重クロム酸ナトリウム及びその二水和物
アドエア 250 ディスカス 60 吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩 / フルチカゾンプロピオン酸エステル 気管支喘息治療薬 アドナ散 10%(100mg/g) カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アドナ錠 10mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 止血剤 アバプロ錠 10
... ジェノトロピンＴＣ注用 １２ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 ジェノトロピンＴＣ注用 ５．３ｍｇ ソマトロピン（遺伝子組換え） 先発 他のホルモン剤 シグマート錠５ｍｇ ニコランジル 先発 狭心症治療薬 ジクロード点眼液 ０．１％ ５ｍｌ ジクロフェナクナトリウム 先発 眼科用剤 ジスロマックSR成人用ドライシロップ2ｇ アジスロマイシン水和物 先発 抗菌薬 ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 始した被験者全例について、1 日目の HBV DNA 分析用凍結血清試料の遺伝子型 を解析し、HBV サブタイプと HBV DNA ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に（被 験者が治験中止した場合は投与中に得られた最後の試料について）行うこととし た。20 ...
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Standard : JIS Z ( 日本 ) GHS 分類安全データシート 二酢酸ナトリウムおよびエタノール水溶液 R 1. 化学品及び会社情報 製品名 : 二酢酸ナトリウムおよびエタノール水溶液 製品コード : 製品説明 : Cadence TM シングルパスタン
... 水で口を洗浄する。 入歯をしている場合ははずす｡ 空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい 姿勢で休息させること。 物質を飲み込んだ場合、被災者の意識があれば少量の水を飲ませる。 嘔吐すると危険なことがあるので、もし被災者の気分が悪くなったらそれ以上水を飲 ませてはならない。 医師の指示がない限り、吐かせてはならない。 もし嘔吐が起きた場合は 嘔吐物が肺に入らないように頭を低い位置に保つ。 ...
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メチルプレドニゾロン ( メドロール錠 4mg) 17 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム ( ソル メドロール静注用 40mg 125mg 500mg 1000mg) 17 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム ( ソル メルコート ) 17 メチルプレドニゾロン酢酸エステル
... ■アジスロマイシン水和物（別記ジェネリック製品） ·························································································· 34 ■ボリコナゾール（ブイフェンド錠 50mg・200mg・200mg 静注用） ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... われることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め られた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 6）急性腎障害、間質性腎炎 急性腎障害（頻度不明）、間質性 腎炎（頻度不明）があらわれることがあるので、腎機能 検査（BUN、クレアチニン等）に注意し、異常が認めら れた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 7）低ナトリウム血症 低ナトリウム血症（頻度不明）があら ...
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Microsoft Word - テイカIF2008_ヒアルロン酸ナトリウム点眼液「TS」_03
... 1.62±0.09μg、2.48±0.10μg 及び 2.48±0.18μg であった（表 3）。有意差検定を行った結 果、試験製剤及び標準製剤は、生理食塩液及び基剤に対して有意な抑制作用が認められた。 また、生理食塩液と基剤の間、試験製剤と標準製剤の間には有意な差は認められなかった （Dunnett の多重比較検定）。試験製剤と標準製剤の色素量の対数の平均値の差の 90%信頼 ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ポイント阻害剤』であり，従来の分子標的薬や殺細胞性の抗癌剤とは全く異なる作用機序を有する医薬 品です。 一方で，抗PD-1抗体は，その作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等が発現することも， 従来の分子標的薬や抗がん剤とは大きく異なる特徴であり，そのような有効性，安全性プロファイルを 熟知した上で，緊急時に十分対応できる医療施設において，がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医 ...
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バルプロ酸ナトリウム錠100mg・200mg「アメル」
... 米国での承認取得の際に評価対象となった２種の二重盲検比 較試験の成績概要は以下のとおりである。 1）米国で、双極性障害患者179例を対象に、バルプロ酸、リチ ウム又はプラセボを３週間投与する二重盲検比較試験が実 施された。その結果、著明改善（躁病評価尺度で少なくとも 50％以上改善した割合）を示した割合は、バルプロ酸群48％、 ...
