開発、設計、製造及び販売等
S.P.エンジニアリング株式会社（製鉄機械＆原子力関連機器等の開発・設計・製造）
... エン ン 株式会社. ＆ System & Project Engineering Co., LTD.[r] ...
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NEC ソフトウェア開発環境 SystemDirector Enterprise HolonEnterprise インターネット CASEWORLD PC COBOL メインフレーム保守 運 企画 クラウド テスト 設計 製造
... ●本紙に掲載された社名、商品名は各社の商標または登録商標です。 ●本製品の輸出（⾮居住者への役務提供等を含む）に際しては、外国為替及び外国貿易法等、関連する輸出管理法令等をご確認の上、必要な⼿続きをお取りください。 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 レミケード R 点滴静注用 100 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 1 部 ( モジュール 1) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 田辺三菱製薬株式会社 1
... 7．腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチ ェット病 既存治療で効果不十分な腸管型、神経型及び血管型ベー チェット病患者を対象とし、本剤 5mg/kg を初回、2 週 後、6 週後に投与し、引き続き 8 週間隔で 46 週まで投 与した。その結果、腸管型ベーチェット病患者での投与 30 週後の著効例の割合（内視鏡検査で潰瘍の治癒又は 瘢痕化を確認でき、臨床症状が消失し、完全寛解となっ た患者の割合）は ...
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14 14 条の 8 第 3 項承認取得者の地位承継の届出の受理 条の 9 第 1 項 薬局製造販売医薬品 ( 製造販売の承認を要しないものに限る 16 において同じ ) の製造販売の届出の受理 条の 9 第 2 項 薬局製造販売医薬品の製造販売の届
... 0 2.0 8,100 69条2項 薬局開設者、医薬品の販売業者（法第31条 に規定する配置販売業者及び既存配置販売 業者を除く。以下同じ。）若しくは高度管 理医療機器等若しくは管理医療機器の販売 業者若しくは賃貸業者に対する報告の徴収 若しくは立入検査又は従業員その他の関係 者に対する質問 ...
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住友林業グループ一覧 (2015 年 3 月末現在 ) 国内グループ会社一覧 1 住友林業フォレストサービス株式会社 森林管理 各種森林事業 国産材の仕入 販売等 2 住友林業クレスト株式会社 住宅用各種部材及び家具等の製造 販売 3 スミリンサッシセンター株式会社 アルミサッシの加工 販売 外装工
... 4 住協ウインテック株式会社 アルミサッシの加工・販売、外装工事、中低層サッシ・エクステリアの販売 5 株式会社住協 アルミサッシの加工・販売、外装工事 6 株式会社井桁藤 住宅関連資材・住宅設備機器の販売 7 第一産商株式会社 住宅関連資材・住宅設備機器の販売、内外装工事 8 株式会社ニヘイ ...
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3. 宇宙開発利用に必要な能力 衛星やロケットの製造 運用など宇宙開発利用に必要な能力として産業基盤に必要な要素 1 技術 システムインテグレーション 設計 試験ノウハウ 衛星管制等 2 施設 設備 工場 治工具 製造器具 試験装置 ( 音響振動試験 真空熱環境等 ) 等 3 人材 プロジェクトマネ
... ４．世界の宇宙産業の動向⑥（宇宙輸送システムにおける民間事業者の活用） ■ 米国は、民間有人ロケットの開発を政府が商業クルー開発（CCDev）プログラ ムにより支援。また、 民間による商業打上げを政府が打上げサービス購入によ り支援（商用軌道輸送システムプログラム(COTS)等）。 ...
