週間間隔で点滴静注する
アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 1 週間間隔で2000mgを 7 回点滴静注（第 1 ～ 8 回投与）した。さらに、その 5 週後から 4 週間間隔で2000mg を 4 回点滴静注（第 9 ～12回投与）した。オファツムマブの血漿中 濃度の投与前値は 1 週間間隔の投与（第 2 ～ 8 ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... の非小細胞肺癌患者1225例（本剤群613例、ドセタキセル群612例） を対象に、本剤とドセタキセルとの有効性及び安全性を比較する 第Ⅲ相試験を実施した。本剤1200mg又はドセタキセル75mg/m 2 を 3 週間間隔で点滴静注した。最初にランダム化された850例（日本 人64例を含む）の全患者集団において、本剤群でドセタキセル群 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 2 週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mg を投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kg を投与した際の曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量（10 mg/kg を 2 週間間隔で投与）で本剤を投与した際の曝露量と比較して低値 ...2 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 、3 週間間隔投与と本薬 130mg/m 2 、3 週間間隔投与との非劣性が示されて おり、当該試験成績を基にオーストラリアでは本薬が治癒切除不能な進行・再発の胃癌に関 する効能・効果で承認されている。さらに、海外の診療ガイドライン（米国 National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... 1）投与予定日より１週間以内の遅れで投与する際は、 ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に は 、 日 局 注 射 用 水 （ 点 滴 静 注 用 ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 3 週間間隔で投与 した。本剤及びトラスツズマブの投与が予定された投与か ら遅れた場合、前回投与日から 6 週間未満のときには維持 投与量を投与し、 6 週間以上のときには改めて初回投与量 を投与し、次回以降は維持投与量を 3 週間間隔で投与した。 本剤及びトラスツズマブは 1 年間投与した。主要評価項目 ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... （参考） (3) ラットに[ 14 C]-ペラミビル 24mg/kg を単回静脈内投与したとき， すべての組織中放射能濃度は投与 5 分後に最高濃度を示した。 また，作用部位である肺及び気管においても良好な分布が認め られ，主排泄臓器である腎臓ではより高い分布が認められた。 すべての組織中放射能濃度は，投与 48 時間後までに定量限界未 満となり，組織への蓄積性及び残留性は低いことが示唆された。 ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 増量や投与間隔の短縮を行っても症状の改善が認められな い場合には，現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。 クローン病において，本剤を初回投与後， 2 週， 6 週と投 与した後，臨床症状や内視鏡所見等により治療効果を評価 すること。効果が認められない場合には，さらに継続投与 を行っても効果が得られない可能性があり，他の治療法を 考慮すること。また，10mg/kgへの増量や投与間隔の短縮 は， 5 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... 薬物相互作用 In vitro 試験 Invitro データから、レテルモビルは、OATP1B1/3、P-糖蛋白（P- gp）、BCRP、UGT1A1 及び UGT1A3 の基質であることが示唆された。 また、レテルモビルは、CYP3A の時間依存的な阻害作用又は誘導作 用、CYP2C8 の可逆的な阻害作用、CYP2B6 の誘導作用を有すること が示唆された。また、レテルモビルは、排出トランスポーターである ...
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註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 10. B 型肝炎. B 型肝炎治療ガイドライン 日本肝臓学会 肝炎治療ガイドライン作成委員会編. 11. アクテムラ長期フォローアップ. アクテムラ点滴静注用 長期フォローアップ調査最終報告 「関節リウマチ」. 12. Nishimoto N, Yoshizaki K, Miyasaka N, et al. Treatment of rheumatoid arthritis with humanized ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象 とすること。 2. 本剤は 1 年に 1 回間欠投与する薬剤であり、本剤の有効 成分であるゾレドロン酸水和物は骨に移行し長期にわた り体内に残存する。本剤の各投与前に問診・検査を行う など患者の状態を十分に確認した上で、ベネフィットと リスクを考慮し、本剤による薬物治療が必要とされる患 者を対象とすること。（「重要な基本的注意」の項参照） ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 構造式： 【承認条件】 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2． 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の 症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査 を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本 剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に 必要な措置を講じること。 ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... その結果、エダラボン点滴静注 30mg｢杏林｣はウサギの血液に対して溶血性 を示さないことが確認された。 【血管局所刺激性試験】 7) 日本白色種雄性ウサギ 6 匹を用い、耳介静脈内投与及び耳介静脈近傍皮下 投与時の局所刺激性を検討した。エダラボン点滴静注 30mg｢杏林｣、エダラ ボン点滴静注 ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 進 行（PD） 7（23.3） 評価不能 1（3.3） 4. 海外第 3 相試験（CA209067試験） 6） 化学療法未治療の根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒 色腫患者945例（本剤及びニボルマブ（遺伝子組換え）併 用（N+I併用） ＊3 群314例，ニボルマブ（遺伝子組換え）単 独（N単独）群316例，本剤単独群315例）を対象に，本 剤単独群を対照としてN+I併用群とN単独群の有効性 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... るSOXレジメンの非劣性は示されていないと考えられます。 ＊1：非劣性マージンは実対照薬の有する効果を基に決定する 9 ） とされています。適切な非劣性マージンとしては、本試験の SP群に対するSOX群の非劣性限界を5ヵ月（SPIRITS試験におけるSP群のPFS中央値：6.0ヵ月とS-1単独投与群の PFS中央値：4.0ヵ月の中間点 ）と設定した場合、非劣性マージンはSP群のPFS中央値：6.0ヵ月とSOX群の非劣性限界： ...
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先発品とのの相違の一覧 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 脳梗塞急性期に伴う神経症候 日常生活動作障害 機能障害の改善 通常 成人に 1 回 1 管 ( エダラボンとして 30mg) を適当量の生理食塩液等で用時希釈し 30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静
... 用法・用量 通常、成人にはロスバスタチンとして１日１回 2.5mg より投与を開始するが、早期に LDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には 5mg より投与を開始してもよ い。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、４週以降に LDL- コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次 10mg まで増量できる。10mg を投 与しても ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 平成19年4月18日の「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する承認条件として 付された販売開始後一定期間に投与する全例を対象とした「特定使用成績調査」については， 574施設より2,712例が登録され， 2,699例にて集計・解析を行った。収集した2,705例の内，9 例を除く2,696例で，1,668例（発現率61.87%），5,869件の副作用が報告された。その内，重篤 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... Concurrent Phase の Day 36，Grade 2の脱水が発現して再入院。脱水が発現する前の最後に受 けたプラセボ投与，TMZ 投与，放射線療法は，それぞれ Day 29，Day 36，Day 33。血中尿素 は106 mg/dL。神経学的徴候は認めず，ナイスタチンと静注用塩化ナトリウムを投与。脱水に よる試験治療の変更はなし。Day 37，呼吸困難が発現し，酸素吸入が必要となり（酸素飽和度 ...
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Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg 同意説明文書 aHUS-ICF-1712.docx
... 【この薬の副作用は？】 • 私は、ソリリスについて説明を受け、この薬の重要な副作用として髄膜炎菌感染症があ り、この感染症により患者の生命が急激（発熱から12時間以内）に危機に陥り、死に至 ることがあることを十分理解しました。この感染症に対しては早期発見・早期治療が必 須であるため、患者安全性カードにある症状が出た場合、直ちに医学的な処置を求める ことを理解しました。 ...
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Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... ３歳未満 0.75mg/kg ３ヵ月毎に３日間連続で注射されます。 ３歳以上 1.0mg/kg ４ヵ月毎に３日間連続で注射されます。 すべての年齢区分において、最大量として１回 60mg を超えません。 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ...
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