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ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査
... 目的 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節 症の患者を対象に、サイビスクディスポ関節注 2mL（以下、本剤）の使用実態下 における安全性及び有効性に関する適正使用情報を収集、評価することを目的と する。また、本剤の複数回使用時の安全性及び有効性についても調査を行う。 ...
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要望番号 ;IV-1 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ホスカルネットナトリウム水和物 造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ホスカルネットナトリウム水和物販売名 : 点滴静注用ホスカビ
... HHV-6 脳炎に対する治療は、ホスカルネット又はガンシクロビルが第一選択薬として推 奨され、Cidofovir が第二選択として位置付けられている。可能な限り早期に最大量の投与 （ホスカルネット 180 mg/kg/日又はガンシクロビル 10 mg/kg/日、腎機能障害に応じて減量） を開始することが予後の改善につながると考えられる。in vitro における検討ではガンシク ...
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参考表 ARONJ を発症するリスクを有する代表的な骨吸収抑制薬 一般名主な商品名効能 効果 注射薬 ゾレドロン酸水和物注射液 (1) パミドロン酸 デノスマブ アレンドロン酸 ゾメタ パミドロン酸二 Na ランマーク ボナロン 高用量 ( 主に悪性腫瘍 ) 悪性腫瘍による高カルシウム血症多発性骨髄
... 注 ） 「 件 数 」 と は 、 報 告 さ れ た 副 作 用 の 延 べ 数 を 集 計 し た も の 。 例 え ば 、 1症 例 で 肝 障 害 及 び 肺 障 害 が 報 告 さ れ た 場 合 に は 、肝 障 害 1件 ・ 肺 障 害 1件 と し て 集 計 。 ま た 、 複 数 の 報 告 が あ っ た 場 合 な ど で は 、重 複 し て カ ウ ン ト し て い る 場 合 が あ る ...
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目次 I. 次亜塩素酸水ウィッキル (1) 次亜塩素酸水とはどういうものか? 3 (2) 次亜塩素酸水とアルコールはどう違うのか? 3 (3) 次亜塩素酸水と次亜塩素酸ナトリウム ( 次亜ソーダ ) の違いは? 3 (4) ウィッキルとウィッキル S の違いは何か? 3 (5) ウィッキルの希釈倍率
... 9 (9) スピードクリーン機能とは？ 運転開始時、設定した時間（10・20・30 分）の連続運転を行うことで部屋 に除菌消臭成分を満たし、集中して除菌消臭をします。スピードクリーン時 間終了後は、設定している間欠運転モードに自動で切り替わります。 (10) アロマオイルは指定があるか？次亜塩素酸水との併用は安全？ ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 旭化成ファーマ株式会社
... 3.2.3.2 男性骨粗鬆症患者を対象とした M2309 試験、M2308 試験の結果 [1] M2309 試験の結果 添付資料番号［ 5.3.5.1.11］ M2309 試験は、原発性骨粗鬆症または性腺機能低下症に続発する骨粗鬆症を有する男性 患者を対象とした国際共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験であ る。本試験の目的は、男性骨粗鬆症患者を対象に、ゾレドロン酸 5 mg ...
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バルプロ酸 Na 徐放 B 錠 200mg トーワ バルプロ酸ナトリウム 抗てんかん, 躁病 躁状態, 片頭痛治療剤 抗てんかん剤 その他 / フェニトイン含有配合製剤の抗てんかん剤 デパケンシロップ5% バルプロ酸ナトリウム 抗てんかん, 躁病 躁状態, 片頭痛治療剤 抗てんかん剤 その他 / フ
... リフキシマ錠２００ｍｇ リファキシミン 難吸収性リファマイシン系抗 菌剤 その他の抗生物質製剤（複 合抗生物質製剤を含む。） その他の抗生物質製剤（複合抗生物質製剤を含む） イスコチン錠１００ｍｇ イソニアジド 結核化学療法剤 抗結核剤 イソニアジド系製剤 レボフロキサシン細粒１０％「ＤＳＥＰ」 レボフロキサシン水和物 広範囲経口抗菌製剤 合成抗菌剤 ピリドンカルボン酸系製剤 ...
