附属病院臨床試験部部長
第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
... 議題 6 MSD 株式会社依頼による MK-3475 第Ⅱ相試験 議題 7 中外製薬株式会社の依頼による腎細胞癌患者を対象とした MPDL3280A およ びベバシズマブの第 III 相試験 議題 8 未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマ ブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 議題 9 A Phase III, ...
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... 各施設研究担当者： 公立陶生病院呼吸器・アレルギー疾患内科: 近藤康博 近畿中央病院放射線診断科: 上甲剛 大阪国際がんセンター放射線診断・IVR 科: 澄川裕充 長崎大学病理診断科： 福岡順也 ...
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... バシーは必ず守られます。この研究の結果を含めたデータは、研究期間中はデータセンターで管 理され 、研究の目的に使われるほか、研究終了後も 、専門学会や医学雑誌等での発表や海外 の研究データとの比較や日本腎臓学会や協和発酵キリンの内部資料に用いることがありますが、 あなたのお名前、ご住所等がデータセンター等の病院外機関に提供されることはありません。 ...
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... その他の有識者：行政の担当官（厚生労働省職員，都道府県職員，警察官，検察官など），その他学識 経験者等。 （研究組織の構成） 中央研究機関 … 当院からの情報を含む検証に参加し，データセンターに情報を集積します。 ・名古屋大学医学部附属病院 救急・集中治療医学講座，小児科学講座，法医・生命倫理学講座 ・日本小児科学会 子どもの死亡統計・検証委員会 ...
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... ５．情報の管理について責任を有する者の氏名 当地域の中央研究機関の研究責任者： 沼口 敦（名古屋大学医学部附属病院救急科） 全国研究機関の研究責任者： 溝口 史剛 （前橋赤十字病院小児科，日本小児科学会 子どもの死亡 登録・検証委員会） ...
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... そこで，2007 年 4 月～2017 年 12 月に，公立陶生病院で間質性肺炎の診断を受け られた患者さんの体液中の核酸分子の濃度を測定し，予後・治療反応性・急性増悪の発症 等を予測できるバイオマーカーとして循環核酸分子が有用であるか，血清と気管支肺胞洗 浄液中の測定を行います．解析は名古屋大学で行われます．対象患者さんは約 520 人の方 で，研究期間は公立陶生病院倫理委員会承認後から 2027 年 12 ...
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**** 臨床試験名 ***** 実施計画書 臨床試験代表者 ** 病院職名 ***** ***-**** ** 県 ** 区 ** 町 ** TEL: **-****-****
... 医療法人△△会 ××病院 作成年月日： 20**年 *月 *日(Ver.1) 12.4 原資料の閲覧について 当該試験の方法についての資料は、被験者が希望した場合、他の被験者の個人情報保護や当該臨床試験 の独創性の確保に支障がない範囲で、入手又は閲覧することが可能である。ただし、閲覧を希望してから上記 ...
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微生物学 叶一乃 新渡戸文化短期大学臨床検査学科 第 49 回 2004 年 ( 平成 16 年 ) 4 微生物学志田原郁子福山市医師会臨床検査センター検査部血液学波田野栄子越谷市立病院臨床検査科 免疫血清学 内藤勝人 山梨大学医学部附属病院検査部 微生物学 中澤武司 順天堂大学附属浦安病院臨床検査
... 血液学 志賀 修一 京都大学医学部附属病院 検査部 血清学 古村 菜穂子 帝京大学医学部附属病院 中央検査部 血清学 吉本 晋作 順天堂大学医学部附属浦安病院 臨床検査医学科 病理学 清水 薫 横浜市立大学附属市民総合医療ｾﾝﾀｰ 病理部 ...
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平成 30 年度データマネジャー養成研修 研修生募集要項 主催千葉大学医学部附属病院実施千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 標準の規格での PMDA
... イ：医療職免許を保有している、または臨床研究・治験支援業務に携わった経験がある者 ウ：基本的な臨床研究及び治験に関する知識※をもつ者 ※「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に関する教育・研修を受講済みであり、かつ 各団体が実施する GCP 研修の内容を理解できる程度の知識 ...
