遺伝子組換え生物等の第二種使用
遺伝子組換え生物等の種類の名称 伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス由来 VP2 蛋白発現遺伝子導入 七面鳥ヘルペスウイルス vhvt 株 (IBDV VP2, Meleagrid herpesvirus 1) 遺伝子組換え生物等の第一種使用等の内容 1 運搬及び保管 ( 生活力を有する遺伝
... (5) 遺伝子組換え生物等の検出及び識別の方法並びにそれらの感度及び信頼 性 VP2 蛋白は IBDV カプシド蛋白の主要な構成要素の一つである。VP2 蛋白の発現は、 IBDV VP2 蛋白特異的モノクローナル抗体や IBDV 感染鶏から得られた血清を用いた ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令
... HIV-1 の cDNA を導入する。組換え遺伝子の導入方法はカル シウムトランスフェクション法による。組換え体保有 細胞は自然環境において生育は不可能であり、通常に は分布しえない。本遺伝子は染色体への組込みはほと んど発生しないので、一度トランスフェクションした ...
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-1- 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物平成十六年一月二十九日経済産業省告示第十三号一部改正平成十七年四月十二日経済産業省告示第百十号一部改正平成十八年四月二十五日
... (2) 別表第二右欄の由来生物（限定条件）は、別表第二左欄の挿入ＤＮＡに対応する右欄の由 来生物に限定する。 (3) 長期利用等によってＧＩＬＳＰとされている宿主のアスペルギルス・オリゼ（ Aspergillu s oryzae ） 、コリネバクテリウム・グルタミカム（ ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件 ( 平成 16 年 1 月 29 日文部科学省告示第 7 号 ) 新旧対照表 改正後 改正前 ( 略 ) ( 略 ) 別表第 1( 第 1 条関係 ) 別表第 1
... ４ 省令第 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの（承 ４ 省令第 真核生物を宿主とするウイルス及びウイロイドのうち、次に掲げ 三条の表 認生ワクチン株を除く。） 三条の表 るもの（承認生ワクチン株を除く。） 第四号の 第四号の 文部科学 （略） 文部科学 ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件（平成１６年文部科学省告示第７号）新旧対照表
... ２ Retrovirus（Human retrovirusを除く。） ３ Baculovirus ４ 植物ウイルス及び植物ウイロイド ５ 原核生物を自然宿主とするウイルス及びこれらの誘導体（哺 乳動物等に対する病原性を、原核生物に持たせないものに限 る。） ...
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研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令の規定に基づき認定宿主ベクター系等を定める件 平成 16 年文部科学省告示第 7 号最終改正 : 平成 22 年 1 月 15 日 ( 認定宿主ベクター系 ) 第一条研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種
... paratuberculosis の 株 Mycobacterium bovis BCG Mycobacterium caprae Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum Mycobacterium gastri Mycobacterium genavense Mycobacterium haemophilum Mycobacterium intracellulare ...
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(経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物)第一条遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令(平成十六年財務省 厚生労働省 農林水産省 経済産業省 環境省令第一号)別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物は
... ただし、当該改造によって水平伝播を生じさせるおそれがある場合は、この限りではな い。 (5）別表第二の挿入ＤＮＡは、当該挿入ＤＮＡの一部が改造されたものであっても、産生され る物質の機能上の基本的性質に著しい変化が認められない場合は、別表第二の挿入ＤＮＡ と同等なものとして扱うものとする。 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の ...
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遺伝子組換え作物の栽培に係る対応方針
... 律 第 97号 ） の規 定 によ り 第 １種 使 用規 程 の承 認 を受 けた 遺伝 子組 換え 作物の栽培であって，次の各号のいずれかに該当するものに適用する。 （１ ） 農林 水 産 省 所管 の 研 究機 関 （ 以下 「 農 水省 所 管 研究 機 関 」 とい う 。 ...