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2406 エヴァライジングクリーム 水 BG トリエチルヘキサノイン 水添ポリデセン セテアリルアルコール (PPG-12/SMDI) コポリマー ジメチコン パルミチン酸エチルヘキシル PEG-32 PEG-6 ステアリン酸グリセリル 水溶性コラーゲン アセチルヒアルロン酸 Na グリチルリチン酸
... 170 薬用ホワイトニングディ－プクレンザ－ 有効成分： 水溶性プラセンタエキス、グリチルレチン酸ステアリル その他の成分： 精製水、水溶性コラ－ゲン液－１、リン酸アスコルビルＭｇ、テトラへキシルデカ ン酸アスコルビル、植物性スクワラン、ホホバ油、カッコンエキス、クロレラエキス、アロエエキス －２、ウワウルシ流エキス、オウゴンエキス、カンゾウフラボノイド、ソウハクヒエキス、ビフィズ ...
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生殖器官用剤 252 レボノルゲストレル放出子宮内システム 12 避妊剤 254 レボノルゲストレル放出子宮内システム 12 鎮痛 鎮痒 収斂 消炎剤 264 クロベタゾン酪酸エステル 12 カルシウム剤 321 グルコン酸カルシウム水和物 ( 経口剤 ) 13 糖尿病用剤 396 サキサグリプチン
... ［副作用］の「その他の副作用」 一部改訂 「生殖器：月経異常（過長月経、月経周期異常、月経中間期出血、過多月経等）、 装着・除去時の疼痛・出血、卵巣囊胞、本剤の脱出、無月経、腟炎、 白帯下、月経困難症、除去後の消退出血、陰部瘙痒、外陰炎、卵 巣疾患、生殖器モニリア症、子宮頸管炎、生殖器感染症、骨盤痛」 ［その他の注意］ 追記 「子宮内避妊用具（IUD）使用者（レボノルゲストレル放出子宮内システム及び 銅付加 IUD ...
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次亜塩素酸水
... （2）食品中での安定性 5） 微酸性次亜塩素酸水（pH6.5、有効塩素濃度 70.2mg/kg）でホウレンソウを 10 分間浸漬処理し、処理後、第 2 版 食品中の食品添加物分析法 2000「次亜塩素酸 塩類」に準じ、試料中の有効塩素濃度の測定を行った結果、試料中に有効塩素は 検出されなかった。従って、食品中への残留性は低い事が示された。また、同時 ...
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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/09/16 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
... 20mg 副作用名 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 3 1 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 3 1 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 旭化成ファーマ株式会社
... ステロイド性骨粗鬆症に対する臨床効果 プレドニゾン 7.5 mg/日以上（または相当量）を長期経口全身投与中の患者を対象に無作為化、多 施設共同、二重盲検、層別化、実薬対照試験を実施し、 18～85 歳（平均 54.4 歳）の男女 833 名で、 ステロイド性骨粗鬆症の治療および予防における本剤の有効性および安全性を検証した。無作為 化前のステロイド使用期間により患者を層別化した（ 3 ...
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亜塩素酸ナトリウムの使用基準の改正に関する部会報告書（案）
... 鶏肉（ブロック胸肉）における亜塩素酸水による 殺菌処理効果と品質影響評価試験(資料Ｂ－６) ＜試験内容の要約＞ 鶏肉（ブロック胸肉）に大腸菌（ Escherichia coli IFO3927、糞便由来大腸菌）と、黄色ブ ドウ球菌（ Staphylococcus aureus IFO 12732、由来不明）と、サルモネラ（ Salmonella Enteritidis IFO ...
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