例（8. 4％）、発熱50例（8. 2％）、下痢47例（7. 7％）、発 疹42例（6. 9％）、そう痒症38例（6. 2％）等であった。（承認時） 化学療法歴のない扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発 の非小細胞肺癌患者を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... （本剤とイピリムマブ（遺伝子組換え）との併用投与） 化学療法歴のある （注 3 ） 治癒切除不能な進行・再発の dMMR （注 4 ） 又は MSI-High（PCR 法） （注 5 ） を有する結腸・直腸癌患者 119 例を対象に、本剤 3 mg/kg 及びイピリムマブ（遺 伝子組換え）1 mg/kg を同日に 3 週間間隔で 4 回点滴静注した後、本剤 3 ...
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カドサイラ点滴静注用100mg／カドサイラ点滴静注用160mg
... クル 1 では正常肝機能患者と比べそれぞれ38%及び67%低 く、サイクル 3 では正常肝機能患者と同程度であった。ま た、DM1、MCC-DM1、Lys-MCC-DM1は、肝機能障害患 者と正常肝機能患者とで同程度であり、いずれもトラスツ ズマブエムタンシンと比べ低い濃度で検出された。 ...
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キョウミノチン静注20ｍＬ
... 及び A S を測定する。 ―試験条件 略― 日局「定量法」による。 （1）定量法 本品を乾燥し、その約 0.2g を精密に量り、共 栓フラスコに入れ、水 50mL を加えて溶か し、更にヨウ化カリウ ム 4g 及び希塩酸 5mL を加え、振り混ぜて溶 かす。これに正確に 0.05mol/L ヨ ウ 素 液 25mL を加え、密栓し て暗所で氷水中に 20 分間放置した後、過過 量のヨウ素を 0.1mol/L ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... て、好中球数（１， ５００/i以上）、総ビリルビン値（施設基準値上 限の１． ５倍以下）等が設定された。 国内で実施された、化学療法未治療の遠隔転移を有する膵 癌を対象とした第Ⅱ相臨床試験におけるFOLFIRINOX法（１ クールを２週間として第１日目にオキサリプラチン８５mg/g、 レボホリナート２００mg/g、本剤１８０mg/gを点滴静注し、引き 続きフルオロウラシル４００mg/gを急速静脈内投与、フルオロ ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] エイフスチラ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 1500 同静注用 2000 同静注用 2500 同静注用 3000 [ 一 般 名 ] ロノクトコグアルファ ( 遺伝子
... 7.R 機構における審査の概略 7.R.1 審査方針について 7.R.1.1 有効性及び安全性の評価について 血友病 A 患者を含む FVIII 欠乏患者の疫学的背景、出血傾向の病態、出血時の止血及び出血の予防の ために FVIII を補充するとの治療コンセプト等は、国内外で同様であることから、内因性・外因性民族 ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... エルカルチンFF静注1000mgシリンジ エルシトニン注20Sディスポ エルシトニン注40単位 エルネオパＮＦ1号輸液1000mL エルネオパＮＦ1号輸液1500mL エルネオパＮＦ2号輸液1000mL エルネオパＮＦ2号輸液1500mL エルプラット点滴静注液50mg ...
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アルテプラーゼ静注療法の実際 --Outline--
... １．体重別投与量換算表に基づき、医師が血栓溶解薬 rt-PA（アルテプラーゼ：グル トパ○ R ）の投与量を計算する。 ２．指示量を準備する。医師、看護師で ダブルチェック 。 ３．総投与量の 10％は、シリンジポンプを使用し、 ２分間 で静注する。 ４．残りは、シリンジポンプを使用し、 58 分間 で持続静注する。 ５．エダラボン、ガスターは rt-PA 開始とともに投与開始する。 【投与後の観察時間】 ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... るクロマトグラムの変化率を算出した。 ○その他 ・献血グロベニン-I-ニチヤク（2,500mg） テイコプラニン点滴静注用 200mg「NP」バイアル 1 本をとり、注射用水 5mL を加え、 内容物を溶解した後、注射用水 50mL に溶解した献血グロベニン-I-ニチヤク溶液に加え 混合し、これを試験液とした。この試験液について、室温 21.9℃、湿度 60％RH、室内 散光下 760lux ...
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オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 毒性試験の概要文 バイオジェン アイデック ジャパン株
... 991 IU/kg の BeneFIX 投与群のスコアの平均値は 2.3（6 匹中 5 匹が 2、1 匹が 4）であり、高値 であった。 BeneFIX の投与量は、rFIXFc の高用量群の投与量（1000 IU/kg）に合わせた。 9. 考察及び結論 rFIXFc の毒性を SD ラット及びカニクイザルの 2 種類の動物種を用いて評価し、さらに NZW ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... トキシ-2-メチルベンゾイル｝-4-スルファニル-β- D - リボ -ヘキソピ ラノシル）オキシ］アミノ｝-2-O-［2,4-ジデオキシ-4-（N-エチルアセ トアミド）-3-O-メチル-α- L - トレオ -ペントピラノシル］-β- D -グ ルコピラノシルオキシ）-13-［2-（｛4-［2-（1-｛［4-（4-アミノ-4-オキ ソブチル）オキシ］フェニル｝エチリデン）ヒドラジニル］-2-メチル ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... 30mg｢杏林｣の用法・用量は「通常、成人に 1 回 1 管（エ ダラボンとして 30mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静注を行う。発症後 24 時間以内に投与を開始し、投与期間 は 14 日以内とする。」であり、配合試験を行った薬剤の中には、エダラボン 点滴静注 ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... ことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた 場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 （「重要な基本的注意」の項参照） 5）大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度 不明 注） ）：大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型 骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常 が認められた場合には投与を中止する等の適切な処置を 行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照） ...
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