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法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築 1. 医療機器等の製造販売業及び製造業の章の新設 2. 体外診断用医薬品の製造販売業の新設 3. 医療機器等の製造業の登録制への移行 4. プログラムの位置付けの明確化 5. QMS 調査の見直し 6. 認証制度に関する見直し 7. 医療機
... ④ 当該製品の製造販売業者が、添付文書等記載事項をPMDAのウェブサイトに掲載していること。 ⑤ 当該製品を販売又は授与しようとする者が、添付文書等に添付文書等記載事項が記載されてい ないことについて、販売先の医療機関等の承諾を得ていること。また、承諾を得た場合にあって は、その記録を適切に保管すること。 ...
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... h t t p : / / t c o d e s . j p 477-0032 愛知県東海市加木屋町郷中５３－２５ TEL 0562-74-5378 FAX 0562-74-5378 オ ム ロ ン ㈱ http://www.fa.omron.co.jp/products 600-8530 京都府京都市下京区塩小路通堀川東入 TEL 075-344-7022 FAX 075-344-6089 東京、 大阪、 名古屋 一般財団法人 ...
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様式 21( 角田市 ( 物品 役務等 登録希望品目に をつけてください 消耗品消耗品消耗品消耗品消耗品 製造製造製造製造製造 販売販売販売販売販売 衣服 その他繊維製品類窯業 土石製品類非鉄金属 金属製品類フォーム印刷 006 製造 106
... ＣＤ－ＲＯＭ、その他 （ ） 製紙、紙製品、紙袋、段ボール、その他 （ ） 細断機、複写機、穿孔機、紙折機その他 （ ） 厨房器具、福祉等機器(看護・介護器具用品等)、 消防等機器(消防用品、防災備蓄品、消防用ホー ス、消火器)、林業用物品、その他 （ ） 医薬品、医療用消耗品、検査試薬、医療用ガス、 プール用薬品、消毒剤、その他 （ ） 印刷機、印刷事業用機械器具、下水道機器、上水 ...
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DON Ts ご注意ください 登録マーク 認定シンボル 使用例 (HP 編 ) 登録マーク 認定シンボル 等の使用方法紹介 本社 A 工場で認証取得 A 製品の設計 開発及び製造 〇〇営業所を除く 1
... HP（事業所紹介等）において文言での認証の表明 文言での認証の表明は可能 しかし、その場合でも認証範囲を 明確にする必要があるためNG ※D支社まで認証範囲と誤解を与える ～事業所紹介～ ...
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原告 ( 越後製菓株式会社 ) は, 菓子類, 餅類, 麺類, 総菜類その他食品の製造及び卸販売等を業とする株式会社である 被告 ( 佐藤食品工業株式会社 ) は, 餅の製造及び販売等を業とする株式会社である (2) 原告の有する特許権原告は, 次の特許権を有している ( 請求項の数 2 以下 本件
... 5 餅が販売されたことにより公然実施された発明ないし公然知られた発明であ り，新規性を欠如する旨を主張した。具体的には，被告は平成１４年１０月 １６日から同月１８日までの間に，その「こんがりうまカット」を合計８２ ４９ケース製造し，同月１９日，株式会社イトーヨーカ堂（以下「イトーヨ ーカ堂」といい，同社が経営する店舗を「イトーヨーカドー」という。）に ...
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計算工学ナビ ポスト 京 重点課題 8 近未来型ものづくりを先導する革新的設計 製造プロセスの開発 サブ課題 A 設計を革新する多目的設計探査 高速計算技術の研究開発 上流設計段階で最適なパラメータを迅速に選び 機能の実現 高品質化 コスト最小化 を可能とする革新的設計技術群を開発するとともに これ
... ターボ機械、自動車、船舶等の分野に対 し、最大400億グリッド規模の解析が実行 され、各分野において乱流の準直接計算の 有用性が実証されました。図1は実証例題 とて、遠心送風機から発生する空力騒音予 測の事例を示します。ここでは、50億グ リッド規模の送風機内部流れ解析を含む流 体音響連成解析により、空力騒音を精度よ く予測できることを確認しました。サブ課 題Ｃでは、京における実証解析で有用性が ...
