重要な特定されたリスク
アビガン錠 200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 アビガン錠 200mg 有効成分 ファビピラビル 製造販売業者 富士フイルム富山化学株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 頁 重要な潜在
... 重要な潜在的リスク 血中尿酸増加による痛風発作 重要な潜在的リスクとした理由： 国内臨床試験及び国際共同第 III 相臨床試験で，いずれも非重篤な副作用として血 中尿酸増加 (4.59%，23/501 例) 及び高尿酸血症 (0.20%，1/501 例)，製造販売後 臨床試験で，非重篤な副作用として血中尿酸増加 ...
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レキサルティに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) レキサルティ錠 1mg 販売名有効成分ブレクスピプラゾールレキサルティ錠 2mg 製造販売業者大塚製薬株式会社薬効分類 安全性検討事項 提出年月 重要な特定されたリスク 平成 30 年 5 月 錐
... 衝動制御障害 重要な潜在的リスクとした理由： 本剤はドパミン D2，D3 受容体部分アゴニスト作用を有しており，衝動制御障害と中枢に おけるドパミン受容体活性化との関連性が示唆されている。また，本剤の海外製造販売後 及び類薬（アリピプラゾール）の製造販売後において，薬剤との関連性が否定できない病 ...
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序文目的 化学物質の初期リスク評価書 は 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構から委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である 化学物質のリスク評価及びリスク評価手法の開発 プロジェクトの成果である このプロジェクトは 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関す
... 序 文 目的 「化学物質の初期リスク評価書」は、独立行政法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構から 委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である「化学物質のリスク評価及びリスク評 価手法の開発」プロジェクトの成果である。このプロジェクトは、 「特定化学物質の環境への排出 量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律」 ...
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複雑さを増す世界におけるアセット アロケーションとリスク管理 ERIK L. KNUZEN, CFA, CAIA マルチアセット部門最高投資責任者 2015 年 5 月 アセット アロケーションとリスク管理の重要性は広く認識されています アセット アロケーションは 長年にわたり多くの投資家にリターン
... 新たな見直しの実施 現在の困難な環境下においては、アセット・アロケーションとリスク管理につ いて新たに見直しを行うことは重要であると思われます。多くの資産クラスのリ ターン見通しは低調で、リスク要因が複雑さを増しているように感じられる一方、 投資家は資金を「より有効活用」することを望んでいます。このような状況下で ...
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インスリン治療は良好な血糖値の維持に有効であり 早期に投与を開始することで糖尿病の進行を遅らせるとともに 合併症のリスクを抑制する重要な治療法です 近年様々な新規製剤が登場したことにより 積極的な治療が可能となった一方 それに伴う 低血糖 リスクの増加が未だ課題として懸念されています 今日のインスリ
... とともに、合併症のリスクを抑制する重要な治療法です。近年様々な新規製剤が登場したことにより、積極的 な治療が可能となった一方、それに伴う「低血糖」リスクの増加が未だ課題として懸念されています。今日の ...
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金融商品取引概要及びリスク（重要事項）説明書
... ムーディーズの信用格付は、事業体、与信契約、債務又は債務類似証券の将来の相対的信用リスクについての、 現時点の意見です。ムーディーズは、信用リスクを、事業体が契約上・財務上の義務を期日に履行できないリス ク及びデフォルト事由が発生した場合に見込まれるあらゆる種類の財産的損失と定義しています。信用格付は、 ...
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金融商品取引概要及びリスク（重要事項）説明書
... ○信用格付の前提、意義及び限界について ムーディーズ・インベスターズ・サービス（以下、 「ムーディーズ」という。）の信用格付は、事業体、与信契約、債務 又は債務類似証券の将来の相対的信用リスクについての、現時点の意見です。ムーディーズは、信用リスクを、事業体が 契約上・財務上の義務を期日に履行できないリスク及びデフォルト事由が発生した場合に見込まれるあらゆる種類の財産 ...
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1 安全編 1. 危険性又は有害性の特定 第 2 章のステップ4 で特定された危険性又は有害性について リスクアセスメント実施一覧表 ( 安全 )( 様式 1.79 頁 ) を用いて実施する場合 1 作業名 欄に作業名を記入し その作業ごとに特定した危険性又は有害性とそれに起因する発生のおそれのある
... ３ 労働衛生編 （化学物質・粉じん） 作業環境測定を実施していない場合 １．危険性又は有害性の特定 第２章の ステップ４ で特定された危険性又は有害性について、リスクアセスメント実施一覧表 （労働衛生：化学物質・粉じん／作業環境測定を実施していない場合） （様式３．81 頁）を用いて実 施する場合、 「１ ...
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減する対策の実施強化 総合的な気候リスク管理の強化気候変動の影響は 既に世界のあらゆる場所で顕在化しつつあり 今後の開発事業において気候リスクの考慮は不可欠の要件である 仙台防災枠組 においても気候変動は災害リスクを高める重要な要因として認識されていることを踏まえ
... 2015-2030」においても気候変動は災害 リスクを高める重要な要因として認識されていることを踏まえ、気候リスクの予防・削減に重点を置 きつつ、途上国の総合的な気候リスク管理強化を支援する。そのために、気候リスクが防災、農 業・食料安全保障、水、感染症対策等の分野で影響を及ぼし得ることを念頭に置きつつ、以下の ...
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野村資本市場研究所｜システム上重要なノンバンク金融機関の特定に関するFSBおよびIOSCOの提案（PDF）
... G-SIFI 特定手法の概要 ノンバンク金融エンティティは、G-SIBs や G-SIIs とは異なり、多様な法的な組織形態、 ビジネス・モデル、リスク・プロファイルを有している。そのため、NBNI G-SIFIs の特定 に際しては、あらゆるノンバンク金融エンティティのシステム上の重要性を図る基準とし ...