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... 疾患や病変、 手技的な背景だけでなく、 そういった周辺の要素も考えて患者さんの管理 を構築していくことが重要と考えられます。 本研究の目的としては、 急性冠症候群に対して冠動脈インターベンションを施行した 患者さんの長期的な予後について、 従来のような一般的な因子だけでなく、 臨床現場に ...
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平成18年度 高知大学医学部附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... SBO４ 血液型判定や交叉適合試験における確認業務の重要性を述べることができる SBO５ 輸血バックの交叉適合試験用の血液を正しく扱うことができる SBO６ 交叉適合試験の種類を述べることができる SBO７ 交叉適合試験を行って、記録を残すことができる SBO８ 器具、血液を正しく廃棄できる ...
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鳥取大学医学部附属病院歯科口腔外科における顎矯正手術の臨床的検討
... 2004年から2017年8月までに62件の手術が施行 された．当科では，上顎骨形成術はLe FortI骨 切り術（L1），下顎骨形成術は下顎枝矢状分割術 （Sagittal Split Ramus Osteotomy: SSRO）または 下顎枝垂直骨切り術（Intraoral Vertical Ramus Osteotomy: IVRO）を行っていた．全体では下顎 [r] ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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臨床薬理 Jpn J Clin Pharmacol Ther 2017; 48(1): フォーラム 大学病院における臨床試験 ( 治験 ) の促進と実地教育の促進 昭和大学 8 附属病院治験ネットワークの構築 三 邉 武 *1,*2 彦 肥 田 典 *1,*2 子 鈴 木 立 *2
... ション病院，昭和大学横浜市北部病院，昭和大学江東豊洲 病院，昭和大学附属烏山病院，昭和大学歯科病院の 8 つの 附属病院計 3200 床を治験ネットワーク化できるように体 制整備を行ってきた．昭和大学病院臨床試験支援センター ...
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を行う. 研修実施計画例 A( 標準 ) B( 小児 ) C( ペイン ) D( 集中治療 ) 初年度前期初年度後期 2 年度前期 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌
... 佐藤 紀（麻酔，ペインクリニック） 麻酔科認定病院番号：892 麻酔科管理症例：1,856 特徴：当院はベッド数360床、診療科数15、医師数41名の二次救急担当病院です。臨床麻酔を中心にペイ ンクリニック、緩和医療を担っております。麻酔科担当手術件数は1800件で、そのうち500件が臨時手術 です。当院では外科・産婦人科・整形外科・泌尿器科・眼科・形成外科・脳神経外科・耳鼻咽喉科の0歳～ ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... ⑫治験期間中に急激な悪化が予測される患者 ⑬重篤な合併症を有する患者 ⑭合併症等によりリハビリテーションを早期（受傷後2週間以内）に開始できない患者 ⑮ほかの臨床試験・臨床研究に参加している患者 ...
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平成18年度九州歯科大学附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... 1. 管理型臨床研修施設 ： 九州歯科大学附属病院（研修施設番号 050029） 2. 所在地 ： 北九州市小倉北区真鶴 2−6−１ 3. 臨床研修施設長 ： 病院長 冨永和宏 4. 研修管理委員会 ： 九州歯科大学附属病院臨床研修管理委員会 5. 研修プログラム統括責任者 ： ...
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... 名古屋大学医学部附属病院呼吸器内科・病院助教・阪本孝司 ３ 共同研究者（所属・職名・氏名） 公立陶生病院呼吸器アレルギー疾患内科・主任部長・近藤康博 理化学研究所・画像情報処理研究チームリーダー・横田秀夫 理化学研究所画像情報処理研究チーム・客員研究員・大山慎太郎 公立陶生病院呼吸器アレルギー疾患内科・部長・片岡健介 ...
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治験実施計画書等修正報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... （製造販売後臨床試験の実施） 第３条 甲及び乙は、医薬品医療機器等法、同施行令、同施行規則、再生医療等製品医療機器の臨床試験 の実施の基準に関する省令（以下「 GCP 省令」という。）及び GCP 省令に関連する通知（以 下これらを総称して「 GCP 省令等」という。）並びに再生医療等製品の製造販売後の調査及び試 験の実施の基準に関する省令（以下これに関連する通知と総称して「省令 ...
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