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ファブレス企業として 法人向けセキュリティ用途録画装置及び監視カメラなどの企画 開発 製造 販売を手がける 国内ブランドのメーカー です CEPSA Security System Catalogue セキュリティシステムカタログ ネーミングコンセプト C = Contiribute to E =
... セキュリティシステムカタログ CEPSA Security System Catalogue ファブレス企業として、法人向けセキュリティ用途録画装置及び監視カメラ などの企画、開発、製造、販売を手がける 【国内ブランドのメーカー】 です。 ...
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薬事法施行規則 ( 昭和 36 年度厚生省令第 1 号 ) 目 次 第一章 薬局 ( 第一条 第十八条 ) 第二章 医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十九条 第百十四条 ) 第三章 登録認証機関 ( 第百十五条 第百三十七条 ) 第四章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等 ( 第百三十八条 第
... 容を文書により通知しなければならない。 前項に規定する文書による通知については、第九十三条第四項から第八項までの規定 10 を準用する。この場合において、これらの規定中「設置管理医療機器の製造販売業者」 とあるのは「特定保守管理医療機器の修理業者」と、同条第四項中「これらの規定によ り当該設置管理基準書の交付を受けるべき者（以下この条において「受託者等」という ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... に記載する事項のうち、一部改正施行通知第３章第３の７（４）クの「標準的仕込量 及びその根拠」については、どのように考えればよいか。 ［答］ １．標準的仕込量については、その設定の根拠があり、かつ、それが製品標準書等にあ らかじめ品質部門の承認を得て明記されていること。なお、ここでいう「設定の根 拠」とは、原則的には、製造工程をすべて完了し市場への出荷を可とされた医薬品 ...
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業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬
... 検査機関登録 食品衛生法第３１条 任意 建設コンサルタント登録 建設コンサルタント登録規程第２条第１項 任意 試験検査機関登録 薬事法施行規則第１２条第１項 任意 754 廃棄物分析 ダイオキシン類の環境測定を伴う請 負調査受注資格 ダイオキシン類の環境測定に係る精度管理指針 任意 755 臨床検査 衛生検査所登録 臨床検査技師等に関する法律第２０条の３第１ 必須 758 下水道管渠調査 産業廃棄物収集運搬業許可 ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... g) 別表 1～別表 4 に示した評価項目のみでは、基本要件基準への適合を示すことができない場合 には、別の品質項目及び試験方法を定めて評価し、その妥当性を示さなければならない。 h) 別表 1～別表 4 の品目の記載は、平成 17 年 3 月 11 日付薬食発第 0311005 号医薬食品局長通知 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機 ...
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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律【逐条解説】
... 、 、 の公害関連法規は その規制の対象をいわば｢裏口｣から排出される排水等の中の有害物質とし 、 、 その排出の段階での諸規制を行ってきたが ＰＣＢによる環境汚染問題の例に見られるように 商品として製造され、使用、廃棄される化学物質については、その環境汚染を防止するために 公害関連法規による規制措置をとるだけでは必ずしも十分ではないので（観念的には規制する ...
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カット野菜の製造販売等に関する調査の背景
... ○ カット野菜製品の原料調達上位品目 カット野菜製造事業者が利用している原料野菜の上位10品目の事業者と品目数を集計した ところ、キャベツが81 社と最も多く、次いでたまねぎ、だいこん、にんじん、ねぎが続いた。 また、年間使用比率上位10品目を数量ベースで上位10品目 を集計すると、キャベツが全体 の30％ を占め最も多く、次いで、たまねぎ、だいこん、レタス が続いた。 ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... システムアセスメント 開発対象とするコンピュータ化システムのバリデーションにおける検証内容や作成文書等を決定す るために、システムのソフトウェアの複雑性や開発方法、当該システムにより製造される製品の安全性 や品質への影響の度合い、又は当該システムにより作成、保存される電子記録の重要度、供給者のシス テム開発過程での品質保証の状況等を総合的に評価すること。 ...
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