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( 案 ) 遺伝子組換え食品等評価書 CIN 株を利用して生産されたキモシン 2018 年 7 月 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会
... CHY 遺伝子を連結させた（α-MF-CHY）遺伝子又は MPD2 遺伝子に、4 種類のプロモーターのうち 1 つ及び 4 種類のターミネーター のうち 1 つをランダムに結合させるよう RAV ベクターに組み込み、遺伝子発現 カセットライブラリーを構築した。このライブラリーから切り出した遺伝子発現 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... 10 ページ なお、本剤＋イピリムマブ群において、神経障害 136 例（24.9%） 、肝機能障害 98 例（17.9%） 、甲状 腺機能障害 147 例（26.9%）、腎機能障害 46 例 （8.4%） 、間質性肺疾患 35 例（6.4%） 、大腸炎・重 度の下痢 36 例（6.6%）、重度の皮膚障害 20 例 （3.7%） 、下垂体機能障害 24 例（4.4%） 、副腎機能 障害 32 例（5.9%） ...
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平成29年度遺伝子組換えイネの第一種使用等（※）による栽培に関する実験計画書及び説明会の開催について －複合病害抵抗性イネ，シンク能改変イネを隔離ほ場で栽培－
... ネ いもち病や瘣葉枯病 対し 抵抗性 付 さ たも た 選抜 し 大腸菌 来 イ イ ン抵抗性遺伝子又 イネ 来 除草剤抵抗性遺伝子 ALS 導入さ い 比 較 た 食用品種 日本晴 及び飼料用品種 たち た 宿主 し そ 品種 各 4 種 モ タ WRKY45 発現さ た計 8 種 遺伝子組換えイネ 栽培 予定し 成 29 度 ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... CD274（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）等に発現する CD279（PD-1）及 び CD80（B7-1）と結合し、免疫応答を負に制御すると考えられている（Annu Rev Immunol 2008; 26: 677-704、Blood 2010; 116: 1291-8） 。また、PD-L1 ...
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301121_課_薬生薬審発1121第１号_アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... く冠動脈疾患死亡の絶対リスク評価チャートの 10 年間の冠動脈疾患の死亡率 2%以上に該当する患者（JAS ガイドライン 2012、p14 及び p16 を参照）） ：LDL-C 120 mg/dL 未満 （注 3）HoFH 患者の診断基準：血清総コレステロール値が 600 mg/dL 以上、小児期から認められ ...
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遺伝子組換え食品から環境まで
... 鉄欠乏性耐性及びスタック（複数の形質を付与） 目的：隔離ほ場栽培用、栽培用、食用、飼料用、観賞用 カルタヘナ法に基づき第一種使用規程を承認された遺伝子組換え林木ﾘｽ http://www.maff.go.jp/j/syouan/nouan/carta/c_list/pdf/list0 4_20120529.pdf ...
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<米国の遺伝子組換え農作物・食品の現状>
... ＡＰＨＩＳによれば、同年 10 月の検査の際、2001 年に遺伝子組換えトウモロコシの野外実 験に使用されたネブラスカ州の大豆の圃場で、トウモロコシが自生しているのを発見した。こ れは、野外実験の許可の条件に違反するため、ＡＰＨＩＳは、プロディジーン社に対して、ト ...
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エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について 医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 熊本市ホームページ
... C5b-9 の生成を抑制すると考えられるため、髄膜 炎菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を 発症しやすくなる可能性があることから、本剤の 有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤投 与の是非を慎重に検討し、適切な対象患者に対し 投与を開始すること。また、本剤投与に際して は、緊急な治療を要する場合等を除いて、原則、 本剤投与開始の少なくとも2週間前までに髄膜炎 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... PFS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」）（中央値［95%信頼 区間］ ）の 1 回目の中間解析（299 件のイベント）の結果は、本剤群で NE * ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... （2） 本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、 運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮 すること。 （3） 本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、 患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断するこ と。類薬において、インスリン依存状態の患者で、インスリンか ...
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Microsoft Word - C 生研遺伝子組換え実験プロトコール（H21年度
... 第７回実験研修会報告(2) 大腸菌プラスミドベクターへの遺伝子導入実験プロトコール １．培地作製及び試薬の調整 実験に先立ち、以下の培地を用意する。 基本的にはオートクレーブ滅菌をし、抗生物質 を添加する場合は培地の温度が 60℃以下に下が ...
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