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序文目的 化学物質の初期リスク評価書 は 独立行政法人新エネルギー 産業技術総合開発機構から委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である 化学物質のリスク評価及びリスク評価手法の開発 プロジェクトの成果である このプロジェクトは 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関す
... 序 文 目的 「化学物質の初期リスク評価書」は、独立行政法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構か ら委託された化学物質総合評価管理プログラムの一環である「化学物質のリスク評価及びリス ク評価手法の開発」プロジェクトの成果である。このプロジェクトは、 「特定化学物質の環境へ の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律」 ...
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重要インフラがかかえる潜在型攻撃によるリスク
... ④ 本文に合った添付ファイル ⑤ 安全とされる文書ファイル ⑥ ②に対応した署名 IPAが2008年3月18日に公開した「近年の標的型攻撃に関する調査研究」 に関する内容。 添付ファイルは、そのプレスリリース全文にマルウェアを仕掛けたもの。 ...
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リスク細分型特定手続用海外旅行保険約款
... 第９条（重大事由による解除に関する特則） 当会社は、普通保険約款第14条（重大事由による解除）（３）を次のとおり読み替え、 （４）を追加してこの特約に適用します。 「（３）（１）または（２）の規定による解除が保険事故の生じた後になされた場合であ っても、次条の規定にかかわらず、（１）①から⑤までの事由または（２）①もしく ...
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金融商品取引概要及びリスク（重要事項）説明書
... ・金利水準は、各国の中央銀行が決定する政策金利、市場金利の水準（例えば、既に発行されて いる債券の流通利回り）や金融機関の貸出金利等の変化に対応して変動します。 ・外貨建て債券は、為替相場（円貨と外貨の交換比率）が変化することにより、為替相場が円高 になる過程では外貨建て債券を円貨換算した価値は下落し、逆に円安になる過程では外貨建て ...
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はじめに ジオグラフィカ では 以下の用語が定義されています これらの用語は ジオグラフィカ を理解する上で重要な用語です 地形図 : 国土地理院 マーカー ロックオン ルート トラック ( 赤 : 計画 ) トラックログ ( 青 : 実績 ) ある特定の地点を登録したもの 一般には 登山口 分岐
... ３．１ ルート案内 「ジオグラフィカ」では、以下の用語が定義されています。これらの用語は「ジオグラフィカ」を理解する上で重要な用語で す。 地図の格納先としてＳＤカードは必須です。容量は、地図のことだけを考えれば市販品の最低容量（４GB程度）のも ので十分です。実際には、その他の用途に応じて準備ください。 ...
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1662 Vol. 131 (2011) についても, その発現状況を正確に把握するとともに, 適切な支持療法の実施に努めることが重要である. また, 悪心 嘔吐の発現リスクが高まる患者個別の因子として, 女性あるいは若年者が高度催吐リスクに分類されている cisplatin で報告 6,7) され
... し た ． 悪 心 ・ 嘔 吐 に 関 し て は ， Common Ter- minology Criteria for Adverse Events version ...評価され た記録を抽出した．なお，調査期間中に調査日を 6 回設け，調査日直近に実施された化学療法について ...
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内部統制システムの運用フェーズにおいて重要な管理指標－統制ROIと重要リスク指標（KRI） の活用
... ただし、ほとんどの企業は、これまでの準 備フェーズでは内部統制の文書化に注力して きているため、本来行わなければならないリ スク軽減に向けた業務の見直しやシステム更 改などには対応できていない。今後は、運用 評価テストの実施と並行して、投資という、 業務効率化に向けた本来の作業を行う必要が あり、内部統制に関するトータルの費用額は 増加すると考えられる。そこでは、投資額の ...
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1997 年に CAC は リスクコミュニケーションの以下の定義を採用した ; リスク査定者 リスク管理者 消費者およびその他の利害団体の間におけるリスクに関する情報と意見の双方向的交換 リスクコミュニケーションは 全ての統合された過程と手順としても説明されている a) リスク解析過程内における全て
... インフルエンザ以外の脅威 家畜生産の特定の背景において、インフルエンザウイルスは、小規模、中規 模および大規模な所有者が同様に日常業務の一部として管理しなければならな い多くの脅威の一つに過ぎない。病気、害虫、微生物および他の要因は、常に、 家畜の数を減らし、牛乳、卵、その他の畜産物の生産を損ない、選抜された動 ...
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2 型糖尿病の様々な面 リスクを有する特別患者グループ 以下の個別教育助成金からサポートされている :
... い。 [64] こうした場合、一般的にSUが処方されるが、DPP-4阻害剤は同様の血糖管理を提供でき、低血糖リスクを有意に低 くできる。これは内在的により高い低血糖リスクを負っている、CKDを有する糖尿病患者では重要な考慮事項である。 総合的医療 ...
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1. 商品先物取引が持つ重要な機能 商品先物取引は 以下のような機能を有しており 我が国経済を支える重要な産業基盤である 1 透明かつ公正な価格形成機能 - 先物市場に出された注文は 明確に定められた規則に基づいて約定され 成立した約定価格は直ちに公表されるため 透明度の高い公正な価格形成が行われる
... (4) 具体的には、主として以下に示された取組を通じ、市場のプロ化を進め、機関投資 家等の大口市場参加者、現物を取り扱う当業者 1 等にとってより魅力的な市場を目指す。 同時に、行政や自主規制機関による違法行為排除のための取組を強化し、一般投資家 の保護を強めるとともに、一般投資家の市場への間接的な参加、リスクの限定・低減 ...
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